左乙拉西坦单药治疗不同类型癫痫患儿的临床疗效及安全性研究

1、左乙拉西坦单药治疗不同类型癫痫患儿的临床疗效及安全性研究摘要目的研究不同类型癫痫患儿采取左乙拉西坦单 药治疗的临床效果及安全性。方法选取该院2010年2 月一2013年2月124例不同类型癫痫患儿为研究对象，均采取左乙拉西坦单药治疗，起始剂量为20 mg/ (kg - d),分两 次口服，后逐渐加大剂量，每隔2周增加10 mg/ (kg - h), 后维持在3040 mg/ (kg d),维持加量期为2个月，每周 进行1次统计，观察上述患儿的临床效果与不良反应发生率。结果 部分性治疗有效率87. 5%.强直阵挛型76.9%、强直型 66. 7%.肌阵挛型91. 7%.眼肌阵挛型75. 0%.继

2、发全面性 70. 0%,总有效79. 0%； 124例患儿未发生严重并发症，烦躁、 易怒10例，行为异常2例，体重增加4例，睡眠障碍4例, 学习能力下降2例，嗜睡5例，总发生20例，比例16. 1%o 结论左乙拉西坦单药治疗不同类型癫痫患儿临床疗效可 靠，安全性较高，具有较高的临床推广价值。关键词左乙拉西坦；癫痫；疗效；安全性中图分类号r742. 1 文献标识码a 文章编号1674-0742 (2014) 11 (b) -0127-02癫痫致病因素众多，发病率约为0.2%0.7%1,儿童 是此病高发群体，占所有患者的2/3左右2,其原因主要 是小儿身体器官尚未发育成熟，受到外部刺激后大脑皮质可

3、 产生放电情况，脑电图检查结果中阳性率较高。由于小儿患 者自身机体的特殊性，寻找一种兼顾疗效与安全性的抗癫痫 药物成为临床研究的重点。左乙拉西坦为近年临床产生的一 种新型广谱抗癫痫药物，可阻断癫痫发病机制，具有较好的 药理特性。研究证实其在不同类型小儿癫痫治疗中均有显著 的治疗效果3。该研究选取该院2010年2月一2013年2月 124例癫痫患儿为研究对象，采取单药治疗方案，以对左乙 拉西坦用药疗效及安全性做全面的评估，现将结果报道如 下。1资料与方法1. 1 一般资料124例患儿中，男64例，女60例，年龄212岁，平 均(6. 54±1. 34)岁，起病年龄310岁，平均(6.

4、10±1.22) 岁，癫痫分型包括部分型40例，强直阵挛型26例，强直型 12例，肌阵挛型12例，眼肌阵挛型4例，继发全面性30例。 上述患儿均取得家长同意并签字。1. 2方法上述患儿均接受左乙拉西坦(英文名称：levetiracetam tablets (keppra),注册证号：h20110409)进行治疗，初 始剂量为20 mg/ (kg d),分为两次服用，后每两周增加 10 mg/ (kg d), 1个月内将维持剂量增加到3040 mg/ (kgd),同分为两次服用。稳定期维持加量2个月，在前3个 月发病基础上持续观察半年，后随访624个月观察疗效。1. 3观察指标根据抗癫

5、痫药物疗效评价标准对疗效进行判定，控 制：癫痫无发作；显效：发作次数下降75%99%；有效：发 作次数减少50%74%；无效：发作次数未达到上述标准，或 发作频率无改变或增加。总有效率为控制率与显效率总和。 观察不良反应发生率，主要包括烦躁、易怒、行为异常、 体重增加、睡眠障碍、学习能力下降及嗜睡。2结果2. 1不同类型癫痫临床疗效对比部分性治疗有效率87. 5%.强直阵挛型76.9%、强直型 66.7%、肌阵挛型91.7%、眼肌阵挛型75.0%、继发全面性 70.0%,总有效79. 0%,见表1。2.2不良反应发生率对比124例患儿未发生严重并发症，烦躁、易怒10例，行为 异常2例，体重增加

6、4例，睡眠障碍4例，学习能力下降2 例，嗜睡5例，总发生20例，比例16. 1%o3结论癫痫临床又称羊角风，其主要为大脑神经元突发性异常 放电，导致大脑功能出现短暂障碍，属大脑功能病变类慢性 疾病。目前其在我国发病率较高，仅低于头痛4,且其发 病机制复杂，影响因素众多，异常放电起始部位及传递方式 存在明显差异，因此临床表现较为多样化，例如自主神经意 识模糊，发作性运动等。通过临床研究显示，患者接受有效 的抗癫痫药物后，其病情可控5-6 o儿童癫痫发病率较高, 且由于其自主意识较差，难以通过临床表现和病史对病情做 出准确判断，因此容易出现误诊、漏诊等情况7。且患儿 对药物耐受度较低，这一系列因素

7、均导致癫痫患儿的治疗难 度上升。左乙拉西坦药学代谢动力学较为稳定，以口服治疗与一 级房室模型相符，具有吸收速度快等优势，生物利用度可达 95%以上，血药浓度达峰时间约为1.35.2h8。当前临床 认为，左乙拉西坦治疗癫痫的药物作用机制与传统抗癫痫药 物存在差异，对神经传导通路并无明显影响，且与低电压门 控t型钙离子通道、神经元电压门控钠离子通道等无明显相 关性9-10 o有研究显示，左乙拉西坦在各类型癫痫治疗中 均可发挥显著疗效，其中肌阵挛型治疗效果最为突出11, 本次研究中肌阵挛型治疗总有效率达到91.7%,相比其他数 值较高，与这一结论基本吻合。左乙拉西坦常见不良反应包括嗜睡、体重增加等，

8、部分 儿童可能出现较为严重的精神异常，本次研究中共20例患 儿出现不良反应，停药后均逐渐恢复，考虑可能与患儿个体 差异有关，具体情况需深入研究证实。另外需注意，采取替 代治疗时，抗癫痫药物不应突然停用改为左乙拉西坦治疗， 而应慢慢减少剂量，同时对左乙拉西坦慢慢加量，避免患者 出现异常的药物过激反应。综上，左乙拉西坦单药治疗不同类型癫痫效果可靠，安 全性高，具有较高的临床推广价值。参考文献1翟琼香，丁健，戴启麟，等左乙拉西坦单药治疗 小儿癫痫的自身对照研究j.中国神经精神疾病杂志， 2010, 36 (6)： 352-354.2贾天明，刘涛，栾斌，等左乙拉西坦对癫痫大鼠 海马组织中ncam和ga

9、p-43mrna表达的影响j.中国当代儿 科杂志，2011, 13 (5)： 428-431.3张舒岩，杨立彬，李树蕾，等左乙拉西坦单药治 疗小儿癫痫伴智力低下的疗效观察j.吉林大学学报：医学 版，2010, 36 (6)： 1151-1153.4陈伟，施德,刘振国，等.左乙拉西坦添加治疗青 年难治性部分性癫痫患者的效果及对认知功能的影响j. 实用医学杂志，2013, 29 (3)： 456-458.5中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组抗癫 痫药物应用专家共识j.中华神经科杂志，2011, 44 (1)： 5665.6扶杨左乙拉西坦治疗96例儿童癫痫的临床疗效分 析j.中国现代医生，2012, 50 (10)： 66-67.7 顾红菲，宁宪嘉卡马西平、左乙拉西坦对伴中央- 颖区棘波的良性癫痫患儿认知功能的影响j.中国妇幼保 健，2012, 27 (17)： 2677-2678.8 程艳，谭忠友，何扬帆，等左乙拉西坦单药治疗 婴幼儿癫痫56例临床观察j.重庆医科大学学报，2012, 37 (11)： 1022-1024.9 胡丹丹，麦坚凝，杨思达，等左乙拉西坦和奥卡 西平治疗儿童癫痫临床疗效对比j.中国现代医生，2014, 52 (11)： 34-36.10 阮莎莎，陈伟