《质量管理体系基础知识培训》

1、质量管理体系基础知识培训编制：lisa2017年10月24日三、相关基础知识目 录一、术语定义二、IATF16949发展历程1、质量质量：客体的一组固有特性满足要求的程度。2、质量管理体系客体：可感知或可想象到的任何事物。如产品、服务、过程、人员、体系、组织、资源等；物质的，非物质的、想象的。质量管理体系：是指组织建立质量方针和质量目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。3、组织组织：为实现目标由职责、权限和相互关系 构成自身功能的一个人或一组人。4、组织环境组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。一、术语定义5、相关方相关方：可影响决策或活动、受决

2、策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织。6、风险风险：不确定性的影响。7、持续改进持续改进：提高绩效的循环活动。8、产品产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。9、成文信息成文信息：组织需要控制和保持的信息及其载体。10、审核审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。1、什么是IATF?IATF:International Automotive Task Force缩写，中文：国际汽车工作组，成立于1995年，成员包括5个国家的协会和9大OEM汽车制造商1996年，IATF开始协调和制定汽车

3、工业通用的质量管理体系标准。1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布第一版169492002年3月，发布ISO/TS16949第二版2009年6月，发布ISO/TS16949第三版2、16949发展历程二、IATF16949发展历程2016年10月，发布IATF16949第一版质量管理体系-汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2015的特殊要求IATF16949的目标持续改进缺陷预防减少汽车供应链的变差和浪费增进顾客满意执行16949的要求，我们要编制文件规定职责、程序、制度和方法按文件规定执行执行效果（持续改进）推行16949的好处：建立通用的汽车行业

4、质量管理体系标准，满足不同客户的要求：改善产品和过程质量；减少变异和提高效益；增加全球采购的信心；对供应商的开发有共同的质量体系；减少二方审核；减少重复第三方注册。以顾客为关注焦点1.质量管理七大原则领导作用全员参与过程方法关系管理持续改进询证决策三、相关基础知识2.推行IATF16949参考的相关手册重要的顾客手册产品质量先期策划和控制计划APQP/CP潜在失效模式和后果分析（FMEA）测量系统分析（MSA）统计过程控制（SPC）生产件批准程序（PPAP）3.文件架构国际标准ISO9001规定国际质量体系要求行业标准IATF16949生产件批准程序国际汽车质量体系要求公司特殊要求顾客相关质量

5、体系要求质量手册程序文件工作指导文件表格、记录4.过程分析龟形图硬件硬件 软件软件 环境等环境等输入输入材料、需求、顾客及材料、需求、顾客及法规要求等法规要求等方法、程序方法、程序效率效率/绩效测量绩效测量时间时间/成本等指标成本等指标谁主导？谁配合？谁主导？谁配合？输出输出产品、服务等产品、服务等Process过程（COP/MP/SP）过程分析龟形图案例（不合格品案例）使用什么方法（材料/设备）1.检测设备、量具、标准块；2.车间隔离区；3.控制点。输入1.不合格品/可疑产品；2.顾客投诉；3.过程异常、图纸；4.设备发生异常。如何做？（方法、程序/技术）1.按程序（不合格品控制）；2.不合

6、格品评审；3.返工/返修指导书；4.SPC控制图；5.分隔/追溯性；6.标准样品。使用的关键准则是什么？（测量/评估）1.反应速度、时间；2.内外部顾客反馈；3.PPM下降程度；4.质量成本；5.退货分析。谁进行？（能力/技能/培训）1.有资格的检验员、操作员；2.质量负责人；3.培训授权。输出1.识别产品；2.隔离/通过；3.分类/返工通知；4.停产通知。过程生产中不合格品控制5.过程的分类过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程，即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充，大致都有内部的顾客和供方对组织或质量管理体系管理的过程6.过程方法过程方法：将系统

7、中单一过程、过程组合和他们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。过程1过程2过程2.1过程2.2过程2.3用过程方法的审核是IATF16949的关键！汽车行业体现增值、体现顾客导向。按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。7.质量管理体系评价1）审核的概念2）质量管理体系审核时，审核准则是指IATF16949标准、质量手册、程序文件及适用的法规等3）体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现可用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。4）质量管理体系评审可包括修改质量方针和质量目标的需求以响应相

8、关方需求和期望的变化。5）管理评审也是一个过程，审核报告与其他信息可作为输入，评审结论是输出 。8.特殊特性特性产品过程一般关键安全配合、定位、功能等产品特性：尺寸、外观、强度、寿命等过程特性：温度、压力、湿度、电流、电压等特殊特性的输入1）影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程特性。2）影响产品配合/功能配合、功能、性能或后续生产过程的产品特性或过程特性。3）关于控制和文件化有其他原因（如顾客要求）的产品特性或过程特性。4）在验证活动中要求特别关注的特性（如检验与试验、产品和过程审核）。9.PDCA循环PDCA循环是一个管理的过程：其作用在于使工作更具有计划性、条理性及可持续提升绩效。10.推动IATF16949成功的要素：1）最高管理者的决心与