TS16949质量体系审核检查单—按过程编制

1、管理过程（mp）1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是否口 是否己对过程给以定义？ 是否口 过程是否已文件化？ 是否口 是否已对过程的接口给以明确？ 是否口 过程是否被监控？ 是否口 记录是否保持？ 是否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是否口山谁做？（能力、培训）是否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是否口如何做？（方法、技术）是否口2）管理过程.支 持性过程或 子过程3） 责任部门4）期望或要求的关键 参数、测量4）相关质量文件5)相关的iso/ ts 16949: 2002 条款6）对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）7

2、）评估123ml体系策划总经理质量管理体系的适 宜性、充分性和有 效性质虽管理体系策划控制ky/qp5. 4. 2-20065. 4.21.24. 1本公司的质量方针、质量h标能反映企业的宗旨和现状， 是适立的；所策划、建立的is0/ts16949： 2002质量管理体 系是适宜的和充分的，运行基木有效；也存在不足，还需持 续改进。1输入：iso/ts16949： 2002要求, 顾客要求， 法律、法规要 求，公司战略/目 标，对产品/过程 性能数据的 评估，过去的经验 教训，识别的改进 机会或体系 的变更质量管理 体系过程 的识别及 其应用总经理过程的识别及其 顺序和相互作用，过程实现所需的

3、 准则和方法确定，外包过程的识别 及其控制质最管理体系策划控制 程序ky/qp5. 4. 2-2006质量手册ky/qm-2006程序文件和第三层次文件4. 14. 1. 14.2. 14.2.2提供iso/ts 16949： 2002质量管理体系过程清单、流程 图、过程相互作用矩阵表、过程与iso/ts 16949： 2002条款 对应关系矩阵图，质量手册、程序文件和第三层次文件规定了过程实现所 需的准则和方法。质量手册描述了识别的外包过程：镀锌、达克罗、镀硬 珞、热处理、滚丝、外圆序加工等。采取采购控制形式控制。1质量方针总经理文件化，适宜性、符合性评 审，组织内得到沟通，质量手册ky/q

4、m-20065.34.14. 2. 14. 2.2质量方针文件化：科技创新，生产一流产品；持续改进， 满足顾客要求。质量方针体现本公司宗旨、适宜、符合标准要求。通过文件、标语和会议传达给公司全体员工，员工能在工 作中努力贯彻。1质最h标总经理在相关职能和层次1-建立质量目标， 达标情况质量手册ky/qm-20065.4. 14. 2. 1质量目标文件化：成品一次交验合格率98%,后二年年递 增0.5%；交货厉不合格品率300 ppm,厉二年年递减50 ppm；顾客满意率90%,后二年年递增1%。并且分解建立了 部门质量目标，考核结果显示基本达标。1输出:形成文件 的质量管理 体系： 识别的质量

5、 管理体系过 程（包括外包 过程）及其应 用、过程有效 运行及控制 的准则和方 法，质量方针、质 量h标/经营 计划，组织机构设 置和职责权 限分配， 所需资源的 提供， 持续改进职责、权限 和沟通总经理有否规定职责权 限，沟通过程的建立 和有效实施质量手册ky/qm-20065. 5质量手册规定了总经理、副总经理、各职能部门、检验员、 内审员等职责权限，任命了管代和顾客代表赋了职责权限。建立了内部沟通过程，采取各种会议、交谈、布告栏、文件 等方式，对全公司不同层次和职能部门之间就质昴管理体系的金 过程及实施的有效性进行沟通。1资源提供总经理是否确保所辭资源的获得基础设施和工作环境控 制程序k

6、y/qp5. 6-2006监视和测量装置控制程 序ky/ qp-7. 6-2006 培训控制程序ky/qp6. 2. 2-2006员工激励管理办法ky/qz-6. 2. 2. 4-20066. 16.26.36.4厂房等工作场所、生产设备和监测装置、等的提供能基本 满足产品符合性所需。技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需，提供 特殊/关键工序操作人员、检验员、内审员等的资格确认或任命 资料；编制了岗位任职要求，编制培训计划并较有效实施，培训 上岗率100%。12测&、分析管理者代表成品一次交验合 格率98魁后二年 递增0. 5%交货不合格品率 < 300ppm, 后二

7、年递减50ppm,顾客满意率90%, 后二年递增1%,员工满意率85%质量手册ky/qm-2006顾客满总度测量控制程 序ky/qp8. 2. 1-2006产品的监视和测量控制 秸!序 ky/qp8. 2. 4-2006 数据分析控制程序ky/qp8. 4-20068. 17.2& 2. 1考核统计显示：装配成品一次交验合格率:2006年10月-2006年11月为 100%, 2007 年 3 月-2007 年 4 月为 100%：交货后不合格品率0ppm,无售后退货和顾客投诉，已达到 顾客要求。顾客满意率97. 67%。员工满意率83%,已达标。1内部审核管理者代表策划符合体系标准要

8、求，审核计划实施率100%,不合格报告的纠 正和预防措施实 施率100%内部审核控制程序ky/qp5. 6-2006 制造过程审核控制程序ky/qp& 2. 2. 2-2006 产品审核控制程序ky/qp8. 2. 2. 3-2006& 2.2策划并形成内部审核控制程序、制造过程审核控制程序和 产品审核控制程序，编制有內审方案和实施计划，符合标准 要求。7月8日补充记录：内审己覆盖该过程。1管理评审总经理策划符合体系标准要求,输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序ky/qp5. 6-20065. 6策划编制了管理评审控制程序和管评计划，符介标准要 求。7月8日补充记录

9、：管评对该过程进行了评审。1持续改进总经理策划符合体系标准 要求，持续改进项目实 施率100%持续改进控制程序ky/qp8. 5. 1-2006& 5. 1策划并形成持续改进控制程序，符合标准要求。进行质量目标、产品合格率、顾客/员工满意、供方业绩等 体系过程绩效监测，进行管评和内审，对监测得到的信息、 数据统计分析、制定措施实施改进。考核统计显示持续改进 项目实施率100%。1纠正和预防 措施技质部策划符合体系标准 要求，纠正和预防措施 的实施率100%纠正和预防措施控制程 序ky/qp8. 5. 2/3-2006& 5.2& 5.3策划并形成纠正和预防措施控制程序，

10、符合标准要求。实施见管评等其他过程的审核。1文件控制综合办策划符合体系标准 要求，文件受控率100%文件控制程序ky/qp4. 2. 3-20064. 2.3编制了质量手册，程序文件24个和第三层次文件23个， 记录105种，符合标准要求。有文件控制程序，文件受控率100%。1记录控制综合办策划符合体系标准 要求，记录控制有效率100%记录控制程序ky/qp4. 2. 4-20064. 2.4策划编制了记录控制程序，符合标准要求。记录控制实施符合规定，控制有效率100%。1m2经营计划总经理经营计划11标完 成率100%产品成本质量损 失率v 0.5%经营计划管理办法ky/qz5. 4. 1.

11、 1-2006 质量成本控制程序ky/qp5. 6. 1. 1-20065. 4. 1. 15. 6. 1. 1考核统计显示已按进度完成经营计划，经营计划目标完成 率 100%。1输入：公司现状、 市场调研、顾 客耍求、法律 法规要求， 以往经营绩 效， 经营理念输出:经营计划，质最h标管理评审总经理是否评审该过程， 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序ky/qp5. 6-20065.67月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程， 不合格报告的纠 正和预防描施实施率100%内部审核控制程序ky/qp8. 2. 2-2006& 2.27月8日

12、补充记录：内审已覆盖该过程。1数据分析技质部质量h标考核统 计执行率100%, 数据分析所引发 的改进/纠正和预 防措施实施率100 %数据分析控制程序ky/qp8. 4-2006& 4& 4. 1有完成情况统计，质量11标考核统计执行率100%,数据分析 所引发的改进/纠正和预防措施实施率100%。冇内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统 计分析。质量目标考核统计执行率100%,数据分析所引发的 改进/纠正和预防措施实施率100%。1持续改进总经理持续改进项目实 施率100%持续改进控制程序ky/qp8. 5. 1-2006& 5. 1经营计划的各项日标体

13、现了持续改进，经考核己按进度实 现。针対顾客满意度调查中显示的顾客希望价格更低，拟想方设 法挖潜，在确保产品质量的前提下千方冇计降低成木以满足顾客 期望。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序ky/qp4. 2. 3-20064. 2.3该过程相关文件的控制符合规定，受控率100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定，控 制冇效率100%记录控制程序ky/qp4. 2. 4-20064. 2.4计划完成情况统计等该过程相关记录的控制符合规定，控 制有效率100%。内部成木损失、外部成木损火和产品成本质量损失率的统 计分析等该过程相关记录的控制符合规定，控制冇效率

14、100%。1m3 管理评审总经理输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序ky/qp5. 6-20065.6编制了管理评审控制程序对管评进行了策划，提供 管评计划。7月8 口补充记录：已于2007年7月3 口由总经理主持了 管评，输入包含了标准耍求的9方面，输出冇体系及其过程 冇效性、资源需求等的改进决定和措施，改进正在实施中。1输入：管评计划， 审核结果，顾 客反馈，过程 的业绩和产 品的符合性， 预防和纠正 措施状况，以 往管理评审 的跟踪措施, 可能影响质 量管理体系 的变更，改进 的建议，对实 际的和潜在 的售后失效 及其影响的 分析，设计和 开发的测量 分析结果汇 总内部审核管

15、理者代表是否覆盖该过程， 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序ky/qp5. 6-20068. 2.27月8日补充记录：补充内审已覆盖该过程。1持续改进总经理持续改进项目实 施率100%持续改进控制程序ky/qp8. 5. 1-20068. 5. 17月8丨|补充记录：管评输出的改进决定和措施有：1.还 需加强质量意识的宣传教育，提高员工索质。2.在资源提供 方而，人力资源（技术工程人员、高级技工）述需要充实：新 建厂房适应扩人生产需婆。3.体系的数据分析和使用方而表 现出不足，需要加强过程信息数据的收集、分析和利用。在实施过程中。1纠正和预防 措施技质部评审纠正和预防

16、措施状况纠正和预防措施的 实施率100%纠正和预防措施控制程 序ky/qp8. 5. 2/3-2006& 5.2& 5.37月8 口补充记录：对纠正和预防措施的状况进行了评审。1输出：管理评审报 告，赢（质量管 理体系及其 过程有效性 改进.与顾客 耍求冇关的 产品的改进、 资源需求等） 措施/计划及 其跟踪检查 记录文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序ky/qp4. 2. 3-20064. 2.3该过程相关文件的控制符合规定，受控率100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定，控 制有效率100%记录控制程序ky/qp4. 2. 4-20064

17、. 2.4管理评审计划的控制符合规定，控制有效率100%。7月8 口补充记录:管理评审报告和管理评审会议记录等 该过程相关记录的控制也符合规定。1m4内部审核管理者代农审核计划实施率100%,不合格报告的纠 e和预防措施实 施率100%内部审核控制程序ky/qp5. 6-2006 制造过程审核控制程序ky/qp8. 2. 2. 2-2006 产品审核控制程序ky/qp8. 2. 2. 3-2006& 2. 2有内审方案（年度计划）/实施计划。正在按计划实施。7月8日补充记录:补充内审已覆盖该过程，审核计划实 施率100%,对6月份内审不合格报告已分析原因采取纠正措 施，实施率100%。

18、1输入：审核方案、 计划， 1s0/ts16949 :2002标准、 本公司体系 文件.相关法 律法规和标 准， 顾客要求、顾 客反馈（包括 抱怨）, 外部审核结 果 输出:审核报告 （体系内审管理评审总经理是否评审该过程， 输出改进描施按 时完成率100%管理评审控制程序ky/qp5. 6-20065.67月8日补充记录：体系（6月）/产品/制造过程内审结 果已提交管理评审，进行了评审。1持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序ky/qp8. 5. 1-20068. 5. 17月8日补充记录：对审核发现的不符合项贵任部门分析原 因釆取措施纠正、改进，实施率100%。1纠正和预

19、防 措施技质部纠正和预防措施的 实施率100%纠正和预防措施控制程 序ky/qp8. 5. 2/3-2006& 5.2& 5.37片8日补充记录：对3月内审发现的不符合项，责任部门 已分析原因采取措施纠正、改进，纠正和预防措施的实施率100 %。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序ky/qp4. 2. 3-20064. 2.3该过程相关文件的控制符合规定，受控率100%。1报告.制造过 程审核报告. 产品审核报 告）， 不合格报告， 纠正和纠正 措施及其跟 踪验证记录记录控制综合办该过程和关记录的控制有效率100%记录控制程序ky/qp4. 2. 4-20

20、064. 2.47月8日补充记录：审核记录及报告、不合格报告、纠正 和预防措施的跟踪验证记录等该过程相关记录的控制符介规 定，控制有效率100%。1m5持续改进总经理持续改进项目实施率100%持续改进控制程序ky/qp8. 5. 1-20068. 5. 1考核统计显示持续改进项目实施率100%。1输入：改进项目, 质量方针、质 量h标考评 结果， 审核结果， 管理评审输 盂据分析结 果，合理化建议 输出：持续改进 计划/措施及 其实施结果管理评审总经理是否评审该过程， 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序ky/qp5. 6-20065.67月8日补充记录:管评对该过程进行了评审,输

21、出3项改 进决定，己制定了改进计划及其措施，在实施过程。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程， 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序ky/qp8. 2. 2-20068. 2.27月8日日补充记录：内审已覆盖该过程。不合格报吿的 纠正和预防措施实施率100%。1数据分析技质部信息数据的收集、传递、分析和使用数据分析控制程序ky/qp& 4-2006& 48. 4. 1有质最目标完成情况考核结杲统计、主要采购产品合格 率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本 损失和产品成本质量损失率的统计分析等。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的 实施率10

22、0%纠正和预防措施控制程 序ky/qp8. 5. 2/3-2006& 5.2& 5.37月8 口补充记录：对6月内审发现的不符合项，责任部门 已分析原因釆取措施纠正、改进，纠正和预防措施的实施率100 %。1文件控制综合办该过程相关文件的 受控率100%文件控制程序ky/qp4. 2. 3-20064. 2.3该过程相关文件的控制符合规定，受控率100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定，控 制有效率100%记录控制程序ky/qp4. 2. 4-20064. 2.4管评输出的改进计划等该过程相关记录的控制符介规定， 控制有效率100%。1m6 纠正和 预防措施技质

23、部纠正和预防措施的 实施率100%,纠正和预防措施控制程 序ky/qp8. 5. 2/3-2006& 5.2& 5.3考核统计显示纠止和预防措施的实施率100%。1输入：顾客抱怨 和投诉及满 意度测量结 果分析， 审核发现， 管理评审输 出， 数据分析输 出， 过程监视和 测量结果， 内、外部的不 合格品评审 结果，退货/拒收 产品试验分 析结果 输出:纠正和预 防措施的制 定和实施管理评审总经理是否评审该过程， 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序ky/qp5. 6-20065. 67月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。1内部审核管理者代农是否覆盖该过程， 不

24、合格报告的纠 正和预防描施实施率100%内部审核控制程序ky/qp8. 2. 2-2006& 2.27月8日补充记录：内审已覆盖该过程，对6月内审发现 的不符介项，责任部门己分析原因采取措施纠正、改进，纠 正和预防措施的实施率100%。1数据分析技质部质量目标考核统 计执行率100%, 数据分析所引发 的改进/纠正和预 防措施实施率100 %数据分析控制程序ky/qp8. 4-2006& 4& 4. 1冇质屋目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格 率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本 损失和产品成木质量损失率的统讣分析等，尚能就数据分析 识别的问题应

25、要求责任部门采取相应的预防/纠正措施。质量 目标考核统计执行率100%,数据分析所引发的改进/纠正和 预防措施实施率100% o1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100%文件控制程序ky/qp4. 2. 3-20064. 2.3该过程相关文件的控制符合规定，受控率100%。1记录控制综合办该过程相关记录的 控制符合规定，控 制冇效率100%记录控制程序ky/qp4. 2. 4-20064. 2.4纠正和预防措施实施农（8d报告）等该过程相关记录的控 制符合规定，控制有效率100%。1k备注1：符合（合格）；2：需改迹：3：不符合（不合格）。顾客 导向 过程 （cop）1）过程特性：是否已规

26、定过程的负责人（执行者）？ 是否口 是否己对过程给以定义？ 是否口 过程是否已文件化？ 是否口 是否已对过程的接口给以明确？ 是否口 过程是否被监控？ 是否口 记录是否保持？ 是否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备）是否口山谁做？（能力、培训）是否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是否口如何做？（方法、技术）是否口2）crp的管理过 程和支持性 过程或子过 程3）责任部门4）期望或要求的关键 参数、测量4）相关质量文件5)相关的iso/ ts 16949: 2002 条款6）对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述（审核记录）7）评估123cl报价/合同/

27、 订单评审供销部报价及时率100%,合同/订单及时评审率100%与顾客有关的过程控制 程序ky/qp7. 2-20067.2考核统计显示：报价及时率100%,合同/订单及时评审率100%。1输入：顾客要求（产 品资料及相 关信息、询价 单.指定的特 殊特性等）, 法律、法规要 求风险评估输出:报价单， 合同/订单， 技术协议顾客要求（法律、法 规耍求，顾 客特殊耍 求，公司附 加耍求）识 别和确定供销部合同/订单及时评审率100%,与顾客有关的过程控制 程序ky/qp7. 2-20067. 2. 17. 2.27. 2.36.4. 15. 5.3考核统计显示：合同/订单及时评审率100%, 合

28、同履约率100%,合同若有更改能及时通知相关部门。1顾客沟通供销部合同确认、更改的 顾客沟通冇效性， 顾客反馈、抱怨的 传递及时性、处理 冇效性与顾客有关的过程控制 程序ky/qp7. 2-20067. 2. 35. 5. 3能有效地就合同确认/合同更改与顾客沟通。对顾客反馈、抱怨能及时传递、有效处理，如对电子邮件及 时传递和妥善处理，公司暂无顾客投诉。1文件控制综合办该过程相关文件的 受控率100%文件控制程序ky/qp4. 2. 3-20064. 2.3该过程相关文件的控制符合规定（使用处有相关文件，文件 已经审批、有编号利版本状态标识等），受控率100%1记录控制综合办该过程相关记录的控

29、制有效率100%记录控制程序ky/qp4. 2. 4-20064. 2.4合同/订单及其评审记录等该过程相关的记录的控制符合规 定,控制有效率100%。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程， 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序ky/qp8. 2. 2-2006& 2.27月8日补充记录：内审已覆盖该过程。1管理评审总经理是否评审该过程， 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序ky/qp5. 6-20065.67月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的 实施率100%,纠正和预防措施控制程 序ky/qp8. 5. 2

30、/3-20068. 5.28. 5.3对内审、过程监视、顾客反馈发现的问题进行原因分析， 制定并实施纠正措施。1持续改进总经理持续改进项目实 施率100%持续改进控制程序ky/qp& 5. 1-20068. 5. 1根据顾客反馈寻求改进机会持续改进。1符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。顾客 导向 过程 （cop）1）过程特性：是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是否口 是否己对过程给以定义？ 是否口 过程是否己文件化？ 是否口 是否已对过程的接口给以明确？ 是否口 过程是否被监控？ 是否口 记录是否保持？ 是否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设

31、备）是否口山谁做？（能力、培训）是否口用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是否口如何做？（方法、技术）是否口2）crp的管理过 程和支持性 过程或子过 程3） 责任部门4）期望或要求的关键 参数、测量4）相关质量文件5)相关的iso/ ts 16949: 2002 条款6）对审核观察到的.证据.潜在或实际的发现 的描述（审核记录）7）评估123c2制造过程设 计和开发技质部（多方论 证小组/项 目小组）过程设计开发成 功率100%,进度执行率100 %,工程规范及其更 改的评审时间<10 天成品一次检验合 格率98%,过程能力指数cpk>l. 33,ppap通过率（顾客耍求时）100

32、%产品实现策划控制程序ky/qp7.1-01-2006产品质虽:先期策划控制 程序ky/qp7. 1-02-2006潜在失效模式及后果分 析控制程序ky/qp7. 3. 1. 1-2006 生产件批准控制程序ky/qp7. 3. 6. 3-01-2006 测最系统分析控制程序ky/qp7. 6. 1-20067.3考核统计显示：过程设计开发成功率100%, 进度执行率100%,工程规范及其更改的评审时间5天，成品一次检验合格率>99.01% （总评99. 66%和99. 62%）, 过程能力指数cpk>1.33,ppap通过率（顾客要求时）100%1输入：顾客要求（顾客的图 纸/技

33、术资/ 样件、顾客指 定的特殊特 性等）， 标杆技术指 标， 以往设计开 发经验，设计和开发策划技质部（多方论 证小组/项目小组）有策划且符合要 求，采用多方论证方 法产品实现策划控制程序ky/qp7. 1-01-2006产品质虽:先期策划控制 程序ky/qp7. 1-02-20067. 3. 17. 3. 1. 1提供apqp策划表，符合要求。提供的apqp策划表和apqp小组成员及职责分配表等资料显 示制造过程设计开发采用了多方论证方法。1设计和开发输入技质部（多方论 证小组/项ii小组）输入充分、适宜并防错方法采用适 当，特殊特性己确定 且包括在控制计 划中、符号标识符 合规定产品实现策

34、划控制程序ky/qp7. 1-01-2006产品质量先期策划控制 程序ky/qp7. 1-02-2006潜在失效模式及后果分 析控制程序ky/qp7. 3. 1. 1-20067. 3.27. 3. 2. 27. 3. 2. 3提供的产品耍求记录单、产品设计开发任务书、产品与过 程特殊特性明细表等资料表明输入充分、适宜；提供的产品 过程设计和开发评审、验证和确认记录显示已评审。提供的apqp策划文件资料显示采用了适当的防错方法。 提供的产品与过程特殊特性明细表、ppap文件等资料表明 特殊特性已确定且包括在控制计划中、符号标识符合规定。1法律、法规要 求输出：设计开发 任务书， 工艺文件（规

35、范图样、过程 流程图/布 局、pfmea、 控制计划、作 业指导书、过 程批准接收 准则等）, apqp/ppap 资 料设计和开发输出技质部（多方论 证小组/项 目小组）输出形成文件且 内容符合要求、形 武能对照输入进 行验证，得到批准产品质量先期策划控制 程序ky/qp7. 1-02-2006 生产件批准控制程序ky/qp7. 3. 6. 3-01-2006 潜在失效模式及后果分 析控制程序ky/qp7. 3. 1. 1-20067. 3.37. 3. 3. 2査见ppap文件资料（包含pfmea、spc、控制计划、规范、 图样、制造过程流程图/布局图）、工序加工卡片、接收准则 等，表明输

36、出形成文件且内容符合要求、形式能对照输入进 行验证。提供的ppap等文件资料显示输出已得到批准。1设计和开发 评审、验证、 确认和更改 控制技质部（多方论 证小组/项 目小组）按策划实施评审、 验证、确认，更改控制符合要 求，报告监视结果并 输入管理评审产品实现策划控制程序ky/qp7. 1-01-2006产品质量先期策划控制 程序ky/qp7. 1-02-20067. 3. 47. 3.57. 3.67. 3.7提供的产品过程设计和开发评审、验证和确认记录等显示已 按策划实施评审。未曾发生更改情况。已报告监视结果并输入管理评审。1场地、设 施、设备有 效性评价技质部（多方论 证小组/项h小组

37、）实施评价，有效性（材料转移 优化，t序增值）产品质量先期策划控制 程序ky/qp7. 1-02-20066.36. 3. 1提供的apqp策划资料显示已进行场地、设施、设备有效性 评价，并提出了改进意见。编制了应急计划。1产品安全 等要求评 审技质部 （多方论证 小组/项目小组）符合法律、法规、 顾客特殊要求产品实现策划控制程序ky/qp7. 1-01-20067. 3.26.4. 1提供的产品要求记录单及多方论证小组会议记录已评审产 品要求包括产品安全，符合法律、法规、顾客特殊要求。1数据分析技质部质最h标考核统 计执行率100%, 数据分析所引发 的改进/纠正和预 防措施实施率100 %

38、产品实现策划控制程序ky/qp7. 1-01-2006产品质虽:先期策划控制 程序ky/qp7. 1-02-2006 数据分析控制程序ky/qp8. 4-20065. 5.37. 5. 1.7& 48. 4. 1提供的apqp和ppap的文件资料表明对设计开发的有关信 息、数拯进行了收集、统计和分析，质量目标考核统计执行 率100%,数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100 %。1管理评审总经理是否评审'该过程， 输出改进措施按 时完成率100%管理评审控制程序ky/qp5. 6-20065.67月8日补充记录：设计和开发的测量分析结果汇总己输 入管理评审，管评对该过程

39、进行了评审。1文件控制综合办/技质部该过程相关文件的 受控率100%文件控制程序ky/qp4. 2. 3-20064. 2.3该过程和关文件的控制符合规定，技术文件准确率、文件 受控率为100%。1记录控制综合办该过程相关记录的控制有效率100%记录控制程序ky/qp4. 2. 4-20064. 2.4过程设计和开发评审、验证和确认记录、usa记录等等该 过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100%。1人力资源综合办有任职资格评定 记录，培训上岗率100%,培训计划实施率100%员工满意率80%培训控制程序ky/qp6. 2. 2-2006 员工激励办法ky/qz-6. 2. 2. 4-20

40、066.26. 2. 2. 4设计人员、实验室人员配登和岗位能力基本满足设讣开发 要求。培训上岗率100%。培训计划实施率100%。员工满意度调查结果为员工满意率87%。有员工奖惩记录。1设计和开 发过程监 测技质部/总 经理特定阶段的测量 规定，分析，汇总 结果报告并输入 管评产品实现策划控制程序ky/qp7. 1-01-2006产品质量先期策划控制 程序ky/qp7. 1-02-20067. 17.3apqp策划表规定了特定阶段测量要求，产品图样/风险评 估/pfema/cp/spc/msa/流程图/控制计划等评审的会议纪要 和阶段“检査表”等农明按规定进行测量、分析，结果将汇 总输入管评

41、。1内部审核管理者代农是否覆盖该过程， 不合格报告的纠 正和预防措施实施率100%内部审核控制程序ky/qp8. 2. 2-2006& 2.27月8日补充记录：内审已覆盖该过程，对6月分内审不 合格报告已分析原因采取纠正措施，实施率100%。1纠正和预防 措施技质部纠正和预防措施的 实施率100%,纠正和预防措施控制程 序ky/qp8. 5. 2/3-2006& 5.2& 5.3msa记录记载：对msa结果提示的重复性人再现性，说 明人员的变差较大，需耍培训。已釆取了对相关人员进行培 训的措施并验证有效，实施率100%。1持续改进总经理持续改进项h实施率100%持续改进

42、控制程序ky/qp8. 5.1-2006& 5. 1经营计划对人力资源有改进计划。7月8日补充记录：管评输出有研发人力资源需充实提高 的改进决定和措施。以上尚在实施进程中。1k备注1：符合（合格）；2：需改ilt； 3：不符合（不合格）。内审员:1）过程特性：是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？是否己规定过程的负责人（执行者）？是否口用什么？（原材料.设备）是否口顾客是否已对过程给以定义？是否口由谁做？（能力、培训）是否口过程是否已文件化？是否口用哪些主耍衡暈指标？（测暈、检验）是否口导向是否己对过程的接口给以明确？是否口如何做？（方法、技术）是否口过程是否被监控？是否口记录是否保

43、持？是否口过程(cop)2)(3)4)4）相关质量文件crp的管理过 程和支持性 过程或子过 程贡任部门期望或要求的关键 参数、测量c3 产品生产生产部成品一次检验合格率98%,生产计划按时完成 率 100% ,设备完好率95%, 工装完好率95%,5s现场管理考核检查得分90分输入：合格的原材 料、生产设备 工装和监测设 备、量具， 生产计划, 控制计划、作 业指导书等工 艺文件输出：合格产品采购控制供销部供货及时率100%,采购产品合格率99 %,顾客生产中断包 括售后退货发生 次数1次/i个供 方/年采购控制程序ky/qp7. 4-2006进货验证技质部错检、漏检、错 判率0,采购产品合

44、格率99%产品的监视和测量控制 程丿芋 ky/qp& 2. 4-2006 检验规程ky/qz-7. 1.2-02-2006 零缺陷抽样检验规定ky/qz-7. 1. 2-01-20065)相关的iso/ ts 16949: 2002 条款6）对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述（审核记录）7）评估1237. 5考核统计显示：成品一次检验合格率99.01% （总评99. 66%和99. 62%）, 生产计划按时完成率100% ,设备完好率100%,工装完好率100%,5s现场管理考核检查得分91. 5分，均已达标17.4统计考核显示：供货及时率100%。采购产品合格率 除200

45、6年12月9& 67%,其余均99%。 顾客生产中断包括售后退货发生次数为0。未能提供滚丝、镀锌、镀硕偌、热处理工序外包供方进行评 价的证据。查07年6月12 口向玉环双源合金铸造厂订购ufp卡钳及支 架订货单缺交货n期及质量要求。137.4.3错检、漏检、错判率0,采购产品合格率99.31%。査2006年12月24日ufp卡钳毛坯进货检验记录,与检 验规范对照，缺供方材质分析报告的证据。13设备管理生产部/车间设备完好率95%,工装完好率95%基础设施和工作环境控 制程序ky/qp6. 3/4-2006设备管理制度ky/qz-6. 3-01-2006工装管理制度ky/qz-6. 3-

46、03-20067. 5. 1.47. 5. 1.5设备完好率、工装完好率考核结果均为100%。捉供设备台帐，现场设备运转正常，冇维修、维护保养 记录。建立了工装、模具台帐，实施工装、模具验收并记录， 查见工均装完好。编制了 "关键设备易损件、刀瞬具供方明细表”1现场管理生产部/车间5s现场管理考核检查得分90分生产坏境管理规定ky/qz-6. 4-01-20066.4按5s管理要求实施生产现场管理,2006年9月至今考核检 査得分91.5分。1生产计划生产部订单驱动的'准 时”计划，生产计划按时完 成率100%生产和服务提供控制程 序ky/qp7. 5-20067. 5. 1

47、. 6依订单和库存情况制定生产计划。生产计划按时完成率100%。1标识和可追溯性生产部/技质部标识和可追溯性 实施符合情况生产和服务捉供控制程 序 ky/qp7.5-20067. 5.3现场查看，产品及其检验状态标识实施基本符合生产 和服务提供控制程序的规定。查2007年6月4日ufp卡钳工序流转卡，有第5道工序 加工数，合格数54只记录，而产品批号，投料数栏军空缺。13顾客财产 控制生产部符合控制要求生产和服务提供控制程 序ky/qp7. 5-20067. 5.47. 5. 4. 1除图纸外无其他顾客财产，对顾客提供的图纸实现确认/ 评审，并登记于顾客财产清单，妥善归档保管。1产品防护生产部

48、/车间在线/库存产品完 好生产和服务提供控制程 序ky/qp7. 5-20067. 5.5生产过程产品用周转箱及挂车存放，搬运采用手推平板车或 手工搬运。现场查看，在线/库存产品完好。1监测装置 控制技质部监测装置校检率100%,msa实施率100%,ggrv30%监视和测量装置控制程 序 ky/qp7. 6-2006测暈系统分析控制程序ky/qp7. 6. 1-2006自制检测设备管理规处ky/qz-7. 6-01-2006 实验室管理办法ky/qz-7. 6. 3-20067.6冇监测装置周捡计划，冇校准/验证记录。提供的ppap资料冇msa实施记录，实施率100%。 grrv30%。生产

49、现场，操作工对ufp卡钳实施低压密封性全检，未能提 供该测试台调试冇效的证据。13过程检验 与试验技质部/车间错检、漏检、错判 率0,产品的监视和测量控制程丿芋 ky/qp& 2. 4-2006检验规程ky/qz-7. 1. 2-02-2006 零缺陷抽样检验规定ky/qz-7. 1.2-01-20068. 2.4错检、漏检、错判率均为0。查07年6月1日12日首巡检记录,均合格，而周转箱中 冇缺料、夹砂、气孔10余只卡钳属不合格。13最终检验与试验技质部交货后不合格品 率：300 ppm, 错检、漏检、错判率0产品的监视和测量控制程丿芋 ky/qp& 2. 4-2006检验规

50、程ky/qz-7. 1. 2-02-2006 零缺陷抽样检验规定ky/qz-7. 1.2-01-20068. 2.4考核统计显示： 交货后不合格品率0, 错检、漏检、错判率0。1不合格品 控制技质部不合格品及时处置 率 100%,返工产品再检验率100%,不合格品评审制 定的纠正/预防措施实施率100%不合格品控制程序ky/qp8. 3-20068.3考核统计显示：不合格品及时处置率100%,返工产品再检验率100%,不合格品评审制定的纠正/预防措施实施率100%能做到不合格品不转序/不入库/不出厂，基木能及时标 识隔离、评审处置。査二金工07年6月1日6 m 12日不合格品记录：有一 位员工加工5060活塞400只，钻孔深21只，报废率达5. 25%, 未有评审记录。13制造过程 的监视和 测量生产部制造过程能力或 性能保持，过程事件记录, 应急计划启动生产和服务提供控制程 序ky/qp7. 5-2006应急计划ky/qz-6. 3. 2-01-20068. 2. 3. 16. 3.2能保持ppap提交时顾客对过程能力或性能的要求，按控 制计划控制制造过程。暂无过程事件。冇应急计划，因未发生紧急情况而未曾启动。1产品审核技质部审核计划实遍率100%,不合格报告的纠 正和预防措施实 施率100%产品审核控制程序ky/qp8. 2.