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文档简介
1、cy/qm-2012a/0 某生态农业发展公司质量手册 a/0版 某生态农业发展公司文件编号:cy/qm-2012a质 量 手 册依据gb/t19001-2008 idt iso9001:2008标准类 别: 分 发 号: 版 本: a/0 持有部门: 发布日期: 2012年5月1日编制审核批准颁 布 令为满足市场的需求和顾客要求,适应激烈的市场竞争、不断提高本公司质量管理水平,依据gb/t19001-2008质量管理体系要求标准,本公司制定了质量手册(a版)。经审查本质量手册符合国家有关政策、法律、法规和本公司的实际情况,现正式批准发布,从2012年5月1日起开始实施。本质量手册是本公司质量
2、管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,体现了本公司对顾客的承诺。自本手册实施之日起,全体员工要充分理解,正确执行本公司的质量方针,严格按照质量手册要求落实质量职责,开展质量管理活动,满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。总经理(签名):2012年5月1日管理者任命书为了贯彻执行gb/t19001-2008质量管理体系要求,加强对质量管理体系实施的领导,经研究决定,特任命 xxx 担任本公司的管理者代表。管理者代表的职责如下:1、 公司在总经理(法人)领导下,确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2、 负责向公司报告质量管理体系的业绩和改进的需求;3、 确保本公司员工提高满足顾客要求
3、的意识;4、 负责对外联络和协调质量管理体系的相关事宜;5、 主持公司内部质量审核工作;6、 负责审批公司程序文件、文件清单和记录清单;7、 对质量指标、质量计划负责,并对质量管理体系的工作质量负责。总经理: 2012年5月1日目 录章节号章节内容页码颁布令1任命书2目录3第 0 章质量方针4第 1 章质量目标5第 2 章公司简介6第 3 章手册说明7第 4 章质量管理体系4.1总要求94.2文件要求9第 5 章管理职责5.1管理承诺125.2以顾客为关注焦点125.3质量方针125.4策划125.5职责、权限和沟通135.6管理评审14第 6 章资源管理6.1资源提供156.2人力资源156
4、.3基础设施156.4工作环境16第 7 章产品实现7.1产品实现的策划177.2与顾客相关的过程187.4采购197.5生产和服务提供197.6监视和测量装置的控制21第 8 章测量、分析和改进8.1总则238.2监视和测量238.3不合格品控制248.4数据分析248.5改进25附录1组织结构图附录2职能分配表附录3受控文件清单附录4产品流程简图附录5过程关联图附录6过程矩阵图附录7过程名称和对应的绩效指标第0章 质量方针本公司的质量方针为:“发扬传统,科技创新,持续改进、顾客满意” 对方针的阐述:公司要严格遵守国家有关法律、法规,运用国际标准规范质量管理活动,严格、认真、细致、科学的地组
5、织经销活动,实现优质高效,崇尚诚信守约,坚持进取创新,将持续改进产品质量和质量管理体系作为公司的永恒目标,以更好的质量和周到的服务实现我们对顾客的承诺,确保顾客满意。用科学的发展理念,在中国建起长盛不衰的现代化百年企业公司质量方针与公司总体经营方针相适应、相协调,它是公司经营方针的重要组成部分,体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。第1章 质量目标本公司的质量目标为:1、 购进产品合格率100%2、 产品一次交检合格率99%3、 合同期履约率:95% 4、 过程安全限值达标:100%5、 综合顾客满意度:不低于90分各部门质量目标:办公室:员工入职培训率100%培训计划按时完成率100%销售分公
6、司: 合同评审率:100%顾客满意度不低于95分顾客投诉次数 0次/年 采购部:采购合同及时履行率100%外购外协件采购合格率98%生产部:产品一次交验合格率99%以上设备完好率95%以上 技术部:工艺过程控制限价值:98%质检部:所有检测计量器具通过检定产品按时检验率100%第2章 公司简介某生态农业发展公司创办于二00七年五月。凭借先进的技术设施和科学的管理方式,公司始终坚持“质量第一,顾客至上”的经营理念,视产品质量为企业的生命,以质量求生存,在产品质量保障方面,公司首先引进高精度的理化卫生检测设备及质量监控装置,建成了较标准的实验室,一次性通过了国家绿色食品中心组织的“绿色食品”认证,
7、获得二个工业产品(质量安全)生产许可证。公司对生产过程中的每一道工序进行严格控制,从而使公司产品质量得到有效保证。公司不仅注重自身发展,而且还不但加强同原材料供应基地的联系,公司生产需要的主要原料优质牲畜均产源自竹山本地纯天然养殖产品,公司具备固定的原材料供应基地,这不仅保证了公司优质原料的供应,而且辐射带动千余户牲畜养殖户 增加了收入。公司在今后的经营中,将倡议同行业与牲畜养殖户结成战略合作伙伴关系,对农户出产的牲畜养殖设置收购保护价格,减小农户养殖风险,增大农户增收系数,确保农户增产增收。第3章 手册说明1、 适用范围1) 本质量手册依据gb/t19001-2008质量管理体系要求标准,结
8、合本公司实际情况编写而成。2) 本质量手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客需求和适用法律法规要求的产品。3) 本手册适用于公司肉制品加工服务的全过程。4) 通过建立和与有效实施质量管理体系,通过对体系的测量和监视,使其有效运行并持续改进,从而达到顾客的持续满意。2 、删减说明由于公司是一家饮品专业产品生产及出口的企业,按照国家标准进行生产,所以本质量手册删减gb/t19001-2008标准的7.3“设计和开发”之条款。3 、引用标准1) gb/t19000-2008质量管理体系基础和术语2) 本公司承接活动涉及的国家、食品行业有关法律、法规4 、手册管理4.1编写及批准本手
9、册由管理者代表组织编制,经法人批准后发布,发布日期为生效日期。4.2分发及控制4.2.1本手册由管理者代表负责分发和控制,其发放分“受控”和“非受控”两种,并保存手册的分发记录。4.2.2本手册受控发放范围是按总经理核准同意后的发放名单进行发放,若有顾客或其它原因需要对外发放,则需总经理同意,盖上“非受控”章后发放。4.2.3修改及作废在手册使用其间,如有修改意见,各部门主管应汇总意见,及时反馈至管理者代表,必要时对手册予以修改;本手册修改后,必须经部门总经理审核,法人批准后方为有效;本手册的修改以整章节修改的形式出现,由管理者代表收回已作废的文件页,管理者代表核准后销毁,保留一份底稿并盖上“
10、作废”章;凡作修改的手册,必须由管理者代表在修订一览表中给予明确记载;对非受控手册不予跟踪修改。4.3纪律及法律4.3.1手册持有者要妥善保管,不得丢失,禁止私自外传、外借和赠送他人。调离公司时,必须归还技术部办公室或接任者办理交接手续。4.3.2本手册未经总经理的书面同意,任何单位、个人不得私自全部或部分复制。公司保留对违反者追究法律责任的权利。4.3.3本手册的解释权归管理者代表。5 、术语和定义本质量手册采用gb/t19001-2008质量管理体系 基础和术语中的术语和定义以及下列术语和定义。5.1.1顾客接受产品的组织或个人。指与本公司以合同或协议形式,将其拥有的施工项目交给本公司承建
11、的组织或个人。也可称其为甲方、建设单位、业主、用户等。5.1.2公司指某生态农业发展公司。5.1.3最高管理层公司法人(总经理)及领导层的一组人员。5.1.4产品由公司向合格供方采购经验证合格的物资,设备等并提供给顾客的商品。5.1.5项目由一组有起止日期、相互协调的受控活动组成的独特过程,给过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。指公司与顾客以合同或协议方式承接的产品供销单项或多项业务。第4章 质量管理体系4.1总要求本公司在坚持八项质量管理原则和十二项基本原理的基础上,依据gb19001-2008标准建立和保持质量管理体系。质量管理体系有四大主要过程:管理职责、资
12、源管理、产品实现以及测量、分析与改进。 本公司通过质量管理体系文件识别和表述质量管理体系所需的过程及其在本公司范围内的应用,并确定这些过程的相互关联和相互作用。 本公司质量管理体系直接过程包括:市场信息收集、合同洽谈与签订、策划、资源投入、物资采购、监视和测量、产品运输和交付、售后服务等。 根据经营项目的特点,本公司对与产品实现过程是通过具体策划(供放组织确认、采购产品、质量确认、运输和交付及售后服务)来识别和表述其全过程的,包括这些过程所需的输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源。 公司编制和保持质量体系文件(包括质量手册、程序文件和支持性文件),对过程的输入、输出及所需开展的活动和投入的
13、资源作出明确规定,并给出过程控制的准则和方法。 通过内外部沟通和领导作用,及时获得必要的资源和信息,并通过对信息的处理和资源管理,达到对过程有效运作的支持和监视。 通过对质量管理体系过程的监视、测量和分析,采取必要的纠正和预防措施,以促进质量管理体系的持续改进。 根据产品的地方特点公司的外包过程运输,关键过程是腌制和包装,针对公司选择产品供方、供方提供产品质量合格文件的确认、监视和测量装置的送外检定和产品运输及交付的全过程,编制和保持采购控制程序、产品储存与防护控制程序、产品运输及交付控制程序和售后服务控制程序,确保对其实施控制。4.2文件要求4.2.1总要求公司依据标准要求,建立文件化管理体
14、系。质量管理体系文件包括:a) 质量手册(包括质量方针和质量目标)b) 形成文件的程序。程序文件作为质量手册的支撑性文件,规定了质量管理体系要求的质量活动进行的途径。本公司根据标准要求及公司实际情况制定了文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正与预防措施控制等程序文件;c) 支持性文件。公司为确保质量管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件。如管理制度、办法和规定,国家、行业、地方政府主管部门适用的法律法规,项目(产品)质量标准,作业指导书以及质量管理体系过程所要求的质量记录等。4.2.2质量手册公司质量手册依据gb/19001-2008质量管理体系 要求和国家、行业、地方政府主管
15、部门颁布的适用法律法规及规范要求进行编制和保持,其内容包括:a) 公司制定的质量方针和质量目标。b) 表述质量管理体系的范围。本公司的工程产品实现过程涵盖了除设计和开发外的其它过程。c) 引用为质量管理体系编制的形成文件的程序。d) 质量管理体系过程之间的相互关联和相互作用。4.2.3文件控制为确保质量管理体系所要求的文件得到控制,公司编制了文件控制程序,对文件的分类、编制、标识、收发、批准、修改和作废等明确了控制要求。文件控制由公司质量部主控,其他部门配合执行,确保以下方面得到控制:a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b) 必要是对文件进行评审和更新,并再次批准;c) 确保对
16、文件的更改和先行修订状态加以识别;d) 确保在使用处可获得使用文件的有效版本;e) 确保文件保持清晰,易于识别;f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发、传阅范围;g) 防止失效文件的非预期使用,若因任何原因而保留失效文件时,对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录控制记录是一种特殊类型的文件,公司应在质量管理体系中建立和保持记录,以提供符合产品要求和质量管理体系有效运行的证据。公司编制了记录控制程序,对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等明确了控制要求。记录控制由公司综合办公室主控,其他相关部门予以配合执行,并切实做到所有的记录保持清晰、易于识别和检索。第5章 管理职责5.1管理承
17、诺公司最高管理层应以增强顾客满意为目的,建立和改进质量管理体系,从而提高公司社会信誉,增强公司的市场竞争能力,并通过以下活动,对其承诺提供证据:a) 采用培训、会议、文件等多种形式,向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 制定公司目前使用并适合公司中期发展方向的质量方针和质量目标;c) 按计划实施管理评审,以确保质量管理体系的有效性、充分性和适宜性;d) 确保及时提供质量管理体系所需的资源。5.2以顾客为关注焦点公司最高管理层以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。从工程施工合同的签订到工程交付后的服务全过程,充分与顾客沟通,以确保识别:a) 顾客的要求和期望(包括
18、明示的、隐含的、当前的和未来的);b) 产品经营适用的法律法规要求;c) 公司应尽的责任和义务。5.3质量方针质量方针由法人批准,具体见手册“第0章 质量方针”,要求公司的高、中层干部都能深入理解质量方针的含义,并指导本部门员工理解质量方针,在工作中切实按照方针的要求执行。质量方针应文件化,并发放至各部门。a) 公司采用培训、会议、宣传栏、贯标学习、文件等形式,使质量方针在全公司范围内得到沟通和理解;b) 通过内部审核、管理评审等活动,使质量方针在持续适宜性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目标在质量方针的框架内,制定公司质量目标(见第1章),各部门分别制定部门质量目标,经总经理批准后实施
19、。要求各部门对本部门的员工进行培训和教育,以确保本部门目标的实现。各职能部门每季度对各自的部门目标完成情况进行统计并报技术质量部,技术质量部形成公司和部门两级质量目标完成情况的统计报告。5.4.2质量管理体系策划质量目标的实现有赖于质量体系各项管理过程的有效运作,针对各过程和产品的质量目标要求,领导负责针对体系的适应性进行策划,以实现质量目标。a) 确定与质量管理体系相关的要素及对应活动,确定对管理体系要素进行的删减及充分的理由。b) 确定为实现质量目标要求而建立的过程需要投入的总体资源。c) 根据质量目标定期评审的结果与设立质量目标的差距,策划如何改进质量管理体系涉及的过程并努力提高已确定的
20、质量目标,达到持续改进的目的。d) 当质量管理体系某一过程变更时,对因此而引起的相关过程的变化做出判定,并及时采取相应的措施,以确保质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限为确保组织内的职责、权限得到规定和沟通,公司建立了相应的质量管理体系组织机构(见附录一),明确了公司领导和各职能部门的职责分配(见附录二),规定了公司领导、各职能部门的职责、权限和相互关系。同时在不同过程的控制文件上以“职责和权限”章节的形式对各主管及相关部门/人员的分工与权责进行了比较详细的规定。5.5.2管理者代表管理者代表的主要职责是:a) 按照iso9001:2008标准的规定与需求,建立、并
21、通过组织实施内部质量审核等活动实施和保持质量管理体系的运行;b) 向最高管理者报告质量管理体系的运行情况及改进的需求;c) 负责公司内部质量活动的组织与协调工作及对公司外部质量活动的联络沟通,协调工作;d) 增强员工的满足顾客要求的质量意识。5.5.3内部沟通公司内部沟通以会议、内部沟通记录等形式为主,确保公司各部门的质量信息能及时有效地传递。内部沟通包括由上自下、由下自上和并行沟通三种方式。公司必须确保在不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求,质量目标及完成情况,及实施有效性进行沟通,达到相互了解,相互信任,全员参与的效果。5.6管理评审5.6.1总则为确保在内外环境和质量
22、管理体系变化后体系能及时改进和完善,保证质量方针和目标及整个质量管理体系的充分性、适宜性、有效性,由总经理主持管理评审,每年一次,特殊情况可以增加次数,参加管理评审的人员为:法人(总经理)、管理者代表、各部门负责人等,具体执行管理评审控制程序。5.6.2评审输入a. 公司的质量方针和质量目标的执行情况;b. 内部和外部质量审核的结果;c. 顾客意见和满意度;d. 过程的业绩和产品的符合性;e. 年度培训计划和执行的情况;f. 纠正和预防措施的实施效果;g. 以往管理评审的跟踪措施;h. 可能影响质量管理体系的变更;i. 改进建议。5.6.3评审输出公司各级管理者在管理评审中应提出以下方面有关的
23、决定和措施:a. 质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等评价;b. 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合性的评价包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;c. 资源需求的改善与调配等。第6章 资源管理6.1资源提供针对公司实际情况,公司及时确定并提供质量管理体系及其过程实施所必需的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境,以确保:a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意;c) 适应组织内部与外部环境变化而引起的需求。6.2人力资源6.2.1总则公司编制和保持人力资源控制程序,依据质量管理体系各
24、工作岗位所从事的质量活动及公司岗位说明书的规定,选择能胜任的人员,包括临时雇用人员和供方人员。其具体实施过程,由公司各级领导和相关部门负责人根据人员接受教育和培训的程度、具备的技能和经验,确定人员的岗位。6.2.2能力、培训和意识公司按人力资源控制程序要求,通过各专业、各系统的教育培训活动增强员工对满足顾客和法律法规要求的重要性的认识,并使员工的技能满足规定的要求。做到:a) 确定从事与质量活动有关人员所必要的能力;b) 通过教育培训或其他措施满足上述能力的需求。对培训工作进行策划,制定具体的培训计划,采取理论教育结合现场实践等多种形式,使接受培训的人员或的管理和技术知识、技能和方法,从而具备
25、相应的能力;c) 采取适当的方法评价所采取措施和提供培训的有效性,通过理论联系实际来测试检查其培训效果,评价通过培训的人员是否具备了所需的能力;d) 通过教育和培训,使每一位员工都意识到自己所从事的工作对质量管理体系的重要性以及与相关工作之间的配合要求,为实现公司的质量方针和质量目标而努力工作;e) 公司保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施为确保质量管理体系的有效实施,公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施,由购销部负责主控,其他部门配合。包括经营、行政办公等活动所需的工作场所和相关的设施、监视和测量设备、搬运机械设备、通信运输设备等。详见设备设施管理规定。6
26、.4工作环境必要的工作环境是实现产品符合要求的支持条件,为确保质量管理体系有效运行,公司识别了直接影响质量管理体系实施、工作效率和产品质量的环境因素(包括人的因素和物的因素),做好以下几方面的控制工作:a) 合理安排项目经营,根据项目所需人员的能力及体力,合理安排工作顺序和工作时间,并充分考虑员工的身体条件、精神状态和工作能力;b) 适宜的工作环境,遵循公司食品安全生产管理和文明施工管理的规定;c) 当过程和产品实现对气候、季节等因素有要求时,如温度、湿度、风力、雨量、雷电等,要求项目采取有针对性的措施以满足要求。d) 公司法人为安全经营的第一负责人,要确保在项目经营过程中人员(包括服务人员)
27、安全。e) 总经理、副总经理及项目负责人定期或不定期对现场产品质量工作进行巡察或抽查,同时配合质量管理部门和专业品质验证机构对现场发现产品质量问题进行及时处理,防患于未然。f) 在公司各部门推行岗位责任制度,明确责任目标和指标,作为年终考核的重要组成部分。第7章 产品实现7.1产品实现的策划产品实现策划由会总经理负责。为使产品质量符合要求,必须事先进行产品实现策划活动。产品实现策划应与公司质量管理体系的所有其他要求相一致,并具有可操作性;购销部部可编制项目产品销售计划(方案),包括:a) 产品的质量目标和要求;b) 必要的控制手段,过程和设备等所要达到的质量要求;c) 所需建立的过程和文件,以
28、及所需提供的资源和设施;d) 测量要求、质量特性、接受要求;e) 在产品购销阶段的合适的验证、确认、监视、检验和试验活动;f) 质量记录等。7.2与顾客有关的过程为控制与顾客有关的过程,公司在与顾客有关的过程控制程序中就产品要求的确定与合同评审作了规定。7.2.1与产品相关的要求的确定公司信息部通过市场信息收集、合同文件评审、调研与分析竞争对手的综合实力、与顾客接触、学习并掌握适用的法律法规等方法,识别并确定顾客的需求。包括: 顾客规定的要求,如价格、使用性能、安全要求、交付期要求、运输和售后服务等。 隐含的要求,即顾客没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; 适用的法律法规要求,
29、如产品质量和交付过程中的安全、环保等方面的要求; 公司确定的任何附加要求。7.2.2与产品相关的要求的评审公司在向顾客提供产品的承诺以前,由购销部主持评审会议,相关部门参加对顾客与产品有关要求的评审,以确保:a. 顾客的所有要求均有适当的明文规定;b. 与以前表述不一致的合同要求(指标书协议与产品标准不一致的要求)或顾客提出与本公司承诺或义务不一致的要求时,同顾客协商并得到解决;c. 公司有能力履行合同要求。当合同签订后,因某些特殊原因双方需更改合同时,须按原合同评审的流程重新评审,通知相关部门执行;若影响到顾客要求应得到顾客同意。当产品要求发生变更影响到顾客要求时,相应文件的修改应征得顾客同
30、意。评审的记录和跟踪记录由购销部妥善保存,执行记录控制程序规定。7.2.3顾客沟通由购销部负责与顾客进行包括新产品信息、技术要求、合同履行和更改情况的沟通。由购销部负责处理顾客的反馈意见,对于顾客投诉采取纠正措施,并将结果向顾客通报。顾客沟通的方式:在产品实现前由经营部同顾客建立沟通渠道,了解产品要求和顾客需求;在产品实现过程中由购销部与顾客沟通,及时掌握顾客意见和建议,并确保得到反馈。项目产品交付后,今后服务部进行回访,并负责接待顾客的投诉和其他信息。7.3设计和开发(删减)7.4采购办公室采购制订与实施采购控制程序,保证采购工作的顺利运行。7.4.1采购过程为确保采购符合规定要求,公司在采
31、购控制程序中分别就采购物资、外包方类型和程度作了具体规定,由技术部主控,相关部门配合。该文件对供方规定了选择、评价和重新评价的准则:a) 供方产品质量、价格、交货情况、后续服务与支持能力、相关经验和业绩、履约能力;b) 供方质量管理体系的质量保证能力,供方遵守适用的法律法规情况。c) 供方提供产品满足要求的程度d) 项目产品供方资格和业务能力审查、评估、选择及复评,包括对供方、经营能力等进行控制,确保其满足公司和顾客要求。技术部保留评价结果以及由评价可能产生的任何针对性必要措施的记录,包括与供方沟通和供方的供货业绩的记录。7.4.2采购信息采购文件应能明确说明所采购的产品的资料,适当时还可有产
32、品、程序、过程、设备和人员批准或资格鉴定的要求以及质量管理体系要求。a) 在与供方沟通前,公司应确保规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证对采购产品的检验、验证或其他必要的控制活动可能有多种方式。如可由购销部进行进货检验和试验、查验供方提供的合格文件等,也可以在供方货源处进行检验和验证。根据本公司采购产品的实际情况,一般以进货检验和验证质量文件的方式进行,相应的要求在 “8.2.4产品的监视和测量”中做出规定。当顾客提出拟在供方的现场实施验证时,公司相关部门应在合同中规定验证方式和放行方法。7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制生产和服务运作过程包括项目产品的采购
33、产品、存储和标识、运输交付和安装服务等过程。公司制定了生产和服务运作控制程序,对如何策划并在受控条件下进行生产和服务提供进行了详细规定,由生产副总负责,购销部等其他部门配合执行。通过以下几个方面实现对生产和服务提供的控制:a) 通过对顾客要求的评审、产品协议、供货合同等过程,获得表述产品特性的信息;b) 确定并策划直接影响质量的生产和服务提供的过程,界定关键过程和特殊过程。必要时,安排编制指导生产和服务提供的作业指导书,以指导操作人员作业;c) 使用适合于生产和服务提供所需要的设备,并有计划的维护这些设备,以保持所需的过程能力;d) 配置并使用合适的监视和测量装置,对适宜的过程参数和产品特性进
34、行监视和测量,包括施工检测的控制。e) 在购销和服务过程中,必须提供的产品在其过程每个环节进行质量和数量确认才可以放行;分部分项产品或副属产品验收完成后才可以进行整体验收,交付,具体执行过程和产品监测控制程序。7.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供的过程所形成的产品和服务,不能由后续的测量来完全验证是否达到了规定要求,或问题在产品使用后才显露出来的过程称为特殊过程。本公司关键过程是腌制和杀菌包装加工过程。a) 规定用于这些过程评审和批准的准则;b) 对这些过程所使用的设备能力进行鉴定并对操作人员的资格进行考核和认可;c) 使用针对这些过程的特定方法、程序或作业指导书;d) 考虑记录的
35、要求,如能证实设备能力和人员资格评定、过程能力评定的相关记录;e) 必要时考虑进行再次确认:可考虑在对合格供方的再次确认、产品标准的再次确认, 相关设备设施大修或变更、储存环境发生重大变化时对这些过程进行再次确认。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1产品的标识:公司使用适宜方法对不同的产品予以标识。7.5.3.2状态的标识:a) 经检验或验证的产品必须有明确的标识表明其合格与否;b) 验证这种标记必须由检验人员按规定的标识方法亲自作出或补充;c) 当无法在产品上标识时可以以记录的形式进行标识;d) 标识的设计应考虑在期望的时间内能够予以保留。7.5.3.3产品的追溯:在有可追溯性要求的场合(
36、如合同要求、法律法规要求、质量控制要求或出于公司对管理工作方面的考虑时),各项目总经理控制并记录产品的唯一性标识,实现质量追溯。 7.5.4顾客财产顾客财产是指顾客所拥有的为满足合同要求向本公司提供的产品、设施、财务、信息资料等。经营部负责对顾客财产进行专门的标识,接收时进行验证,贮存或使用时进行适当的维护,发生丢失、损坏或不适用情况时,及时向顾客报告。顾客提供的图纸等技术资料由信息部统一管理,其他物资由购销部统一管理。7.5.5产品防护为确保施购销过程中的产成品、原材料、辅料件等产品的符合性,应对合格产品采取防护措施, 包括:a) 标识,建立并保护好关于防护的标识,如“防潮、防腐蚀”等;b)
37、 搬运,在运输和交付的不同阶段,根据产品当时的特点,在搬运过程中选用适当的搬运设备及搬运方法,防止易损、易变形产品在运输和交付过程中变质、受损; c) 临时放置的产品,原材料、外购件等应贮存在适宜的场所,注意防火、防潮湿、防腐蚀、等,以防止产品在贮存期间受损变质;d) 保护,其重点是在未交付过程中对已经完成的部分产品采取适当的保护措施直致到顾客要求的现场。7.6监视和测量装置的控制对与产品有直接关系的检验、测量和试验设备(下称检验设备)进行有效的控制,为产品质量提供计量保证。确保所有测试设备处于正常状态,保证检测设备的测量精度和准确性,使其量值具有稳定性的计量基准,从而保证测试数据准确可靠。
38、公司编制和保持检测设备设施管理规定,由技术部主控,相关部门配合执行,对检测设备进行控制。要求建立检验设备台账,并按规定的周期进行校准和对设备做日常的维护、保养,以保证其测量能力满足要求。a) 如有设备需要自校,应制定校准或验证的依据,形成文件;b) 必要时,检验设备使用者可对其进行调整,但应努力避免可能使测量结果失效的调整。设备使用部门采取适当措施防止可能使测量结果失效的调整,如采用专人负责制等;c) 对校准或检定合格的检验设备进行合格标识,防止误用。d) 在搬运、维护和贮存期间防止检验设备损坏或失效。当发现经校准/检定的检验设备偏离校准状态或不符合要求时,相应的责任部门或人员应对以往测量结果
39、的有效性进行评价,并采取必要的措施,对该设备及已测产品进行适当处理。第8章 测量、分析和改进8.1总则为确保在质量管理体系运行中实现持续改进的需求,公司策划并实施顾客满意监控控制程序、内部审核控制程序、纠正与预防措施控制程序和其他支持性文件。为管理评审、数据分析等过程提供依据,在上述过程中明确统计技术的应用并做好相应的控制工作。8.2监视和测量8.2.1顾客满意公司编制和保持顾客满意监测控制程序,由公司经营部主控,技术部等予以配合,作为对公司质量管理体系业绩的一种测量,对顾客有关本公司是否以满足其要求的感受的信息进行监测,并确定获取和利用这种信息的方法。8.2.2内部审核由管理者代表主持和管理
40、内部质量审核(以下简称内审)工作,技术质量部负责内审的组织工作和有关记录的管理。内审的范围、频次取决于该项活动的重要性及现存问题的情况,原则上每半年进行一次内审。内审人员应独立于被审核部门,经过培训取得资格证书,并经管理者代表的委派,进行工作。每次内审结果应予以记录,对内审中发现的不符合项通知被审核部门。被审核部门对发现的问题应提出合理的纠正措施并适时执行。针对不符合项纠正后,审核人员应加以追查验证,对一些需作长期性效果验证的,应将其列入下一次内审中执行。内审的有关记录应予以保存。内审的结果应由管理者代表提交管理评审。8.2.3过程的监视和测量公司应监视和测量各质量管理体系过程的有效性和符合性,并采取适当的措施加以改进。各部门应对质量管理体系的各过程进行测量和监控,以证实过程实现所策划内容的能力。通过现场调查、评审、测量和监视、试用统计技术等方法对过程达到所策划的结果的能力进行监视和测量。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,确保产品的符合性,以确保产品的符合性和公司经济效益的最大化。具体执行过程和产品监测控制程序。8.2.4产品的监视和测量产品的特性只有通过监视和测量才能知道是否满足要求,公司编制并保持过程和产品监测控制程序对该过程进行规定
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