医院环境卫生学监测

1、医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测v一、物体表面的消毒效果监测一、物体表面的消毒效果监测v二、手卫生效果的监测二、手卫生效果的监测v三、空气的消毒效果监测三、空气的消毒效果监测v四、紫外线消毒的效果监测四、紫外线消毒的效果监测v五、内镜消毒灭菌效果的监测五、内镜消毒灭菌效果的监测v六、消毒液的监测六、消毒液的监测v七、压力蒸汽灭菌效果的监测七、压力蒸汽灭菌效果的监测v八、环氧乙烷气体灭菌效果的监测八、环氧乙烷气体灭菌效果的监测医院消毒灭菌效果监测分类医院消毒灭菌效果监测分类一、物体表面的消毒效果监测一、物体表面的消毒效果监测 物体表面的消毒效果监测物体表面的消毒效果监测 采样时间：采样时

2、间： 在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样。时进行采样。 采样面积：采样面积： 被采面积被采面积100c100c2 2 ，取全部表面；采样，取全部表面；采样面积面积100c100c2 2，取，取100c100c2 2 。 采样方法：采样方法： 棉拭子法：用棉拭子法：用5cmx5cm5cmx5cm灭菌规格板放在被检物体表面，用浸灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有无菌有无菌0.03mol/L0.03mol/L磷酸盐缓冲液（磷酸盐缓冲液（PBSPBS）或生理盐水采样液的）或生理盐水采样液的棉拭子棉拭子1 1支，在规格板内横竖往返各涂抹支，在规格板内横竖往

3、返各涂抹5 5次，并随之转动棉次，并随之转动棉拭子，连续采样拭子，连续采样4 4个规格板面积个规格板面积 。剪去手接触部分，将棉拭。剪去手接触部分，将棉拭子放入装有子放入装有10ml10ml无菌检验用洗脱液的试管中送检。门把手等无菌检验用洗脱液的试管中送检。门把手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体表面采样。小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体表面采样。 采样物体表面有消毒剂残留时，采样液应含相应中和剂。采样物体表面有消毒剂残留时，采样液应含相应中和剂。 物体表面的消毒效果监测物体表面的消毒效果监测 物体表面的消毒效果监测物体表面的消毒效果监测5*5cm 步骤（在25c规格板内横竖往返均匀涂抹各5次

4、，连续采4个规格板面积）物体表面的消毒效果监测物体表面的消毒效果监测v检测方法：检测方法：v充分震荡采样管后，取不同稀释倍数的洗脱液充分震荡采样管后，取不同稀释倍数的洗脱液1.0ml接种平皿，将冷至接种平皿，将冷至4045的熔化营养的熔化营养琼脂培养基每皿倾注琼脂培养基每皿倾注15ml20ml，361恒恒温箱培养温箱培养48h,计数菌落数。怀疑与医院感染暴发计数菌落数。怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物的检测。有关时，进行目标微生物的检测。物体表面的消毒效果监测物体表面的消毒效果监测 物体表面的消毒效果监测物体表面的消毒效果监测 物体表面菌落总数（物体表面菌落总数（cfucfu/ cm/

5、 cm2 2） = = 平均每皿菌落数平均每皿菌落数X X洗脱液稀释倍数洗脱液稀释倍数 采样面积（采样面积（cmcm2 2) ) 结果计算：结果计算：洁净手术部、其他洁净场所，非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等、类环境；物体表面细菌菌落总数5cfu/cm2儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房等、类环境；物体表面细菌菌落总数10cfu/cm2物体表面的消毒效果监测物体表面的消毒效果监测 结果判读

6、：二、手卫生效果的监测二、手卫生效果的监测v大量文献表明，手卫生是减少医院感染最简大量文献表明，手卫生是减少医院感染最简单、最有效、最经济的方法。单、最有效、最经济的方法。手卫生效果的监测手卫生效果的监测v采样时间：采样时间：v在进行卫生手或外科手消毒后，在接触患者、在进行卫生手或外科手消毒后，在接触患者、进行诊疗活动前采样。进行诊疗活动前采样。v采样方法：采样方法：v被检者五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱被检者五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指跟到指端往返涂液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指跟到指端往返涂擦擦2 次，一只手涂擦面积约次，一只手涂擦面积约30

7、cm2，涂擦过程中同，涂擦过程中同时转动棉拭子时转动棉拭子;v将棉拭子接触操作者的部分剪去，投入将棉拭子接触操作者的部分剪去，投入10ml含相应含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，及时送检。中和剂的无菌洗脱液试管内，及时送检。手卫生效果的监测手卫生效果的监测手卫生效果的监测手卫生效果的监测v检测方法：检测方法：v将采样管在混匀器上振荡将采样管在混匀器上振荡20 秒或用力振打秒或用力振打80次，次，用无菌吸管吸取用无菌吸管吸取1.0ml 待检样品接种于灭茵平皿，待检样品接种于灭茵平皿，每一样本接种每一样本接种2个平皿，平皿内加入已溶化的个平皿，平皿内加入已溶化的4548 的营养琼脂的营养琼脂15ml

8、18ml，边倾注边摇，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置匀，待琼脂凝固，置361 温箱培养温箱培养48h ，计数菌落数。计数菌落数。手卫生效果的监测手卫生效果的监测v细茵茵落总数计算方法：细茵茵落总数计算方法：v细茵茵落总数细茵茵落总数(cfu/ cm2) = 平板上菌落数平板上菌落数稀释倍数稀释倍数v 采样面积采样面积(cm2)手卫生效果的监测手卫生效果的监测v结果判断：医务人员手卫生规范4.4手消毒效果应达到如下相应要求： 手卫生效果的监测手卫生效果的监测卫生手消毒卫生手消毒监测的细菌菌落总数应监测的细菌菌落总数应10cfu/10cfu/2 2外科手消毒外科手消毒监测的细菌菌落总数应监测的细菌菌

9、落总数应5cfu/5cfu/2 2 v监测要求：监测要求：v医疗机构应每季度对手术室、产房、导管室、层流医疗机构应每季度对手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科等部门工作的医务人员病房、感染疾病科、口腔科等部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测，当怀疑医院感染暴发与医手进行消毒效果的监测，当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生

10、物的检测。应致病性微生物的检测。手卫生效果的监测手卫生效果的监测三、空气的消毒效果监测三、空气的消毒效果监测 未采用洁净技术未采用洁净技术净化空气的房间净化空气的房间在消毒或规定的在消毒或规定的通风换气后与从通风换气后与从事医疗活动前采事医疗活动前采样样; ;或怀疑与医院感或怀疑与医院感染暴发有关时采染暴发有关时采样。样。采用洁净技术采用洁净技术净化空气的房净化空气的房间在洁净系统间在洁净系统自净后与从事自净后与从事医疗活动前采医疗活动前采样；样；采样时间采样时间空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v采样方法采样方法 ：v1.洁净手术部（室）及其他洁净用房可选择沉降洁净手术部（室）及其他洁净

11、用房可选择沉降法或浮游菌法。法或浮游菌法。v（1）沉降法：参照）沉降法：参照GB 50333要求进行监测。沉要求进行监测。沉降法不适用于空气中真菌孢子的测定。将普通营降法不适用于空气中真菌孢子的测定。将普通营养琼脂平皿（养琼脂平皿（90mm）放置各采样点，采样点）放置各采样点，采样点可布置在地面上或不高于地面可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度。的任意高度。监测布点如下：监测布点如下：空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v局部百级、周围千级：手术区布放局部百级、周围千级：手术区布放13点，周点，周边布放边布放8点（每边内点（每边内2点）。点）。空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v

12、局部千级、周围万级：手术区布放局部千级、周围万级：手术区布放5点（双对点（双对角布点角布点)，周边区布放，周边区布放6点（长边内点（长边内2点，短边点，短边内内1点点)。空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v局部万级、周围局部万级、周围10万级：手术区布放万级：手术区布放3（对（对角布点），周边区布放角布点），周边区布放4点（每边内点（每边内1点点)。空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v10万级：布放万级：布放5点（避开送风口下方）点（避开送风口下方）空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v30万级：面积万级：面积30m2布放布放4点，面积点，面积30m2布放布放2点（避开送风口下方）。

13、点（避开送风口下方）。面积面积30m2面积30m2空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v(2)浮游菌法可选择六级撞击式空气采样器浮游菌法可选择六级撞击式空气采样器或其他经验证的空气采样器。监测时将采或其他经验证的空气采样器。监测时将采样器置于室内中央样器置于室内中央0.8m1.5m高度，按采高度，按采样器使用说明书操作，每次采样时间不应样器使用说明书操作，每次采样时间不应超过超过30min。房间面积。房间面积10m2者，每增加者，每增加10m2增设一个采样点。增设一个采样点。空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v2.未采用洁净技术净化空气的房间采用沉降法：未采用洁净技术净化空气的房间采用沉

14、降法：v布点方法：布点方法：v室内面积室内面积30m2，设内、中、外对角线三点，内、，设内、中、外对角线三点，内、外点应距墙壁外点应距墙壁1m处；处；空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v室内面积室内面积30 m2，设四角及中央五点，四角的，设四角及中央五点，四角的布点位置应距墙壁布点位置应距墙壁1m处。处。空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v采样方法：采样方法：v将普通营养琼脂平皿（将普通营养琼脂平皿（90mm）放置各采样点，）放置各采样点，采样高度为距地面采样高度为距地面0.8m1.5m；采样时将平皿盖；采样时将平皿盖打开，扣放于平皿旁，暴露规定时间后盖上平皿打开，扣放于平皿旁，暴露

15、规定时间后盖上平皿盖及时送检。盖及时送检。空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 手臂越过平皿皿盖朝上皿盖朝上空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v检测方法：检测方法：v将送检平皿置将送检平皿置361恒温箱培养恒温箱培养48h,计计数菌落数。数菌落数。v若怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微若怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物的检测。生物的检测。空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 等级等级手术室手术室名称名称沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大染菌表面最大染菌空气洁净度级别空气洁净度级别手术区手术区周边区周边区密度（个密度（个/cm）手术区手术区周边

16、区周边区特别洁净特别洁净手术室手术室0.2个个/30min90皿皿 （5个个/m3） 0.4个个/30min90皿皿 （10个个/m3） 5百级百级千级千级标准洁净标准洁净手术室手术室0.75个个/30min90皿皿 （25个个/m3） 1.5个个/30min90皿皿 （50个个/m3） 5千级千级万级万级一般洁净一般洁净手术室手术室2个个/30min90皿皿 （75个个/m3） 4个个/30min90皿皿 （150个个/m3） 5万级万级十万级十万级准洁净准洁净手术室手术室5个个/30min90皿（皿（175个个/m3） 5三十万三十万级级v结果判读结果判读v1.洁净手术部（室）和其他洁净场

17、所，空气中的细菌菌落洁净手术部（室）和其他洁净场所，空气中的细菌菌落总数要求应遵循总数要求应遵循GB50333空气的消毒效果监测结果判定空气的消毒效果监测结果判定2.2.非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数气中的细菌菌落总数4cfu/(15min4cfu/(15min直径直径9cm9cm平皿平皿) )3.3.儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、儿科病房、母婴同室、妇

18、产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数落总数4cfu/(5min4cfu/(5min直径直径9cm9cm平皿平皿) )：v注意事项：注意事项：v采样前，关闭门、窗，在无人走动的情况下，静采样前，关闭门、窗，在无人走动的情况下，静止止10min后采样。后采样。空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 v 放置培养皿从总平面中最靠里的房间开始放置培养皿从总平面中最靠里的

19、房间开始布置，依次向外，最后人员撤出。每间房间也布置，依次向外，最后人员撤出。每间房间也是从房间最靠里的点开始布置，最后布置门附是从房间最靠里的点开始布置，最后布置门附近的点，然后人员撤出。收取培养皿的顺序相近的点，然后人员撤出。收取培养皿的顺序相反，从最外边的房间开始收，每间房间从门附反，从最外边的房间开始收，每间房间从门附近的培养皿开始收，最先布置的皿最后收，沉近的培养皿开始收，最先布置的皿最后收，沉降时间略有差别。降时间略有差别。空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 适用于无人状态下室内空气的消毒 没有持续作用需要一定的时间、强度四、紫外线消毒的效果监测四、紫外线消毒的效果监测紫外线消毒

20、紫外线消毒 紫外线灯采取悬紫外线灯采取悬吊式或移动式直接照吊式或移动式直接照射。灯管吊装高度，射。灯管吊装高度，距离地面距离地面1.8m-2.2m。安装时紫外线灯照射安装时紫外线灯照射强度应强度应1.5W/m3，照射时间照射时间30min。 保持紫外线灯表面清洁，保持紫外线灯表面清洁，每周用每周用75758080酒精擦拭酒精擦拭一次。发现灯管表面有灰尘、一次。发现灯管表面有灰尘、油污时，应及时擦拭。油污时，应及时擦拭。紫外线灯消毒室内空气时，紫外线灯消毒室内空气时，房间内应保持清洁干燥，减房间内应保持清洁干燥，减少尘埃和水雾。温度少尘埃和水雾。温度204040时，或相对湿度时，或相对湿度606

21、0时，应适当延长照射时间。时，应适当延长照射时间。室内有人时不应使用紫外线室内有人时不应使用紫外线灯照射消毒。灯照射消毒。紫外线消毒的效果监测紫外线消毒的效果监测v紫外线辐照度值的测定紫外线辐照度值的测定 v监测方法：监测方法：v紫外线灯辐照计测定法紫外线灯辐照计测定法v紫外线强度照射指示卡监测法紫外线强度照射指示卡监测法 v紫外线灯辐照计测定法紫外线灯辐照计测定法v开启紫外线灯开启紫外线灯5min后，将测定波长为后，将测定波长为253.7nm的紫外线辐照计探头置于被的紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离检紫外线灯下垂直距离1m的中央处，的中央处，特殊紫外线灯在推荐使用的距离下测特殊紫外

22、线灯在推荐使用的距离下测定，待仪表稳定后，所示数据即为该定，待仪表稳定后，所示数据即为该紫外线灯的幅照度值。紫外线灯的幅照度值。紫外线消毒的效果监测紫外线消毒的效果监测v紫外线强度照射指示卡监测法紫外线强度照射指示卡监测法v开启紫外线灯开启紫外线灯5min后，将指示卡置于紫外后，将指示卡置于紫外灯下垂直距离灯下垂直距离1m处，有图案一面朝上，照处，有图案一面朝上，照射射1min，紫外线照射后，观察指示卡色块，紫外线照射后，观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块比较，读出照射的颜色，将其与标准色块比较，读出照射强度。强度。紫外线消毒的效果监测紫外线消毒的效果监测紫外线强度照射指示卡监测法紫外线强度

23、照射指示卡监测法5min1min1m使用前合格合格紫外线消毒的效果监测紫外线消毒的效果监测v结果判定：结果判定：v普通普通30w直管型紫外线灯，新灯管的辐照直管型紫外线灯，新灯管的辐照强度应符合强度应符合GB 19258要求；使用中紫外线要求；使用中紫外线灯照射强度灯照射强度70W/cm2为合格；为合格；30W高强高强度紫外线新灯的辐射强度度紫外线新灯的辐射强度180W/cm2为合为合格。格。紫外线消毒的效果监测紫外线消毒的效果监测v注意事项：注意事项：v测定时电压测定时电压220V5V，温度，温度2025，相对湿度相对湿度60%，紫外线辐照计应在计量，紫外线辐照计应在计量部门检定的有效期内使

24、用；指示卡应在获部门检定的有效期内使用；指示卡应在获得卫生部消毒产品卫生许可批件，并在有得卫生部消毒产品卫生许可批件，并在有效期内使用。效期内使用。紫外线消毒的效果监测紫外线消毒的效果监测五、内镜消毒灭菌效果的监测五、内镜消毒灭菌效果的监测v采样时间：采样时间：v内镜清洗消毒后内镜清洗消毒后v采样方法：采样方法：v监测采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽监测采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽取取10ml含相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活含相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集，无菌试管从活检出口收集，及时送检，及时送检，2小时内检测。小时内

25、检测。内镜消毒灭菌效果的监测内镜消毒灭菌效果的监测v检测方法检测方法v将送检液用旋涡器充分震荡，取将送检液用旋涡器充分震荡，取0.5ml， 加入加入2只直只直径径90mm无菌平皿，每个平皿分别加入已经熔化的无菌平皿，每个平皿分别加入已经熔化的45-48营养琼脂营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，于琼脂凝固，于35培养培养48小时后计数。小时后计数。内镜消毒灭菌效果的监测内镜消毒灭菌效果的监测v监测结果：监测结果：v消毒后的内镜合格标准为消毒后的内镜合格标准为20cfu/件，不能检出致件，不能检出致病菌；灭菌后内镜合格标准为：无菌检测合格。病菌；灭菌后内镜合格

26、标准为：无菌检测合格。v注意事项：注意事项：v送检时间送检时间4小时。如不能及时送检，将样品保存于小时。如不能及时送检，将样品保存于04冰箱，必须在冰箱，必须在24小时内送检。小时内送检。内镜消毒灭菌效果的监测内镜消毒灭菌效果的监测v消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测并做好监测记录。并做好监测记录。v灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并做好监测记录。做好监测记录。内镜消毒灭菌效果的监测内镜消毒灭菌效果的监测六、消毒液的监测六、消毒液的监测 v采样方法：采样方法：v1.常用消毒液有效成分含量测定常用消毒液有效成分含量测定

27、：库存消毒剂的有：库存消毒剂的有效成分含量依照产品企业标准进行检测；使用中消效成分含量依照产品企业标准进行检测；使用中消毒液的有效浓度测定可用上述方法，也可使用经国毒液的有效浓度测定可用上述方法，也可使用经国家卫生行政部门批准的消毒剂浓度纸（卡）进行监家卫生行政部门批准的消毒剂浓度纸（卡）进行监测。测。v2.使用中消毒液染菌量测定使用中消毒液染菌量测定v（1）用无菌吸管按无菌操作方法吸取）用无菌吸管按无菌操作方法吸取1.0ml被检消毒被检消毒液，加入液，加入9ml中和剂中混匀。中和剂中混匀。v（2）中和剂的选择：醇类与酚类消毒剂用普通营养肉）中和剂的选择：醇类与酚类消毒剂用普通营养肉汤中和；含

28、氯消毒剂、含碘消毒剂和过氧化物消毒剂汤中和；含氯消毒剂、含碘消毒剂和过氧化物消毒剂用含用含0.1%硫代硫酸钠中和剂；洗必泰、季铵盐类消毒硫代硫酸钠中和剂；洗必泰、季铵盐类消毒剂用含剂用含0.3%吐温吐温80和和0.3%卵磷脂中和剂；醛类消毒剂卵磷脂中和剂；醛类消毒剂用含用含0.3%甘氨酸中和剂；含有表面活性剂的各种复方甘氨酸中和剂；含有表面活性剂的各种复方消毒剂可在中和剂中加入吐温消毒剂可在中和剂中加入吐温80至至3%，也可使用该消，也可使用该消毒剂消毒效果检测的中和剂鉴定试验确定的中和剂。毒剂消毒效果检测的中和剂鉴定试验确定的中和剂。 消毒液的监测消毒液的监测 v采样时间采样时间v对使用中的

29、消毒液在有效期前采样。对使用中的消毒液在有效期前采样。v结果判定结果判定v使用中灭菌用消毒液无菌生长；使用中灭菌用消毒液无菌生长；v使用中皮肤黏膜消毒液染菌量使用中皮肤黏膜消毒液染菌量10cfu/ml，v其他使用中消毒液染菌量其他使用中消毒液染菌量100cfu/ml，未检出致，未检出致病菌。病菌。消毒液的监测消毒液的监测 v注意事项：注意事项：v1. 采样后采样后4h内检测。内检测。v2. 361恒温箱培养恒温箱培养72h,计菌落数；怀疑与计菌落数；怀疑与医院感染爆发有关时，进行目标微生物的检测。医院感染爆发有关时，进行目标微生物的检测。 v3. 正确选择试剂纸条检测浓度。正确选择试剂纸条检测

30、浓度。消毒液的监测消毒液的监测 七、压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 v压力蒸汽灭菌效果的监测包括压力蒸汽灭菌效果的监测包括v物理监测物理监测 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度、压力和时间等灭菌参数。v化学监测、生物监测、化学监测、生物监测、BD测试测试v应遵循应遵循WS310.3的要求的要求。 化学监测：每包进行化学监测：每包进行 包外用化学指示胶带贴封，包内放化学指示卡。包外用化学指示胶带贴封，包内放化学指示卡。压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 v生物监测生物监测v标准生物测试包的制作方法如下：标准生物

31、测试包的制作方法如下：va）标准指示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢，菌片含）标准指示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢，菌片含菌及抗力符合国家有关标准；菌及抗力符合国家有关标准；vb）标准测试包的制作：由）标准测试包的制作：由16条条41cm66cm的的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成边先折成3层，短边折成层，短边折成2层，然后叠放，制成层，然后叠放，制成23cm23cm15cm的测试包；的测试包；压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 vc）标准生物测试包或生物）标准生物测试包或生物PCD的制作方法：将至的制作方法：将至少一个标准指示菌片装入灭菌

32、小纸袋内或至少一少一个标准指示菌片装入灭菌小纸袋内或至少一个自含式生物指示剂，置于标准试验包的中心部个自含式生物指示剂，置于标准试验包的中心部位即完成标准生物测试包或生物位即完成标准生物测试包或生物PCD的制作；的制作；vd）培养方法：经一个灭菌周期后，在无菌条件下）培养方法：经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经糖蛋白胨水培养基中，经561培养培养7d（自含（自含式生物指示物按产品说明书执行），观察培养结式生物指示物按产品说明书执行），观察培养结果；果； 压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的

33、监测 vf）小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物）小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧应侧放，体积大时可平放；放，体积大时可平放； 压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 vg）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一将一支生物指示物，置

34、于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果；个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果；vh）可使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的）可使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测；灭菌质量进行生物监测； 压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 vi）注意事项）注意事项v1）监测所用菌片或自含式菌管应取得卫生部消毒）监测所用菌片或自含式菌管应取得卫生部消毒产品卫生许可证批件，并在有效期内使用；产品卫生许可证批件，并在有效期内使用；v2）如果）如果1d内进行多次生物监测，且生物指示剂为内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。同一

35、批号，则只设一次阳性对照即可。 压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 vB-D测试方法测试方法 vB-D测试包的制作方法测试包的制作方法 ：vB-D测试包由测试包由100%脱脂纯棉布或脱脂纯棉布或100%全棉手术巾全棉手术巾折叠成长折叠成长30cm2cm、宽、宽25cm2cm、高、高25cm28cm大小的布包；将专用大小的布包；将专用B-D测试纸，放测试纸，放入上述布包的中间；制成的入上述布包的中间；制成的B-D测试包的重量要求测试包的重量要求为为4kg0.2kg。或采用一次性使用或反复使用的。或采用一次性使用或反复使用的B-D测试包。测试

36、包。 压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 vB-D测试方法测试方法 ：v测试前先预热灭菌器，将测试前先预热灭菌器，将B-D测试包水平放测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除测试包外无任何物品；气口底前方；柜内除测试包外无任何物品；在在134温度下，时间不超过温度下，时间不超过3.5min，取出，取出测试包，观察测试包，观察B-D测试纸颜色变化。测试纸颜色变化。 压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 v结果判定结果判定 ：vB-D测试纸均匀一致变色，说明测试纸均匀一致变色，说明B-D试验通试验通过，灭菌器可以使用；变色不均说明过，灭菌器可以使用；变色不均说明B-D试试验失败，可再重复一次验失败，可再重复一次B-D测试，合格，灭测试，合格，灭菌器可以使用；不合格，需检查菌器可以使用；不合格，需检查B-D测试失测试失败原因，直至败原因，直至B-D测试通过后该灭菌器方能测试通过后该灭菌器方能使用。使用。 压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测 八、环氧乙