药物不良反应与药源性疾病ppt课件

1、第第13章章药品不良反响与药源性药品不良反响与药源性疾病疾病药品不良反响药品不良反响v是是( (合格合格) )药品在正常用法和用量时由药物药品在正常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反响。引起的有害和不期望产生的反响。第一节第一节 定义、分类和发活力制定义、分类和发活力制 药源性疾病药源性疾病由药物引起的人体功能或构造的由药物引起的人体功能或构造的损害，并有临床过程的疾病；损害，并有临床过程的疾病；其本质是药品不良反响的结果。其本质是药品不良反响的结果。药品不良反响的分类药品不良反响的分类根据不良反响与药物剂量有无关根据不良反响与药物剂量有无关系分类；系分类；根据不良反响的性质分类；根

2、据不良反响的性质分类； 世界卫生组织世界卫生组织WHOWHO关于不良关于不良反响的分类。反响的分类。 根据与药物剂量有无关系分类根据与药物剂量有无关系分类n与药物剂量有关与药物剂量有关(A型反响型反响)：有些药物不：有些药物不良反响与剂量大小有直接关系，这类反良反响与剂量大小有直接关系，这类反响也称为响也称为A型反响。型反响。n与药物剂量无关与药物剂量无关(B型反响型反响)：某些药物不：某些药物不良反响与药物剂量无关，称为良反响与药物剂量无关，称为B型不良型不良反响。反响。 A型与型与B型药品不良反响的特点型药品不良反响的特点 与药物剂量有关 与药物剂量无关 反应性质 定量 定性 可预见性 可

3、 不可 发生率 高 低 死亡率 低 高 肝脏或肾脏功能障碍 毒性增加 不影响 预防 调整剂量 避免用药 治疗 调整剂量 停止用药 AB根据药品不良反响的性质分类根据药品不良反响的性质分类 副作用副作用(side effect) (side effect) 毒性作用毒性作用(toxic effect) (toxic effect) 后遗效应后遗效应(residual effect) (residual effect) 依赖性依赖性(dependence) (dependence) 特异质反响特异质反响(idiosyncratic (idiosyncratic reaction) reaction

4、) 变态反响变态反响(allergic reaction) (allergic reaction) WHO关于不良反响的分关于不良反响的分类类 q 副作用副作用(side effect);q不良事件不良事件(adverse event );q不良反响不良反响(adverse reaction);q不测不良反响不测不良反响(unexpected adverse reaction);q信号信号(signal). 药品不良反响和药品不良反响和药源性疾病的病因学根底药源性疾病的病因学根底 q病人反响先天性异常病人反响先天性异常 q获得性异常获得性异常 q药物要素药物要素 q药物相互作用药物相互作用 q

5、间接反响间接反响 病人反响先天性异常病人反响先天性异常 v变态反响变态反响: :v 型、型、型；型； v遗传要素决议的不良反响：遗传要素决议的不良反响：v 药动学、药效学异常和特异反响性；药动学、药效学异常和特异反响性； v先天性敏感性增高引起的其他反响：先天性敏感性增高引起的其他反响：v 年龄年龄 、妊娠。、妊娠。 获得性异常获得性异常 n肝脏疾患；肝脏疾患； n肾脏疾患；肾脏疾患； n药物受体异常。药物受体异常。 药物要素药物要素 v由于剂量过大、生物利用度改动、由于剂量过大、生物利用度改动、不恰当的给药途径等引起的不良不恰当的给药途径等引起的不良反响；反响；v停药反响；停药反响； v立体

6、异构药物和不良反响。立体异构药物和不良反响。 药物相互作用药物相互作用 美国的一项研讨总结了合用药物数美国的一项研讨总结了合用药物数和不良反响发生率：和不良反响发生率：5种以下种以下4.2、610种为种为7.4、1115种为种为24.2、1620种为种为40.0、20种以上为种以上为45.0。 间接反响间接反响 v胎儿畸形：胎儿畸形： v 反响停引起海豹儿；反响停引起海豹儿； v第三代效应：第三代效应： v 己烯雌酚引起少女阴道癌；己烯雌酚引起少女阴道癌；v对其他第三者的作用：对其他第三者的作用： v 抗组胺药引起交通事故。抗组胺药引起交通事故。 第第2节节 药品不良反响和药源性药品不良反响和

7、药源性疾病的诊断和处置疾病的诊断和处置 以前对这种反响能否有结论性报告；以前对这种反响能否有结论性报告；这种不良事件能否发生在被疑心的药这种不良事件能否发生在被疑心的药物运用之后物运用之后(时序性时序性)；停顿运用被疑心的药物停顿运用被疑心的药物(撤药实验撤药实验)，不，不良反响获得改善；良反响获得改善；再次运用被疑心的药物后，这种不良再次运用被疑心的药物后，这种不良反响又发生反响又发生(激惹景象激惹景象)；诊断药品不良反响的主要根据诊断药品不良反响的主要根据能否有药物以外可疑要素引起这种反响；能否有药物以外可疑要素引起这种反响；运用抚慰剂后，这种反响能否依然发生；运用抚慰剂后，这种反响能否依

8、然发生；能否从血液或其他体液内检测到了可引起能否从血液或其他体液内检测到了可引起毒性的药物浓度；毒性的药物浓度；当剂量添加或降低时，反响能否也随之加当剂量添加或降低时，反响能否也随之加重或改善；重或改善；以前病人能否对该药物或类似药物有一样以前病人能否对该药物或类似药物有一样的反响；的反响；反响能否被任何客观证据证明反响能否被任何客观证据证明 。 不良反响的能够度不良反响的能够度药品和不良反响因果关系确实定规范：药品和不良反响因果关系确实定规范：一定一定(definite) ；很能够很能够(probable) ；能够能够(possible) ；条件的条件的(conditional) ；可疑的可

9、疑的(doubtful) 。 符合一定的规范符合一定的规范 v用药后符合合理的时间顺序；用药后符合合理的时间顺序；v从体液或组织内测得的药物浓度从体液或组织内测得的药物浓度获得证明；获得证明；v符合被疑心药物的反响特点；符合被疑心药物的反响特点；v停药即改善，或再用药又发生；停药即改善，或再用药又发生；v不能由病人的疾病所解释。不能由病人的疾病所解释。n药源性疾病的处置：原那么是首先停用药源性疾病的处置：原那么是首先停用疑心引起病征的一切药物，能够的话。疑心引起病征的一切药物，能够的话。n以后根据病情采取治疗方案：以后根据病情采取治疗方案：n 1药源性疾病多有自限性的特征停药源性疾病多有自限性

10、的特征停药消除后，可缓解；药消除后，可缓解；n 2病症严重时须对症治疗；病症严重时须对症治疗；n 3假设是变态反响，应告知病人药物。假设是变态反响，应告知病人药物。 不良反响和药源性疾病的治疗原那么 第第3节节 药品不良反响和药品不良反响和药源性疾病的监测药源性疾病的监测药品不良反响监测的方法药品不良反响监测的方法 n队列研讨；队列研讨； n病例对照研讨；病例对照研讨；n自愿呈报系统。自愿呈报系统。 队列研讨队列研讨 常用和有效的药物流行病学方法：回想性研讨：用来分析、确定药物最常见的不良反响、各种不良反响的发生率、促进不良反响发生的要素；前瞻性研讨：能定向地、有目的地继续随访病人而能搜集到全

11、部资料 。 队列研讨不能发现稀有的不良反响。 病例对照研讨病例对照研讨 n在疑心某种不良事件是药物的不良反响在疑心某种不良事件是药物的不良反响时；时；n比较被疑心药物在有这种反响的病人和比较被疑心药物在有这种反响的病人和没有这种反响的病人中的运用情况。没有这种反响的病人中的运用情况。n可发现药物引起稀有不良事件。可发现药物引起稀有不良事件。n己烯雌酚引起女儿阴道腺癌；己烯雌酚引起女儿阴道腺癌；n反响停引起反响停引起 “海豹肢畸形婴儿。海豹肢畸形婴儿。 自愿呈报系统自愿呈报系统 v由于队列研讨和病例对照研讨的缺陷，由于队列研讨和病例对照研讨的缺陷，自愿呈报系统可有效地提出药物引起不自愿呈报系统可有效地提出药物引起不良反响的早期信号；良反响的早期信号；v是查出少见和稀有的、长期用药引起的、是查出少见和