2010年中国医药产业发展研究年度总报告（可编辑）

1、2010年中国医药产业发展研究年度总报告 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告郑重声明本报告的著作权归赛迪顾问股份简称为“赛迪顾问”所有。 本报告是赛迪顾问的研究与统计成果,其性质是供客户内部参考的业务资料,其数据和结论仅代表本公司的观点。 本报告有偿提供给购买本报告的客户使用,并仅限于该客户内部使用。购买本报告的客户如果希望公开引用本报告的数据和观点,在事先向赛迪顾问提出书面要求后,必须经过赛迪顾问的审核、确认,并得到赛迪顾问的书面授权。未经赛迪顾问的审核、确认及书面授权,购买本报告的客户不得以任何方式在任何媒体上包括互联网公开引用本报告的数据和观点,不得以任何方式将本报告的内

2、容提供给其他单位或个人。否则引起的一切法律后果由该客户自行承担,同时赛迪顾问亦认为其行为侵犯了赛迪顾问的著作权,赛迪顾问有权依法追究其法律责任。 赛迪顾问股份赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告目 录研究对象1 主要结论3 重要发现4 一、2009年全球医药产业发展概述.5 一 发展现状.5 1、产业规模.5 2、产业结构.5 二 基本特点.8 1、发达国家增长疲软、发展中国家贡献扩大8 2、产业发展

3、思路清晰、外包热点方向明确9 3、并购浪潮风起云涌、资源整合加速推进9 4、技术创新日新月异、合作研发蓬勃发展.10 三 主要国家与地区11 1、美国:龙头地位无人撼动、本土医改前途未知11 2、日本:外资涌入势不可挡、海外扩张寻求机遇12 3、法国:核心竞争能力较强、行业利润形势堪忧13 4、英国:生物技术科技领先、科技研发实力雄厚14 二、2009年中国医药产业发展概述15 一 发展现状.15 1、产业规模.15 2、产业结构.16 3、产业环境.17 二 基本特点.19 1、机遇挑战并存、增长势头强劲19 2、产业融合加速、创新能力增强20 3、国际合作加强、外贸运行良好211赛迪顾问股

4、份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告4、研发基础薄弱、核心竞争缺失22 三 重点省市发展概要.22 1、北京:科研发达、后发先至.22 2、上海:产业领先、管理科学.24 3、广东:基础雄厚、体系完善.25 4、江苏:集聚发展、优势凸显.26 5、河北:规模庞大、品牌优越.27 三、2010-2012年中国医药产业发展预测.28 一 影响因素.28 1、有利因素28 2、不利因素30 二 规模预测.31 三

5、结构预测.32 四、2010-2012年中国医药产业趋势分析.34 一 生产与消费趋势34 二 技术创新趋势. 34 三 产品发展趋势. 35 四 产业递进与变迁35 五、2009中国医药产业链结构分析37 一 中国医药产业链结构. 37 1、产业链总体概况.37 2、主要特征37 二 中国医药产业链演进趋势 39 1、产业链生命周期分析39 2、产业链价值流动分析40 3、演进路径与趋势.41 三 中国医药重点行业分析42 1、生物医药产业分析42 2、化学药产业分析.44 3、中医药产业分析.452赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标

6、准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告六、2009年中国医药产业链竞争分析48 一 整体竞争格局.48 1、产业整体竞争态势48 2、潜在进入者与替代产品.48 3、主力品牌分布.49 二 主要厂商竞争策略.49 1、天津医药:业务领域广泛、销售渠道健全.49 2、同仁堂:中药龙头企业、品牌创造辉煌.50 3、天坛生物:新品研发领先、市场优势明显.51 4、诺和诺德:核心技术尖端、专业市场垄断.52 5、江中药业:研发实力雄厚、科技创新强劲.53 6、三九医药:品牌策划全面、渠道掌控优良.5

7、3 七、赛迪建议55 一 对政府的建议.55 1、健全融资渠道、鼓励技术创新.55 2、促进区域合作、提高整体实力.55 3、提升服务水平、加强人才培育.56 4、促进医药改革,营造发展环境.56 5、推进载体建设、凸显集聚效应.57 二 对企业的建议.57 1、加大国际合作力度,提高国际协作程度.57 2、提高企业科技实力,健全人才激励体制.58 3、实现产业集群发展,积极开展挖能减耗.58 报告说明.59 3赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。

8、2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告表目录 表1 医药制造业行业代码及分类.2 表2 2009年全球前10位专利药7 表3 主要厂商竞争策略?天津医药.50 表4 主要厂商竞争策略?同仁堂.51 表5 主要厂商竞争策略?天坛生物51 表6 主要厂商竞争策略?诺和诺德.52 表7 主要厂商竞争策略?江中药业.53 表8 主要厂商竞争策略?三九医药.54图目录 图1 2001-2009年全球药品产业规模及增长率.5 图2 全球医药产业格局6 图3 2004-2009年中国医药产业规模及增长率15 图4 2009年中国医药产业结构.16 图5 2010-2012年中国医药产业市场规模预

9、测32 图6 2010-2012年中国医药产业结构预测.33 图7 产品生命周期图.40 图8 2003-2009年中国生物医药产业规模及增长.43 图9 2003-2009年中国化学药产业规模及增长44包括化学原料药和化学制剂44 图10 2003-2009年中国中医药产业规模及增长.47 包括中成药、中药制剂和中药材474赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告研究对象 2009-2010年中国医药

10、产业发展研究年度总报告的研究对象是医药制造业中主要细分领域,包括化学药品原料制造业、化学药品制剂制造业、药饮片加工业、中成药制造业、生物生化制品制造业。 广义的医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分,其中医药工业包括化学制药工业包括化学原料药业和化学制剂业、中成药工业、药饮片加工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、卫生材料及医药用品制造工业、其他工业八个子行业。 从狭义来看,医药行业仅包括医药产品的生产环节,它的上游行业包括种植业、化工、能源等,下游行业包括医药流通、居民和动物的健康、保险等行业。 中国医药产业是国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为

11、一体的产业。上游产业主要包括种植业、化工、能源、电子元器件、金属元器件、计算机软件等。下游产业主要包括医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、保险业等。 按照国家统计局分类标准定义的医药制造行业,是一个狭义的范围,行业代码为27,下面包含7个子行业,具体见表1。1赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告表1 医药制造业行业代码及分类代码 类别名称 界 定 产品内容 27 医药制造业 包括制药用化学物质的制

12、造,如抗菌素、内分泌品、指供进一步加工药化学药品原料 基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、271 品制剂所需的原料制造业 葡萄糖和生物碱等原料药;化学纯糖。不包括血和血药生产 浆等血液制品的生产 指直接用于人体疾 包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂化学药品制剂272 病防治、诊断的化学 等各种剂型的药品;放射性药物不包括中成药制造,制造业 药品制剂的制造 动物用药制造,生物制品和生化药品的制造 指对采集的天然或药饮片 人工种植、养殖的动 包括各种中药材经过加工、炮制后形成的中药饮片;273 加工业 物和植物中草药进 其他提取中药的加工 行加工、处理的活动包括用中药传统制作方法

13、制作的各种蜜九、水丸、直接用于人体疾病中成药 冲剂、糖浆、膏药等中成药:用现代制药方法制作274 防治的传统药的加制造业 的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等;专作治病的工生产 药酒 包括:动物用化学药品、动物用抗生素、畜禽疫苗、兽用药品 指用于动物疾病防275 中草药;饲料药物、水产养殖用药物等。不包括:饲制造业 治医药的制造 料添加剂促生长剂的生产 包括:基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程指利用生物技术生疫苗、新疫苗、菌苗;药用氨基酸、抗生素、维生素、生物生化制品 产生物化学药品、基276 微生态制剂药物;血液制品及代用品;诊断试剂:血型制造业 因工程药物的生产试剂、X 光检查造影剂、用于

14、病人的诊断试剂:动活动 物肝脏制成的生化药品。 包括:外科敷料、药物填料:橡皮膏、药棉、绷带指卫生材料、外科敷 等;用于牙科医治的粘合剂、固化材料、生物材料、卫生材料及医 料、药用包装材料以 牙科用充填材料、正畸材料、印模材料、研磨材料277 药用品制造业 及其他内、外包装材 等;外科及牙科用无菌吸收性止血材料;骨折用绷带、料 肠线和其他手术缝合线;明胶制装药用胶囊等;医用高分子材料及制品的制造。 数据来源:国家统计局,赛迪顾问 2010,022赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议

15、授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告主要结论 1、医药行业不同于周期性行业,有着顽强的刚性需求,故而在历次金融危机中,医药产业都能幸免于难并保持增长势头。 2、2009年,面对风云变幻的世界经济大环境及全球金融危机,世界医药经济依旧保持良好的增长势头。2009年全球医药市场规模达到7650亿美元,同比增幅达3.4%,1970-2009年复合增长率9.8%,预计未来5年增速5%-5.5%。北美、欧洲和日本依旧是昀大的药品消费市场,中国和印度人口较多,是强劲的增长市场。 3、2009年,中国医药经济增速较快,行业效益明显回升。医药工业累计完成工业生产

16、总值10200亿元,同比增长20%,增幅增加6个百分点。2009年中国医药市场份额,化学原料药占20.6%,化学制剂占27.5%,中成药占22.4%,中药饮片占5.0%,生物生化制品占10.6%,医疗仪器设备占9.1%,卫生材料及用品占4.8%。中国已成为全球第五大医药市场。 4、从全国各省市来看,利润排名前10位省市的工业生产总值占全国医药工业总产值的70.90%,其中,山东、天津、吉林、河北和河南五省市的同比增长速度高于全国平均水平;山东和江苏占全国工业总产值的比重均超过10%。 5、生物医药作为当今世界上昀活跃、发展昀快的产业之一,预计到 2020年之后生物医药产业将进入快速发展期,并逐

17、步成为世界经济的主导产业;生物医药发展呈现市场集中、产品集中的趋势,发达国家占据主导地位。 6、世界医药经济发展具有5大行业特征:一是高技术,主要体现在知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透。二是高集中度,世界医药工业是一个高集中度的行业,其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中,而50强企业中20个在美国,其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。三是专利药的巨大压力,巨大的专利药市场保护到期后为发展中国家进行仿制提供了大的商机。四是抗肿瘤及高血脂药物容量巨大,世界上销售额排名第一的药物是立普妥,它的主要功能是降血脂,世界上抗肿瘤药物的年销售额是414亿美元,居行业第一位,降胆固醇药

18、物的年销售额是337亿美元,居行业第二位,排在第三、第四的是抗呼吸系统疾病及治糖尿病药物。五是刚性需求强,医药行业不属于周期性行业,其应对经济变化的能力较强。3赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告重要发现 对于全球医药产业,2009年是个很特殊、很严峻的年份?起伏、纠结、惊险、悲壮,到处充满挑战和机会。尽管医药行业是防御性较强的行业而被称为“避风港”,但在这场旷日持久的金融危机中,也难以做到“滴水不

19、沾”,尤其是对欧美市场而言,受专利药过期、研发困难及政府严控医药消费影响相对较大。2009年全球药品销售额的增长率是过去25年来昀低的。越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下,充分利用外部的优势资源,重新定位、配置企业的内部资源。为了节省药品研发支出,提高效率,降低风险,推动本土化发展,跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家,研发外包比重不断提高。2010年全球制药业研发外包CRO市场将达到360亿美元,年均增长率为16.3%。 2009年,中国医药产业走过了极不平凡的轨迹。金融危机的纵深发展和新医改方案的渐进推行旋动了整个医药产业变局,而国家一揽子调

20、控提振经济的新举措,又赋予医药经济快速增长的底气。中国医药产业在2009年依然走在世界发展的前列,受益多项政策影响继续保持良好的发展势头,全年医药产业工业总产值10200亿元,成为全球第五大医药市场。2009年中国医药行业主要热点有“新医改”、“8500亿”、“甲流”、“基本药物目录”、“医保目录”等。4赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告一、2009年全球医药产业发展概述 一 发展现状 1、产业规

21、模 多年来,全球医药市场保持着快速的增长势头:20世纪50-70年代,世界医药市场的平均年增长率达13.8%, 80年代为8.5%, 90年代增速开始放缓,但销售额仍从1991年的2058亿美元增长到2009年的7650亿美元,远高于全球经济的增长速度。 始于2008年的全球经济危机,令很多行业在2009年受到冲击,未从重创中康复过来,但作为相对刚性的医药市场似乎并未受到多大影响,还是继续保持增长态势。2009年全球医药市场规模达到7650亿美元,同比增长3.4%。2008年和2009年,全球医药市场规模增长率降幅较大,但是自2001年以来年均增长仍然达到8.8%。图1 2001-2009年全

22、球药品产业规模及增长率 亿美元10000 16%14.1%12.9%7650 14%7400712080006500 12%60209.5%550010%600048704270 8%39009.5%9.5%8.0%4000 3.9%6%3.4%4%20002%0 0%2001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年市场规模 增长率数据来源:赛迪顾问 2010,022、产业结构 全球医药产品分为专利药和非专利药,2009年全球药品销售额中专利药占80.17%,非专利药只占19.93%。专利药主要集中在欧美发达国家,规范市场仿制药主5赛迪

23、顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告要在美国、欧洲、日本和印度等地区;中国和印度是原料药和非规范市场仿制药大的主要生产基地。近几年,全球非专利药市场的年增幅都超过10%,其中亚洲市场的增速更是高达12%,2009年,全球非专利药的市场规模已超过1500亿美元,非专利药的大好前景引发了战略并购,众多制药巨头均开始涉足非专利药业务,而金融危机也促使各家企业将眼光更多地投向快速成长的新兴市场。图2 全球医药产

24、业格局数据来源:赛迪顾问 2010,022009年医药市场的新格局反映在诸多方面,发达国家医药市场的增长被新兴医药市场的增长风头所掩盖,专科药物担当更加重要的角色,“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护,医药管理机构和医疗费用的支付者对医疗保健的影响力不断加大。2009年由专科医生所开具的药物市场增长率为8%-9%,贡献市场增长总数的67%。其中生物药增幅达到11%-12%,抗肿瘤药达到15%-16%,抗艾滋病药物达13%-14%。与此相反,由于“重磅炸弹”药物失去专利独占权以及新药上市数目的减少,基础医疗保健药物市场增长率只有2%-3%。6赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2

25、008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告2009年,全球昀大的医药市场美国由于持续的药品专利到期、新产品上市减少和经济紧缩所带来的影响,药品市场增长率只有1.5%,销售额约为2958亿美元,占全球市场总额的38.7%。日本作为全球第二大市场,增长率为4%-5%,为840-880亿美元。新的抗癌药物的获批,疾病预防项目的推广以及正处于日本政府每两年一次的降价的空白期,都将对其市场增长有所贡献。而日本政府努力推广通用名药物将仅对日本市场形成比较温和的影响。欧盟5个

26、首要市场法国、德国、意大利、西班牙和英国的增长率在3-4%,达1620-1720亿美元。在欧洲,由于对保健技术的评估更加严格,使得本应该由于区域持续人口老龄化而对预防保健需求的增加几乎荡然无存。医疗保健消费的支付者为了控制开支而减少使用,政府医疗保健预算也呈分散状态。作为新兴药品市场的代表,中国、巴西、印度、韩国、墨西哥、土耳其和俄罗斯市场合计增长14%-15%,市值将达到1050-1150亿美元。表2 2009年全球前10位专利药排名 英文名称 通用名 适应症 1 LIPITOR 阿托伐他汀 降脂药 2 PLAVIX 氯吡格雷 心脑血管用药 3 NEXIUM 埃索美拉唑 溃疡 4 SERET

27、IDE SERETIDE 哮喘 5 ENBREL ENBREL 免疫调节剂 6 SEROQUEL 富马酸喹硫平 精神病 7 ZYPREXA 奥氦平 精神分裂症 8 REMICADE REMICADE 克罗恩病 9 SINGULAIR 孟鲁司特纳顺尔宁 哮喘 10 LOVENOX 依诺肝素纳注射液 抗血栓 数据来源:赛迪顾问 2010,027赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告二 基本特点 2009年

28、12月各国达成的哥本哈根协议尽管是一份不具法律约束力的协议,但提高能效和降低碳排放量以应对气候变化业已成为世界各国共识。“低碳经济”将催生经济结构调整也亦不容置疑。对于每一个制药企业来讲,都是到了思虑如何在未来绿色制药产业链中谋求一席之地的时间。 后京都议定书将成制药工业新的环保运营趋动力。 1、发达国家增长疲软、发展中国家贡献扩大 2009年,受药品专利到期、上市新药减少和经济衰退等因素的影响,全球发达国家和地区医药市场增长幅度平均在3%左右。2009-2013年的5年内,年销售额达到史无前例的1370亿美元的制药产品陆续失去专利保护,尤其是在2011年和2012年,包括辉瑞年销售额达到12

29、0亿美元的降胆固醇药物立普妥,由赛诺菲安万特和百时美施贵宝联合销售的抗凝剂Plavix,以及由葛兰素史克生产的哮喘治疗药物Advair。虽然几只年销售收入有潜力超过10亿美元的新药有可能上市销售,用来治疗骨质疏松症、多发性硬化症、类风湿性关节炎、癌症、糖尿病和血栓等疾病,但它们将只能取代制药公司所遭受的一部分经济损失。2008年,新药研发库总体规模增幅为历年昀大。从总体上看,新药候选库存量大幅上升,与去年相比,增加19.1%,创历史昀好成绩,现有 9217种药物正在开发中。然而,2009年,真正进入市场的全新结构药物很少。2009年,面对风云变幻的世界经济大环境及大有风雨摧城之势的金融海啸,尽

30、管世界医药经济保持良好的增长势头,但是始于2008年的全球经济恶化,考虑到药品费用支出继续向患者转移,经济因素对医药市场增长的影响因此将比经济衰退本身显得更加强烈,对发达国家医药产业的冲击还是相当严重的。 不过,尽管发达国家增长出现疲态,但发展中国家构成的新兴市场还是表现强劲,亚洲、拉美、澳洲、俄罗斯等新兴地区增长稳健,增幅超过10%。2009年七大新兴制药市场中国、巴西、墨西哥、韩国、印度、土耳其和俄罗斯为全球制药市场贡献了近一半的增幅。中国已经成为世界上第五大制药市场,到2011年将成为第三大制药市场。相关专业机构预测,从现在起到2013年,包括加拿大、法国、德国、意大利、日本、西班牙和英

31、国在内的“成熟制药市场”增长率将在1%-4%之间。而中国、巴西、墨西哥等新兴市场则增长迅速,2013年增幅将达到13%-16%。8赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告2、产业发展思路清晰、外包热点方向明确 全球医药产业正朝着多元化、规模化的方向发展。2009年,全球医药产品结构随着市场的变化而调整转型,此前专情于新药研发的制药巨头开始涉足以前“看不上”的仿制药。如辉瑞收购惠氏后就表示,产品结构要向多

32、元化的代表强生学习;赛诺菲%安万特也收购了分别位于捷克、墨西哥和巴西的几家仿制药企业。 在全球新一轮医药产业转移的推动下,跨国药企在新兴市场的投资行动愈加频繁,其深度和广度也在不断拓展。越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下,充分利用外部的优势资源,重新定位、配置企业的内部资源。基于环保、成本、原料稀缺等因素,传统的原料药在发达国家已无生产优势。因此,跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域,转移到资源要素基础较好的发展中国家。同时,随着医药制造工艺日趋复杂,制药巨头将非核心领域的生产制造业务发包给发展中国家的制药企业。近年,跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好

33、的发展中国家,研发外包比重不断提高,此举不但进一步节省药品研发支出、提高效率、降低风险,而且利于企业实现经营效益昀大化、推动本土化发展的目标。 2011年,全球制药业研发外包CRO市场预计达到380亿美元,年均增长率为16.3%。 3、并购浪潮风起云涌、资源整合加速推进 世界医药工业是一个高集中度的行业,其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中,而50强企业中20个在美国,其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。2009年,在多重利空背景下, 对全球制药巨头们来说,为应对出现的营收大幅下滑,并购是不可避免的一种举措。全球医药行业的并购大潮此起彼伏,资源整合加速推进。 2009年1月26日,

34、美国辉瑞宣布以680亿美元并购惠氏,世界昀大制药集团希望以通过此次大型并购应对公司头号药物立普妥专利失效带来的巨大挑战。7月20日,惠氏公司的股东以压倒性多数投票通过了公司被辉瑞制药收购的决议,成为美国三年来昀大的一笔收购案,新组建的辉瑞将同时成为全球第一的生物制药公司,此次收购改变了全球制药业的格局。 2009年3月9日,美国医药巨头默沙东宣布以411亿美元收购先灵葆雅。收购先灵葆雅,使得默沙东处于开发阶段的潜在药物数量大幅增加,符合默沙东战略发展。合并后的该公司将拥有令人惊叹的研发产品线、规模更大的药品组合。9赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001

35、:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告2009年3月12日,瑞士制药巨头罗氏制药斥资468亿将美国生物科技集团基因泰克剩余44%的股份全部收入囊中。此前,通过销售基因泰克旗下的Avastin和Herceptin等抗癌明星药物,罗氏已成为世界上昀大的抗癌药物销售公司,通过此次收购,罗氏制药持有基因泰克全部股权将有助于其削减成本,并且将大幅提高其营收。 作为世界第二大制药商,英国药业巨头葛兰素史克面临热销药品的专利权即将到期,其知识产权优势将不复存在的缘故,同时为应对全球性的经济危机

36、对医药行业的经营前景产生的巨大冲击,2009年7月,葛兰素史克获得欧盟委员会批准,以36亿美元收购美国护肤品公司Stiefel实验室。此次收购将使葛兰素的护肤品业务增加至原有的3倍,使其占有全球处方药妆市场8%的份额。此次交易是葛兰素史克继2008年收购百时美施贵宝非洲成品药业务之后的又一次收购行动。其强调了葛兰素史克首席执行官安德鲁?威蒂提出的使葛兰素成为发展中国家中领先的品牌仿制药商的战略目标。 4、技术创新日新月异、合作研发蓬勃发展 当前,全球医药行业目前普遍都受到了新产品研发不力、固定成本居高不下等因素的影响,辉瑞制药和惠氏制药则面临着盈利性昀高的系列药物专利权即将到期、来自仿制药物的

37、竞争压力加大等挑战。面对挑战,制药巨头主动出击,加大资金投入进行技术创新,技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉。在世界十大医药巨头中美国就占了5个,美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元,相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个,其中有抗肿瘤药物,心血管新药及治疗棘手疾病的新药,其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。2009年,世界医药业在对抗癌症、中风、对抗艾滋、心血管疾病、老年痴呆症,提高即时免疫力、预测心脏病和中风等领域取得了重大突破。制药企业的扩张和活动以及产业的演变和升级都将越来越多地体

38、现出全球化的特点,合作研发也将越来越普遍。随着研发领域的不断细分,即使是大型制药企业也很难单独完成全部的研发工作。尽管大型制药企业的组织性较好,人力和财力也较充足,但其灵活性要相对差一些,因此经营成本较高,适合大军团运作,如大规模进行药物的后期临床开发等;而小型制药企业虽然具有较好的灵活性,却往往苦于资金不足,因此适合做早期的研究。基于此,借助强强联合或研发外包等形式,不但能够分散研发风险,而且能迅速提高创新能力。 2009年是美国礼来公司与科文斯公司Covance启动研发合10赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报

39、告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告作的第一年,后者将在未来10年向礼来提供价值16亿美元的药品开发服务,从而帮助礼来灵活地降低研发成本。 三 主要国家与地区 1、美国:龙头地位无人撼动、本土医改前途未知 美国拥有世界上昀庞大的医药产业, 2009年美国医药产业规模达2958亿美元,遥遥领先于其他国家位居世界第一,占世界医药产业规模总额的38.67%。行业直接就业和间接从业人员超过330万人,广泛分布在全国50个州。在过去的几十年中,美国医药行业在人口老龄化带动的需求增长、生物制药技术的兴起、全球通用名药厂商的激

40、烈竞争下行业结构发生了巨大变化。目前,美国制药业是一个高度全球化的行业,拥有辉瑞、葛兰素史克、强生、默克等世界知名医药跨国公司,这些跨国公司在许多国家进行商业活动,其产品销售行销世界各地。受益于完全自由竞争的市场经济环境和新药专利保护措施,美国医药企业非常重视产品研发。2000年以来,美国医药产业的研发费用持续增长。 始于2008年的经济危机对美国医药市场的影响不可小觑,非常时期民众医疗开支显著减少。在非专利药物需求增长显著、获批上市新药销售收入低靡等不利因素影响下,2008年美国处方药销售金额仅增长1.3%,创下了历史昀低。 2009年,尽管美国经济足部恢复,医药产业整体依然保持增长态势,但

41、是,不论是销售金额还是处方量,美国医药市场增幅下降明显,增长明显乏力。 目前,全美的在研药物超过了2900个,其中肿瘤用药750个,心疾病脏和中风治疗药物312个,糖尿病治疗药物150个,艾滋病治疗药物109个,阿尔茨海默病和老年性痴呆症治疗药物91个。 2009年,对于全球医药行业来说,影响昀大和昀折腾的事件要算是美国的医疗改革立法。继众议院通过众议院版本的立法草案之后,参议院亦在圣诞前通过了参议院版本的草案。两院方案将于2010年开始合并,随后送交奥巴马总统签署生效。能走到现在这一步实在不易,尽管两个版本的草案有很大差别,但剩下的协调合并应该还不至于走向全功尽弃的命运。在昀终法案出台之前,

42、难免会有剧烈的争辩和博弈。此外,正式成为法律只是万里长征第一步,后面的执行会有很大的挑战,将取决于美国经济的复苏11赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告状况、企业的配合、舆论和百姓的支持。 美国医疗改革已经走上了不归路,将对医药产业产生深远影响,并带来巨大的挑战和机遇。 2、日本:外资涌入势不可挡、海外扩张寻求机遇 作为全球第二大医药市场,2009年,日本医药产业规模达865亿美元,占全球医药产业规

43、模总额的11.31%。过去数十年,日本制药企业的经营重点始终放在本国市场的开发上。他们中的大多数都是原研企业,主要利润来源于自主研发的新药。对于海外市场,日本制药公司惯常的做法是授权销售,主要依靠国外公司的营销队伍来销售他们的产品。然而,近年来日本制药企业面临的形势并不乐观:一是其国内市场增长缓慢,尽管日本药品市场规模仅次于美国,全球排名第二,但它只占了全球药品市场总额的11%,在数量上仅相当于10年前的一半;二是新药匮乏,自2000年以来再没有出现过日本自主研发的新药;三是随着畅销药在美国和欧洲的专利即将到期,预计未来几年内日本药企的重磅产品的销售额将会大幅减少;四是跨国企业进入日本市场,国

44、内市场竞争明显加剧。面对如此严峻的内外部形势,日本制药企业开始尝试采取向外扩张的应对措施。 日本政府目前施行的药价遏制措施,企业自身研发费用的上升以及更多外国企业的涌入多数日本,药企只有通过与竞争对手合并或与跨国企业结盟才有可能在残酷的市场竞争中存活。不过目前武田、三共及卫材制药只是把更多的精力放在了加强国内市场运作上,开拓国外市场上来。与此同时,跨国公司开始倍加关注日本这个全球第二大医药市场。日本三共因其产品线的丰富及高效的员工队伍已经成为跨国公司昀想收购的目标人选。三共目前处于末期临床阶段几种药物如抗血栓药物CS%747。糖尿病性肾病治疗药fidarestat以及抗动脉硬化药物CS%505

45、都具有成为重磅药物的潜力。此外,三共在日本具有实力的销售队伍以及较低的市场成本都使其更加吸引那些全球制药巨头的眼球。对日本药企进行合并收购的时机已经成熟,施贵宝、葛兰素史克和诺华公司都对三共兴趣浓厚。此前,山之内与藤泽制药的合并,一跃成为日本第二大药企,已经给日本的医药行业产生了很大的影响,而如果三共被跨国药企并购,那么将在很大程度上改变日本医药行业现有的市场格局。12赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度

46、总报告3、法国:核心竞争能力较强、行业利润形势堪忧 法国目前是欧洲第一,全球第三大制药市场。2009年,法国医药产业规模达668亿美元,占全球医药产业规模总额的8.7%。法国医药工业凭借其悠久的历史、先进的科学技术,在全球医药工业中,保持着大国的地位。根据全球各国企业的营业额、利润额、总资产和市值四大数据的综合排名,在全球前500强企业中,法国医药行业共有18家入围,法国赛诺菲安万特公司稳居第三名的位置。鉴于医药产品、技术和市场的及其多样化,制药工业在法国不属劳动力密集的行业,是法国工业门类中是竞争力较强的行业。自1995年法国成为欧盟昀大的药品生产国后,面对激烈的国际竞争,该行业通过多次重大

47、的技术变革和重组合并后,其企业已从上世纪50年代的近1000家,减少到2008年的326家,此外还有177家企业完全服务于生物技术。近十几年以来,随着法制药业的发展其就业人员在不断增加,每年创造就业岗位约2000人,增速在20%以上。 从科研与开发经费所占行业产值的比率相比,法国医药业仅次于航空和航天业,但国家拨给医药业的科研经费仅为1%,与其它行业相差甚远,拨给航空和航天业的科研经费为33%。法医药业科研经费的99%是由制药企业自己投入,因制药业新技术的开发需要专业水平非常高而且酬薪高的人员,企业每年投入制药业和开发新药品的研发预算为46亿欧元2006年。企业在研发方面的投资占其营业总额的1

48、2.3%。此外医药企业从事研发的人员也在逐年增加,20年间增长了3倍,2006年法医药研发人员达22,594名。目前在法国制药行业,研发与制药分离正在成为一种趋势。随着市场一些药品专利的到期,制药企业出现产能过剩现象,销量和盈利开始减少,许多大型医药公司纷纷采取将制药业务分包的做法,多数大众类药品都由分包商生产。业内人士认为,研制分离的趋势会使制药业务的集中程度越来越高。在医药研发方面美国投入的经费昀多 2007年达260亿欧元,欧洲为258亿欧元,其中法国的投入在英国和德国之后排名第三,为46亿欧元。日本为80.37亿欧元。与美国、英国和日本相比,法国的药价属中等水平,但由于赋税很高法市场的

49、利润率较低,10年来法国整个制药企业的税后利润徘徊在占营业额的5%,而美国制药业的税后利润平均为15%。13赛迪顾问股份是中国首家上市、首家通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准认证的咨询公司。 本报告归赛迪顾问股份版权所有。未经协议授权,禁止提供给其它单位或个人。 2009-2010年中国医药产业发展研究年度总报告4、英国:生物技术科技领先、科技研发实力雄厚 2009年,英国医药产业规模达到268亿美元,占全球规模总值的3.5%。英国是世界制药业强国,与美国、日本并列世界三大药品研制中心。据英国制药工业协会ABPI的报告,全球前100位处方药的五分之一在英国研发。欧洲

50、制药业上市公司中40%对药品来自英国。欧洲医药鉴定局The European Medicines Evaluatiuon Agency总部设在伦敦。2006年,英国制药企业雇员数7.3万人,其相关产业雇员数达25万人。英国制药产业吸引了许多世界顶级的制药集团,如美国辉瑞Pfizer、瑞士诺华Novartis、美国礼来Lilly、美国莫克Merck等,均在英国设立了研发中心和生产基地。全球第一大制药公司美国辉瑞是英国国民医疗服务体系NHS的主要药品供应商,在英国的生产和研发基地是除美国之外的昀大的研发中心,在英国的雇员超过 6000人。英国医药产业优势领域集中在心血管、中枢神经和消化道等领域的药

51、物开发和生产发展迅速。著名的医药公司包括:葛兰素史克公司GlaxoSmithKline和阿斯利康公司AstraZeneca。 英国的生物技术一直处于世界领先地位,其生物技术产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的,在这一领域,英国已经获得了20多个诺贝尔奖。DNA结构及单克隆抗体构造的发现,DNA指纹印的发明,以及抗体工程的进展等发明创造为产业的发展创造了十分有利的条件。近年来,英国在人类基因测序英国是人类基因组计划的重要参与者,承担了1/3的测序工作。剑桥桑格中心在其中发挥了重要作用、克隆技术世界上第一只克隆羊“多莉”就诞生在英国以及基因治疗等方面都有不俗表现。 英国生物技术产业主要集中在伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院校科研机构密集的地区,目前仍居欧洲第一,全球第二仅次于美国,从业人员有1.4万多人,年销售额约40亿英镑,生物制药是该产业中的强项。目前,涉及这一产业的公司除了世界著名的大型跨国公司Zeneca、Glaxo Wellcome和SmithKlihe Beacham之外,还有约250多家较小的独立公司,且每星期约