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文档简介

1、 偏 差 处 理 单文件编号：ZL-SOP-058-01 偏差编号偏差发生部门偏差发生工序产品/物料/设备名称产品/物料/设备编号生产批号偏差发生日期/时间（如知道）偏差发现人偏差发现日期/时间偏差报告偏差描述：报告人/日期： 应急处理措施：部门负责人/日期： QA现场检查员/日期：偏差分类/调查次要偏差（不需要深入调查） 主要偏差（需要深入调查）严重偏差（需要深入调查）调查小组组成：质量管理部 生产管理部 技术部 机修车间 合成车间 头孢车间固体制剂车间 抗肿瘤制剂车间 其他部门 质量管理部负责人/日期：纠正/预防结果确认纠正措施内容完成情况完成时间QA现场检查员/日期： 预防措施内容完成情

2、况完成时间QA现场检查员/日期： 偏差报告批准意见：（次要偏差批准/主要/严重偏差审核）质量管理部负责人/日期：意见：（主要/严重偏差批准）质量受权人/日期：偏 差 调 查 报 告文件编号：ZL-SOP-058-01 偏差编号偏差发生部门偏差发生工序产品/物料/设备名称产品/物料/设备编号生产批号偏差发生日期/时间（如知道）偏差发现人偏差发现日期/时间偏差类型主要偏差 严重偏差调查期限自： 至： （30天之内完成调查，如果不能完成，需进行延期申请）调查小组姓名部门/职务签字/日期组长组员调查过程及根本原因确定：调查小组组长/日期：偏差影响评估：调查小组组长/日期：纠正措施：序号纠正措施内容（可增加附页）执行人执行期限预防措施：序号预防措施内容（可增加附页）执行人执行期限最终处理建议：（受影响的问题物料/产品/设备/区域/方法等） 调查小组成员签字/日期：相关部门责任人审核意见：部门审核意见签名日期最终审核意见：质量管

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