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1、药厂 qc 工作总结范文 ( 共 7 篇)药厂 qc 工作总结范文 ( 共 7 篇)篇一:药厂 qc 工作总结回顾 XXXX工作回顾 加入 XXXX这个大家庭快两个月了, 这段时间接触到了大量的信息, 对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。进公司的第一天我便来到了质量部, 并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMP文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、 阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原
2、辅料台账以及装订成品批档案。 面对如此大的信息量,只学了十几节 GMP课的我来说感觉压力很大, 不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件, 对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的
3、测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器, 国家药典和 GMP都有着明确的操作规程,刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭, 但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作, 而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。 在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样, 这类事件不仅关乎着企业的存亡, 企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命, 所
4、以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作, 便要严格按照操作规程, 做好检测的工作,质量的保障信念。 XXX XXX/XX/XX 篇二:药厂 qc 工作总结回顾 XXXX工作回顾 加入 XXXX这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息, 对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。 进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。 在这里我接触了很多 GMP文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告 (多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散) ,其次则是整理文件收阅单
5、、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。 面对如此大的信息量, 只学了十几节 GMP课的我来说感觉压力很大, 不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。 从质量部出来后,我回到了中心化验室, 主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组, 在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器: 普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、
6、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和 GMP都有着明确的操作规程, 刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的, 而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样, 这类事件不仅关乎着企业的存亡, 企业员
7、工工作生活, 更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命, 所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程, 做好检测的工作,质量的保障信念。 XXXXXX/XX/XX 我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件( ERP)及人力资源管理软件( HRM)技术开发与实施服务的高新技术企业。一开始我主要是了解企业文化,了解易维的价值之处,我从培训中了解到 QAD、SAP、EPICOR这几家都是全球前几名的软件公司,同时他们的 ERP软件都是全球商业软件市场的领导厂商。 易维公司是美国 QAD公司在福建省重要合作合伴, QAD是专门为制造业
8、企业提供信息化解决方案的软件公司。所以易维是一家国际化的企业。 易维还有他的一批典型的客户,这些客户长期与易维合作, 达成了长期的合作伙伴关系。 在这样的环境中生活,每天擦肩而过的都是 IT 精英,不知道会不会因此而感染,不过可以感觉到很自豪,也很荣幸,因为可以学到很多东西。 我实习的岗位是实施顾问,作为实施顾问就要学习 HR系统, HR系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件, 起先学习的也就是这些,经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。除了学习系统外, 我还学习了 PoerBuilder 数据库开发技术
9、, 这是开发组必须学的东西, 但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件, 就能更好的运用系统,还能用 PB快速的画出各种各样的报表。 PoerBuilder 是一种基于客户机 / 服务器体系结构的应用程序前端的开发工具,它采用面向对象的开发技术,具有可视化图形用户界面,开发人员能够使用它快速开发应用程序。 通过几周紧张而又忙碌的生活,我渐渐适应了这样的高压力,高动力。这一切让我深刻地体会到做任何事情都必须尽自己最大的努力, 也只有尽了自己最大的努力才能将工作作好、做扎实,才能得到领导和同事的认可,这段艰难的经历将激励我在以后的日子更加努力的付出, 因为只有付出才有可能获得成功。刚刚踏入社会碰到挫
10、折是正常的, 现在主要是看我们的承受能力了,有时候有些事情是要靠自己去争取, 可是又有些时候由于种种关系我们都胆怯了, 因为我们无法了解社会的这些所谓的条条框框,因为我们还没有真正的融入这个社会。 对于初出茅庐的我们来说,缺少的是阅历, 缺少的可能也是那份交际, 毕竟大学还算是纯洁的净土,没有任何利益关系可言,人与人之间也是毫无戒备的。经过这个几月的实习,真的改变了很多,也真的成熟了很多,需要学习的真的还有很多。实习对于我们刚踏入社会的大学生真的是一个历练的过程。实习是让我们有一个认识社会的过程, 首先通过这样的方式来接触社会,所以碰到挫折是难免的。每当遇到问题的的时候,通常我都会自己试着解决
11、,然后通过群里请教前辈们, 他们都能很好的帮着我去解决,这又使我感觉到集体的温暖,从而更有信心的完成工 作,认真做好每一件小事将是我们每一个人都必须去努力追求的。在实习中,我一开始我都是在学习 HR系统,通过几次实施组的会议中,我渐渐的明白了光光掌握系统远远不够,还要掌握 HR顾问必备的额外的一些知识,每当客户问你的时候必须给以很好的解释。 所以他们会安排我收集一些关于 HR系统中的一些资料,并且做课程进行演讲,这样既锻炼我的胆量也有了和其他同事之间的一个交流。 还有就是一些文字上的训练,常常要整理一些会议记录啊,多方面锻炼我的才能。在此我要感谢公司给我学习的机会, 还要感谢诸多同事在工作上给
12、我的帮助,才能够使我成长,使我进步。 经过几个月的实习生活我深深的认识到,踏入社会不仅仅要认真努力的工作, 最重要的还是要学会做人,记得前辈们说过要做事必须先学会做人。 所以交流沟通十分重要,交流沟通是一种智慧, 是一种为人处事的生活方式,我会慢慢改变自己,让自己拥有交流的智慧, 养成一种为人处事的良好生活方式,这一切不仅是个人发展的需要,也是时代和社会发展的趋势。 路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。通过几个月的实践学习,我学到了许多在校园内无法学到的知识, 这些宝贵的人生经历将激励我在以后的人生路上勇于实践,开拓创新,为人生的下一次辉煌奠定坚实的基础,成为我受益终生的宝贵财富。 篇三: QC工
13、作小结工作小结 不知不觉 XXXX单位工作 3 个多月了,我目前还算是新员工, 在 XXXX年 X 月XX日就转正成为正式员工了, 刚踏入武药我就得到了 X 经理还有 XXX 的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到 XXX的管理下的员工,我就铭记工作务实, 认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉 XX实验室所有的工作内容, 这里有 XX师傅的教导和 XX师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢 XX实验室各位师傅对我的谆
14、谆教诲。 这 3 个月以来,我学的东西很多, 每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会, 还不理解等。 工作中我都会严格执行 sop 文件和 SMP文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们, 工作空闲之余看看文件, 想想其中的道理,在看看 GMP文件是怎么指导我们规范化的等等。 经过这 3 个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了 X 级培训,把安全记在心中, 工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情, 工作的时候必要时按规定佩带好劳动保
15、护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁, 在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙, 这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到 GMP 规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。 其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,
16、频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格, 打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好, 这个问题现在才得到了很好改善。XX实验室里有很多常用的试剂, 有的用量很多, 得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了 XX师傅基本能自己独立完成, 并且实验结果也有很好的重现性。 虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊! 来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。 篇四:药厂 QC职责 图片已关闭显示,点此查看 图片已关闭显
17、示,点此查看 图片已关闭显示,点此查看 图片已关闭显示,点此查看 图片已关闭显示,点此查看图片已关闭显示,点此查看IPQC 职责:图片已关闭显示,点此查看 GU#X0 H 1 对生产过程中的产品进行检验,并作好记录jbk$mW 2根据检验记录填写检验报告;m:UgOy 3对检验发现的问题提出改善对策图片已关闭显示,点此查看)+4图片已关闭显示,点此查看图片已关闭显示,点此查看IQC 职责图片已关闭显示,点此查看: x7DL9e 图片已关闭显示,点此查看vR$?x_图片已关闭显示, 点此查看 1 严格按检验标准检验原材料 D Y| jT图片已关闭显示,点此查看 k 2图片已关闭显示,点此查看如实
18、填写检验记录表3 检测设备的维护、保养?ul?#dy? 图片已关闭显示,点此查看 4 原材料异常的呈报 ?eIo?O;-?a图片已关闭显示,点此查看 5 原材料的标识图片已关闭显示,点此查看 8J?+?x u;? 6图片已关闭显示,点此查看 负责对货仓物料员检验报告的签收a e6tMLsJ 7 对生产线投诉的物料质量问题, 要负责对货仓库存物料进行重新检查图片已关闭显示,点此查看 东风恶图片已关闭显示,点此查看 ? ? ? ? ?技术财富加为好友帖子合集个人资料 给他留言 板凳 只看作者回复于: 2016-5-16 8:50:29回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理QC参与维护、监督质量体系的
19、运行、组织和管理内部质量审核工作2)监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等; 3) 及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递; 4) 为纠正质量问题, 有权停止现场的生产; 5) 检验工具的管理, 清单的维护; 6) 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育; 7) QC 或生产部门反映品质不良时到现场进行确认并做出初步的指导工作; 8) 如有新材料进来追踪新材料的厂家是否是合格分包商; ; 9) 每日定期抽查组员填写的报表是否真实如有新产品生产跟踪其品质情况并汇总给QE;11) 学习产品检验规范并教育组员使用之; 12) 教育
20、新进员工并使之达成上岗; 13) 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况并将其结果报上级; 14) 每日收集数据对组员进行考核分析;15) 提报加班要求和追踪组员加班情况; 16) 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。 QA6 A 1) 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定, 并论证设定的合理性; 2) 根据公司整体质量状况组织质量控制方案, 监控产品全程质量; 3) 定期评估工艺或控制方案; 4) 制定产品质量检验标准 5) 处理客户反馈, 依据反馈改善质量控制; 6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7 )分析工序能力,进行质量改进 8) 工艺流程、控制计划
21、、工程变更通知单的接受; 9) 为纠正质量问题,有权停止现场的生产;10) 对不合格产品作处理判定; 11) 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见; 12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题, 满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度; 13) 制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标; 14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制; 15) 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案; 16) 如有开发新供货商协助相关部门对其进行品质方面的稽查; 17) 完成上级委派的其它任务。可以看出 QA的职责范围还不广 , 并没有达到 向客户提供要求得到满足的信
22、任 的职责要求 . 这是国内很多公司的弱点 . 篇五:药厂 QC岗位职责 1 目的 明确 QC岗位职责。 2 范围 适用于 QC。 3 责任 隶属于质量管理部。 负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。 4 资质要求 图片已关闭显示, 点此查看 图片已关闭显示, 点此查看 5 职责内容 图片已关闭显示,点此查看 图片已关闭显示,点此查看图片已关闭显示, 点此查看 篇六:药厂实习小结实习小结 科文学院20XX级 制药工程专业 098318149 姓名 蒋亚运 时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束了。 这次实习既是一次观念上的洗礼,也是一次切身的磨练, 让我获益良多,并促使我更加成熟起
23、来。很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习, 感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。 从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。 这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。 但是那些针对性的经验是书本上没有的,他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区,果香路18 号。我们公司主要生产固体制剂, 原料药以及小容量注射剂。 固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素
24、钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。 我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶, 西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。 我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。 预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药, 有的药价钱堪比黄金。 还记得 7 月 16 日山东威高( WEGO)集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了,不过在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。 预灌针的生产流程包括 1. 原材料质量保证 2. 成型工序质量保证 3. 插针工序质量保证 4. 清洗工序质量保证。成型关注点: 外观,尺寸,洁净
25、度,锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖装针预加热点 UV胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖。 清洗工序: 1. 清洗用水(水温 85)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。 2. 清洗用水检测细菌内毒素 3. 合格使用。 由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的事项还在等待通过审核, 所以我们车间还未投入生产。我们实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服, 打扫各洁净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训。 刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服, 可能有人会说不就穿个衣服嘛, 干嘛天天练。 我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必须具有量好的平
26、衡能力, 在穿衣时确保洁净服不能着地,当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服, 为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在 AB级穿洁净服,要是衣服不小心着地,那这件衣服就不能再穿, 须另穿一件其他的。 所以我们要做到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。 实习大部分时间都是在打扫卫生,对于 AB 级洁净区我们是擦了一遍又一遍,当然 CD级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行, 而是必须遵循一定的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事, 一是生产二是清洁工作。不管是清洁 AB级还是 CD级洁净区,我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按一定的顺序擦,不能来回抹。因为如果
27、来回擦会污染之前擦过的区域, 那就等于没擦。 先是用纯化水擦一遍,经过 QC,QA粒子测试符合标准后。 我们开始用酒精全部擦了一遍,我主要负责酒精的配制。我们用 95%的酒精配制 75%的酒精, 75% 的酒精灭菌是最有效的。 用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。 之后是检测微生物的数量。 合格后继续用酒精消毒, 因为灭菌有效期是3 天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的, 而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染源。在洁净区不能
28、做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。 即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢, 代谢产物随着较高的体温向上排放, 从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩。 闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了 DMH-1m3干热灭菌柜,SW-CJ-2FD型洁净工作台, YXQ-MG-202脉动真空灭菌柜这几种, 主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数开始的时候已经设定, 之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多,有人员进出 ABCD各洁净区
29、的要求以及步骤,有洗手的具体步骤。 最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范( GMP)(20XX年修订)(卫生部令 79 号)的内容,按条例进行扩展性的讲解。 对 GMP的附录尤其重点的讲述。 主任培训就像平时上课一样,讲课细致,内容丰富,使我们对 GMP的内容知道的更加全面。 这次实习内容丰富,对于刚刚步入社会的我们来说,我们已经不再是温室的花朵, 对于工作我们必须具有高度的责任感,并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难, 但是在主任和同事的帮助下都被克服了。当然我还存在很多不足的地方,比如知识不全面,设备操作基本都是第一次接触, 所以在今后的生活学习中, 我们不能松懈下来,还是得不断学习,不断完善自己。 实习结束了,但是人生之路才刚刚开始,我将以饱满的热情和积极进取的态度去迎接下面的一个个挑战,相信我会成功。向上吧,少年! 篇七:制药厂实习总结武汉人福药业责任有限公司实习心得体会 4 月
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