药品采购员岗前培训试题及答案_3101_第1页
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文档简介

1、采购员岗前培训试题姓名岗位成绩一、填空题（每空2 分，共 40 分）1 首营企业是指。2 首营品种是指。3 采购药品，应向供货单位索取： 、等复印件，以及供货单位法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。4 对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的和。5 首营企业的审核由采购部填写，经采购部、质量管理部审核和总经理批准后，签订或含有质量条款的购销合同。6 采购部应建立和档案。7 对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，内容包括药品、等复印件，以上资料均需加盖供货企原印章。8 、首营品种应索取加盖的。9 、购进药品应根据、的原则，编制采购计划应有质管部门参加。10 、整件药品应有。二、问答题

2、（每题20 分，共 60 分）1 、对于购货合同，应包括哪些质量条款2 、购进记录内容应包括哪些3 请解释药品管理法对假劣药品如何定义答案：一、填空题1 、购进药品时，与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。2 、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等 )。3 、供货单位的药品生产(经营 )许可证、营业执照、GMPGSP 认证证书、销售人员4 、生产 (经营 )范围、经营方式5 、首次经营企业审批表、质量保证协议书6 、首营企业、首营品种7 、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文8 、供货单位质检专用章、药检报告书9 、按需购进、择优选购10 、产品合格证

3、二、问答题：1 、答： (1) 工商间购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。(2) 商商间购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；药品包装符合有关规定和货物运输要求。2 、答：购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年3 、答：（一）、有下列情形之一的，为假药：4 、1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；5 、2、以非药品冒充药品或

4、者以他种药品冒充此种药品的。6 、有下列情形之一的药品，按假药论处：7 、1 、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2 、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3 、变质的； 4 、被污染的； 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。（二）药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1 、未标明有效期或者更改有效期的；2 、不注明或者更改生产批号的；3 、超过有效期的；4 、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5 、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫

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