08污梁物控制报告

1、Quality & Industrial Performance质量质量&制造绩效制造绩效CONTAMINATION CONTROL污染物控制污染物控制1 Global Purchasing and Supply Chain“Going From Reactive to Proactive”“从被动反应到主动预防从被动反应到主动预防”2污染物控制污染物控制前言前言目的：目的：通过改进测量、控制及过程/搬运来提高零件清洁度。利用标准化的系统和有条理的方法来监控污染源，如颗粒物、总成中零件多余、油漆和喷漆件污染。运用规范化方式来处理问题。范围：范围：生产操作装配区发货/收货所有厂内

2、操作责任：责任：负责人过程/生产/工程绩效考核生产经理质量经理针对所有失效的应变计划。好处好处提供污染物控制和问题沟通的机制。明确有效控制系统的要素。分配污染物遏制的责任。为持续改善提供支持。防止重复性错误，减少资源浪费。培训组织内部所有相关人员。提高质量指标：降低PPM和保修费用。污染物控制理念污染物控制理念本章节重点介绍五大污染区域及其基本控制措施以最大程度降低污染物对产品外观和/或功能的影响。 1.颗粒物2.颗粒物遏制策略3.洁净室4.油漆污物5.多余零件供应商应在适当情况下制订污染物控制规程和作业指导书。规程/作业指导书可能要求： 过程监控 SPC或数据收集 定期维护 预防或预测性维护

3、注意：注意：所有的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。3本要素要求一览表要求项要求项评价标准数评价标准数基本评价标准数基本评价标准数要求简述要求简述CC154有区域识别及控制CC211有工序定义及控制方法CC352清洁室/区的控制措施CC462有FMEA，在设备/产品上有防尘CCE42有目标以持续改进清洁度（颗粒物）控制的要求是什么？清洁度（颗粒物）控制的要求是什么？4污染物控制污染物控制Item要求要求评价标准评价标准 Contamination ControlCC1识别存在清洁度风险的区域并持续测量及监控灰尘污染水平。1）识别所有受污染影响（有清洁度要求）的操作和区域

4、，）识别所有受污染影响（有清洁度要求）的操作和区域，在在PFMEA中分析处理与清洁度相关的失效模式。中分析处理与清洁度相关的失效模式。2）建立污染控制程序，规定灰尘、油污等污染物的收集和清洁度的测量方法。3）以控制图方式记录清洁度结果4）规定控制界限，一旦超过即启动反应计划）规定控制界限，一旦超过即启动反应计划5污染物控制污染物控制颗粒物颗粒物定义：定义：指影响产品功能的细小微粒。 颗粒物包括像线头、尘埃、沙粒、塑料、加工碎屑等污染物。受到不利影响的产品有：发动机变速箱制动器转向器燃油模块压缩机组织应该： 确定所有可能被污染的操作和区域；确定与污染相关的失效模式并纳入PFMEA中；建立适当的程

5、序及控制；适时制订作业指导书和日常维护计划。颗粒物监控和测量颗粒物监控和测量 建立零件/环境清洁度的最低可接受标准 建立适当的流程与控制 需要建立以特定频次测量零件清洁度的程序 需要记录这些测量值/绘制曲线图 需要设置触发反应计划的控制限值 需要采取预防不合格产品流出的整改措施 注意：过程监控应列入分层过程审核中，不一致注意：过程监控应列入分层过程审核中，不一致也应该作为快速反应的启动条件。也应该作为快速反应的启动条件。 可将产品特性中对杂质的重量/尺寸的要求转化为工艺控制的上限值或目标值，而无需正式化工艺工程图中。该方法包括清洗产品元件以使用适当的过滤器具收集颗粒物、称量发现的固体并报告其总

6、重和构成。异物量化检测方法异物量化检测方法 GMN6752清洗天平过滤器具滤网吸尘器6污染物控制污染物控制检查是否通过布局图等方式明确了所有可能存在清洁度要求的区域/操作，识别了每个区域/操作的污染类型。PFEA、控制计划、工艺文件、作业指导书等是否覆盖了这些要求核查清洁度控制是否根据PCP中规定的频次进行，频次是否合理。是否采用量化测量的方式（如在实验室进行类型、尺寸、重要的检查），相关检查有作业指导书，人员经过培训，设备合适。使用统计方法进行监控和控制（包括单个零件、子组件、总成）。核实当达到控制界限或者不稳定时，有无明确反应计划及记录询问班组成员和/或检查员，当情况失控时应该怎么做。审核

7、员注意事项审核员注意事项污染物污染物/颗粒物控制要求是什么？颗粒物控制要求是什么？7污染物控制污染物控制Item要求要求评价标准评价标准CC2遵守污染物遏制策略，确保清除/预防污染物的设备/过程的良好运行1）有程序）有程序/指导书定义和维护方法和检查频率，以确保以指导书定义和维护方法和检查频率，以确保以下项目的质量水平和清洁度：下项目的质量水平和清洁度：- 金属切削液系统- 液体/空气探测器- 工位清洁- 包装垫板和零件仓储- 外购件- 清洗装备- 去毛刺8污染物控制污染物控制颗粒物控制要求颗粒物控制要求 过程控制：过程控制： 为确保消除颗粒物污染，确保各种设备和过程的正常运行。每个生产地点应

8、须制定污染物识别及控制程序，以明确所需的控制项目、检查方式和频次： 零件清洗装备去毛刺工序金属切削液控制液/气探测器冲洗工位控制工位清洁度容器和零件存储系统包括外购件和材料以及成品一、零件清洗装备：一、零件清洗装备： 制定专用规程来设置和维护清洗系统，以保证其正常功效。最低要求应包括但不限于： 每日查验喷嘴是否工作（例如无阻塞、无损坏、无误用等），例如： Crisco测试（颗粒检查？吹气检查？）喷嘴物理检查每日检查一次以保证清洗液处于正常浓度水平，温度是否正常（视需要），并未超出污染物/尘埃要求。必须有书面的清洗装置PM程序。二、去毛刺工序：二、去毛刺工序： 去毛刺的方式包括水处理、机加工、热

9、处理等等。制定专用规程来设置和维护去毛刺系统，以保证其功效。最低要求应包括但不限于： 功能的日常检测。例如： 对零件进行喷漆或染色以确保去毛刺设备正常运作。对产品进行物理核查以确保毛刺被精确移除。 必须建立对工序参数/设置的日常核查制度。必须建立书面的去毛刺工序的PM程序。9污染物控制污染物控制三、金属切削液控制：三、金属切削液控制： 制定专用规程来设置和维护检查的方式和频次，以保证金属切削液的质量和清洁度。最低要求应该包括但不限于： u金属切削液属性（例如浓度比、细菌含量、废油量等）u清洁度/悬浮物（例如尘埃、碎屑等）u包括过滤方式、油泵、分离器等的书面的预防性维护方案四、液四、液/气探测器

10、冲洗工位控制：气探测器冲洗工位控制： 制订本地专用程序以规定检测方式和频次，以保证液/气探测器冲洗工位的功能。最低要求应包括但不限于： u液/气喷嘴未被阻塞u液体以需求流量、压力和方向流动u按规定做预防维护五、工位清洁度控制：五、工位清洁度控制： 制订本地专用程序以规定和维持工作台清洁度（特别是工位上接触零件的部分，如夹具、刀库、存储箱表面等）最低要求应包括但不限于： u对现有清洁度标准进行日常核查（注意：胶带测试是监控清洁度的有效方式）。实例见下一页。u必须制定描述清洁方式、设备和频次的工作标准。实例：胶带测试法 1、指定检测区。2、将透明胶带粘到待检测表面3、将胶带转移到白纸上4、在白纸背

11、景下可看到任何尘埃或碎屑5、将结果与可接受清洁度标准对比六、容器和零件存储系统：六、容器和零件存储系统： 制订本地专用程序以规定和维持在零件存储和运输过程中核查材料和过程的方式，以减少/消除元件上的污染物。最低要求应包括但不限于： 包括频次和方式的容器清理程序（注意：包括W.I.P.和成品容器）监视材料存储区的清洁度（例如：成品防护良好以免受运输和存储过程中引入的污染物）维护产品完整性的存储环境控制（例如：温度、湿度、尘埃、粉尘、昆虫等）限制硬纸箱的使用七、外购件、材料及成品七、外购件、材料及成品 制订清单或程序以定义需要进行污检查和/或使用前需要清洗（二次清洗）的外购件。最低要求应包括但不限

12、于： u如果外购件是需要内部二次清洗/洗涤的，应制定检查要求u检查外购件的清洁方式和频次u必须制定可接收限值10污染物控制污染物控制审核员注意事项审核员注意事项检查工位清洁度，核查每日的检查工作（如分层审核、胶带测试等等）。有容器（包括循环使用的垫板/隔板）清洁规定，并检查执行情况及实际效果。零件及材料的防护（防污染或其它要求，如耐潮湿、静电等）。在装配线上，操作人员使用的防护用具（如手套）是否考虑了产生污染的风险（如掉绒，抽丝等）。监控并记录产品/过程的清洁度，及所有的清洗和去毛刺设备的工艺参数持续改进过程清洁控制洁净室洁净室/工作区的要求是什么？工作区的要求是什么？11污染物控制污染物控制

13、Item要求要求评价标准评价标准CC3如果要求有清洁室/区（由于灰尘或者油漆的要求），有特殊的措施以将污染最小化1）清洁区域的防护着装有规定并得到执行）清洁区域的防护着装有规定并得到执行2）清洁室内有正压强，阻止外部空气）清洁室内有正压强，阻止外部空气/污染的进入污染的进入3）进出清洁区域有人员限制，进出通道同时也有清洁度监控。4）采用粘尘垫或者鞋套以消除鞋子携带的污染5）控制影响工艺的化学物12污染物控制污染物控制清洁室清洁室如果在生产过程中将清洁室作为制造流程的一部分，应遵守以下要求： u 限制人员进入清洁室以免造成二次污染u 须硬性要求在清净室内的穿戴要求（如防护服、发套、鞋套等。防静电

14、要求等）u 清洁室内应保持微正压以阻止外部空气/污染的进入u 清洁室出入口设置气闸或风淋室u 人/物流应分开u 使用粘尘垫/滚筒/换鞋/鞋套等消除鞋上附带的污染物u 按标准进行空气质量（颗料度、压强、流速、温度、湿度）的监控u 有防静电要求的，在进入前应对抗静电设备 (ESD)的有效性进行确认（例如接地带条、护腕、静电测试）u 防止化学品污染（例如清洁剂、洗涤剂、芳香剂、喷雾剂等）13污染物控制污染物控制- 检查是否穿了防护服（例如：发套，鞋套，实验室外套，抹布，手套等） 检查如何控制清洁区域的出入人员 检查空气质量和压力是否得到监控 检查过滤器是否按计划更换 检查是否遵守被禁物质（例如：禁止

15、纤维物质，禁止气雾喷雾器，禁止带食物等） 检查是否实施分层审核（如果识别到不符的情况，是否有反应计划）审核员注意事项审核员注意事项14污染物控制污染物控制Item要求要求评价标准评价标准CC4维护相关过程，以控制并防止油漆或零件中的灰尘和污染。1）PFMEA覆盖有关异物和污染的潜在失效模式。覆盖有关异物和污染的潜在失效模式。2）有防止外部异物落入或粘粘在产品上的装置或方法，）有防止外部异物落入或粘粘在产品上的装置或方法，这些装置这些装置/方法或通过防错装置受控或通过分层审核来保证方法或通过防错装置受控或通过分层审核来保证其可靠性（例如：异物防护罩防错探头）。其可靠性（例如：异物防护罩防错探头）

16、。3）有程序或指导书规定关键区域的污染控制和预防：人，过程，设备和材料4) 使用统计方法监控和控制油漆过程，例如灰尘计数（SPC, U-chart），灰尘材料识别（排列图等）5）确保设备和过程正常运行，以预防及清除油漆和零件中的污染6）制定并遵守行为规范预防油漆污染和外来物质污染，我们的要求是？预防油漆污染和外来物质污染，我们的要求是？15污染物控制污染物控制多余零件多余零件定义：定义：掉入或附着在产品上，不属于成品组成部分的零件或材料车间应制定相应的流程控制措施以消除或减少多余零件： 使用翻箱机和倾卸工位（监视多余零件）在规定位置或返工工位装配零件使用磁化扳手在零件有可能掉入部件时，使用合适

17、的防护措施在返工工序使用和初始工序相同的工具分层过程审核以确认零件存储合乎规定监控额外零件/运用数据管理/纠正措施 注意：注意：由多余零件引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。16污染物控制污染物控制油漆污染油漆污染定义及原则：定义及原则： 油漆污染指在喷涂工序或操作中受到干扰而导致漆膜中夹杂未知外来杂质。 油漆污染是喷涂缺陷中最常见的一类。 应在所有区域尽量减少污染源。 应持续不间断地进行污染控制以保证效果。 注意：注意：由污垢引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。17污染物控制污染物控制一、人员一、人员 “防尘意识”培

18、训 所有工序的主动检查和清理 将整个喷涂车间作为“清洁区域” 公告以下期望只穿戴许可服饰了解并执行个人物品使用限制规定，例如禁止使用香水、硅胶护腕以及含有有机物的易燃喷雾剂。禁止进食/饮水/抽烟涂装车间禁止纤维物质禁止使用报纸、纸巾、硬纸箱等。二、工艺二、工艺 预防污染源飞溅油漆、碎屑、过量喷涂毛发、服饰、毛巾、硬纸板传送带润滑油铁锈、凝结物 传达期望 确保遵守PM规程 监控工序 审核要求三、设备三、设备 做好所有污染源相关的设备维护清洁更换过滤网平衡要求 一般保洁需求 清理货架和适当维修时 涂装车间全封闭化 全天24小时保持正压通风 禁止外部交通工具直接驶入四、材料四、材料 在喷涂车间穿着无

19、尘区专用服装适当洗涤服装以适当方式和顺序穿着服装 适当控制耗材禁止进食、饮水或抽烟只可携带允许的私人物品 使用正确的油漆，遵从配制说明和工作方式 设置存储区标识，实施区域禁入18污染物控制污染物控制外协涂装供应商管理外协涂装供应商管理 喷涂产品供应商应确保遵守了喷涂操作标准和维护规程。无论该工序位于局部还是贯穿整个供应链管理。包括：过程监控，例如尘埃度（SPC、U-Charts）尘埃鉴定（排列图） 过程分析和调查技术建立并维持尘埃参考手册分层过程审核和结果沟通设计设备和工序维护程序以消除/预防油漆和零件上的尘埃有效污染物控制系统的要素有效污染物控制系统的要素 使控制清晰可辨。 在方便之处保存一

20、份可接受/不可接受产品清单。使清单易于更新。确保信息清晰简洁。在更衣室和员工区张贴个人物品清单。 明示严格禁止带入喷涂车间的物品。 明示可以在喷涂车间使用，但不可接触产品表面的物品。 制定并执行行为规范19污染物控制污染物控制审核员注意事项审核员注意事项检查在PFMEA中是否考虑了异物或多余零件（螺钉、大头针、垫圈、任何小部件等）的影响（例如：噪音、运行问题等）核查垫板、固定装置、传送带、清洗设备和预装配部件是否保护得当，防止跌落检查不用防护罩时装配能否继续进行或不用防护时接触到装配零件的可能性核查喷涂区域的所有工位是否清洁，操作人员是否对区域自查询问班组成员污染的主要来源 - 人、过程、设备、材料等方面的主要问题，以及如何避免核实PM（ Preventive Maintenance预防性设备维护）是否检查了与过程相关的污染源（油漆飞溅、喷涂过量、毛巾掉绒等），以及是否制定了应对计划检查是否制定了设备日常清洁/生产区域日常清洁要求，实施效果如何实效，我们的要求是？实效，我们的要求是？20污染物控制污染物控制Item要求要求评价标准评价标准CCE明确并跟踪目标，以确保持续降低污染1）跟踪清洁度测量结果，确定消