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文档简介

偏差调查报告偏差编号 偏差分类 重要偏差 次要偏差1. 偏差描述基本信息：发生日期 : 报告部门 :受影响产品和规格 /设备/ 系统：产品批号：数量：有效期：该偏差可能涉及的其他产品：原因即时采取的措施取样和送检否 是 , 数量 :备注报告人签名：报告日期（ 2 个工作日内）：偏差编号2. 偏差调查调查及分析原因：纠偏措施预防性措施和步骤 没有 原因：有No.预防措施预计完成日期实施人完成日期调查人签名日期批准人签名（相关部门经理和 QA经理）日期偏差编号3. QA 评估评估（基本原因 / 决定）偏差影响评估 : 有 无 注释 产品质量 /安全性/ 功能 同产品其他批次其他产品其他系统其他签名日期结论及批准全部产品可以放行部分产品可以放行批号及数量 :全部产品不合格备注：签名（ QA经理）日期4. 分发偏差调查分发给以下部门：生产部门包装部门维修部门技术部门计划采购部门E/SHE5后续跟踪No.预防措施预计完成日期实施人完成日期状态： 完成

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