医药企业整改报告

1、医药企业整改报告 医药企业整改报告范文 xx区食品药品监督局： xx年1月28日，贵局执法人员到我公司进行药品平安日常监督检查，在检查中发现我公司存在一下问题： 1、 从事质量管理的人员不在岗； 2、 药品从业人员未佩戴工作牌； 3、 个别药品从业人员未查体； 4、 药品仓库内药品分类及垛 ； 5、 药品陈列 。 检查过后，陪同检查人员立即向公司领导作了汇报，公司领导高度重视，及时召开有关人员会议，通报区局检查情况，分析产生问题的原因，制定整改措施，落实责任人，积极整改。经过认真整改，区局提出的问题已根本整改到位。现将整改情况报告如下： 1、“从事质量管理的人员不在岗”问题： 公司重申工作与纪

2、律，要求所有人员按时上下班，特殊情况严格按照公司制度请假，如不能按时上下班，公司将予以。 2、“药品从业人员未佩戴工作牌”问题： 3、“个别药品从业人员未查体”问题： 由于公司业务需要，近日补充了个别工作人员，未及时查体。公司责成部门抓紧安排，5个工作日内完成查体工作。 4、“药品仓库内药品分类及垛 ”问题： 客观原因是春节前药品进出量大，仓库面积小，不够用。主观原因还是标准意识不牢，制度落实不到位。公司责成储运部立即整改，质管部监督，5个工作日整改到位。 5、“药品陈列 ”问题： 原因同上。近期将组织全体人员重新学习gsp管理规定和公司的各种制度，边学边改，尽快整改到位。 今后公司将加强对各

3、种制度落实情况的监督检查，发现问题及时纠正。与此同时加强与主管部门的联系和沟通，强化管理，不断提高标准程度，保证药品质量，确保群众用药平安有效。 xxxx医药 二0一六年二月三日 xxxx医药整改报告xx-01-19 11:14 | #2楼 xx省食品药品监督管理局： 按照xx省食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，省gsp认证现场检查组于xxxx年xx月xx日至xx日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作根本符合gsp的要求，但存在5个一般缺陷工程。 一、不合格工程情况 1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽） 2102 企

4、业外用药仓库无通风设施（缺换气扇） 2301 企业中药标本数量缺乏（现有数量70种） 2402 企业验收养护天平不能正常使用 2501 企业设施设备档案不完整（电梯没有使用记录） 检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。 二、整改情况 公司董事长xxx立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下： 1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽） 问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设臵上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，

5、在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法防止一旦下水道堵 塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。 整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。 整改责任人：xxx 整改时间：xx月xx日 整改结果：已经完成（见照片） 2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇） 问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。 整改措施：安装换气扇。 整改责任人：xxx 整改时间：xx月xx日 整改结果：已经完成（见照片） 2301 企业中药标本数量缺乏（现有xx种） 问题分析：由于公司质量管理人员对相关要求缺乏学习和了解，只知道经营中药饮片需要标本，不知道有数量要求。加之公司重新组建后从xx月下旬才开始经营中药饮片，没能及时发现和改正此项缺乏。 整改措施：立即购臵设备，补充标本数量。 整改责任人：xxx 整改时间：x