医疗照射的辐射防护管理

1、放射物理与防护放射物理与防护放射物理与防护第十三章第十三章 医疗照射的辐射防护理医疗照射的辐射防护理 王文红王文红 南开大学人民医院南开大学人民医院学习目标学习目标1. .掌握：掌握：放射性工作申请许可制度的基本要求放射性工作申请许可制度的基本要求2. .熟悉：熟悉：放射防护管理的基本内容放射防护管理的基本内容3. .了解：了解：放射防护管理机构的基本职责放射防护管理机构的基本职责第一节第一节 放射防护管理机构放射防护管理机构第二节第二节 放射性工作申请许可制度放射性工作申请许可制度第三节第三节 放射防护管理内容放射防护管理内容第一节第一节 放射防护管理机构放射防护管理机构1.医疗机构的放射诊

2、疗工作的管理医疗机构的放射诊疗工作的管理第一节第一节 放射防护管理机构放射防护管理机构2.卫生行政部门定期对医疗机构监督检测卫生行政部门定期对医疗机构监督检测 3.卫生行政部门依法进行监督检查，被检卫生行政部门依法进行监督检查，被检查予以配合查予以配合4.卫生行政部门检查时应保守被查单位的卫生行政部门检查时应保守被查单位的技术和业务秘密技术和业务秘密5.卫生行政部门应加强监督执法队伍建设卫生行政部门应加强监督执法队伍建设第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度一、放射诊疗的设置与批准一、放射诊疗的设置与批准医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展医疗机构设置放射诊疗项目，应当

3、按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请置放射诊疗项目申请。第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度1.医疗机构设置放射诊疗项目应提出申请医疗机构设置放射诊疗项目应提出申请新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查进

4、行建设项目卫生审查。2.医疗机构应当在建设项目施工前申请进行建设医疗机构应当在建设项目施工前申请进行建设项目审查项目审查第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度3.医疗机构在医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，进放射诊疗建设项目竣工验收前，进行职业病危害控制效果评价行职业病危害控制效果评价医疗机构医疗机构申请进行卫生验收申请进行卫生验收需提交的资料需提交的资料 （1 1）建设项目竣工卫生验收申请建设项目竣工卫生验收申请 （2 2）建设项目卫生审查资料建设项目卫生审查资料 （3 3）职业病危害控制效果放射防护评价报告职业病危害控制效果放射防护评价报告 （4 4）放射诊疗建设项

5、目验收报告放射诊疗建设项目验收报告第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度4.4.医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资科，向卫生行政部门提出放射诊疗许可申请列资科，向卫生行政部门提出放射诊疗许可申请(l)(l)放射诊疗许可申请表放射诊疗许可申请表(2)(2)医疗机构执业许可证或设置医疗机构批医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书（复印件）准书（复印件）(3)(3)放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）件）(4)(4)放射诊疗设备清单放射诊疗设备清单(5)(5)放射诊疗建设项目竣工验收

6、合格证明文件放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度 5.5.卫生行政部门对符合受理条件的申请应当卫生行政部门对符合受理条件的申请应当即即时受理时受理, ,对合格的予以批准对合格的予以批准，发放发放放射放射诊疗许可证诊疗许可证。6.6.医疗机构到医疗机构到核发医疗机构执业许可证核发医疗机构执业许可证的卫生行政执业登记部门的卫生行政执业登记部门办理办理相应诊疗科目相应诊疗科目登记登记手续。手续。7.7.放射诊疗许可证与医疗机构执业许放射诊疗许可证与医疗机构执业许可证同时校验可证同时校验，校验时提交相关报告。，校验时提交相关报告。第二节第二节

7、放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度8. 8. 下列情况下列情况应应注销放射诊疗许可，并登记注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告存档，予以公告。(1)(1)医疗机构申请注销医疗机构申请注销(2)(2)逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目(3)(3)校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求期不改进或者改进后仍不符合要求(4)(4)歇业或者停止诊疗科目连续一年以上歇业或者停止诊疗科目连续一年以上(5)(5)被卫生行政部门吊销医疗机构执业许可证被卫生行政部门吊销医疗机构执业许可证第二节

8、第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度二、放射工作单位必备的条件二、放射工作单位必备的条件（一）（一）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以 下基本条件下基本条件1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目具有经核准登记的医学影像科诊疗科目2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施所和配套设施第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测员和管理制度，并配备必要的防护用品和

9、监测仪器仪器4.具有确保放射性废气、废物、固体废物达标具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案排放的处理能力或者可行的处理方案5.具有放射事件应急处理预案具有放射事件应急处理预案第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度（二）（二）不同类别放射诊疗工作不同类别放射诊疗工作应具备的人员要求应具备的人员要求1.1.放射治疗工作放射治疗工作放射肿放射肿瘤瘤医师医师、病理学病理学及及医学影像学专业技医学影像学专业技术人员术人员、医学物理人员医学物理人员、放射治疗技师和维放射治疗技师和维修人员修人员。第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度

10、2.2.核医学工作核医学工作核医学医师核医学医师、病理学病理学及及医学影像学专业技术医学影像学专业技术人员人员、核医学技师核医学技师3.3.介入放射学工作介入放射学工作放射影像医师放射影像医师、放射影像技师放射影像技师、相关内、外相关内、外科的专业技术人员科的专业技术人员第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度（三）（三）不同类别放射诊疗工作不同类别放射诊疗工作应具的设备要求应具的设备要求1.远距离放射治疗装置、模拟定位设备和相应远距离放射治疗装置、模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备的治疗计划系统等设备。2.核医学设备及其他相关设备核医学设备及其他相关设备。3.带影像增强

11、器的医用诊断带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减射线机、数字减影装置等设备影装置等设备。4 .医用诊断医用诊断X射线机或射线机或CT机等设备机等设备。第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度 （四）（四） 安全防护装置、辐射检测仪器和个人安全防护装置、辐射检测仪器和个人 防防护用品护用品的配备和使用的配备和使用放射治疗、核医学、介入放射学与其他放射治疗、核医学、介入放射学与其他X X射射线影像工作场所应当按照各自需求配备和使线影像工作场所应当按照各自需求配备和使用相应的设备。用相应的设备。第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度1.1.装有装有放射性同位素

12、和放射性废物放射性同位素和放射性废物的设备、容的设备、容器器2.2.放射性同位素和放射性废物放射性同位素和放射性废物的储存场所的储存场所3.3.放射诊疗工作场所的入口处放射诊疗工作场所的入口处、控制区、控制区 注：在以上这些设备和场所处设置电离辐射警注：在以上这些设备和场所处设置电离辐射警告标志、工作指示灯及必要的文字说明告标志、工作指示灯及必要的文字说明（五）（五）医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目 的警示标志的警示标志第二节第二节 放射放射性工作申请许可制度性工作申请许可制度第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容第三节第三节 放射放射防护管理内

13、容防护管理内容一、一、放射性同位素与射线装置的放射性同位素与射线装置的生产、销售及使用生产、销售及使用1 1生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，单位，应对其负责并承担相应的责任。应对其负责并承担相应的责任。2.2.从事生产、销售、使用活动的工作人员从事生产、销售、使用活动的工作人员要要进行进行安全和防护知识教育培训，并进行考核安全和防护知识教育培训，并进行考核。3.3.从事生产、销售、使用活动的工作人员从事生产、销售、使用活动的工作人员要要进行进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业键康监

14、护档案案和职业键康监护档案。4.4.生产、销售、使用放射性同位素和射线装置生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位的单位要对设备的要对设备的安全和防护状况进行年度评安全和防护状况进行年度评估估5.5.生产、销售、使用放射性同位素和射线装置生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位的单位要妥善处理设备的终止和变更要妥善处理设备的终止和变更6.6. 类、类、类、类、类类、类类及及类类旧旧放射源放射源处处理与储存理与储存第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容7.7.使用使用类、类、类、类、类放射源的场所和生产放射类放射源的场所和生产放射性同位素的场所，以及终结运行后产生放射性污染性同位

15、素的场所，以及终结运行后产生放射性污染的射线装置，应当依法实施退役的射线装置，应当依法实施退役。8.8.含有含有放射性同位素和射线装置的场所放射性同位素和射线装置的场所及设备应当及设备应当放置明显的警示标志。放置明显的警示标志。9.9.放射性同位素应具备的存放条件，及其存放场所放射性同位素应具备的存放条件，及其存放场所的安全措施。的安全措施。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容10.10.户外户外使用放射性装置，应划出安全防护区域，使用放射性装置，应划出安全防护区域，设置放射性标志，必要时设专人警戒设置放射性标志，必要时设专人警戒。11.11.辐射防护器材辐射防护器材和具有放射性的设

16、备、产品和具有放射性的设备、产品应当应当符合辐射防护要求符合辐射防护要求。12.12.医疗卫生机构应当制定质量保证方案，遵守医疗卫生机构应当制定质量保证方案，遵守医医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则疗照射正当化和辐射防护最优化的原则。13.13.金属冶炼防止放射性物质熔入产品中金属冶炼防止放射性物质熔入产品中。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容二、射线防护器材二、射线防护器材射线防护器材：射线防护器材：指对电离辐射进行屏蔽防护的指对电离辐射进行屏蔽防护的材料以及用屏蔽材料制成的各种防护器械、装材料以及用屏蔽材料制成的各种防护器械、装置、部件、用品、制品和设施置、部件、用品、制品和

17、设施。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容放射防护器材的防护性能应当符合有关标准放射防护器材的防护性能应当符合有关标准和卫生要求和卫生要求1.1.放射防护器放射防护器材材必须坚固、可靠，屏蔽设必须坚固、可靠，屏蔽设施施材料材料必须固化成型必须固化成型2.2.放射防护用品、制品与人体接触的部分放射防护用品、制品与人体接触的部分的材料的材料应对人体无害应对人体无害第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容3.3.新研制且结构复杂的放射防护器材需经检测，新研制且结构复杂的放射防护器材需经检测，取得取得检测报告单检测报告单方可定型生产、销售。方可定型生产、销售。4.4.放射防护器材放射防

18、护器材定期进行安全检查和性能检测，定期进行安全检查和性能检测，不合格者及时维修或者更换。不合格者及时维修或者更换。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容提高各类医学放射工作人员对放射安全重要性提高各类医学放射工作人员对放射安全重要性的认识，增强防护意识，掌握防护技术，最大的认识，增强防护意识，掌握防护技术，最大限度地减少不必要的照射，避免事故发生，保限度地减少不必要的照射，避免事故发生，保障工作人员、受检者与患者以及公众的健康与障工作人员、受检者与患者以及公众的健康与安全，确保电离辐射的医学应用获取最佳效益安全，确保电离辐射的医学应用获取最佳效益。三、防护知识培训三、防护知识培训（一）

19、防护培训的目的（一）防护培训的目的第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容1.1.对电离辐射医学应用的利与害有正确的认识对电离辐射医学应用的利与害有正确的认识。2.2.了解有关放射防护法规和标准的主要内容，掌了解有关放射防护法规和标准的主要内容，掌握放射防护基本原则握放射防护基本原则。3.3.了解、掌握减少工作人员和受检者所受照射剂了解、掌握减少工作人员和受检者所受照射剂量的原理和方法，以及有关防护设施与防护用品量的原理和方法，以及有关防护设施与防护用品的正确使用方法的正确使用方法。4.4.了解可能发生的异常照射及其应急措施了解可能发生的异常照射及其应急措施。（二）防护培训的基本要求（二

20、）防护培训的基本要求第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容（三）（三）上岗前和在岗期间培训上岗前和在岗期间培训1.医学放射工作人员上岗前必须接受放射防医学放射工作人员上岗前必须接受放射防护培训，考核合格之后才护培训，考核合格之后才能能参加工作参加工作。2.医学院校学生进入与放射工作有关的专业医学院校学生进入与放射工作有关的专业实习前，应接受放射防护知识培训实习前，应接受放射防护知识培训。3.各类医学放射工作人员在岗期间应定期接各类医学放射工作人员在岗期间应定期接受再培训受再培训。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容（四）（四）防护培训内容防护培训内容1.1.内容和深度应根据培

21、训对象、工作性质和条件内容和深度应根据培训对象、工作性质和条件确定确定。2.2.受检者与患者的防护受检者与患者的防护，医疗照射的正当性判断医疗照射的正当性判断和最优化分析为防护培训的重要内容和最优化分析为防护培训的重要内容。3.3.内照射防护和放射性废物处理知识内照射防护和放射性废物处理知识。4.X4.X射线诊断、核医学和放射治疗的质量保证射线诊断、核医学和放射治疗的质量保证。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容（五）防护培训方式（五）防护培训方式防护培训应根据培训对象的具体情况及其工作防护培训应根据培训对象的具体情况及其工作性质采取相应方式，例如课堂教学、现场实习性质采取相应方式，

22、例如课堂教学、现场实习和个人学习等。并注意充分利用各种声像教材，和个人学习等。并注意充分利用各种声像教材，培训时间长短视实际情况酌定培训时间长短视实际情况酌定。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容（六）（六）考核考核1.1.放射卫生防护基本知识为放射卫生防护基本知识为放射工作人员放射工作人员考核考核的内容的内容。2.2.新参加医学放射工作的人员新参加医学放射工作的人员进过培训合格后进过培训合格后方可上岗。方可上岗。3.3.每三年左右应对医学放射工作人员进行一次每三年左右应对医学放射工作人员进行一次放射防护知识与技能的考核放射防护知识与技能的考核。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护

23、管理内容1.1.职业健康检查符合放射工作人员标准的方可职业健康检查符合放射工作人员标准的方可上岗上岗。2.2.放射工作人员定期进行职业健康检查放射工作人员定期进行职业健康检查。3.3.放射工作人员离岗前进行职业健康检查放射工作人员离岗前进行职业健康检查。4.4.检查或者救治受到照射的放射工作人员，并检查或者救治受到照射的放射工作人员，并进行随访进行随访。四、职业健康管理四、职业健康管理第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容5.5.职业健康检查的医疗机构应当经省级卫职业健康检查的医疗机构应当经省级卫生行政部门批准生行政部门批准。6.6.职业健康检查机构及时、客观出具职业职业健康检查机构及

24、时、客观出具职业健康检查报告，并对其负责健康检查报告，并对其负责。7.7.职业健康检查机构职业健康检查机构发现放射工作人员具发现放射工作人员具有放射性损害，及时通知其本人及其所在有放射性损害，及时通知其本人及其所在单位。单位。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容8.8.妥善安置患有职业性放射性疾病的工作人员妥善安置患有职业性放射性疾病的工作人员。9.9.孕期和哺乳期妇女的职业辐射防护孕期和哺乳期妇女的职业辐射防护。10.10.放射工作单位应当为放射工作人员建立并终放射工作单位应当为放射工作人员建立并终生保存职业健康监护档案生保存职业健康监护档案。11.11.放射工作人员有权查阅、复印

25、本人的职业健放射工作人员有权查阅、复印本人的职业健康监护档案康监护档案。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容12.12.放射工作人员职业性疾病产生的有关费用由放射工作人员职业性疾病产生的有关费用由其所在单位承担其所在单位承担。13.13.职业性放射性疾病的诊断鉴定工作按照职职业性放射性疾病的诊断鉴定工作按照职业病诊断与鉴定管理办法和国家有关标准执业病诊断与鉴定管理办法和国家有关标准执行行。14.14.放射工作人员的保健津贴按照国家有关规定放射工作人员的保健津贴按照国家有关规定执行执行。15.15.放射工作人员的休假制度放射工作人员的休假制度。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理

26、内容（一）（一）事故分析与报告事故分析与报告1.1.放射事故根据事故的性质、严重程度、可放射事故根据事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，从重到轻将放射事控性和影响范围等因素，从重到轻将放射事故分为特别重大放射事故、重大放射事故、故分为特别重大放射事故、重大放射事故、较大放射事故和一般放射事故四个等级较大放射事故和一般放射事故四个等级。五、放射事故管理五、放射事故管理第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容(1) (1) 特别重大放射事故特别重大放射事故 类、类、类放射源丢失、类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重放射线污染后果，或被盗、失控造成大范围严重放射线污染后果，或者放射

27、性同位素和射线装置失控导致者放射性同位素和射线装置失控导致3 3人以上人以上（含（含3 3人）急性死亡人）急性死亡。(2) (2) 重大放射事故重大放射事故 类、类、类放射源丢失、被类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致致2 2人以上（含人以上（含2 2人）急性死亡或者人）急性死亡或者1010人以上（含人以上（含1010人）急性重度放射病、局部器官残疾人）急性重度放射病、局部器官残疾。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容(3) (3) 较大放射事故较大放射事故 类放射源丢失、被盗、失类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同

28、位素和射线装置失控导致控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9 9人人以上（含以上（含9 9人）急性重度放射病、局部器官残疾人）急性重度放射病、局部器官残疾。(4) (4) 一般放射事故一般放射事故 类、类、类放射源丢失、被类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值的照射致人员受到超过年剂量限值的照射。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容 2. 2.发生或者发现放射事故的单位和个人，必须发生或者发现放射事故的单位和个人，必须尽快向卫生行政部门、公安机关报告尽快向卫生行政部门、公安机关报告; ;造成环境造

29、成环境放射性污染的，还应当同时报告当地环境保护放射性污染的，还应当同时报告当地环境保护部门部门。3.3.卫生行政部门、公安机关在接到严重事故卫生行政部门、公安机关在接到严重事故或者重大事故报告后，应当在二十四小时内或者重大事故报告后，应当在二十四小时内逐级上报至卫生部、公安部逐级上报至卫生部、公安部。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容（二）（二）事故应急处理事故应急处理1.1.受到超剂量事故时，应立即安排受照人员受到超剂量事故时，应立即安排受照人员接受医学检查接受医学检查，同时处理放射源同时处理放射源。2.2.工作场所工作场所发生发生放射性同位素污染事故放射性同位素污染事故，事，事

30、故单位应故单位应(1)(1)撤离人员，封锁现场。撤离人员，封锁现场。(2)(2)隔离、处理受到辐射损伤的人员，隔离、处理受到辐射损伤的人员，彻底清彻底清 除污染。除污染。 第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容（3）确定放射性同位素种类、活度、污确定放射性同位素种类、活度、污 染范染范 围和污染程度围和污染程度。（4）污染现场尚未达到安全水平以前，不得污染现场尚未达到安全水平以前，不得 解除封锁解除封锁。 3.放射源发生丢失、被盗事故时，事故单位应放射源发生丢失、被盗事故时，事故单位应 保护现场，并配合卫生行政部门、公安机关的保护现场，并配

31、合卫生行政部门、公安机关的 调查。调查。 4.卫生行政部门、公安机关应分别组织调查。卫生行政部门、公安机关应分别组织调查。第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容（三）事故立案调查（三）事故立案调查1 1对放射事故，应当立案调查对放射事故，应当立案调查。2.2.一般放射事故的立案调查机构。一般放射事故的立案调查机构。3.3.严重、重大放射事故的立案调查机构。严重、重大放射事故的立案调查机构。4.4.放射性物质丢失、被盗事故的立案调查机构。放射性物质丢失、被盗事故的立案调查机构。5.5.放射事故调查结束后，由卫生行政部门、公安机关依放射事故调查结束后，由卫生行政部门、公安机关依照相关法律法

32、规处理后结案。照相关法律法规处理后结案。6.6.丢失、被盗的放射源半年内未追回或查明下落的，由丢失、被盗的放射源半年内未追回或查明下落的，由公安机关做阶段性报告并说明原因。公安机关做阶段性报告并说明原因。六、质量保证六、质量保证（一）放射诊断的质量保证（一）放射诊断的质量保证1.1.质量保证计划的制定与实施质量保证计划的制定与实施2.2.质量控制检测质量控制检测3.3.检测结果的评价与处理检测结果的评价与处理4.4.质量保证的记录和资料质量保证的记录和资料第三节第三节 放射放射防护管理内容防护管理内容（二）放射治疗的质量保证（二）放射治疗的质量保证1.1.放射治疗医师亲自指导摆位放射治疗医师亲自指导摆位及及实施其他有关实施其他有