临床试验实例PPT学习教案

1、会计学1临床试验实例临床试验实例第1页/共38页第2页/共38页院。院。第3页/共38页内停用影响本试验的抗胆碱药物、内停用影响本试验的抗胆碱药物、解痉药和其他胃动力药物；解痉药和其他胃动力药物；患患者及其家属知情并同意接受本试者及其家属知情并同意接受本试验。验。第4页/共38页第5页/共38页31片，餐前口服，疗程片，餐前口服，疗程4周。周。第6页/共38页料输入计算机并核对无误后破盲。料输入计算机并核对无误后破盲。第7页/共38页第8页/共38页状的变化。状的变化。第9页/共38页第10页/共38页物：含有物：含有10条小钡条的胶囊（北京条小钡条的胶囊（北京二龙路医院生产）。二龙路医院生产

2、）。第11页/共38页残留，则加摄残留，则加摄6胃片。胃片。第12页/共38页第13页/共38页状积分之和评价，比较两组治疗前状积分之和评价，比较两组治疗前后积分下降幅度。后积分下降幅度。第14页/共38页第15页/共38页实际服药数占规定服药数的百分实际服药数占规定服药数的百分比）。比）。第16页/共38页第17页/共38页第18页/共38页破盲后明确莫沙必利试验组破盲后明确莫沙必利试验组118118例例（51.1%51.1%），多潘立酮对照组），多潘立酮对照组113113例例（48.9%）。第19页/共38页服药依从性均达到服药依从性均达到90%90%以上。两组以上。两组病例在入选时一般资

3、料具有可比性病例在入选时一般资料具有可比性（表（表1 1），消化不良症状分级比例），消化不良症状分级比例相似。相似。第20页/共38页第21页/共38页的疗效相似（表的疗效相似（表2 2）。）。第22页/共38页上腹胀 痊愈 68/111（61.3） 47/101（46.5） 显效 16/111（14.4） 18/101（17.8） -2.16 有效 22/111（19.8） 29/101（28.7） 无效 5/111（4.5） 7/101（6.9）上腹痛 痊愈 67/81（82.7） 50/69（72.5）显效 1/81（1.2） 2/69（2.9） -1.40 0.163有效 6/81（7

4、.4） 10/69（14.5）无效 7/81（8.6） 7/69（10.1） 0.031第23页/共38页嗳气 痊愈 69/97（71.1） 41/91（45.1） 显效 5/97（5.2） 9/91（9.9） -3.47 0.005 有效 16/97（16.5） 29/91（31.9） 无效 7/97（7.2） 12/91（13.2）反酸 痊愈 63/69（91.3） 39/44（88.6）显效 0/69（0.0） 0/44（0.0） -0.45 0.651有效 2/69（2.9） 2/44（4.5）无效 4/69（5.8） 3/44（6.8）烧心感 痊愈 57/68（83.8） 41/49

5、（83.7）显效 0/68（0.0） 0/49（0.0） -0.06 0.949有效 4/68（5.9） 2/49（4.1） 无效 7/68（10.3） 6/49（12.2） 注：括号外数据为病例数，其中分母为服药例数；括号内数据为百分比；秩和检验第24页/共38页第25页/共38页第26页/共38页第27页/共38页第28页/共38页第29页/共38页的不良反应发生率为的不良反应发生率为11.7%（试验（试验组组9.6%；对照组；对照组14.0%），两组患），两组患者不良反应程度均较轻，在继续者不良反应程度均较轻，在继续治疗过程中消失。治疗过程中消失。第30页/共38页第31页/共38页剂；剂；作用部位在上消化道，刺作用部位在上消化道，刺激上消化道运动；激上消化道运动；无多巴胺无多巴胺D2D2受体拮抗作用，具有更好的作用受体拮抗作用，具有更好的作用选择性。选择性。第32页/共38页嗳气症状的治疗作用明显优于多潘嗳气症状的治疗作用明显优于多潘立酮组（立酮组（0.05），其他症状两），其他症状两组治疗作用相似，均得到不同程度组治疗作用相似，均得到不同程度的改善。的改善。第33页/共38页（46.2%46.2%.24.0%.24.0%=0.003=0.003），），莫沙必利治疗组均明显大于多潘立莫沙必利治疗组均明显大于多潘立酮对照组，与近年来文献报告结果酮对照组，与近年来文献报