CLCA-实施方法讲解

1、CLCA 实施方法实施方法Tomy LiuCLCA 表示表示Close Loop Corrective Action（闭环纠正（闭环纠正措施）措施） ，这是使用的一种处理问题的方法，这是使用的一种处理问题的方法, CLCA是对已是对已经发生的质量问题，进行有效的改善追踪，直到问题不经发生的质量问题，进行有效的改善追踪，直到问题不再发生为止，表现的形式就是一份改善报告的格式。再发生为止，表现的形式就是一份改善报告的格式。CLCA - Training实施步骤实施步骤完整的完整的CLCA要包括以下要包括以下 5 个阶段性步骤：个阶段性步骤：(1) 鉴别现况问题；鉴别现况问题；(2) 分析问题发生的

2、根本原因；分析问题发生的根本原因；(3) 拟订消除根本原因拟订消除根本原因(Eliminate Root Causes)的改善的改善计划；计划；(4) 实施改善对策，并留下追踪记录；实施改善对策，并留下追踪记录；(5) 验证改善效果，问题发生的原因已经得到排除验证改善效果，问题发生的原因已经得到排除CLCA - TrainingCLCA - Training常犯的一些误解常犯的一些误解:M CLCA = CA(纠正措施纠正措施)M 对对CLCA而言而言,仅实施仅实施CAR(corrective action request)就足够了就足够了M 对问题而言对问题而言,只要能反应迅速就行了只要能反

3、应迅速就行了M 对对CLCA应由应由QA部门负全责部门负全责M 在规定时间内在规定时间内,只要问题没有再发生只要问题没有再发生,CA就是有效的就是有效的CLCA - Training 基本知识基本知识 CLCA 表示表示Close Loop Corrective Action(纠正行纠正行动的一个闭环动的一个闭环)4 真正的根本原因真正的根本原因4 采取纠正行动采取纠正行动4 采取预防措施采取预防措施4 监视采取行动后的效果监视采取行动后的效果CLCA - Training 基本知识基本知识 应用应用SMART原则来满足原则来满足CLCA 要求要求S M A R TPECIFICEASURAB

4、LECHIEVABLEELEVANTIME BOUND时间性时间性相关性相关性可达性可达性度量性度量性特定性特定性CLCA - Training 基本知识基本知识 重点重点 找出问题的真正的根本原因找出问题的真正的根本原因 诀窍诀窍 I 5W1Hs何事何事s 何时何时s 何处何处s 谁谁s 为什么为什么s 如何如何 诀窍诀窍 II 问问 5 个问题个问题s基于不良的信息基于不良的信息,问第一个问题问第一个问题, 得到答案后针对不良和第一个问得到答案后针对不良和第一个问题提第二个问题题提第二个问题, . 如此重复如此重复5次次.QSMC目前用的是目前用的是5c的格式，但是报告的内容与的格式，但是

5、报告的内容与CLCA的基本一致，主要是用的基本一致，主要是用CLCA的理念，逻辑去的理念，逻辑去处理品质问题。处理品质问题。CLCA - TrainingCLCA - Training CLCA 第一步第一步4 写下公司名称写下公司名称4 辨别失效产品料号辨别失效产品料号4 描述失效信息描述失效信息,如如:失效率失效率,失效地点失效地点,批号等批号等 4 组成团队组成团队4 第一步完成日期第一步完成日期4 给出一个给出一个CLCA #编号和编号和/或客户参考号以便追踪或客户参考号以便追踪4 目标完成日期应给出目标完成日期应给出CLCA - Training CLCA 第二步第二步4 描述失效现

6、象描述失效现象,报告地点报告地点,报告失报告失效率效率,相关的批号或辨别号相关的批号或辨别号,受影响受影响的品质的品质,受影响的客户等详细细节受影响的客户等详细细节4第二步完成日期第二步完成日期CLCA - Training CLCA 第三步第三步4 估计对品质估计对品质/客户的影响有多大客户的影响有多大?4 这种失效会影响其它产品类这种失效会影响其它产品类/型号吗型号吗?4 有多少可疑产品已被生产有多少可疑产品已被生产? 这些产品在哪这些产品在哪?4 在港口在港口/客户处有多少可疑产品客户处有多少可疑产品? 如何处理如何处理?4 有多少可疑产品在路上有多少可疑产品在路上/供应商仓库供应商仓库

7、? 处理处理?4第三步的完成日期第三步的完成日期CLCA - Training CLCA 第四步第四步4 描述问题的根本原因描述问题的根本原因4 如果失效是由于元器件的失效如果失效是由于元器件的失效,该元件失效的根本原因也需要描该元件失效的根本原因也需要描述述4 使用问题解决工具使用问题解决工具,如鱼骨图如鱼骨图,制程图等来找出根本原因制程图等来找出根本原因4第四步完成日期第四步完成日期CLCA - Training CLCA 第五步第五步4 提供短期对策提供短期对策,包括包括: 在制程在制程/OQA作特别检验作特别检验在制程在制程/OQA作特别测试作特别测试 其他短期对策以过滤或消除问题其他

8、短期对策以过滤或消除问题4对策的有效性需要有证据进行验证对策的有效性需要有证据进行验证4 第五步完成日期第五步完成日期CLCA - Training CLCA 第六步第六步4 提供长期的预防对策提供长期的预防对策,包括包括: 针对根本原因的预防对策针对根本原因的预防对策 进行总的检查以消除任何潜在的相似问题进行总的检查以消除任何潜在的相似问题 更改有关部门的指导书更改有关部门的指导书/程序程序 对相关人员提供必要的培训对相关人员提供必要的培训4第六步完成日期第六步完成日期CLCA - Training CLCA 第七步第七步4 提供证据表明对策的有效性提供证据表明对策的有效性,包括包括: 短期对策的有效性短期对策的有效性 effectiveness of long term preventive actions 若对策由分供应商进行若对策由分供应商进行,需要有分供应商需要有分供应商/供应商