企业质量系统知识概述

1、本资料来源质量系统知识概况1.ISO是是International Organization For Standardization 的缩写，其意的缩写，其意义是：国际标准化组织。是非政府性组织，目前已有义是：国际标准化组织。是非政府性组织，目前已有100多个成员国多个成员国.2.ISO 9001：2000质量体系的目的：拿到“ISO9001质量管理体系认证证这张国际、国内贸易的”通行证”. 众多厂家选择ISO9001的原因。质量方针quality policy 1. 定义：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向.八项质量管理原则;1. 以顾客为中心2. 领导作用3.全员参与

2、 4. 过程方法资源管理；产品实现；测量、分析和改进 作为体系的四大主要过程，描述其相互关系 5. 管理的系统方法 6. 持续改进:了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。 7. 基于事实的决策方法:以事实为依据做决策，可防止决策失误 8. 互利的供方关系 TQM;total quality management: （1）内容与方法的全面性。不仅要着眼于产品的质量，而且要注重形成产品的工作质量。工作质量是产品质量的保证。通过提高工作质量，不仅可以保证提高产品质量，预防和减少不合格品，而且还有利于达到成本降低、供货及时、服务周到、更好地满足用户各

3、方面使用要求的目的。要注重采用多种方法和技术，包括科学的组织管理工作、各种专业技术、数理统计方法、成本分析、售后服务等。 （2）全过程控制。即对市场调查、研究开发、设计、生产准备、采购、生产制造、包装、检验、贮存、运输、销售、为用户服务等全过程都进行质量管理。 （3）全员性。即企业全体人员包括领导人员、工程技术人员、管理人员和工人等都参加质量管理，并对产品质量各负其责。 ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织（ISO）继ISO9000系列标准之后推出的以一管理体系标准。主要目的是通过国际标准来规范组织的环境管理行为，改善组织的环境绩效。 、ISO14001环境管理体系标准的基本内容

4、环境方针- 陈述组织的环境工作的宗旨和原则，为制定环境目标、指标和方案提供框架（依据）。 1. 确定适合组织的特点、规模及其活动、产品、服务的环境因素； 2. 法律和其他要求以及对持续改进、污染预防的承诺； 3. 文件化、要让全体员工了解并公诸与众。 规划（策划）- 。实施WEEE指令案的目的：最主要的就是防治电子电气废弃物(WEEE)，此外是实现这些废弃物的再利用、再循环使用和其它形式的回收，以减少废弃物的处理。同时也努力改进涉及电子电气设备生命周期的所有操作人员，如生产者、销售商、消费者，特别是直接涉及报废电子电器设环保行为。WEEE/ROHS指令案包括两部分的内容：1.涉及循环再利用WE

5、EE 2.限制使用有害物质的ROHS1. 什么是RoHS？RoHS是电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写。2. 有害物质是指哪些？RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB。3. 何时实施RoHS?欧盟将在2006年7月1日实施RoHS，届时使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子产品将

6、不允许进入欧盟市场。4. RoHS具体涉及那些产品？RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括：白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等，黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等；电动工具，电动电子玩具医疗电气设备CCC认证即是“中国强制认证”，其英文名称为“China Compulsory Certification”，缩写为CCC。CCC认证的标志为“CCC”，是国家认证认可监督管理委员会根据强制性产品认证管理规定（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号）制定的。 CCC认证对涉及

7、到的产品执行国家强制的安全认证。主要内容概括起来有以下几个方面： （一）按照世贸有关协议和国际通行规则，国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。 （二）国家强制性产品认证制度的主要特点是，国家公布统一的目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务 场所使用。 （三）根据我国入世

8、承诺和体现国民待遇的原则，这次公布的第一批实施强制性产品认证的产品目录覆盖的产品是以原来的进口安全质量许可制度和强制性安全认证及电磁兼容认证产品为基础，做了适量增减 。原来两种制度覆盖的产品有138种，此次公布的目录删去了原来列入强制性认证管理的医用超声 诊断和治疗设备等16种产品，增加了建筑用安全玻璃等10种产品，实际列入目录的强制性认证产品 共有132种。 （四）国家对强制性产品认证使用统一的“CCC”标志。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原来实行的 “长城”标志和“CCIB”标志。 （五）国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准。新的收费项目和收费标准的制定，将根据不以营利为 目的和

9、体现国民待遇的原则，综合考虑现行收费情况，并参照境外同类认证收费项目和收费标准。 (六）新的强制性产品认证制度于2002年5月1日起实施，有关认证机构正式开始受理申请。为保证新、旧制度 顺利过渡，原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年8月1日起废止。 CCC认证标志 目前的“CCC”认证标志分为四类， 分别为： 1、CCC+S 安全认证标志 2、CCC+EMC 电磁兼容类认证标志 3、CCC+S&E 安全与电磁兼容认证标志 4、CCC+F 消防认证标志 UL是Underwriters Laboratories Inc.的简称。美国UL安全检定公司于1894年成立，有1

10、03年的悠久历史，是一家独立、非盈利、权威的试验机构及公共安全服务公司，总部位于美国芝加哥。UL是美国的IS09000 权威认证机构。UL是全球最大的安全检定中心。UL的宗旨是倡导产品品质的改良和保证。进入美国的电子、电工产品，都需要有UL标志，以证明其产品安全可靠，否则美国海关有机拒绝其产品进入美国。 UL的服务内容是为材料、工具、产品、设备、构造、方法和系统等对生命财产的危险性进行试验。按评鉴产品的类别分组组成。他们查验产品的结构，进行试验，评鉴试验结果，制定安全标准。UL已评审、测试和检验过上百万种的产品、系统和生产过程。 TUV: 德国 OHSAS 18001即职业安全卫生评价标准(O

11、ccupational Health and Safety Assessment Series 18001：1999)，是由英国标准协会等13个全球主要标准制定机构、认证机构与专业组织整合诸多安全管理体系标准共同发展而成，于1999年4月发布，它是应顾客对认可的职业安全卫生管理体系标准的迫切需要而制定的。职业安全卫生管理体系是继ISO9000质量管理体系标准和ISO14000环境管理体系标准后世界各国关注的又一管理标准。 为什么要取得OHSAS 18001认证？明智的企业领导者都会把质量、效益、安全和环保放在企业经营的重要位置，职业安全卫生作为其中的一个十分重要的组成部分正在显示出对企业经营、

12、发展的日趋关键作用。 随着世界经济一体化进程的发展，职业安全卫生和环境问题已逐渐成为国际社会关注的焦点，越来越多的国家及国际组织已经开始重视产品生产及服务过程中的职业安全卫生问题，对企业的职业安全卫生管理体系提出了严格的要求，甚至会与贸易联系起来而形成新的贸易壁垒。特别是中国加入WTO给国内企业改善其职业安全卫生状况更增加了紧迫感，企业欲求生存发展，必然要与国际接轨，建立规范的职业安全卫生管理体系（OHSMS），不断改善企业的职业安全卫生绩效，并寻求认证机构进行OHSAS 18001的认证，以提高企业在国际国内市场上的竞争能力。 Cherokee 质量系统分层 1.Quality policy

13、 manual 质量手册 1.2.location specific Quality policy manual 分公司质量手册 2.Quality & operational procedure 质量和操作程序 3.work instruction(车间示意图，工艺图，检查清单，表格，测试记录等等。工作指导书。工作指导书必须由各部门经理通过并授权签字以及注明生效日期。) 4.Form Quality Objective 质量方针手册的目标是通过建立，实践和维护一个质量体系框架来明确我们的质量系统有益于达成我们的质量方针。Cherokee承诺依靠设计和及时交付可靠的，零缺陷的，有竞争力

14、的产品和服务，并且Cherokee应持续改进以上承诺。 缺陷的预防：缺陷的预防： 为达到零缺陷产品的交付，我们每年都应付之实施的完成具有挑战性的质量改进目标。这需要在以下方面执行： 严格地关注于圣诺技的供应商管理； 持续地集中于统计过程控制和过程能力的改善； 通过过程和更好的失效分析,来闭环地执行纠正措施来改善相关的缺陷 与此相同，新产品设计必须改善产品的可靠性和可制造性 Quality Goal 质量目标 我们的目标是保持作为电源转换行业的领导者，向在保持营利和客户满意度的前提下来扩展我们的客户群。为了达到质量目标，圣诺基管理层已经推行了一系列拓展目标来监督和实现各项改进 Customer

15、Satisfaction1.Reliabel 可靠性2.Defect Free零缺陷3.Competitive products and Services 有竞争力的产品和服务4.on time 及时Explosive爆炸物: An explosive is a compound or mixture susceptible (by heat, shock, friction or other impulse) to a rapid chemical reaction, decomposition or combustion with the rapid generation of heat

16、and gases with a combined volume much larger than the original substance. 爆炸物是一种容易发生快速化学反应，分解或燃烧快速释放大大超出原物质体积的热与气的混合物的混合物或者化合物。Combustible易燃物: any liquid having a flash point at or above 100 deg. F (37.8 deg. C), but below 200 deg. F (93.3 deg. C), except any mixture having components with flashpoin

17、ts of 200 deg. F (93.3 deg. C), or higher, the total volume of which make up 99 percent or more of the total volume of the mixture.燃点在100华氏度（37.8摄氏度）或以上，200华氏度（93.3摄氏度）的液体，不包括任何燃点200华氏度（93.3摄氏度）或以上组成物的混合剂，含量超过混合剂总量99%以上。Extremely flammable极度易燃物: substances and preparations liquidate whose flash point is lower than 0C and boiling point lower or than or equal to 35C.点低于0C或沸点小于等于35C的物质和配置品。Easily flammable十分易燃物: 在常温下没有能量的介入能够变热并最终点燃或接触火源能够轻易点燃的固体，并且远离火源后继续燃烧或消耗，或者其闪点低于21 C的液态，或者在常压下易燃的气体，当与水和湿空气接触时在危险的量下容