企业公司内审员培训资料总结(共43页).ppt

1、TS16949TS16949内部审核员培训内部审核员培训 体系审核体系审核目 录第一节第一节 基本概念基本概念第二节第二节 审核的类型审核的类型第三节第三节 审核员审核员第四节第四节 审核过程审核过程2第一节 基本概念1 1、审核、审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的所进行的系统的系统的、独立的独立的并并形形成文件成文件的过程的过程2 2、审核方案、审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）一组（一次或多次）审核审核注：审核方案包括注：审核

2、方案包括策划策划、组织组织和和实施审核实施审核的所有必要的活动。的所有必要的活动。3 3、审核准则、审核准则一组一组方针方针、程序程序或或要求要求注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。34 4、审核证据、审核证据与与审核准则审核准则有关的并且能够证实的有关的并且能够证实的记录记录、事实陈述事实陈述或或其他信息其他信息。注：审核证据可以是注：审核证据可以是定性定性的或的或定量定量的。的。 5 5、审核发现、审核发现将收集到的将收集到的审核证据审核证据对照对照审核准则审核准则进行评价的结果进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出

3、改进的机注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。会。6 6、审核结论、审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果4第二节 审核的类型5内部审核内部审核外部审核外部审核第二方第二方第三方第三方目的目的审核体系的符合性、有效性，审核体系的符合性、有效性，采取纠正措施，使体系正常运采取纠正措施，使体系正常运行和持续改进行和持续改进选择、评价、控制供选择、评价、控制供方方导致认证导致认证/注册注册审核方审核方第一方（本组织）第一方（本组织）顾客顾客第三方认证机构第三方认证机构依据依据ISO/TS16949 、体系文件

4、、体系文件、适用的法律法规、顾客要求适用的法律法规、顾客要求合同体系文件顾客的合同体系文件顾客的审查要求文件审查要求文件 ISO/TS16949 、体系文件、体系文件、适用的法律法规、顾客要适用的法律法规、顾客要求求审核方案审核方案集中或滚动式审核集中或滚动式审核集中式审核集中式审核集中式审核集中式审核审核员审核员组织内部审核员或外聘组织内部审核员或外聘顾客自己或外聘顾客自己或外聘外部注册审核员外部注册审核员文件审查文件审查根据需要安排根据需要安排根据需要安排根据需要安排必须进行必须进行审核报告审核报告提交不合格报告和采取纠正措提交不合格报告和采取纠正措施的建议施的建议只提交不符合报告只提交不

5、符合报告 第三节 内部审核员要求 内审员应克服的不良习惯：内审员应克服的不良习惯：a a吹毛求疵。突出细小的缺点并喜欢深入无关紧要的吹毛求疵。突出细小的缺点并喜欢深入无关紧要的细节。细节。b b“逮住你了逮住你了”。千方百计寻找问题，非要找出问题不。千方百计寻找问题，非要找出问题不可。可。c c傲慢傲慢d d躲避生产车间，呆在办公室里审核。躲避生产车间，呆在办公室里审核。e e冲突。什么事都要争个你输我赢。冲突。什么事都要争个你输我赢。f f 过多发表个人意见。过多发表个人意见。g g工作计划过多改动。工作计划过多改动。6第四节 审核过程一、制定审核方案二、审核的启动三、文件评审的实施( (必

6、要时）必要时）四、现场审核活动的准备五、现场审核的实施六、审核报告的编制、批准和分发七、审核后续活动的实施7审核的流程8任命组长任命组长分发实施计划分发实施计划实施审核：实施审核：（首次会议、分组审核、首次会议、分组审核、收集证据、汇总审核收集证据、汇总审核发现、末次会议发现、末次会议）开不合格项报告开不合格项报告分析原因分析原因验证直至关闭验证直至关闭内审相关资料归档内审相关资料归档制订年度内审计划制订年度内审计划批准批准NY审核准备（人员分工审核准备（人员分工、编制检查表）、编制检查表）制订审核实施计划制订审核实施计划审核、批准审核、批准NY制定、实施纠正措施制定、实施纠正措施制订内部审核

7、报告制订内部审核报告审核、批准审核、批准N分发内审报告分发内审报告Y一、制定审核方案审核方案的策划审核方案的策划（年度审核计划）（年度审核计划） 内审审核方案的内容：内审审核方案的内容：每次内审的审核范围、目的和持续时间；每次内审的审核范围、目的和持续时间；进行内部审核的频次进行内部审核的频次内部审核的数量、重要性和相似性以及场所大小内部审核的数量、重要性和相似性以及场所大小标准、法律法规及顾客要求标准、法律法规及顾客要求认证认证/ /注册要求（迎接认证审核准备）注册要求（迎接认证审核准备）前几次审核结果和结论以及上一次审核方案评审结果前几次审核结果和结论以及上一次审核方案评审结果顾客关心的问

8、题顾客关心的问题组织及其运行的重大变化组织及其运行的重大变化91. 指定审核组长2. 确定审核目的、范围和准则3. 确定审核的可行性4. 选择审核组成员5. 与受审核部门建立初步联系 10三、文件评审的实施对公司的手册、程序、三层次文件进行评审（必要时必要时）3.1文件评审的时间 现场审核实施前，一般不再对手册和程序进行评审，但可以对受审核部门的操作层的三级文件进行适当的评审。3.2评审的文件 包括体系文件、有关记录及以往的内部和外部审核的记录和审核报告3.3评审的目的 查证体系文件与审核准则的符合性； 查证体系文件之间的适宜性与协调性； 了解受审核部门体系运行的现状，确定现场审核的可行性与重

9、点。 11四、现场审核活动的准备1. 编制现场审核实施计划2. 审核组工作分配3. 准备工作文件124.1编制现场审核实施计划审核计划的内容： 审核目的 审核准则及依据文件 审核范围 现场审核活动的日程安排及地点，一般以小时为单位进行安排 现场审核的日期，包括审核过程的会议时间 审核组成员及分工 审核跟踪验证活动的安排13编制审核实施计划（以本公司的质量管理体系为例）144.2审核组工作分配分成审核小组，分别负责不同部门的审核，考虑不能审核本部门，明确每个小组的负责人4.3准备工作文件检查表（按小组分工编制）、现场审核记录表（可与检查表合在一起）、不合格报告、审核报告、分布表、会议签到、记录等

10、154.3.2检查表的内容： 查什么？ 解决审查的内容问题。 查什么的内容来自于审核的准则，尤其是来自于组织的体系文件和顾客要求，一定要结合受审核部门应执行的文件。 怎么查？ 是解决到哪里？找谁？用什么调查方法（问、听、观察、查阅、追踪验证）查？取多少样本？164.3.3设计检查表的思路（应体现审核思路）过程是如何确定和规定的？相关职责是否明确规定？程序和规定是否得到实施和保持？实施的结果如何？是否满足预期的目标？过程需要做哪些改进？17使用乌龟图来编制检查表使用乌龟图来编制检查表4.3.4编写和使用检查表应注意的事项a 依据标准和体系文件策划并确定检查的内容b 应用过程方法的思路编制和设计检

11、查表，紧紧围绕识别的COP、SP、MP的乌龟图来进行审核，打破部门的框框与限制c 要注意关键过程和主要因素的审核和评审，合理策划和选取样本d 既要策划审核的内容，也要策划审核的方法和技巧e 生产过程审核时，要依据流程图、控制计划进行审核f 检查表是一个提纲，使用时不要机械，也不要随意偏离检查表，遇有重大线索时可调整g 不要事先透露给受审核部门。 18练习编制检查表 每组选择一个过程编制检查表。 （过程见质量手册）19五、现场审核的实施p1.首次会议2.现场审核，信息的收集和验证3.形成审核发现，编制不合格报告4.准备审核结论5.末次会议 201.1会议要求：a 会议应准时、简短、明了b 时间不

12、超过半小时c 参加人员：审核组成员、最高管理者、管代、受审核部门领导及主要工作人员1.2首次会议内容：签到，组长宣布会议开始阐明审核目的、范围说明审核的原则、方法和程序 按过程审核、抽样存在的风险、不符合报告的形式、互相配合的重要性其他 审核时间的再确认、安全措施明确末次会议的时间地点 21例： 首次会议提纲首次会议由审核组长主持。1、签到与人员介绍 大家早上好！ 公司内部质量管理体系审核首次会议现在开始。 请到会的人员在签到单上签到。 这是公司的第一次内部审核，首先介绍一下审核小组的分工。2、确认本次审核的目的和范围3、确认审核准则4、确认审核实施计划现场审核实施计划已发放到各位，请问有无变

13、动或其他问题？希望受审核部门负责人在规定的审核时间内在本部门接受审核。 22q5、审核方法和程序的介绍q（1）基本方法：抽样q（2）审核方式：按过程审核q（3）审核员工作方法q（4）发现不符合将开具不符合报告q（5）应能客观地反映体系运行的状况q6、说明本次审核将得出的结论q 体系运行状况及是否具备申请认证的条件q7、会议结束2 现场审核，信息的收集和验证2.1审核证据的收集2.1.1信息的来源与员工及其他人员面谈得到的信息对受审核部门的活动、工作环境和条件进行观察得到的信息查阅文件，如方针、目标、计划、程序、标准、指导书、许可证、规范、图纸、合同、订单等查阅记录，如检查记录、会议记录、监视大

14、纲记录及测量结果得到的信息综合分析收集的有关数据及业绩指标得到的信息其他方面的信息，如顾客（包括下道工序和兄弟部门）的反馈意见、来自其他相关方的信息以及攻防的可信度信息232.1.2经过验证的信息才能作为审核证据审核证据信息是可以重查的在审核的范围内通过抽样获取的242.2审核工作方法2.2.1审核方式a按过程审核的方式（乌龟图）b顺向追踪的方法c逆向追溯的方法d按流程为主线进行审核的方式252.2.2现场审核的调查方法pa面谈： 通过与管理者及部门领导面谈，可以确认其对工作职责的理解和职责的落实情况；通过与现场员工的交谈，可以判断他们对程序和作业指导书中的要求的执行情况。b查阅文件与记录：

15、通过文件和记录可以了解体系的要求，可以追溯体系的发展及运行状况；审核时需要抽样。c现场观察： 可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求，同时，不要拘泥于文件，应善于自己发现问题。262.3审核技巧a要善于提问 按检查表进行提问，应做到自然、合理，切忌生办硬套。 对现场不同层次和岗位的问题应有所不同 提问时尽量采用开放式提问，避免对方用“是”、“不是”回答。提问客遵循5W1H（What、Why、Who、Where、When、How）的原则，也可以用“出示、解释、记录、多少、程度、达标率”等关键词。b要善于倾听 信息是通过看、问、听获得的，应使用“是的、我明白了”来表明自己的

16、理解。c要善于观察 要仔细观察现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录。对现场发现要深入检查以确定证据。 27面谈、观察、查阅文件与记录等信息收集的方法可以并行和交替进行。面谈、观察、查阅文件与记录等信息收集的方法可以并行和交替进行。d要做好记录 须详细的记录，如采用笔录、录音、拍照等方式，所做的记录包括：时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。 应准确、完整、易于再查。e要善于联想和追溯 必须善于比较，追踪从不同来源获取的对同一问题的信息，追踪记录和文件，记录与现状的符合情况。f要善于创造一个良好的审核气氛 审核员应平等、和气待人；注意听人讲话，认真记录，不时点头、注视、

17、附和等方式表示对谈话的兴趣。28记录示例记录示例p1 保证样本有一定的量（一般在35个之间）2 注意分层抽样如：评价设备的管理状况，选取样本时，既要查关于设备的规定，也要查规定的执行，还要查控制的效果；另外，还应对各类设备（如生产设备、动力设备等）分别抽样。3 注意适度均衡抽样 关键的多抽样，同样类型的样本，各部门抽样要有一致性。4 要由审核员随机、独立抽样 不能由受审核人员随意送样，由审核员点样。 293形成审核发现，编制不合格报告3.1确定不符合的原则a 应严格遵守依据审核证据的原则b 凡依据不足的，不能判为不符合c. 有意见分歧的，可通过协商或重新审核来确定 303.2形成不符合的三种情

18、况a a文件规定不符合标准（该说的没有说到）文件规定不符合标准（该说的没有说到）b b现状不符合文件规定（说到的没做到）现状不符合文件规定（说到的没做到）c c. . 效果不符合规定要求（做的没有效果）效果不符合规定要求（做的没有效果） 313.3不符合的类型（性质，按严重程度分）a严重不符合体系出现系统性失效。如，某个过程在多个部门重复出现不符合。体系运行出现区域性失效。如，某部门负责的个过程都出现较多的不符合项。可能产生严重后果的。如，严重质量事故。违反法律法规且较为严重的。目标未实现，且没有采取必要措施的。32b一般不符合个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合对所审核的体系范围而言，是

19、次要的问题。c（也有的提出观察项）虽未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或可以做得更好，或证据暂时不足需向受审核部门提出，引起注意的。333.4判定不符合的准则a 就近不就远b 合理不合法，以法为准c 该细则细343.5不符合报告的内容 a 受审核部门名称、人员b 审核员c 日期d 不符合事实描述（内容要具体，如地点、时间、当事人、涉及的文件号、记录号等，文字要简练）e 不符合结论（不符合标准的哪一条款、违反公司的哪份文件第几条）f 不符合的类型（性质）g 受审核方确认h 不符合原因i 拟采取的纠正措施及完成日期j. 纠正措施完成情况及验证 35不 符 合 项 报 告编号： 序号:0236受审

20、核过程受审核过程纠正措施管理过程纠正措施管理过程过程负责人过程负责人审核员审核员审核日期审核日期不合格事实陈述：不合格事实陈述： 机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果效果 。不符合：不符合： 纠正措施管理过程及纠正措施管理过程及ISO/TS16949 ISO/TS16949 标准第标准第8.5.28.5.2条条 性质：

21、一般性质：一般不合格原因：不合格原因：1 1、箱体加工后缺少一道检验工序，、箱体加工后缺少一道检验工序，以以检查内部清洁检查内部清洁。2 2、锐边倒角未纳入设计图纸及、锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。工艺文件。3 3、工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。、工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。 部门负责人：部门负责人： 日期：日期：纠正措施计划：纠正措施计划：1 1、检验科负责在检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；、检验科负责在检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；2 2、技术科负责在、技术科负责在设计图纸一律注明需倒角的地方；设计图纸一律注明需倒角的地方；3 3、工艺科负责

22、在工艺文件中增加倒角的工序；、工艺科负责在工艺文件中增加倒角的工序；4 4、人事科研究箱、人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。体加工及其他零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。以上各项措施均在一个月内（以上各项措施均在一个月内（9 9月月3030日前）完成。日前）完成。预定完成日期：预定完成日期： 过程负责人：过程负责人： 日期：日期： 审核员认可：审核员认可： 日期：日期：纠正措施完成情况：纠正措施完成情况：1 1、检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于、检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于9 9月月1212日完成。日完成。在成品库抽查

23、在成品库抽查2020件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。2 2、设计科已全面检查各产品零件图纸，如发、设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明锐边倒角之处，均增加现未注明锐边倒角之处，均增加1X451X45或或1.5X451.5X45倒角的字样，此工作已于倒角的字样，此工作已于9 9月月2525日前完成。在设计日前完成。在设计科抽查科抽查5 5份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。3 3、工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡、工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加倒角工序，此工作已于中增加倒角工序，此工作已于9 9月月2626日完成。现场抽查日完成。现场抽查1010个工件，原锐边处均已做成倒角。个工件，原锐边处均已做成倒角。4 4、人事、人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。过程负责人：过程负责人： 日期：日期：纠正措施的验证：纠正措施的验证： 经验证，制定的措施可行并已