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文档简介
1、2016不合格品管理程序2016.03.101.目的确保在生产各阶段(进料、制程中、最终检验或交货)发生不合格品时,得到及时处理,以确保产品质量及防止不合格品被误用。2.范围适用于从原辅材料进厂到成品出货全过程及客户投诉/退回的不合格物料.3.权责3.1.副总经理:负责不合格品评审的最终判定与批准工作。3.2.品保部:负责对不合格品的标识、判定、记录,填写不合格品评审报告。3.3.生产车间:负责对不合格品的隔离/处理/原因分析及制定改善措施。3.4.资材部:负责对客退品及对在库不合格品进行隔离。4.定义4.1 不合格品:指未能满足规定要求的产品。4.2 MRB(MATERIAL REVIEW
2、BOARD):材料审议委员会。4.3 特采:对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可,限用于某些特定不合格特性在指定偏差内的、一定期限和数量的产品。5.流程图发现不合格品 标识/隔离 原因分析 纠正措施 预防措施 效果确认6.程序内容6.1 无论是在进料检验/制程检验/最终检验环节发现不合格品,都应第一时间对不合格品予以标示并隔离,以防止不合格品被误用。6.2 不合格品之处理6.2.1 进料检验发现不合格品之处理:6.2.1.1 进料检验发现来料质量/环境/HSF 不合格时,一律作退货处理.并在该物料外箱标签上盖红色不合格印章标识.仓库将不合格来料进行隔离,IQC 人员开出“8D CAR”,
3、交采购课通知供货商处理,同时,将此信息报告公司质量/HSF 管理者代表,并追踪供应商的处理结果及“8D CAR”的有效性.客供品退货由业务部通知客户处理。6.2.1.2 对于经判定之不合格品,因生产急迫需求,得由资材单位提出需求依物料会审作业核准后,可特采使用,上线时追踪此批产品良率;若是客供材料,须经客户同意后方可特采使用。6.2.1.3 在后工序使用过程中发现的进料质量/环境/HSF 不合格品,由采购课或业务部通知供应商或客人来本公司处理或以退货处理,供应商或客户处理好之物料,必须重新送检合格后方可使用。6.2.2 制程检验发现不合格品之处理:6.2.2.1 制程检验发现产品质量/环境/H
4、SF 不合格时, IPQC 人员将此时段生产出的产品挂红色不合格标识牌进行标识,并开出“8D CAR”交生产车间处理,同时,将此信息报告公司质量/环境/HSF 管理者代表.6.2.2.2 生产车间对不合格进行确认,并作出改善对策,IPQC 跟踪不合格的处理结果,直至合格为止. 处理好之产品/物料,必须重新检查,合格后方可流入下工序。6.2.2.3 对不能挑选或返修的,需填写“报废申请单”经生产部经理核实,品质部经理确认,副总经理批准后,可执行报废。6.2.3 最终检验发现不合格品之处理:6.2.3.1 最终检验发现产品质量/HSF 不合格时, 一律作退货处理,并在该批产品外包装标签上盖红色不合
5、格印章标识,OQC 人员开出“8D CAR”交生产车间处理,同时,将此信息报告公司质量/HSF 管理者代表.6.2.3.2 生产车间对不合格品进行原因分析,并及时对不合格品进行处理,可以挑选或返修的要安排挑选或返修, 挑选或返修后的产品必须经OQC 检验合格方可入库.不能挑选或返修的,需填写“报废申请单”经生产部经理核实,品质部经理确认,副总经理批准后,方可执行报废。6.2.4 客户抱怨不合格品之处理:本公司送给客户的产品经客户检验发现质量/HSF 不合格时,由品保部依客户抱怨内容进行分析确认, 同时,将此信息报告公司质量/HSF 管理者代表.若分析确认不合格属实时应采取如下措施:6.2.4.
6、1 停止同一批号产品继续出货.重工再检合格后方可出货.6.2.4.2 对在制品及在库品进行返检确认.6.2.4.3 如客户同意,及时派人员前往客户处重工或挑选。6.2.4.4 如客户不同意, 则对该批产品实施召回处理 。6.2.4.5 对不能挑选或返修的,需填写“报废申请单”经生产部经理核实,品质部经理确认,副总经理批准后,可执行报废。6.2.4.6 对问题产生的原因进行分析,并制定改进方案和预防措施,防止问题再发生.6.2.5 可疑物品(无标示/超库存期的半成品、成品)的处理:存放在生产车间、仓库或其它地方的无标识的半成品/成品及超过保存期的在库半成品、成品),视作未检验的产品先行标示/隔离
7、,并及时送检,最后按其检验结果分别处理.6.3 MRB 作业:6.3.1 当物料不良发生争议时,需求单位可填写MRB 评鉴表,交由MRB 小组开会讨论决定,副总经理批准执行.6.3.2 MRB 小组成员一般由业务、品保、工程、制造、采购等单位的成员组成.6.4 不合格处理之方式:A.拒收 . B.特采. C.返工/返修. D.报废6.5 不合格品处理之相关记录,应予以保存.6.6 采购课需要求供应商主动通报HSF 异常,且需在异常发生后3 小时内口头通知我司,24小时内书面通知我司。6.7 本公司内部发现HSF 异常,必须在3 小时内口头通知客户,24 小时内书面通知客户。6.8 纠正措施回复的实效性:6.8.1 进料检验异常,纠正措施要求供应商在3 小时内提供口头答复,3 天内提供正式改善报告,IQC 追踪改善效果.6.8.2 制程检验与最终检验异常,纠正措施要求产线在6 小时内提供原因分析和改善措施,IPQC 追踪改善效果。6.8.3 客户反馈的异常,必须在3 小时内提供给客户临时措施,并在客人要求的时间内处理,3 天内提供书面改善报告,7 天内追踪改善效果,15 天内结案。6.8.4 相关改进措施的效果,由品保部记录于相应的纠正措施表单中.
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