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文档简介
1、培训部门:事务部培训部门:事务部作作 成:李成:李 忠忠审审 核:刘大力核:刘大力日日 期:期:2014/3/142014/3/14中国的认证起源与发展:l 80年代,中国实行认证制度(CCEE、CCIB标志)相继导入IS09000、CE、UL 、VED认证标志)lIS09000是国际标准化组织认证,CCIB是中国国家商品检验局进口商品质量认证中心认证标志,CCEE是中国电工认证委员会认证标志,CE是欧洲联盟产品认证标志,UL 是美国UL安全检定公司认证标志,VDE是德国国家产品标志等。认证的类别和属性l体系认证l产品认证强制性产品认证自愿性产品认证为什么要做产品认证呢?促进国际贸易、提高企业
2、竞争力给顾客提供信心提高制造水平、保证产品质量贯彻法规、标准的有效措施中国节能产品认证中国环境标志产品认证中国强制产品认证uCCCCCC认证的概念认证的概念l所谓所谓3C3C认证,认证,就是中国强制性产品认证制度就是中国强制性产品认证制度,英文,英文名称名称China Compulsory CertificationChina Compulsory Certification,英文缩写,英文缩写CCCCCC。 C China hina 中国中国 C Compulsory ompulsory 强制强制 C Certification ertification 认证认证 3C3C认证是我国新的安全
3、许可制认证是我国新的安全许可制度,符合国际贸易通行规则,度,符合国际贸易通行规则,是我国质量认证体制与国际接是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。公正的市场准入秩序。 CCCCCC认证范围认证范围l 电线电缆电线电缆 l 电路开关机保护或连接用电气装置电路开关机保护或连接用电气装置l 低压电器低压电器l 小功率电动机小功率电动机l 电动工具电动工具 电焊机电焊机 家用和类似用途设备家用和类似用途设备 音视频设音视频设备备l 信息
4、技术设备信息技术设备 l 照明设备照明设备 机动车辆及安全附件机动车辆及安全附件 l 机动车辆轮胎机动车辆轮胎 安全玻璃安全玻璃 电信终端设备电信终端设备 医疗机械医疗机械产品产品l 安全技术防范产品安全技术防范产品 无线局域网和产品无线局域网和产品 l 装饰装修产品装饰装修产品 l 玩具类产品玩具类产品 u3C3C认证的种类认证的种类l 目前的目前的“CCCCCC”认证标志分为四类,分别为:认证标志分为四类,分别为: CCC+S CCC+S 安全认证标志安全认证标志 CCC+EMC CCC+EMC 电磁兼容类认证标志电磁兼容类认证标志 CCC+S&E CCC+S&E 安全与电
5、磁兼容认证标志安全与电磁兼容认证标志 CCC+F CCC+F 消防认证标志消防认证标志 u3C3C认证模式认证模式l型式试验型式试验+ +初始工厂审查初始工厂审查+ +获证后监督获证后监督每年对工厂质量保证能力的监督检查对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价,以确定工厂是否具有厂质量保证能力进行评价,以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。认证规则中明确规定了工厂质量保证综合能力。认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求,包括对产品、关键零部件和能力要求,
6、包括对产品、关键零部件和/ /或原材或原材料,工厂应进行检测的项目及其频次等。料,工厂应进行检测的项目及其频次等。工厂质量保证能力要求理解要点(工厂质量保证能力要求理解要点(1 1)l 1 1职责与责任职责与责任工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员职责及相互关系。指定质量负责人、认证联络员、认证技术负责人。工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(1)(1)l 在质量手册中做成公司的组织机构图;l在质量手册中规定质量管理体系职能分配表;l在质量手册中有“质量负责人”、“认证技术负责人”、“认证联络员”的任命书;l按文件要求作成职责权限控制程序及各部门关于职
7、责权限的C级文件。工厂质量保证能力要求理解要点(工厂质量保证能力要求理解要点(2 2)l2 文件和记录工厂应具备与认证产品相关的法律、法规、认证依据标准或技术规范、规则。工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。工厂应有必要的设计文件(如图纸、样板、关键件清单等)、工艺文件和作业指导书。 确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本,记录要完整、清晰,记录至少保存24个月。工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息、认证产品的出入库单、台帐等。工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(2)(2)l文件和记录的管理与质量管
8、理体系要求一致;l根据要求制定了设计开发控制程序、关键件控制程序、认证标志与证书控制程序、认证产品一致性和变更控制程序等文件,对产品的设计、生产、检验等各个过程的控制管理和对标志的使用管理等进行了规定。l在设计开发文件中说明了产品设计所依据的标准和规范。工厂质量保证能力要求理解要点(工厂质量保证能力要求理解要点(3 3)l3 采购与关键件控制l3.1 采购控制工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求,该要求应满足整机认证的规定,并与型式试验报告确认的一致。工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处购买。工厂应保存关键件进货单,出入库单、台帐。工厂质量保证能力要求对应要点
9、工厂质量保证能力要求对应要点(3)(3)l在我们制定的采购控制程序和供应商控制程序中,对采购过程和供应商管理进行了要求;l采购部也制定了采购流程和供应商考评管理办法 。l采购部执行文件,保存对供应商的选择评价和日常管理记录,以及采购文件。工厂质量保证能力要求理解要点(工厂质量保证能力要求理解要点(4 4)l3.2 关键件的控制工厂应建立并保持文件化的程序,对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制,确保与采购控制要求一致。工厂应选择合适的控制质量的方式,以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求。合适的控制质量的方式可包括:a.有效的3C认证证书;b.每批进货检验;c.关键件的定期确认检验。(
10、关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。)工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(4)(4)l制定产品的监视和测量控制程序、关键件控制程序、例行检验和确认检验控制程序。l所有检验标准。l入厂检验记录、确认检验报告、供应商提供的相关检验证明等。工厂质量保证能力要求理解要点(工厂质量保证能力要求理解要点(5 5)l4 生产过程控制工厂应对特殊工序进行识别,并对特殊工序的工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性、操作人员的能力
11、进行控制。如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。 对最终产品的安全和/或电磁兼容性能(有认证要求时)造成重要影响的关键工序、结构、关键件等应能在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制,确保最终产品与认证样品一致。l工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(5)(5)l在QC工程图中对特殊工序和关键工序进行了识别并制定相应的作业指导书,在生产线悬挂标识。l执行基础设施和工作环境控制程序,对生产设备和工作环境进行控制管理,对操作人员通过培训和资格认定,对其能力进行控制管理。工厂质量保证能力要求理解要点(工
12、厂质量保证能力要求理解要点(6 6)l5 例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(6)(6)l制定例行检验和确认检验控制程序,对例行检验和确认检验进行了明确规定;l例行检验在生产线上完成并记录;l确认
13、检验由品质管理部和外部检测机构共同完成,由品质管理部做的确认检验1次/批,由外部检测机构做的检测(安全)1次/年、(电磁兼容)1次/2年。工厂质量保证能力要求理解要点(工厂质量保证能力要求理解要点(7 7)l6 检验试验的仪器设备与人员l6.2 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。 工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(7(7)l在监视和测量设备控制程序中对检验设备仪器的
14、校准进行了要求;l品质管理部负责检验设备的校准工作;l注意点:委托外部机构校准时,需对其校准资质进行确认。工厂质量保证能力要求理解要点(工厂质量保证能力要求理解要点(8 8)l6.3 功能检查对用于例行检验的设备应建立并保持功能检查要求。当发现功能检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。功能检查结果及采取的措施等应予以记录。工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(8)(8)l根据例行检验和确认检验控制程序要求,定期对检验设备进行功能检查,填写“功能检查记录表”工厂质量保证能力要求理
15、解要点(工厂质量保证能力要求理解要点(9 9)l7 不合格品的控制工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置,及对不合格产生的原因进行分析并采取纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。应保存对不合格品的处置记录。工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(9)(9)l与质量管理体系相同执行不合格品控制程序和纠正与预防措施控制程序。工厂质量保证能力要求理解要点(工厂质量保证能力要求理解要点(1010)l8 认证产品的一致性要求l标识:认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。l结构:认证
16、产品涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。l关键件:认证产品所用的关键件应满足以下要求:a.符合相关标准要求;b.与备案的一致;c.与工厂规定一致;d.采购数量与整机出货数量相匹配。工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(10(10)l制定认证产品一致性和变更控制程序及关键件控制程序,通过对关键件管理和首件检验、过程检验以及完成品检验多个环节对产品的一致性进行控制管理。l外审时审核方通常会检查工厂对关键件的管理,包括采购、检验、出入库管理等,并对生产现场使用的关键件进行确认。工厂质量保证能力要求理解要点(工厂质量保证能
17、力要求理解要点(1111)l9 认证标志和证书的使用工厂应确保认证标志的妥善保管和正确使用,保存认证标志的使用记录。工厂对认证证书和认证标志的管理和使用应符合强制性产品认证管理规定、强制性产品认证标志管理办法等规定及认证机构的有关要求。工厂质量保证能力要求对应要点工厂质量保证能力要求对应要点(11(11)l执行认证标志与证书控制程序,对认证标志的使用进行记录管理,对证书的有效性进行监控管理。认证依据打印机、传真机、以打印或传真为基本功能的多功能一体机节能认证规则、资源节约产品认证工厂质量保证能力要求l1.职责l2.文件和记录与3C认证要求一致l3.设计/开发工厂应制定产品的设计标准或规范,工厂
18、应对产品进行设计/开发策划,并在设计/开发方案或文件中确定产品主要性能指标,并满足相关标准或技术要求。工厂应对设计/开发结果进行评审和验证,并对其在满足顾客使用条件下进行有效确认。工厂应保存产品的设计评审/设计验证/设计确认的记录,记录应能够体现主要性能指标和CQC产品认证评价指标的实现过程和结果。l4.受控零部件/材料的采购工厂应制定对受控零部件/材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产受控零部件/材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。明确受控零部件/材料的技术要求,并与供方有效沟通,对采购过程进行控制。l5.生产过程控制工厂应识别生产过程
19、中的关键工序和特殊工序,操作人员应具备相应的能力,应制定工艺和作业指导书,使生产过程能保证受控。生产过程中如对环境有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。工厂应具备满足生产所需的设备,并对设备进行维护保养。工厂应在适当阶段对产品进行检查,确保产品及其受控零部件与认证产品的一致性。l6.检验和试验工厂应建立受控零部件的进货检验程序,并按规定进行检验,检验项目和主要技术指标要满足采购技术文件要求,保存检验记录、供方提供的合格证明和检验数据等。工厂应规定过程检验的要求和方法,并进行检验,保存检验记录。工厂应制定并保持文件化的最终产品的例行检验或确认检验文件,并保存检验记录。工厂应具备满足要求的检测设
20、备,并对设备的使用、管理、检定和校准、维修实施有效管理,实验室环境应能满足检测要求。检验人员应经过必要的岗位培训,并掌握产品的标准、检测方法和操作规程。l7.不合格品的控制工厂应对不合格品的标识、隔离和处置进行控制,对返修、返工后的不合格品重新检测,保存对不合格品的处置记录。l8.内部审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保认证产品的一致性。应保存对工厂的投诉,特别是对产品不符合标准的投诉记录,作为内部审核的信息输入。对审核中发现的问题应采取纠正和预防措置,并保存记录。l9.认证产品的一致性工厂应对生产的产品与认证提交检验合格产品的一致性进行控制。工厂应建立文件化程序,确保认证产品的受控零
21、部件与提交认证的受控零部件保持一致,如有变更应向认证机构申报确认。工厂应保证产品的规格型号、铭牌、说明书、包装符合相应标准要求,并与申报认证产品一致。l10.产品的包装、搬运、贮存产品的包装、搬运、贮存及库房(含材料库、成品库)管理应符合产品的规定标准要求。l中国环境标志标识的含义中国环境标志标识的含义:l标识图形由青山、绿水、太阳及十个环组成。标识的中心结构表示人类赖以生存的环境;外围的十个环紧密结合,环环紧扣,表示公众参与,共同保护环境;同时十个环的“环”字与环境的“环”同字,其寓意为“全民联合起来,共同保护人类赖以生存的环境。 l中国环境标志产品认证?中国环境标志产品认证?l 环境标志产
22、品认证,顾名思义,是对产品环境特性的认证,与产品质量认证不同的是,产品质量认证是对产品质量及企业质量体系是否符合某种质量标准的认定;而环境标志产品则是对产品的环境行为及企业的环境管理系统是否符合某种环境标准的认定。 环境标志产品认证 环境体系认证l中国环境标志认证给企业带来的益处中国环境标志认证给企业带来的益处第一、绿色通行第二、国际互认第三、证明性商标第四、进入政府采购目录,大幅度提高市场占有率l认证依据:认证依据:环境标志产品技术要求 打印机、传真机和多功能一体机 (HJ2512-2012)环境标志产品保障措施指南l环境标志定义:用来表达产品或服务的环境因素的声明。l保障措施要求l1.职责
23、(对应各部门的职责权限文件)规定与认证产品有关人员的职责及相互关系,且在组织的管理层内指定一名中国环境标志产品认证负责人。l2.资源申请者应为环境标志产品保障措施的建立与保持提供必要的资源,包括生产设备、检验设备、及人力资源。 (对应生产部生产设备的管理及品质部对检 验设备的管理及各部门的人力资源管理、培训等)l3.标志与证书的管理(事务部对应)申请者应建立与保持标志与证书管理的保障措施,以确保中国环境标志及其认证证书的使用符合中国环境标志使用管理规定的要求。l4.信息交流(各部门间的信息交流及对外部交流)申请者应建立与保持必要的信息交流保障措施,以确保: a.所执行环境标志标准、环境法律法规
24、的有效性; b.申请者与认证机构信息交流渠道畅通,有关认证产品变更的信息及时通报认证机构。 l5.不符合、纠正与预防措施申请者应对不符合项进行处理与调查,并采取纠正与预防措施减少由此产生的影响和防止类似不符合的发生。(品质和技术为主要对应者)l6.保障措施的评审 申请者应对保障措施的建立与运行状况进行定期评审,以确保保障措施的有效性和充分性,评审过程应形成文件。(事务部对应)l7.环境标志产品的设计和开发 (研发对应)a.申请者应制定申请环境标志产品的设计标准或规范,其要求应满足环境标志标准的要求。 b.申请者应对产品进行设计和开发策划并形成设计和开发方案,应能在设计和开发方案和相应文件中确定
25、产品环境行为和主要性能指标要求。c.申请者应对设计和开发结果进行评审和验证,并对其是否满足环境标志标准进行确认。 l8.受控部件和材料采购 (采购部对应)a.申请者应建立采购控制措施,以确保供应商提供使产品满足环境标志标准的受控部件和材料。该措施应明确受控部件和材料采购技术要求,且符合环境标志产品设计的要求。申请者应将采购技术要求与供应方进行有效沟通。 b.申请者应建立对供应商管理的相关措施,应包括对供应商的选择、评定和日常管理相关内容。l9.生产过程控制(技术部、生产部对应)a.申请者应对影响产品环境行为的关键生产工序进行控制,必要时应制定相应的工艺文件,以确保生产过程处于受控状态; b.申请者应具备满足生产需要的设施、设备、工装和工作场所,并保持工作场所的整洁,应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。l10.检验和试验(品质部对应) a.
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