吗替麦考酚酯胶囊说明书吗替麦考酚酯胶囊功效

1、吗替麦考酚酯胶囊说明书 吗替麦考酚酯胶囊功效 吗替麦考酚酯胶囊 （素能 ）用于预防同种肾移病人的排 斥反应，及治疗难治性排斥反应，吗替麦考酚酯胶囊可与环 孢素和肾上腺皮质激素同时应用。下面是学习啦小编整理的 吗替麦考酚酯胶囊说明书，欢迎阅读。吗替麦考酚酯胶囊商品介绍 通用名：吗替麦考酚酯 胶囊生产厂家 : 浙江海正药业股份有限公司 批准文号：国药准字 H20070081 药品规格： 0.25g*40 粒 药品价格：￥ 260 元吗替麦考酚酯胶囊说明书 【通用名称】吗替麦考酚 酯胶囊【商品名称】吗替麦考酚酯胶囊 （素能 ）【英文名称】 MycophenolatemofetilCapsules 【

2、拼音全码】 MaTiMaiKaoFenZhiJiaoNang（SuNeng） 【主要成份】吗替麦考酚酯 分子式： C23H31NO7 分子量： 433.50【性状】吗替麦考酚酯胶囊 （ 素能） 为硬胶囊，内含白色 或类白色粉状颗粒。【适应症 / 功能主治】用于预防同种肾移病人的排斥反 应，及治疗难治性排斥反应，吗替麦考酚酯胶囊可与环孢素 和肾上腺皮质激素同时应用。【规格型号】 0.25g*40s【用法用量】 1.预防排斥剂量 :应于移植 72 小时内开始 服用。肾移植病人服用推荐剂量为 1 克一次，一天两次 （ 一 天 2克） ，口服吗替麦考酚酯胶囊 2 克/天比口服 3 克/天安 全性更好。

3、 2. 治疗难治性排斥的剂量 : 在临床试验中，治疗 难治性排斥的首次和维持剂量推荐为 1.5 克一次，一天两次 （3 克/天） 。3.特殊剂量 :如果发生中性粒细胞减少 （中性粒细 胞计数绝对值 【不良反应】 1. 临床经验 : 免疫抑制剂的 副作用的发生常不易明确，因为一方面是基础病的存在，另 一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯或联合 服用吗替麦考酚酯、环孢素和皮质类固醇的主要不良反应包 括腹泻、白细胞减少，脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型 的感染。 （见警告 ）2. 使用吗替麦考酚酯治疗难治性肾移植排 异的安全性与在三组对照的、每日 3 克。预防排异的试验中 观察到的安全性相

4、同。同接受环孢素静注治疗的病人相比， 腹泻和白细胞减少，伴随贫血、恶心、腹痛、脓毒症、恶心 和呕吐、消化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。3. 接受免疫抑制方案的病人，包括合并药物的病人，接受吗 替麦考酚酯作为部分免疫抑制的病人，发生淋巴瘤和恶性肿 瘤的危险性增加，尤其是皮肤 （见警告 ）。术后 3年内，在免 疫方案中接受吗替麦考酚酯治疗的病人发生淋巴增生性疾 病或淋巴瘤，在一个预防肾移植排斥的对照实验中，每天 3 克的病人的发生率为 1.6%，每天 2 克的病人的发生率为 0.6%，安慰剂组为 0%，硫唑嘌呤组的发生率为 0.6%。在治 疗难治性肾移植的对照实验中，平均随访为期 42

5、个月的淋 巴瘤发生率为 3.9%。4. 所有病人机会感染的危险性增高， 危 险性随免疫抑制负荷增加 （见警告 ） 。对肾移植病人，用吗替 麦考酚酯治疗和用咪唑硫嘌呤治疗，病人机会感染的总发生 率相似。同年轻人相比，老年人，尤其那些接受吗替麦考酚 酯作为联合免抑制方案一部分的病人，一些感染 （ 包括巨细 胞病毒属组织侵入病 ） 、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增 加。【禁忌】尚不明确。【注意事项】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】 吗替麦考酚酯 （ 简称 MMF）是麦考酚酸 （

6、MPA） 的 2- 乙基酯类衍生物， MPA是高效、选择性、非竞争性、可 逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶 （IMPDH）抑制，可抑制鸟嘌 呤核苷酸的经典合成途径。 MPA对淋巴细胞具有高度选择作 用。吗替麦考酚酯对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥 的治疗极其有效。【药代动力学】 1. 吸收: 口服后迅速大量吸收，并代谢 为活性成分 MPA。口服平均生物利用度为静脉注射的 94%（根 据 MPA曲线下面积 ） 。口服后在循环中测不出 MM。F 肾移植病 人口服 MMF，其吸收不受食物影响，但进食后血MPA大浓度（Cmax）将降低 40%。2. 分布:由于肠肝循环作用， 服药后 6-12 小时将出

7、现第二个血浆 MPA浓度高峰， 与消胆胺 （4 克，一天 三次） 同时服用将使 MPA曲线下面积减少约 40%，表明 MPA通 过肠肝循环的量很多。在临床有效浓度下， 97%的 MPA与血 浆白蛋白结合。 3. 代谢:MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶， 代 谢成 MPA的酚化葡萄糖苷糖 （MPAG）， MPAG无药理活性。 4. 排泄:MMF 代谢以后有极少量 MPA（ 【贮藏】置阴凉干燥 处。【包装】 0.25g*40 粒/ 瓶/盒。【有效期】 24 月【批准文号】国药准字 H20070081 【生产企业】浙江海正药业股份有限公司 吗替麦考酚酯胶囊 （ 素能 ） 的功效与作用吗替麦考酚酯 胶囊

8、 （ 素能 ） 用于预防同种肾移病人的排斥反应，及治疗难治 性排斥反应，吗替麦考酚酯胶囊可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用吗替麦考酚酯胶囊使用常见问题 吗替麦考酚酯胶 囊为霉酚酸 (MPA)的 2- 乙基酯类衍生物，已投入临床使用多 时。吗替麦考酚酯胶囊的治疗效果显著，受到了广大患者的 青睐。那么，吗替麦考酚酯胶囊的副作用是什么 ?吗替麦考酚酯胶囊的副作用是腹泻和白细胞减少症，伴 随贫血、恶心、腹痛、败血症、恶心和呕吐、消化不良等。 因此，接受吗替麦考酚酯胶囊治疗的患者应做全血计数。治 疗第一个月每周一次 ; 第 2、3 个月内每月两次 ; 以后的每月 一次至一年。中性粒细胞减少症的发展，可能

9、与吗替麦考酚 酯胶囊、合并用药、病毒感染或者以上因素综合作用有关。 如出现中性粒细胞减少症 ( 绝对中性粒细胞计数吗替麦考酚酯胶囊在临床上适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植 的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯胶囊应该与环 孢素 A 或他克莫司和皮质类固醇同时应用。吗替麦考酚酯胶 囊为橙色与蓝色的双色胶囊，内容物为白色或类白色块状物 或( 和 ) 粉末。抑制淋巴细胞增殖所需的 MPA浓度，对大多数淋巴细胞 无抑制作用， MPA还能通过直接抑制 B 细胞的增殖来抑制抗 体的形成。治疗量的 MMF并不抑制多糖激活人外周血淋巴细 胞产生白介素 -I ，也不抑制有丝分裂原激活的外周淋巴细胞 合成白介素 - 和其受体表达，这点也不同于