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文档简介

1、1 目的明确检验原始记录的书写、 检验报告单的填写及其存档和保管的标准操作规程。2 范围适用于质监科化验室检验原始记录、检验报告书的管理。3 责任质监科有关人员。4 内容4.1检验人员应按规定做好检验记录，根据检验结果出具检验报告单。4.2 检验原始记录是检验人员对其检验工作的全面记载，是产品质量信息的主要来源，因此一定要保持它的正确性、严密性、全面性和可靠性。4.3检验记录要按规定内容逐项进行填写，记载检验过程的一切原始数据和现象，其中包括鉴别试验、测试数据及演算过程、结论意见、化验员签章、化验室负责人复核并签章。4.4 检验报告单要以检验原始记录为依据，是决定物料、中间产品是否流入下道工序

2、，成品是否出厂的依据。因此填写检验报告单时，检验依据必须明确，检验结论必须清楚，并有化验员签章、化验室负责人复核签章、质监科科长审查和部门签章。4.5 检验记录、检验报告书必须按品种分类、以批号顺序装订，同时检验报告单还需编号，建立检验台帐，并归档专人专柜保存。不得外借，内部查阅要登记并及时归还保管人。4.6 成品检验报告书为一式 3 份、中间体为 2 份、物料为 2 份，分别交仓库或车间，另一份质监科存档，仓库、车间也要设专人保存检验报告。第2页/共2页4.7 检验原始记录、检验报告书须按批号保存三年或药品有效期后一年，方可销毁。5 记录记录名称保存部门保存时间中间产品检验记录质监科三年中间产品检验报告单质监科三年检验原始记录质监科三年检验报告单质监科三年物料检验台帐质监科三年成品检验台帐质监科三年QF-01-005-00检验原始记录复核人：检验员：QL-01-003-

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