15-16内审检查内审报告

1、15-16内审检查内审报告中国质量认证中心亡HINA QUALITY CERTIFICATION CENTRE温州强泰模具厂2017年度内部质量审核文件持有部门管理代表受控状态.编 制 A-01审 核批 准二零一七年十一月七日温州强泰模具厂2017年度内审工作计划审核目的：1、检查本公司质保能力是否符合质量管理体系标准 要求，是否得到有效地保持实施和改进；2、检查CQ（认证产品的一致性、IS09001: 2016实际管理文控记录及可追溯性。3 、检查是否具备迎接外审的条件。被审核过程、部门：涉及本公司生产的质量管理体系覆盖范围的所有产品和所有部门和过程审核依据：1、IS09001 : 2016

2、 标准；2、本公司质量手册、程序文件和相关规定;3、相关法律法规。审核方法:采取集中式审核及现场抽查和验证。«）中国质量认证中心CHIN A QUAllTY CEEIF1C ATTDH CENtlE审核时间、持续时间：2017年11月7日编制/日期：2017.11.7审批/日期：2017.11.7温州强泰模具厂内部审核实施计划审核组长：组员：第1页共1页1.审核目的：1、能力是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有效地保持实施和改 进；2、检查CQ（认证产品的一致性。3 、检查是否具备迎接外审的条件。2. 审核依据：IS09001: 2016 标准2本公司的质量手册、程序文件；3相关

3、的法律法规。3. 审核覆盖产品：开关和相关部门4. 审核时间：2017年11月7日5. 审核组组成：A组：B 组：6. 现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：总经理及质量负责人和审核有关部门的管理人员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位7. 审核安排：日 期时间审核 组别部门审核涉及工厂质量保证能力要求117:30-8A、B全体部首次会议月7日:00门8:00-9:00B管理层4.1、4.2、5.1 5.6、6.1、8.1、8.2.3、8.5、证书和标志使用9:10-11:00A技质咅7.1、7.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.59:10-11

4、:30B生产部 /车间6.3、6.4、7.5、8.3、13:0015:00A供销咅7.2、7.4、7.5.4、8.2.115:1016:00A办公室4.2.3、4.2.4、6.215:1016:00B仓库6.4、7.5.3、7.5.516:0016:30A、B内部总结16:3017:00A、B全体咅门末次会议编制/时间:审批/时间:中国质量认证中心CHIMA QUlAirn CSMCATlDH centie温州强泰模具厂内部审核报告审核组成员：专阳透弋生技供不合格项数量质保能力要求1.职责和资 源文件和记 录3. 米购和进4. 生产过程 控制和过程检 验5. 例行检验6. 检验试验 仪器设备k

5、4122 cp 卞3詡P4h4h44 百 £ £.2.2於.2;42於4.572辱中国质量认证中心chin a ouiAirn tEtnflfg centie7 不合格品78 内部质量89 认证产品910 包装、搬10合#内审检查表NO :受检部门：管理层检杳人：检杳日期：2017.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋4.11.是否编制手册程序和相公司编质量手册O421关三层文件.程序文件18个，和K4222.最高管理者或其代表是 否签署了质量管理体系相关的三级文件均文件发布令？得到最高管理都签3.是否建立了适合本公司署.的管理机构？文件包含了4.文件是否包含了ISO

6、9001的所有条IS09001的所有条款？款和要素.5.组织是否存在对产品质建立了适合本公量有影响的外包过程？司的管理机构5.1如有，在组织QMS是否明公司的外包过程确，实施了控制为电镀，控供方与 采购控制程序进O行控制K1.通过与最咼官理者座谈，了解最高管理者是否知 道满足顾客要求和法律最咼官理者对满5.2法规要求的重要性。足顾客满意和法2.在质量管理体系中是如规要求的重要性O何体现的？认识深刻，并在质K3.如何对顾客要求的识别量管体系文件策5.3与确定，与产品有关要求 的评审、设计开发、顾客划时就定其为管eg）中国质量认证中心CHINA QUAirtT CERnriCADDW CEMTTE

7、内审检查表NO :受检部门：管理层检杳人：检杳日期：2017.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋5411.在组织的相关职能和各公司有质量方针O542层次上是否已建立目和目标并对其目K标？所建立目标与方针标进行了分解.和持续改进的承诺，是否目标可测量，目标相致？之间是否协调一2.所建立目标是否可测致量？目标之间是否协调对实施情况进行致，相互保证？了统计检查3.是否对目标/方案的完成情况进行检查5.55.5.15.5.2O手册0.7章节对公K1.组织各个部门、各级人员司各部门的职责职责、权限及其相互关系和权限进行了规是否确定并予以沟通？疋.2.组织所有员工是否清楚并对文件进行了本职范围并被

8、有效履培训学习行？QE手册作出了（曇中国质量认证中心t HI" A QUALHT CEEHFlCAllOH CENTR E内审检查表NO :受检部门：管理层检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋5.61.2.3.4.对运.包系 否并变曰鋭，容客变标？ 内的的普 定？ W结方？确？审QQ分 他示明心评、无 口in括方和是管不超过i次/年包括审 评 理 管用 書？ 不否续H 曰if效 的有 目和 :的性1. 是序？关于内部审核的2. 核计规定审核频率和审3. 是否规定？4对审核发？的不合格核的具体方明确规定明确规定<7>管理体系内审 控制程序

9、作出了规定 作出了规定 作出了规定5. 告?6.核用工作文 理、保存?是不1除 是否核报告上报否齐并得到作出了规定作出了规定内审检查表NO :受检部门:办公室检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋查现场手册，程序文件和三级文件发布前均得到评审程序第3节作出规定查文件发放记录相关人中需要之文 件均发布到现场程序文件进行了换版能提供相关记 录主要以受控标识进行区分外来文件主要包括产品有关的相关 标准及相关法律图号PS-S-53跳板于2016年8月8日更改，但IQC仍然在使用老的图 纸，无作废标识文件主要由办公室负责管理文件均,有专门的文件柜进行保管一控&、件

10、 澤g内前 照“元否保Btfb否臥文 更 更更改5C 批2踏并？括文-休崔、所文Bwb的性准曰衛文或能£求位售 匸 2 3 4 5瀬用w发以贝？到m 一关霑件保检 椒适羽<件显刖？ 了同霜；？态文和圾 准、定文准、注行文得蕭有君分 亠 X - f * - - J -4 - A rk、z k * - - K A A 亠 - » - 亠、-、 -亠 亠 识哪t 文冃？了同目目:;薦 暫位：处L 亠、J/ - /4r 到w" 呆疋吟一一？ 67.8.组蠶不损管是不丢能、供？9设文及时（曇中国质量认证中心t HI" A QUALHT CEEHFlCAllO

11、H CENTR E内审检查表NO :受检部门：办公室检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋编制了序记录包括0 的相关记所要求记录、62个,的要足体系运行记录均进行只唯一性的编号查文件发放记录，填写符合要求程序中规定的记录的存放要求 保 存期限要记录清单中规定 ， 保 存期限是否适宜， 能满足证实、控 制、追溯、改进要 求暂无处理的记录编制了 QP/HS-6.2-2010人力资源控控制 程序岗位入职要求中作出规定检验员等均经过培训，达到要求程序中规定程序中规定羹？有、相媒>杏标一记!的记告记准录求进宀疋；-;发 始报标要宀铤规否疋 -，口在昭八？准聚荐？曰罡

12、( 录丰按一是文识簾亠 :、 ：标楚幕万 是I莓-ij表关形的的、等 立W1录报F、餐否录？追如录、录W存证屠失处 组1!序否保>初豊疋记记报联记方保疋幫了呈：4施用Qy标“只八、“gB及、悴要 、集 实收漏 冀？括召口在照？准梨否t?曰罡否保该了改、记式 K否记足标 L£k, - <z/z L - k 4可 l 二IT、环止录 占存冃、索 地厶冃>记4、保 定？接隼一冃织一确蛊曰一控襄不期是谊、？便軒？是、施、娶畫 b7-1. 组织对岗位基本培训要 求（应知应会）是否确 定？2. 主关键岗位上员工是否 达到了岗位应知应会要内审检查表受检部门：供销部检杳人：检杳日期

13、：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋741742过程主要是原材料 （塑料/端子）的采购，按供方和采购控制程序进O行控制原材料包装材料夕卜包电镀K主要用问卷进行调查并对产品试用查乐清市金顺弹簧厂8月28日进行了调查/有评价记录/有协议/纳入了合格供方名录进行了评价是是是查 8.3 采购铜点 2.5*0.6+1.15*1.450万只，要求明确、 适宜是是1. 组织采购过程有哪些？ 这些过程控制的方法是 否确定、适宜且有效，能 确保采购的产品符合规 定要求？2. 组织有哪些供方应选 择、评价？供方选择、 评价准则是否确定？ 供方选择、评价准则是 否按照组织要求提供 产品的能力制定？

14、组 织是否按照供方选择 评价准则进行供方的 选择、评价？供方选 择、评价结果是否形成 记录并予保持？3. 组织是否建立合格供 方目录？目录是否得 到批准并分发至有关 部门？采购是否依据 目录进行？4. 供方供货业绩是否有 记录？对供货业绩不 良时是否米取措施，以内审检查表NO :受检部门：供销部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及要素检杳内容检查结果记录判疋7431.组织是否针对不同供是O方的产品、性质及供货 业绩，进行分类或分是（具体见8.2.4条款）K级，规定并实施检验或 其他必要的活动，以确公司采购过程均可以实施验证保米购产品满足规疋的采购要求？没有出现2.组织是否对采购产品 的验证

15、记录，与供方的 沟通以及对不合格品 的处理做出规定，以证 实其符合规定要求？3.组织对米购产品未实 施检验时，是否建立实 施了其他有效的控制 措施（如签订质保协议 或监控制度）？4.组织是否规定采购产 品在供方现场验证的 情况并予以实施？顾 客是否提出对采购产 品在供方现场验证的 要求并予实施？如有， 组织在采购文件中对内审检查表受检部门：生产部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及要素检杳内容检查结果记录判疋6.31. 组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设 施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行 要求？2. 组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键 设备的技术状态良好？6.41.

16、 组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境 因素（包括人和物理的因素）？这些因素是否得 到识别和管理？2. 组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声粉尘等）是否 充分、适宜，并得到控制？3. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员 工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？ 是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场？1. 在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划 结果形成了哪些可操作的文件？2. 为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获 得相应的产品特性要求？产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？3. 当没有作业指导书，

17、 不能有效进行生产和服务时， 有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是 否清楚、适用、正确、有效？4. 为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量 与监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用 了能够满足测量和监控要求的装置？5. 在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输岀 必须实施监控或测量？监控或测量的项目、要求 及方法是什么？由谁实施监控或是测量？实施监 控或测量的资源是否适当、充分？实施的监控或 测量是否已确保过程受控？6. 产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？在交付过程中，顾客是否感到可信、 方便、快捷、准确？组织是否建立并保存产 品交付记录？主要为注塑机/冲床，查基础

18、设施保养记录3.25对注塑机LT110号进行 O 检查0K计划检修保养/点检等；查点检卡对K设备传动系统等10个项目进行了点检（查5月份对LT110号机）主要为手汗会对产品电镀产品影响充分、适宜策划了，设备操作规程和装配工艺 卡查生/产通知单/2016/11/3QT19-L 0/1 1300 只要求5完成,符合要求装配工序均设立了工艺指导卡是查随工单 QT19-L 1000 只/操作工 小林11.3有FQC检验记录/工序为 插脚/压点/压脚/总装（曇中国质量认证中心t HI" A QUALHT CEEHFlCAllOH CENTR E内审检查表NO :受检部门：生产部检杳人：检杳日期

19、：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋7.5.21.组织有哪些特殊过程？证实特殊过程所需能力的 确认活动是否有规定并得到实施？注塑O2.确认是否针对特定的预期使用或应要求得到满足是K进行？适用时，确认是否包括：i）过程的评审和批准准则并得到实施：是2 ）设备的认可活动（认可准则和认可记录）有相关记录3 ）人员资格的鉴定（包括人员资格鉴定准则和鉴定记录）？有注塑工艺卡4）使用特定的方法和程序？5 ）过程能力不足采取改进措施后，是否进行再确认？OK7.5.31.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求主要有区域标识，跟踪单，和标识卡的场合，产品标识方式是否确定并被实施？所作进行标

20、识，填写的记录标识能达到产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？追溯性要求2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并 被实施？在任一测量点，产品待测、已测等状态 是否标识，使不同状态产品能够得到有效、清楚 识别？现场均进行了标识受控3.产品标准实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？可区分或可追溯4.对有追溯性要求的场合、产品标识是否唯一、通过批号进行唯一性标识已受控并有记录？OK中国质量认证中心CHIhA QUALHY tEHTIF忙AnCM CENTRE内审检查表受检部门:生产部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋7.5

21、.51. 组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包 装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、 不变质、不丢失？2. 在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取防护措施 是否能延伸到产品交付地点？产品由塑料/木箱或纸箱对产品进行防护，过程中有周传箱暂无OK内审检查表NO :受检部门：供销部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及要素检杳内容检查结果记录判疋7.27.2.17.2.21. 顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、 运输、服务等方面的要求）组织是否已确定并被 充分理解？2. 顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途 所必需的要求有哪些？组织是否

22、已确定并被充分 理解？3. 与组织产品有关的法律法规有哪些？是否已被收集并得到确定？1. 顾客的产品要求有哪些表现形式（包括口头要求、传真、合同、订单标书等）？针对顾客产 品要求不同表现形式，组织采取了哪些方法予 以接收、确定、评审？2. 常规与非常规产品要求界限标准是否确定？该界限标准考虑因素（包括产品价格、技术质 量要求、交付期、付款等）是否全面、必3. 针对常规与非常规产品要求，组织采取了哪些评审方式？这些评审方式是否有效？4. 评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关 产品的附加要求？评审是否抓住了重点？组织确 定的附加要求顾客是否乐意接收，能够达到到？5. 组织接收了多少顾客合同或

23、订单？些合同或订单是否都在接收前得到评审？若顾客提供的要求没 有形成文件，组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式，对顾客要求进行了确认？6. 组织通过评审， 会得到哪些评审结果，会引发哪些措施？这些评审结果及由评审引发的措施形成哪 些记录，并得到保持？7. 抽查交付及交付后活动记录，验证组织通过评审是否能确保：1）产品要求最终确定并被理解？2）与以前表述不致的合同或订单的要求已得到妥善解决？3）组织有能力满足规定的要求？顾客主要为老的顾客，产品要求较 为明确，发生变更时均已传真进行 确认.产品隐含要求能得到理解主要为一些产品标准主要为口头和传真均以在订单上直接评审的形式进行 评审程序中进行了

24、明确规定,主要为技 术要求的变更为特殊合同加盖在订单上直接评审的形式进行 评审包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求合同均在接收前进行了评审评审通过/合同更改8月3号五星电子 开关PS-S-02 5万只8月7日完成/进行了合同评审 符合要求符合符合O KOK中国质量认证中心CHItlA QU4LJTT CEKOFICftHQH CEWTUE内审检查表受检部门：供销部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋7228.产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过 程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理?暂没有发

25、生7.5.4无顾客财产1. 组织是否存在客供财产？如有，有哪些？这些客 供财产追交付日起，组织采取哪些措施，进行识 另H验证、保护和维护？这些措施是否有效并被 实施？2. 客供财产中是否含有知识产权？如有，组织是否 按照法律和顾客要求采取了保护措施？O产品由吸塑包装/外装纸盒/纸箱对 产品进行防护.K暂无7.5.53. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况 时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录， 向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处 置？1. 组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包 装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、 不变质、不丢失？2. 在顾客有要求时，组织是否按

26、照顾客要求提供防 护措施且经验证有效？组织所采取防护措施是否 能延伸到产品交付地点？内审检查表受检部门：供销部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋8.2.11. 为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息 渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程序 的测量或监控？2. 组织使用顾客满意关键因素有哪些？使顾客满意 的关键因素是否已成为组织进行测量和监控的依 据？3. 组织是否在顾客不满意的问题点和使顾客满意的 关键因素上设置了测量或监控点，并确定了测量 或监控方法？4. 组织对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见 感受？是否具有代表性、可信性？主要由调查表和投诉

27、记录分析产品质量/交货期/价格/服务等顾客满意调表中有体现调查表主要针对公司的主要顾客群有代表性.16年8月12日汇总主要顾客满意率95.2%.其中产品质量 90%,进行 了分析/OK中国质量认证中心CHIHA QUALITY CEKOFICftHOH CENTRE内审检查表NO :受检部门:技质部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋7.11. 组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定 验证、确认、监控、检验和试验活动？2. 对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确

28、：a）要求？ b）所需客观证据？ c）产品接 收准则？ d）认定和提供方式？3. 产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保 它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？4. 为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供 证据的所需记录？5. 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件 与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于 组织运作？编制了工艺流程图检验文件中得到规定无资源适宜进货检验，成品检验过程检验工艺文件/检验文件，共有技术文件28份适于组织运作OK中国质量认证中心CHIMA QU4LJTT CERnFICftHOW CENTKE内审检查表受检部门:技质部检杳人：检杳日期：2016.1

29、1.7涉及要素检杳内容检查结果记录判疋7.68.11. 组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？2. 组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建 立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要 求相一致的方式实施？3. 组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？4. 组织是否建立了测量设备校准系统？所有测量设 备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周 期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到 校准或验证？5. 测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量 基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？6.

30、测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保 持？是否建立标认，用于确定校准状态？7. 测量设备调整再调整情况、方法及要求是否明确？ 调整过程是否受控，防止调整使用测量结果失效的 措施有哪些并被实施？8. 测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有 效性是否进行评价并记录？组织对该设备和任何受影响的产品是否受取了适当措施？9. 对测量设备需重新校准（校准周期以外的） 情况是否确定并予实施？10. 测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？1. 组织为确保产品，QMS/EM蔚合性并实现持续改进, 对所需的监控、测量、分析和改进过程如何进行策 戈y?策划是否在产品、过程、体

31、系业绩、顾客满意 程度四个方面展开？策划结果是否形成文件？文 件中是否确定了适用方法及应用程度？2. 组织中策划过程中，是否确定统计技术应用需求、场合及要求？对统计技术应用正确性、适用性 是否有监控、验证措施？公司装置的测量装置能满足测量的o要求.进货检验/过程检验/成品检验测量装置均送有资质单位检验，能追溯至国际或国家承认的测量基准建立了测量装置控制程序，并制定的检定计划暂无查 YJT-1 交流耐压试验器NO:YMT-E-2008004025 有效期 2015年3月3日暂无发生暂无发生量具均有相关的防护措施，防止损坏或失效公司已编制 数据分析控制程序 对顾客满意/产品/供方/过程分析 进行了

32、要求程序中进行了规定内审检查表NO :受检部门：技质部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及要素检杳内容检查结果记录判疋8231. 在产品实现过程、 组织设置了哪些测量或监控点？ 针对关键过程、组织是否实施了有效的测量或监控 活动？2. 组织对所设置的测量或监控点，是否针对过程要 素，特别是过程支配性因素进行测量和监控？这些 测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的 能力？成为确保产品符合性的基本手段？3. 当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时，是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生。在产品实现过程、组织设置了进货检/过程检/成品检/岀厂检，并

33、按要求实施了测量暂无发生824形成文件，并执行Q/HS.JS-04-2016车间巡检记录5.9/8*8 弯脚有飞边/修模Q/HS.JS-05-2016查成品检验记录1.5 117-2P 4000 只 / 不良 25 只 符合符合有记录公司均按相关的要求实施了检验并 有相关记录暂无发生1. 采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，并被执行？2. 对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性的测量和监控，重划结果是否形成文件并被 执行？3. 产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交 付顾客的产品是否符合下列条件：1）所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？2）交付前产品测量和监控结果符合接

34、收准则？3）有关证据齐备并获认可？4. 在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指 明有权力放行产品的人员（如签名）？5. 根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前， 需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？内审检查表NO :受检部门：技质部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及要素检杳内容检查结果记录判疋8.38.41. 组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作岀了明确的、合适的规

35、 定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？2. 不合格品的评审、 处置人员及权限是否明确？不合 格品是否在具有资格的人员评审一才进行处置？3. 所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授 权人员批准或按顾客要求批准？不 合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？4. 对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？5. 对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急，指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产品 的影响（包括潜在的）相适应？1. 组织为证实QMS勺适宜性、有效性并识别持

36、续改进机会、确定、收集、分析了哪些数据？这些 数据的统计方法、时间、传递要求是否得到规 定和实施？是否包括来自测量和监控，不合格 控制等主要数据？2. 组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应提供的信息是否包括：1）顾客满意？2）与产品要求的符合性？3 ）过程产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？4）供方业绩改进与开发？3. 为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采用了适用统计技术？编制了 不合格品控制程序作出了规定程序第3章节作岀了明确规定不合格品 原料2016年8月17日/117-2P 弯脚/垫伤/进行了处理符合要求/暂无发生公司收集了，供方交货情况，顾客满意.不合格品，质量

37、目标完成情况进行了分析16年8月12日汇总主要顾客满意率95.2%.其中产品质量 90%,进行 了分析/16年8月成品交检合格率 98.1%（共940000只）采用了直方图进行分析（使用了因果图）供方质量状况统计表 /16年8月份 优聚新材料 交4批合格率100%使 用了直方图，柏拉图（曇中国质量认证中心t HI" A QUALHT CEEHFlCAllOH CENTR E内审检查表NO :受检部门：技质部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及 要素检杳内容检查结果记录判疋8.5.18.5.21. 组织QMS/EMS持续改进的机制是否形成？该机制 是否创造了一种氛围，使每个员工都有

38、参与改进的 意识和机会？2. 组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？3. 组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠 的事实或数据对此予以证明？1. 组织是否建立并保持了“纠正措施程序” ？该程序是否按照标准要求作岀以下的规定：1）评审不合格（包括顾客投诉）？2）确定不合格的原因？3）评价确保不合格不再发生的措施的需求？4）确定和实施所需的措施？5）记录所采取措施的结果？6）评审所采取的纠正措施？2. 组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了 “纠正措施程序”？3. 组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时

39、？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程 序相适应？对纠正措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理？4. 对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分析顾客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似 的顾客投诉？公司通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防 措施以及管理评审等方进了内部的 持续改进，提高QMS/QMS勺有效性. 经过几个月运行的事实数据来看公 司具备持续改进的能力编制 不符合纠正，预防措施控制程序是是是是是是采购取的纠正措施均执行“纠正措施程序”是5.4炜业公司投诉 PS-S-42开关手感不良客户让步接收O KOK

40、内审检查表NO :受检部门：技质部检杳人：检杳日期：2016.11.7涉及要素检杳内容检查结果记录判疋1. 组织是否建立保持了 “预防措施程序”？该程序 是否按照标准要求作岀了以下规定：1）确定潜在不合格及其原因？2 ）评价防止不合格发生的措施的需求？3）确定并实施所需的措施？4）记录所采取措施的结果？5）评审所采取的预防措施？2. 组织对应采取预防措施的潜在不合格，是否执行 了 “预防措施程序”？3. 组织采集预防措施信息的来源是否正常、充分、 可靠、及时？适用时，是否包括：1）顾客需求和期望？2）市场分析？3）管理评审的输出？4）数据分析的输岀？5 ）满意度的测量？6）过程测量？7 ）顾客

41、信息的汇总系统？8）有关QMS勺记录？9）自我评价的结果？10）提供运作条件失控的早期报警过程？4. 组织所采取的预防措施过程是否符合要求？是否 注重过程及有效性？是否能防止潜在不合格发 生，并与潜在不合格的影响程序相适应？对预防 措施的实施结果是否有记录？有效性是否评价？ 是否实施了闭环管理？编制 不符合纠正，预防措施控制程序是是是暂无发生是是是是是是是是暂无发生中国质量认证中心CHIMA QU4LJTT CERnFICftTIQN CEWTUE乐清市环盛电子有限公司内部审核报告（续）审核过程综述：乐清市环盛电子有限公司于 2014年10月20日由管理者代表组织内审员对本公司质 量管理体系进

42、行内部审核，对本公司生产所有产品所涉及质量保证的各相关部门进行现场 抽查及采取验证的方式，在审核过程中共发现了 2个一般不合格项，0个严重不合格项， 不合格事实描述如下：1、查现场未找到 合格供方名录 中供方宁波优聚新材料有限公司调查评价记录；2、经查发现现场没有供方材质报告。通过此次审核，各相关部门和个人能认真对待、积极配合，内审过程实施顺利，取证 较为全面。虽然在审核过程中发现了一些问题，但各部门均进行了限期整改，整改实施有 效，达到了预期效果。审核结论：本公司的质量管理体系符合标准要求，运行有效。编制/日期：审批/日期：乐清市千年电子有限公司不合格项整改报告审核地点：供销部依据文件：标准

43、、程序审核日期：责任部门：供销部不合格陈述：查现场未找到 合格供方名录 中供方宁波优聚新材料有限公司调查评价记录不符合“ ISO9001 : 2008 ”标准、条款号：7.4.1不合格程度：严重口轻微要求纠正措施完成日期：审核员：陪同人：原因分析：纠正措施：由于米购部人员工对标准条款号：7411、对车间人员进行“产品认证工厂质量保供应商控制不理解。尽管对其调查、评定，证能力要求”及ISO9001: 2008标准的培训；但未形成记录，而事后未能进行有效的监督2、对宁波优聚新材料有限公司进行调查评检查，从而造成上述不符合情况的发生。价，并做好记录；3、检查有无类似情况发生；责任部门负责人：审核员：

44、质量负责人：(®c中国质量认证中心弋上亍爷丿 CHIHA QU4UTT CEFTIFlCATKMl CENTRE纠正措施验证：1经查已对车间人员进行培训，并经考核合格 ；2、要形成新的合格供方名录；3、经查无类似情况发生，纠正措施有效。审查员: 制表：办公室乐清市千年电子有限公司不合格项整改报告审核地点：技质部依据文件：标准、程序审核日期：2016-10-20责任部门：技质部不合格陈述：经查发现现场没有供方材质报告。不符合“ IS09001 : 2008标准”标准、条款号：7.4.3不合格程度：严重口轻微要求纠正措施完成日期：2016-10-25审核员：陪同人：原因分析：纠正措施：由

45、于检验人员工作任务繁忙，在对检验室 1、对相关人员进行“IS09001 : 2008标准”进行管理时疏忽，而事后未能进行有效的监及7.4米购控制程序的培训；督检查，从而造成上述不符合情况的发生。2、按照标准要求制定操作规程并加盖受控章以指导操作；3、检查有无类似情况发生。责任部门负责人：审核员：质量负责人：纠正措施验证：1经查已对有关人员进行培训，并经考核合格；2、经查已对不符合实施进行整改；3、经现在验证查无类似情况发生，纠正措施有效。审查员:制表：办公室乐清市千年电子有限公司会议记录共2页第1页会议主题：内审首次会议会议地点：办公室会议时间：2016-10-20 7:30-8:00主持人：彳厉逶彳记录整理：羽诊才参加会议人员签名序姓名部门序姓名部门序姓名部门1234567891011121314应到人数实到人数缺席人数缺席事由O中国质量认证中心CHIIA QUALHY CEEHFlCAllCM CENOE乐清市千年电子有限公司会议记录首先，审核组长介绍了本次内部审核审核组成员：由成审核组,为审核组长。审核组长申明了本次内部审核的目的：验证质量保证体系与本公司实际情况的适宜性，验证质量保证体系运行的有效 性，检查本公司质量保证能力是否符合 CQC UL VDE产品认证的要求，检查认证产 品的一致