参松养心胶囊快慢兼治

1、从从“抗律抗律”到到“调律调律”的思维转变的思维转变整合调节安全有效治疗心律失常整合调节安全有效治疗心律失常治疗早搏治疗早搏 防治房颤防治房颤 提高缓慢心室率提高缓慢心室率 改善心脏功能改善心脏功能编辑课件2n 心律失常药物治疗现状心律失常药物治疗现状n 治疗早搏治疗早搏/ /房颤房颤/ /缓慢心律失常循证研究缓慢心律失常循证研究n 参松养心临床应用参松养心临床应用类抗心律失常药物类抗心律失常药物（氟卡氟卡尼，恩卡尼，莫雷西嗪等）尼，恩卡尼，莫雷西嗪等） - -早搏减少，死亡率增加早搏减少，死亡率增加 - -阻滞剂阻滞剂 - -降低死亡率，但可引起缓慢降低死亡率，但可引起缓慢性心律失常而增加心

2、律失常死亡性心律失常而增加心律失常死亡率率 胺碘酮- -疗效确切，疗效确切，虽然能降低心肌梗虽然能降低心肌梗死后患者心律失常死亡率，死后患者心律失常死亡率，但严但严重心外副作用，增加总死亡率重心外副作用，增加总死亡率截止目前为止，传统抗心律失常药物没有一个药物能同时截止目前为止，传统抗心律失常药物没有一个药物能同时满足心律失常三条评判标准满足心律失常三条评判标准治疗快速心律治疗快速心律失常可致缓慢性失常可致缓慢性心律失常心律失常治疗简单的心治疗简单的心律失常反而引起律失常反而引起复杂性心律失常复杂性心律失常心脏是一个完整结构，受多种机制调节。心脏是一个完整结构，受多种机制调节。单纯阻抑对抗离子

3、通道而忽略了心脏整体调节的抗律药物，治疗存在局限性单纯阻抑对抗离子通道而忽略了心脏整体调节的抗律药物，治疗存在局限性ACEI房性重构 -依那普利降低心功能不良患者总死亡率和房颤发生风险 （SOLVD研究）他汀类- 抗炎 -25268例左室EF40%患者接受他汀类药物治疗后，房颤发生率明显下降受体阻滞剂 -作用心脏神经受体而非直接作用于离子通道，是惟一能通过减少心脏性猝死而降低总死亡率的抗心律失常药物专家共识 ： 黄从新 陈新 中华心律失常杂志 2010年4月 第14卷 第2期 理想的心律失常药物理想的心律失常药物传统抗心律失常药物毒副反应多，大型临床试验证实其不能降低死亡率 遏制心律失常发生遏

4、制心律失常发生 无致心律失常作用无致心律失常作用离子通道离子通道 “抗律抗律”非离子通道非离子通道“上游治疗上游治疗”调调律律 减少或不增加减少或不增加 心律失常死亡率心律失常死亡率 减少或不增加减少或不增加 总死亡率总死亡率 获获2009年国家科技进步二等奖年国家科技进步二等奖 确立确立“络虚通补络虚通补”新治法新治法 通通 补补 清清 清清火火理理气气通通络络 益益气气养养阴阴安安神神 黄连黄连甘松甘松 丹参丹参 土鳖虫土鳖虫 温温 人参人参麦冬麦冬五味子五味子酸枣仁酸枣仁 山茱萸山茱萸 调调 律律心络不荣心络不荣参松养心胶囊运用络病理论探讨心律失常的“络虚不荣”的中医病机特点和用药规律，

5、首次提出络虚不荣与心脏传导系统、心肌细胞自律性及自主神经功能异常的相关性，开辟整合调节治疗心律失常有效新途径。 参松养心胶囊以“温清通补”为治则， “温阳、补益”与“清火、通络”有机配伍。一升一降，一补一通，使心之气血充沛、阴平阳秘，脉络通利，恢复心脏正常的心率、心律及心力。方中既有治疗快速性心律失常的清火药，又有治疗缓慢心律失常的温热药，避免了其他中药单纯治疗快速性心律失常导致心率缓慢和传导阻滞的弊端，体现“调”治心律失常的治疗思想该药具有多离子通道阻滞与非离子通道整合调节作用，揭示了临床快慢兼治，且无导致心该药具有多离子通道阻滞与非离子通道整合调节作用，揭示了临床快慢兼治，且无导致心律失常

6、的心脏电生理基础律失常的心脏电生理基础 快速型快速型 （室早、阵发性房颤）（室早、阵发性房颤） I INaNa、I ICaCa 、I Ik k 多离子通道阻滞多离子通道阻滞 缓慢型缓慢型 心律失常心律失常 调节自主神经调节自主神经 改善心脏传导改善心脏传导 整整合合调调节节优优势势 改改 善善 心心 肌肌 缺缺 血血李宁李宁, 等等.中华医学杂志中华医学杂志,2007,87（14）：）：995-998李宁李宁, 等等. 疑难病杂志疑难病杂志,2007,6(3):133-137FENG Li, GONG Jing, JIN Zhen-yi,et al . Chinese Medical Jour

7、nal 2009;122(13):1539-1543（IF:0.952）改改 善善心心室室重重构构编辑课件1111疗效指标：24h Holter心律（率）变化 研究单位：研究单位：中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医大一附院牵头的大一附院牵头的3232家三甲医院家三甲医院 室性早搏859例： 参松养心总有效率65.8优于美西律50.7，P0.001 缓慢性心律失常268例与安慰剂对照： 参松养心总有效率63.5，平均提高心室率7.15次/分，P0.001 阵发性房颤349例： 参松养心与普罗帕酮

8、疗效相当 62.3 vs 58.6，P0.05 心脏不良反应发生率：对照药为5.1，参松养心胶囊 0 24h 人均早搏次数 治疗组较对照组少1813次，P0.01 症状改善优于普罗帕酮 80.2vs 67.7，P0.05 心室率越低患者提高越明显 快速型缓慢型 1476例 调律第三方设盲与数据处理 唯一经循证医学临床研究证实，快慢兼治唯一经循证医学临床研究证实，快慢兼治 心律失常的中成药心律失常的中成药器质性室性早搏减少次数（器质性室性早搏减少次数（%） 参松养心胶囊参松养心胶囊(n=298)治疗治疗8 8周，周，65.8%65.8%患者室性早搏次数与基线值相比减患者室性早搏次数与基线值相比减

9、少少50%50%以上，与美西律以上，与美西律(n=298) 50.7%50.7%相比，有显著性差异，相比，有显著性差异，P P0.010.010wk/8wk早搏变化值早搏变化值早搏次数减少总有效率比较早搏次数减少总有效率比较0wk/8wk早搏变化值早搏变化值非器质性室性早搏减少次数（非器质性室性早搏减少次数（%）非器质性室性早搏总有效率非器质性室性早搏总有效率 参松养心胶囊（参松养心胶囊（n=89） 治疗治疗8 8周，周，74.2%74.2%患者室性早搏次数与基线值相患者室性早搏次数与基线值相比减少比减少50%50%以上，与安慰剂（以上，与安慰剂（n=83） 28.9%28.9%相比，有显著性

10、差异，相比，有显著性差异，P P 0.010.01 与基线相比，三组均显示在与基线相比，三组均显示在4wk4wk、8wk8wk时房颤症状发作频率下降，组间比时房颤症状发作频率下降，组间比较无显著差异（较无显著差异（p p0.050.05）；三组总体疗效组内比较，均有显著性差异，组）；三组总体疗效组内比较，均有显著性差异，组间比较未见统计学差异，间比较未见统计学差异，p p0.05. 0.05. 房颤总体疗效（房颤总体疗效（%）24小时平均心率小时平均心率 总疗效（总疗效（%）平均心室率变化质（次平均心室率变化质（次/分）分）参松养心胶囊参松养心胶囊安慰剂组安慰剂组 参松养心胶囊有效提高缓慢性心

11、律失常患者平均心率，总有效率为参松养心胶囊有效提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率为63.563.5，与安慰剂与安慰剂（22.1%）相比，有显著性差异，）相比，有显著性差异，P P 0.0010.001。且提高。且提高2424小时平均心率小时平均心率7.157.15次次/ /分分(n=115)(n=114)窦缓伴室早临床疗效窦缓伴室早临床疗效明显优于常规对照组明显优于常规对照组%显著减少室性早搏（心电图疗效）显著减少室性早搏（心电图疗效）% 48 48例室性早搏合并窦性心动过缓的患者例室性早搏合并窦性心动过缓的患者, ,随机分为对照组随机分为对照组2121例（常规治疗）例（常规治疗）, ,

12、治疗组治疗组2727例（常规治疗例（常规治疗+ +参松养心参松养心4 4粒粒 3/d3/d）, ,疗程疗程4 4周，治疗组心电图和临床症状显效率、总有效率周，治疗组心电图和临床症状显效率、总有效率均高于对照组均高于对照组(P0.05)(P0.05)朱志仑朱志仑. .中西医结合心脑血管病杂志中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(4):490-491.,2011,9(4):490-491. 50 50例窦缓伴阵发性房颤患者给予参松例窦缓伴阵发性房颤患者给予参松养心胶囊治疗养心胶囊治疗1212周后，房颤发生次数明显周后，房颤发生次数明显减少，静息心率明显提高（减少，静息心率明显提高（P0.05)P

13、0.05)。次次/w/w，次，次min min 朱华朱华. . 临床合理用药临床合理用药,2011,4(3A):45.,2011,4(3A):45.明显提高静息心率明显提高静息心率减少早搏减少早搏 提高缓慢心率提高缓慢心率 填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白 PI：曹克将教授 顾问：高润霖 张伯礼 黄从新 张澍 44家国内大型综合性三甲医院联合完成 提高缓慢心率提高心率次数 参松组6.25次/分优于对照组2.56次/分提高心率百分率参松组（11.38%）优于对照组（4.64%）减少早搏减少早搏次数： 参松组1827次/24小时 优于对照组638次/24小时。早搏数下降

14、率： 参松组-71.01% 优于对照-28.15% 国家国家973计划子项目计划子项目 ：2012CB518606中国临床试验注册：中国临床试验注册：ChiCTR-TRC-12002061C：NCT0161226024h室早次数 24h室早下降率 24h异常心搏下降率 LVEF NYHA分级改善 NT-ProBNP6分钟步行距离 生活质量 文献资料：CHKD (20052007) 收录参松养心研究论文102篇，其中英文文献2篇。排除标准：动物实验、非随机对照试验、个案报道、综述及专家的讨论等。纳入标准：与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇。病

15、例数量：参松养心组1609例，西药对照组1404例，共3013例。 未见心脏不良反应l 快速性心律失常 各种早博、窦速、室上速、房颤l 缓慢性心律失常 窦缓、房室传导阻滞伴早博、慢快综合征等l 植物神经功能紊乱引起的失眠、心悸、气短、乏力等症状用法用量：一次 4粒，一日三次 四周一个疗程p 传统作用于离子通道的抗心律失常药物有局限性p 从“抗律”到“调律”的转变 心律失常治疗的新策略调节心脏多离子通道调节植物神经功能调节心脏传导改善供血改善心室重构l治疗缓慢性心律失常疗效确切l 提高缓慢心率24小时平均7.15次l填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白l 服用安全，未见心脏不良反应参松“调律”l治疗器质性早搏疗效优于美西律l治疗