TS169492009内部审核检查表

1、审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.0 质量管理体系4.1总要求4.1.1组织是否按ISO/TS 16949:2009的要求，建立并文件化质量管理体系？（4.1）组织是否按ISO/TS 16949:2009的要求,实施并维护其建立的质量管理体系？（4.1）组织是否按ISO/TS 16949:2009的要求,持续改进质量管理体系的有效性？（4.1.1.1）审 核 检 查 表编制/日期

2、： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.1组织的质量管理体系是否：a) 识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用?b)确定这些过程的顺序和相互作用？c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？（4.1.a,b,c）符合ISO/TS16949:2009的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二

3、方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.1a)确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控？b)测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程?c)实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？（4.1.d,e,f）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证

4、人签字4.1组织是否按ISO/TS16949:2009要求管理其质量管理体系所需要的过程？ （4.1）组织是否确保对影响产品一致性的外部过程的控制？（4.1）在质量管理体系中确定了对影响产品一致性的外部过程的控制吗？（4.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件是否包括了：a)质量方针及质量目标的书面声明?b)质量手册c）标准所要求的书面程序

5、d）为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?e)标准所要求的记录（4.2.4）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.2.2质量手册是否建立和维护了质量手册，包括：a) 质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由? （见ISO/TS16949:2009的1.2）b)为质量管理体系建立的书面程序或对其引用?c)质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?（4.2.2）审 核

6、 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.2.3文件控制4.2.4是否控制了质量管理体系要求的文件？即文件控制清单是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性?b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准?c)确保识别文件的变更和现行修订状态?d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得?e)确保文件保持清晰和易于识别?f)确保外来文件得到识别，并控制其分发?g)

7、防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？（4.2.3）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.2.3.1 工程规范是否建立过程，按顾客要求的时间计划，及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更改（包括适当的文件更新）？ （4.2.3.1）是否维护每项更改在生产中实施日期的记录?（4.2.3.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG

8、-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字4.2.4记录控制是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行?（4.2.4）记录是否清晰，易于识别和可恢复？（4.2.4）是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制?（4.2.4）是否把质量记录作为一种特殊类型的文件进行控制？（4.2.4）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核

9、日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺？（5.1）最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进质量管理体系有效性承诺的证据：a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?b)建立质量方针？c)确保建立了质量目标？d)进行管理评审？e)确保资源的可得性？（5.1）最高管理者是否监控了产品实现过程及支持过程以确保其有效性和效率? （5.1.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06

10、-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，?（5.2）在内部得到沟通和理解适时评审适切性质量目标和指标是否包括在业务计划中？并且被最高管理者用于展开组织的质量方针？（5.4.1.1）为了满足ISO/TS 16949:2009要素4.1和质量目标，开展了质量管理体系的策划？保持体系的完整性审 核 检 查 表编制

11、/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限5.5.1.1质量职责最高管理者是否确保职责和权限得到规定，并在组织内部进行了沟通？（职责距阵图,程序和说明文件中定义的职责和权限否）当产品/过程不符合要求时,负责纠正措施的管理者是否及时得到通知?（5.5.1.1）负责质量人员是否有权停止生产以纠正质量问题?（5.5.1.1）所有的班次的生产作业是否都配备了确保产品质量的人员?(

12、5.5.1.1)审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.5.2管理代表5.5.2.1客户代表最高管理者是否指定一名管理成员，不管其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限?a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和维护；b)向最高管理者报告质量管理体系的表现，包括改进的需求；c)确保在整个组织内促进对顾客要求的意识。（5.5.2）最高管理者是否指定具体人员落实顾客质量和要

13、求方面的需求，如选择特殊特性，确定质量目标和相关培训，纠正和预防措施，产品设计和开发？（5.5.2.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.5.3内部沟通是否确保在组织内部建立适当的沟通过程？（5.5.3）是否确保组织内进行质量管理体系有效性的沟通?（5.5.3）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过

14、程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系表现最高管理者是否按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?（5.6.1）是否包括评价质量管理体系的改进机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标?（5.6.1）管理评审记录是否得到维护？（5.6.1）是否包括质量体系的所有要素和它们的表现趋势，作为持续改进过程的基本组成部分?（5.6.1.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（

15、内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.6管理评审5.6.1.1质量管理体系表现5.6.2平时输入管理评审是否包括对质量目标的监控以及对质量成本的定期评价和报告？（见ISO/TS 16949:2009（E）要素8.4.1和8.5.1）（5.6.1.1）管理评审的结果是否纪录，以作为至少以下方面达成程度的证据：质量方针中规定的目标，业务计划中规定的目标，顾客对提供产品的满意度。审核结果顾客反馈过程表现和产品符合性?预防和纠正措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的变

16、更改进建议？审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字5.6.2评审输入5.6.3评审输出是否包括了实际或潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析？以下任何决定和措施有否：a.体系过程有效性的改进b.与顾客要求有关的产品改进c.资源需求审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据

17、文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.0资源管理6.1资源的提供确定并提供以下所需资源：a. 实施和维护质量管理体系并持续改进其有效性？b. 通过达到顾客要求,提高顾客满意度？（6.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能从事影响产品质量的工作人

18、员是否从适当的教育、培训、技能和经验方面具备能力?（6.2.1）a. 确定从事影响产品质量的人员的必备能力？b. 提供培训或采取其他措施以满足这些需求？c. 评价采取措施的有效性？d. 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献e. 维护教育、培训、技能和经验的适当记录？是否确保了产品设计责任人员具备资格达到设计要求，并具有应用相应工具和技术的能力？（6.2.2.1）是否确定了进行产品设计所需要的工具和技术？（6.2.2.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时

19、间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.2.2.2培训6.2.2.4员工激励、授权是否建立并维护书面程序，明确培训需求并对所有从事对质量有影响的工作的人员都进行培训?（6.2.2.2）从事特殊工作的人员是否在教育、培训、技能和/或经验等方面具备相应的资格证明?（6.2.2.2）是否对客户的特殊要求给予特别重视并提供培训?（6.2.2.2）是否有过程鼓励员工达到质量目标和实现持续改进，形成倡导创新的环境?（6.2.2.4）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二

20、方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.2.2.4员工激励、授权6.3基础设施员工激励过程是否包括了在整个组织促进质量意识和技术意识?（6.2.2.4）是否有衡量过程，确保其人员意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为实现质量目标而贡献?（6.2.2.4）确定、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施了吗？（6.3）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内

21、容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急计划是否使用多学科方法来开发工厂、设施和设备的计划？（6.3.1）场地布置是否能最优化材料的移动，搬运和增值地使用场地空间，便于材料的同步流动?（6.3.1）是否开发并实施评价和监控现有操作有效性的方法?（6.3.1）是否制定应急计划，在发生如公用设施中断、劳动力短缺，关键设备故障和使用中退货等紧急情况下，满足顾客要求?（6.3.2）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时

22、间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字6.4工作环境6.4.1人员安全性6.4.2生产现场的清洁是否确定并管理为实现产品的符合性所需的工作环境?（6.3.4）质量方针和实践中是否考虑产品安全性和减小对员工构成潜在危险的方法，特别是在设计和开发过程以及在制造过程活动中？（6.4.1）是否保持其设施处于清洁、有序的状态，得到维护，与生产的产品相一致？（6.4.2）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内

23、容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.0 产品实现7.1 产品实现的策划是否策划和建立产品实现所需的过程？（7.1）产品实现过程的策划是否与组织的质量管理体系的其它过程要求相一致？（7.1）在策划产品实现的过程中，是否确定了以下方面的适用内容：a. 产品的质量目标和要求?b. 针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供所需的资源?c. 针对具体产品所需的验证、确认、监控、检验、测试以及验收准则?d. 对实现过程及其产品的符合要求性提供依据所需的记录?（7.1）产品实现的策划过程的输出格式是否适用于组织的运行方法？（7.1）审 核 检 查 表编制/日期

24、： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.1.1  产品实现的策划-补充要求7.1.2  接收标准7.1.3保密客户要求及对其技术规范的参考是否包括在产品实现的策划中，并作为质量计划的一部分？（7.1.1）是否确定了所开发产品的接收标准，并在需要时获得了顾客的批准？ （7.1.2）属计数性数据的接收标准是否为零缺陷？（7.1.2）是否确保顾客合同产品和在开发项目，以及相关产品信息的保密性？（7.

25、1.3）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.1.4 变更控制是否有过程，以控制和应对影响产品实现的变更，包括供应商提出的变更?（7.1.4）确保与顾客要求一致审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整

26、改效果验证、验证人签字7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品相关要求的确定7.2.1.1客户指定的特殊特性7.2.2  与产品相关要求的评审能否证明特殊特性的命名、文件化和控制符合顾客要求？（7.2.1.1）在向顾客作出提供产品承诺之前,组织是否评审了产品的相关要求？（7.2.2）是否确保：a产品要求得到规定？b与以前表述不一致的合同或c订单要求得到了澄清？有能力满足规定的要求？（7.2.2）是否维护评审的结果及跟踪措施的记录？（7.2.2）顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，在接受前是否确认了客户要求？（7.2.2）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-

27、03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.2.2.1制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通补充要求是否在合同评审中调查、确认并文件化计划产品的制造可行性，包括风险分析？（7.2.2.1）是否针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：产品信息?问询、合同或订单的处理，包括对其的修改?顾客反馈，包括顾客投诉？（7.2.3）是否具有能力按顾客规定的语言和格式传递必要的信息，包括资料数据？（7.2.3.1）与客户交流界面的共用语言（与主机

28、厂的交流平台）与主机厂的交流平台审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发计划是否对产品的设计和开发进行了计划和控制？（7.3.1）在设计和开发策划中，是否确定了：a.设计和开发的阶段?b. 每个设计和开发阶段相应的评审、验证和确认活动?c. 设计和开发活动的职责和权限?（7.3.1）是否建立参与设计和开发的不同小组之间的接口，以确保有效的沟通，并明确

29、职责？（7.3.1）设计和开发计划的输出是否随其进展作相应更新？（7.3.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.1.1 多方论证方法7.3.2  设计和开发的输入是否采用了多方论证的方法开展产品达成的准备，包括：a.建立/确定和监控特殊特性？b. 建立和评估FMEAs，包括降低潜在风险的措施？c. 建立和评估控制计划？（7.3.1.1）是否对与产品要求有关的输入予以

30、规定，并维护了相关记录？（7.3.2）产品要求相关的输入是否包括：a. 功能和性能要求？b. 适用的法律和法规要求？C. 适当时，以前类似设计形成的信息？d. 为设计和开发所必需的其它要求？（7.3.2）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.2设计与开发输入7.3.2.1 产品设计输入是否评估了这些与产品要求有关的输入的充分性？（7.3.2）与产品要求有关的输入是否完整、不含糊并

31、且不相矛盾？（7.3.2）是否确定、文件化和评估产品设计输入要求，包括：a. 客户要求（合同评审）b. 信息的利用（组织必须有展开获得的信息的过程）？c. 产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、准时性和成本等方面的目标？（7.3.2.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性是否确定、文件化和评估制造过程设计输入要求，包括：a.

32、 产品设计输出数据？b. 生产力、过程能力和成本的目标？c. 产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、准时性和成本等方面的目标？（7.3.2.1）是否确定特殊特性和：a.所有特殊特性都必须包括在控制计划中？b. 符合顾客对特殊特性的定义和符号？c. 对影响特殊特性的工步的过程控制文件上，如图纸、FMEAs、控制计划和作业指导书，标识顾客特殊特性符号或组织的等效符号或记号？（7.3.2.3）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、

33、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.3  设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出补充要求设计和开发输出的形式是否能够针对设计和开发的输入进行验证，并在发布前得到批准？（7.3.3）设计和开发输出是否：a满足设计和开发输入的要求?b为采购、生产和获取服务提供相应的信息?c包含或引用产品验收标准?d 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性?（7.3.3）输出是否以能根据产品设计输入进行验证和确认的形式表达？（7.3.3.1）输出是否包括：设计FMEA、可靠性结果？产品特殊特性、规范？产品防错技术，适当时？产品定义包括图纸？产品设计评审结果？适当时，诊断指南？（7.3.3

34、.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.3.2 制造过程设计输出是否以能根据制造过程设计输入进行验证和确认的形式表达？（7.3.3.2）输出是否包括：规范和图纸制造过程流程图/平面布置图？制造过程FMEA？控制计划作业指导书过程批准的接收准则质量、可靠性、可维护性和可量测性的资料数据？适时的防错活动的结果快速发现和反馈产品制造过程不合格的方法。审 核 检 查 表编制/日期：

35、编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证是否在适当的阶段，按照计划安排对设计和开发进行系统的评审，以便：评价设计和开发的结果满足要求的能力?发现问题并提出必要的措施?（7.3.4）评审的参加者评审记录的保持是否明确、分析和报告设计和开发各个时期的指标及其结果总结，作为管理评审的输入？（7.3.4.1）是否按照计划安排进行设计和开发的验证，以确保设计和开发输

36、出满足输入的要求？（7.3.5）验证结果和措施的记录？审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签字整改效果验证、验证人签字7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 设计和开发确认补充要求是否进行了设计和开发的确认（见ISO/TS16949：2009要素7.3.1），以确保产品能够满足规定的或已知的和预期用途的要求？（7.3.6）如果可行，是否在交付或实施生产前完成了设计和开发的确认？ （7.3.6）是否维护了确认的结果及跟踪措施的记录？（7.3.6）是否按顾客要求包括项目时间进行了设计和开发的确认？（7.3.6.1）审 核 检 查 表编制/日期： 编号：CL/MRPG-M06-03主管部门： 检查内容类别：（内审 第二方审核 日常 过程） 被检查单位/时间：序号依据文件及标准检查内容及抽样方法事实陈述是否符合整改措施、完成时间责任人签