实验室室内质控规则讲解学习

1、实验室室内质控规则精品资料邛睐段氏骨科医院 实验室室内质控规则 室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统 控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后 的一致性。室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、 分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠 的靶值或预期结果等。我室目前常规开展了生化、血液学、凝血、 免疫、小便、C蛋白、电解质一、质控品的保存和使用购买回质控品后，严格按照要求及时保存在-20C以下，并做 好标识。使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解， 不要一次融解过多，长时间使用。冰冻状态融化使用时，应轻轻 摇匀，切忌剧烈振

2、摇。未用完部分可在 4c冰箱内保存，避免反 复冻融。另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放 置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。只有这样才能保证质控 血清内各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保 证。二、均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质 控品应与常规标本一起测定。根据 20次质控结果对数据进行离 群值检验（剔除超过3s外的数据），计算出平均数和标准差，作为 暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个月室内质控图的 均值和标准差进行室内质控。一个月结束后，将该月的在控结果 与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标 准差（

3、第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控 图的均值和标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。以最 初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积 平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以 此作为以后室内质控图的均值和标准差。三、室内质控图的绘制我室主要采用Levey-Jennings质控图。四、质控规则的选择1. 1_2s： 1个测定值超过X ± 2s质控限，这是L-J质控图的警告 限；2. 1_3s:1个质控点落在士 3s之外，这是L-J质控图的失控限；3. 2_2s连续两个点超过X+2s或X-2s,或同一天不同水平同时超 过± 2s

4、;4. R4s：连续2个质控点相差超出4s范围；5. 41s:连24个质控点落在同一侧士 1s之外；6. 10x靶：连续10个质控点落在均值之一侧；7. 7t:连续7个质控点呈连续上升或下降，或周期性波动变化。五、失控情况处理及原因分析室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由 专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报 告并分析及登记失控原因。引起室内质控失控的原因很多。如： 换用新批号诊断试剂盒或标准血清、仪器设备未经检定、校准或 测试、温育时间和温度不准确、新的检验人员、质控标准血清反 复冻融等，此时要及时查找原因予以纠正。六、室内质控数据的管理1 .每月室内质控

5、数据统计处理：每个月的月末，应对当月的所 有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每 个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变 异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标 准差和变异系数。2 .每月室内质控数据的保存：每个月的月末，应将当月的所有 质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所有项 目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算 的数据（包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、 变异系数等）；当月的失控报告单（包括违背哪一项失控规则，失控 原因，采取的纠正措施）。3 .每月上报的质控数据图表：每个月的月末，将当月的所有质 控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有 测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。4 .室内质控数据的周期性评价：每个月的月末，都要对当月室 内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、 变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、