常用临床科研设计方案新PPT课件

1、1 第1页/共91页2 第2页/共91页3 第3页/共91页4 第4页/共91页5 叙述性研究叙述性研究： 第5页/共91页6 第6页/共91页7 第7页/共91页8 第8页/共91页9第9页/共91页10（1）资料的收集和整理 按研究设计规定的项目如实地完成而不能有任何遗漏，更不能任意取舍。真实的资料是统计学分析的物质基础，更决定着研究结果的真实性。 第10页/共91页（2）计数资料 是指将观察对象按两种属性分类，如生存、死亡，治愈、未治愈，有效、无效等，最后清点的是研究对象的个数，且结局只有两种情况。RCT试验中，有关计数资料的比较分析，通常转化为率。如果是两组间率的比较，则将资料整理成四

2、格表形式，采用四格表2检验或四格表2检验的校正公式；如果是多组间率的比较，则要采用行列表资料2检验，但行列表资料2检验只能得出总的结论。如果得出的结论是有差异的，只能说明多个组中至少有两个组彼此之间有差别。若要进一步分析每组间的差别，还要把行列表进行分割，使之成为非独立的四格表，再进行两两比较的2检验。在RCT试验中，进行多个率的比较时，常不只满足于总体有差异的结论，往往需要知道两两之间到底有无差异。第11页/共91页（3）计量资料 是指对某一个研究对象用定量的方法测定某项指标所得到的资料，一般均有计量单位。RCT试验中，两组间计量资料的比较，常用两组间均数比较的t检验；多组间均数比较常用方差

3、分析及q检验。当然，如果资料不呈正态分布或方差不齐时，也可用秩和检验等非参数检验法。第12页/共91页（4）等级资料 是指研究对象按多种属性(至少三种)分类，彼此之间互相排斥，如血型(A型、AB型、B型、O型)，或彼此间有一定的等级关系，如疗效观察可分为：治愈、显效、好转、无效等，某些临床检验的结果分为-、+、+、+、+等。在RCT试验中，等级资料的分析可采用Ridit分析及秩和检验。第13页/共91页第14页/共91页15 第15页/共91页16第16页/共91页17 观测指标：应尽量选用计量指标，与终点指标一致，要明确无误（如痊愈、死亡、病残、有效、无效等）。为避免测量性偏倚，两组在诊断标

4、准方面要一致，对两组的访视应同样重视，在询问症状、体征检查及实验室检查方面要同等对待明确指证。 观察期限：可以根据试验干预措施的效能和被研究疾病的性质，以及试验治疗可预测的效果，规定试验的观察期限。通常不宜过长、过短，过长可能会造成人力与物力的浪费，而且受非研究因素干扰的概率有增大的风险；过短对有价值的试验治疗，可能得到假阴性的结论。但是，也不能忽视对于某些慢性病的远期疗效的观察与评价。总之，要依具体的病种和具体的治疗试验情况而定。第17页/共91页18 第18页/共91页19 1. 第19页/共91页20 第20页/共91页21 第21页/共91页22第22页/共91页23 第23页/共91

5、页24 第24页/共91页25 第25页/共91页26 第26页/共91页27 第27页/共91页28 第28页/共91页29 第29页/共91页30 第30页/共91页 RCT举例第31页/共91页安全感强、饮食调节方便等。结论：1住院治疗的疗效与在家治疗的疗效相比两者无差异。 260岁患者在家治疗疗效更好：第32页/共91页33第33页/共91页34 第34页/共91页35 第35页/共91页36 第36页/共91页37第37页/共91页第一阶段间 歇第38页/共91页39B疗法间歇期A疗法甲组甲组第39页/共91页40。第40页/共91页41 第41页/共91页42 第42页/共91页4

6、3第43页/共91页44 第44页/共91页45 第45页/共91页46 第46页/共91页47 第47页/共91页48NeE1DDE2DD 第48页/共91页49 第49页/共91页50 第50页/共91页51 第51页/共91页52 第52页/共91页53 。第53页/共91页54 第54页/共91页55第55页/共91页56 第56页/共91页57 第57页/共91页58 第58页/共91页59 第59页/共91页60第60页/共91页61未暴露未暴露暴露暴露未暴露未暴露回顾回顾病例病例对照对照暴露第61页/共91页 第62页/共91页 第63页/共91页 第64页/共91页bcaddb

7、ca第65页/共91页第66页/共91页67第67页/共91页68 第68页/共91页横断面研究的设计模式横断面研究的设计模式69第69页/共91页70 第70页/共91页71 第71页/共91页72第72页/共91页73 第73页/共91页74第74页/共91页75第75页/共91页76 第76页/共91页77 第77页/共91页78第78页/共91页79 第79页/共91页80 第80页/共91页病例分析及其特点病例分析及其特点 回顾性研究 有意识在日常工作积累完整的原始资料81第81页/共91页82第82页/共91页83 第83页/共91页84 第84页/共91页85 第85页/共91页86 第86页