ISO9000起源与解读

1、GB/T19000-2008 idt ISO9000:2008目录目录一、ISO9000标准的产生与发展二、ISO9000标准的基本思想与要求三、ISO9000：2008解读一、一、 ISO9000标准的产生与发展标准的产生与发展发布时间发布时间文件名称文件名称发布单位发布单位备注备注二战时期军工产品供应商质量保证能力要求政府-60年代MIL-Q-9858A质量大纲要求MILQ45208A检验系统要求美国国防部AQ、AP系列文件北约联合质量保证协会引入设计质量控制要求1971ASMEIIINA4000锅炉与压力容器质量保证标准 、ANSI N45.2 核电厂质量保证要求美国国家标准协会1975

2、AS 1821 / 22 / 23标准 澳大利亚1979BS5750第1部分质量体系设计、制造和安装规范、BS5750第2部分质量体系制造和安装规范、BS5750第3部分质量体系最终检验和试验规范 英国ANSI / ASQC Z 1.15质量体系的通用指南美国CSA CAN 3Z 299系列标准 （加）加拿大1980NF X5011080企业质量管理体系指南法国1981BS5750第4、5、6部分 英国1985CSA CAN 3Z 299标准（修订） 加拿大AS 1821 / 22 / 23标准（修订） 澳大利亚1986ANSI / ASQCQ186质量体系审核指南 美国NF X5011386

3、质量手册编制指南法国一、一、 ISO9000标准的产生与发展标准的产生与发展发布时间发布时间文件名称文件名称发布单位发布单位备注备注19861987ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）1987版ISO9000系列标准199019951994版ISO9000族标准(局部修订)20002000版ISO9000族标准（全面修订）小册子指的是质量管理原则、选择与使用指南、小型组织实施指南2008变化不大2008版ISO9000族标准2015主要变化在于其格式变化，以及增加了风险的重要性ISO9001：2015草案标准ISO 8402ISO 9000ISO 9001ISO 9

4、002ISO 9003ISO 9004ISO 8402ISO 9000-1、2、3、4ISO 9001ISO 9002ISO 9003ISO 9004-1、2、3、4ISO 10011 1 、 2 、 3ISO 10012 1 、 2ISO 9000ISO 9001ISO 9004ISO 19011ISO 10012技术报告技术报告(ISO/TR)、小册子、小册子二、二、 ISO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l基准2.1 ISO9000的基本思想：的基本思想：基准符合纠正措施文件化可操作性要经过审批（西方国家不喜欢盖章）要处在更改控制中二、二、 ISO9000标准的基本思想与

5、要求标准的基本思想与要求l符合确定验证点（那些过程、那些尺寸要验证）确定验证要求要经过审批要为验证创造必要的条件（例图样上标明技术要求）记录合格不合格对不合格的处置二、二、 ISO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l纠正措施防止再发生分析原因制定实施，纠正措施计划验证效果文件更改（持续改进）PDCAP 计划阶段计划阶段: 找出存在问题，通过分析制定改进目标，确定达到 目标。 D 实施阶段：实施阶段： 按照制定的计划要求去做。 C 检查阶段：检查阶段： 检查、验证执行的效果。 A 处理阶段：处理阶段： 把成功的经验加以肯定，制定成标准、程序、制度巩 固成绩，克服缺点。 二、二、 I

6、SO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l原则1：以顾客为关注焦点2.2 八项质量管理原则八项质量管理原则l 理解：组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织（3.3.1）职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施顾客（3.3.5）接受产品的组织或个人l 相关条款：5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程8.2.1顾客满意8.4数据分析8.5.1持续改进 二、二、 ISO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l原则2：领导作用l 理解：领导者应确保组织的目的与方向的一

7、致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。l 相关条款：5.1管理承诺5.3质量方针5.4.1质量目标5.5职责、权限与沟通6.1资源提供6.2.2能力、意识和培训二、二、 ISO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l原则3：全员参与l 理解：各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。l 相关条款：5.5.1职责和权限5.5.3内部沟通6.2.2能力、意识和培训8.2.3过程的监视和测量二、二、 ISO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l原则4：过程方法l 理解：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效

8、地得到期望的结果过程（3.4.1）将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动l 相关条款：0.2过程方法4.1总要求7.1产品实现的策划8.2.3过程的监控和测量二、二、 ISO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l原则5：管理的系统方法l 理解：将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率体系（系统）（3.2.1）相互关联或相互作用的一组要素l 相关条款：4.1总要求5.4策划6.1资源提供8.2监视和测量8.5改进二、二、 ISO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l原则6：持续改进l 理解：持续改进总体业绩应当是组织的永恒目

9、标持续改进（3.2.13）增强满足要求的能力的循环活动l 相关条款：5.2以顾客为关注焦点7.2.1与产品有关要求的确定8.2.1顾客满意5.6管理评审8.5.1持续改进二、二、 ISO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l原则7：基于事实的决策方法l 理解：有效决策建立在数据和信息分析的基础上l 相关条款：4.2.4记录控制8.4数据分析8.5.1持续改进二、二、 ISO9000标准的基本思想与要求标准的基本思想与要求l原则8：与供方互利的关系l 理解：组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力供方（3.3.6）提供产品的组织或个人l 相关条款：7.4.1采购过程7.

10、4.2采购信息三、三、 ISO9000：2008解读解读3.1质量管理体系4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2文件要求 4.2.1总 则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制三、三、 ISO9000：2008解读解读3.2管理职责管理职责管理职责 管理承诺 以质量为 质量方针 策 划 职责、权 管理评审 关注焦点 限与沟通 质量 职责 总 则 目标 和权限 质量管理 管理 评审输入 体系策划 者代表 内部 评审输出 沟通三、三、 ISO9000：2008解读解读3.3资源管理 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 总 则 能力意识 和培训三、三、 ISO9000：2008解读解读3.4产品实现 产品实现 产品实 与顾客有 设计和开发 采 购 生产和服 监视和测量 现的策划 关的过程 务提供 装置的控制 设计和开发策划 采购过程 与产品有 生产和服 关要求的确定 设计和开发输入 采购信息 务提供的控制 与产品有 设计和开发输出 采购产品 生产和服务 关要求的评审 的验证 提供过程的确认 设计和开发评审