第五章实验室生物安全

1、第五章第五章 实验室生物安全实验室生物安全 哈尔滨医科大学公共卫生学院哈尔滨医科大学公共卫生学院 曲章义曲章义主要内容生物安全概述生物安全实验室*实验室生物安全的现状及前景生物安全概述生物安全的概念生物安全的历史与发展我国生物安全法规的制定与完善生物安全的概念 狭义：实验室生物安全。防止病原体或毒素意外暴露或释放的防护原则、技术以及实践。广义：避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险。区别：侧重点不同。 狭义生物安全侧重于病原微生物实验室的安全管理；广义生物安全侧重于避免采用现代生物技术获得的有机体及外来物种对生物多样性、人类

2、社会和自然环境造成危害。联系：都主张根据对生物因子的风险评估结果将其划分为不同的危害等级，采取有针对性的防控措施。生物安全的历史与发展历史上的生物安全事故生物安全概念的形成和发展历史上的生物安全事故19世纪末：霍乱弧菌实验室感染。19世纪末至20世纪初：研究人员因被携带黄热病毒的蚊虫叮咬而染病。1909年：美国病理学家立克次在研究落基山斑疹热时，不幸感染斑疹伤寒去世。1967年：德国马尔堡等地的实验室因误用带有出血热病毒的猴子发生出血热爆发流行。1979年：前苏联叶卡捷琳堡某研究机构炭疽杆菌泄漏事故造成炭疽暴发流行。2003年：中国内地、中国台湾省和新加坡相继发生SARS冠状病毒实验室感染事故

3、。早期微生物学实验室该实验室符合生物安全标准吗？生物安全概念的形成和发展1974年美国CDC提出生物安全4级分类体系。1976年美国NIH制订各级生物安全实验室建设规范。1985年美国CDC和NIH共同提出狭义的生物安全概念。2000年联合国颁布生物安全议定书，广义的生物安全概念。我国生物安全法规的制定与完善中华人民共和国传染病防治法病原微生物实验室生物安全条例实验室生物安全通用要求生物安全实验室建筑技术规范微生物和生物医学实验室生物安全通用准则生物安全实验室基本概念生物因子与生物安全实验室分级生物安全柜各级生物安全实验室建设规范从事动物实验的生物安全实验室生物安全实验室的个人防护生物安全实验

4、室配套规章制度生物安全实验室的评审与监督基本概念生物安全实验室 通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。实验室生物安全防护 实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护设置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。生物因子概念：实验室中操作的一切微生物和生物活性物质分级依据：毒力、感染性、传播能力和危害程度分级标准 危险度1级：低个体危害，低群体危害 危险度2级：中等个体危害，有限群体危害 危险度3级：高个体危害，低群体危害 危险度4级：高个体危

5、害，高群体危害生物安全实验室分级原则：与操作的生物因子等级相对应分级（Biosafety Level, BSL） ：BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4 1级最低、4级最高动物实验室：在字头前加A（代表Animal） 动物生物安全水平 (Animal Biosafety Level, ABSL)亦氛围4级，即ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3和ABSL-4新发传染病的病原体原则上应采取BSL-3或更高防护水平。部分常见病原微生物的实验室生物安全水平病原微生物危险度分类实验室生物安全防护水平微生物实验动物实验埃博拉病毒4级第一类BSL-4ABSL-4天花病毒4级第一类BSL-4A

6、BSL-4SARS冠状病毒3级第二类BSL-3ABSL-3艾滋病毒3级第二类BSL-3ABSL-3高致病性禽流感病毒3级第二类BSL-3ABSL-3脊髓灰质炎病毒3级第二类BSL-3ABSL-3布鲁氏菌属3级第二类BSL-3ABSL-3霍乱弧菌3级第二类BSL-3ABSL-3鼠疫耶尔森菌3级第二类BSL-3ABSL-3结核分枝杆菌3级第二类BSL-3ABSL-3炭疽芽孢杆菌3级第二类BSL-3ABSL-3立克次体属3级第二类BSL-3ABSL-3轮状病毒2级第三类BSL-2ABSL-2腺病毒2级第三类BSL-2ABSL-2风疹病毒2级第三类BSL-2ABSL-2副流感病毒2级第三类BSL-2A

7、BSL-2肠杆菌属2级第三类BSL-2ABSL-2肺炎链球菌2级第三类BSL-2ABSL-2金黄色葡萄球菌2级第三类BSL-2ABSL-2生物安全柜生物安全柜处理具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物的箱形空气净化负压安全装置。分类：、和级使用原则：所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作，都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工作台代替生物安全柜。生物安全柜I级生物安全柜II级生物安全柜III级生物安全柜各级生物安全实验室建设规范（一）BSL-1实验室一级生物安全防护实验室建设选址方面无特殊要求不需要安装生

8、物安全柜等应能防止昆虫和啮齿动物等进入在可以开启的窗户上安置纱窗应配备消毒设备在靠近实验室出口处设立洗手池BSL-1实验室各级生物安全实验室建设规范（二）BSL-2实验室二级生物安全防护实验室除满足BSL-1实验室的全部要求之外配备高压蒸汽灭菌器、化学消毒装置等消毒灭菌设施安装不低于II级的生物安全柜实验室的门能自动关闭实验室应配备洗眼装置、喷淋装置等BSL-2实验室各级生物安全实验室建设规范（三）BSL-3实验室三级生物安全防护实验室除满足BSL-1、2实验室的要求之外独立建筑物或者在建筑物中自成隔离区在主实验室内设置级生物安全柜设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒装置实验室应明确划分为清洁

9、区、半污染区和污染区安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度实验记录等资料通过传真机等发送至实验室外不得将任何未经消毒灭菌的材料带出实验室BSL-3实验室各级生物安全实验室建设规范（四）BSL-4实验室四级生物安全防护实验室除满足BSL-1、2和3级生物安全实验室的要求之外分安全柜型实验室和穿着正压服型实验室安全柜型实验室中所有操作均在级生物安全柜中进行正压服型实验室中工作人员必须穿着特殊的正压服式保护服装设立在独立建筑物内，且该建筑应远离市区BSL-4实验室正压服型实验室安全柜型实验室生物安全实验室实验操作规范（一）BSL-1实验室：不需要制订特殊的安全操作规范（二）BSL-2实

10、验室：需制定专门的安全操作规程。实验室外需张贴生物安全标识。实验室工作人员应接受生物安全培训和考核工作人员进行免疫接种和检查。污染的利器和玻璃器材丢弃前必须经过灭菌处理。具有潜在感染性的废弃物必须灭菌设备修理或维护前必须消毒生物安全实验室实验操作规范（三）BSL-3实验室制定更加严格的生物安全操作规范严格的出入管理制度实验所需物品必须经传递窗送入污染的实验器材必须经高压蒸汽灭菌感染性物质操作必须在生物安全柜中进行建立实验室事故和暴露的报告系统。生物安全实验室实验操作规范（四）BSL-4实验室制定最严格的操作规范入口处必须设立带锁的安全门进入和离开实验室必须通过更衣室和淋浴室通道在外更衣室更换和

11、存放个人衣物入室前须穿戴整套实验室工作服离开实验室前必须淋浴实验所需物品必须经双门高压室，烟熏消毒室或气闸门送入移出的生物学物质必须密封后再用二级容器包装，经消毒液池和气闸门运出实验室禁止在实验室内存放或处理与实验无关的物品从事动物实验的生物安全实验室参照BSL-1至BSL-4各级实验室的相应要求充分考虑动物饲养、实验操作、动物尸体和废弃物处置过程中的生物危害特别注意对动物源性气溶胶的防护对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行生物安全实验室的个人防护（一）实验室防护服（二）手套（三）鞋（四）眼镜和护目镜（五）口罩（六）防护帽（七）呼吸防护装备生物安全实验室配套规章制度（一）实验室生物安全组织架构（二）实验室生物安全管理制度（三）实验室废弃物处理制度（四）实验室应急措施及事故预案（五）实验室其他安全制度生物安全实验室的评审与监督实验室认