2016含检查表检验检测机构内审全套资料

1、2016年 *月内部审核计划审核目的：本次内审重点检查公司2016年检验检测质量活动的运行情况是否符 合本公司管理体系的要求，是否符合检验检测机构资质认定评审准则 要求。审核范围：适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所； 与质量管理体系 有关的所有部门；以及与本试验室有关的检验检测机构资质认定管理 办法及检验检测机构资质认定评审准则的所有相关内容。审核依据：«实验室资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理办法、 质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、 设备维护方法等；适用的法律、法规；客户的要求、标书、合同、投诉 等。审核时间：本次审核为集中式审核，计

2、划审核时间为2016年11月21号至23号审核组成员：本次评审组共有*人组成。组长：*组员：*、*、*、*、*。计划对卜实施项目及要点计划时间负责人协助人内部审核策划准备 （制定计划、编制表格）*各内审员内审实施*各内审组成员不合格项纠正*检测员跟踪审核验证*各内审组成员开展管理评审*总经理各内审员及科 室负责人编制：日期：2016年*月*日审批：日期：2016年*月*日共页第页受控编号：*内部审核实施计划表受控编写:*质量检测有限公司* ）第* 号实验室各科室:根据检验检测机构资质认定评审准则 和本实验室质量体系计划的安排， 拟于2016年*月*日至*日进行2016年度*月份内部质量体系审核

3、。现 将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、 程序文件、记录、 报告等体系资料做好准备，迎接内审。审核目的：审核2016年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体 系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公 正、客观。审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据：检验检测机构资质认定评审准则，质量体系文件【例如：质 量手册、程序文件】，相关法律、法规和试验标准等。审核时间：2016年*月*日至*日审核组：组 长：*审核组成员：* （技术负责人、* ）、* （

4、检测一室主任、内审 员、监督员）、* （检测二室主任、内审员、监督员）、* （业务室主任、 内审员）、* （内审员）。首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公 室成员、设备管理员、内审组成员受控编号:*审核日程表:日程审核部门审核要素审核组审核地点备 注11月21日8: 309:00首次会议/审核组全体公司会议室不超过30min11月21日9: 0011:45实验室总经 理；技术负 责人； 质里负贝 人；综合办公室4.1(4.1.1 4.1.5 );4.2(4.2.1 4.2.7 );4.5(4.5.1 4.5.27 )4.6*公司会议室/11月21日13:30 16:

5、30检测一室4.3(4.3.1 4.3.4 );4.4(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、 检测一室所 涉及到的检 测活动范围。/11月21日13:30 16:30检测二室4.3(4.3.1 4.3.4 );4.4(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、 检测二室所 涉及到的检 测活动范围。/11月22日8: 3011:45检测三室4.3(4.3.1 4.3.4 );4.4(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、 检测三室所 涉及到的检 测活动范围。/11月22日8: 3

6、011:45业务室4.3(4.3.1 4.3.4 );4.4(4.4.1 4.4.6 );4.5(4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、 业务室室所 涉及到的检 测活动范围。包括样 品室、档 案室等。11月22日13: 3016:30审核小组活 动/审核组全体本公司质里 体系覆蛊范 围讨论、汇 总等11月23日8: 3011:45末次会议/审核组全体公司会议室说明编制：审批：日期：2016年11月15日会议记录受控编号：*共页第页会议议题2016年*月内审末次会议时 间2016年*月*日地点*会议室主持人陈志敏记录人*会议概要：2016 年*月*日，按照本次内部质量管理体系审核的计划安排，

7、由质量负责人*组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。首先，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。其次，通过审核小组对发现问题的汇报，质量负责人与审核组成员进行了交流沟通，通 过交流沟通找出问题的根本所在，制定纠正措施，规定纠正完成的时间。最后，由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：”通过本次内审检查发现，2016年公司管理体系文件改版，公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。 本次建材燃烧性能 扩项前的准备工作基本完善，人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求， 同时通过本次内审， 暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不 足,需要过

8、后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训 提高，总结经验，避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的，要求各科室根据 本次内审组制定的纠正措施，抓紧时间进行整改，所有不符合项要求在3天内整改完成，整改 过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围，避免连续性同类错误的出现”。质量负责人宣布本次内审结束！会议概要栏不够记录时，可添加附页。会议记录受控编号：*共页第页会议议题2016年*月内审首次会议时 间2016年*月*日地点*会议室主持人*记录人*会议概要：2016年*月*日，按照公司内部管理体系审核的安排，由质量负责人牵头组织召开了 内部审核会议：首先由质量

9、负责人对内审的一些问题进行了说明。1 .内审的目的之一是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格， 不要藏着掖着，同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。2 .内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。3 .按照内审计划的安排，对审核组成员进行了分组，公布了内审的计划时间。4 .公布了末次会议的时间和参会人员。其次：质量负责人按照内部审核实施计划的安排，落实了内部人员的配合，办公设施的检 查配备等内审所需资源。*最后，质量负责人宣布首次会议结束，各小组展开审核工作。2016年*月*日内审首（末）次会议签到表受控编号：*共页第页首次会议会议时间：

10、2016年*月* 曰末次会议会议时间：2016年* 月二日参加人员职务签名参加人员职务签名*总经理*总经理质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员技术负责人 内审员技术负责人 内审员检测一室副主 任内审员、监督员检测一室副主 任内审员、监督 员检测二室主任 内审员、监督员检测二室主任 内审员、监督 员检测三室主任检测三室主任监督员监督员业务室主任 内审员业务室主任 内审员设备管理员 监督员设备管理员 监督员样品管理员 内审员样品管理员 内审员档案管理员档案管理员办公室办公室办公室办公室条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用4.1法成立

11、并能够承担相应法律责任的法人或者其组织二一二二XXXX4.1.1检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律 M位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并 "担相应法律责任。（具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法 ,单位授权。查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法 定主管部门的批建文件；查：承担法律责任的承诺。查：独立行文、独立账目、独立开展检验检测 工作、独立核算。符合/（1）经查看，实验室富业 执照、资质证书等文件齐 全，。（2）功效法人授权书 声明等完整齐全（3）账目 独立。4.1.2佥验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技 ，管理和行政管理之间的关系。查：有无组织机构框图

12、、质量职能分配表、质 量保证框图。（组织机构框图表述是否止确；质 量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明 确，技术管理和行政管理之间的关系是否明确）符合/（1）查有相关图表，关系 表述清晰明确。4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵 “国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公 ,公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社 上责任。查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，后尢违规现象（含信用等级等行业规定）符合/（1）有相关程序和制度， 有公正T声明.（2）无违 规现象条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用4.1.4险验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信

13、的 程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部 的、小止当的商业、财务和其他方回的压力和影 响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准 确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外 的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。 险验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检 测机构从业的人员。查：是否建立了公正性和诚实性程序，能否取得作用。查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业 的、相关利益的干预）。是否有制度保证？或有 规定和相应记录。承诺是否得到有效实施。如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别， 是否有制度、有措施保证不受影响。实施情况 是否满足要求。查：机构人览表，上岗证和检验

14、检测人员 承诺书，人员是否有在两个及以上检验检测机 构从业的情况。/基本 符合/（1）查看J程序文件 中相关程序内容；（2）查 看有公正性声明；（3）经 查实本公司不从事检验检 测以外的活动（4）经核实 本公司不存在员工在两个 及以上检验检测机构从 业。（5）检查中发现没有 检验检测人员承诺书。4.1.5险验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有 权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结 果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在 险验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和 皮术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保 密措施。查：是否建立了保护客户的机密信息和所有权 的程序，是否按照保密规定

15、，做到保护客户商 业或技术产权的事项，以保证客户的利益不被 侵害。符合/（1）程序文件中建立了相 关的程序。4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技 术人员和管理人员。''''XXXX/4.2.14.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程 序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等 进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、 任职资格、培训和考核做出规定。查：机构是 否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了 录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。符合/（1）查看J劳动合同及岗 位协议（2）查看了社保和 医保（3

16、）查看了程序文件 中的人员管理程序（4）查 看了人员的配备及数量。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用,或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位 “责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求 “具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保 寺和持续改进管理体系的职责。(查：社保、医保)查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条 件、权利和相互关系进行规定。查：机构是否配置满足要求的管理人员和技术 人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力 和资源，相关人员数量是否满足要求。4.2.24.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管“体系中的领导作用和承诺：管理体系的建立和有效运行；M

17、保制定质量方针和质量目标；M保管理体系要求融入检验检测的全过程；，保管理体系所需的资源；M保管理体系实现其预期结果；荫足相关法律法规要求和客户要求；“升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和，析风险、机遇；“织质量管理体系的管理评审。查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履 行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承 诺，包括管理体系艾更时，管理体系文件的编 制、审核、批准证据查：最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程 序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作， 发布或授权发体质里方针和质重目标，并输入 管理评审。查：质量手册内容是否齐全，是否包括质量方 针

18、、质量目标、机构描述、人员职责、支持性 程序、手册管理等。质量方针目标是否经最高管理者授权发布。最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是 否进行了承诺。符合/(1)查看了质量手册和程 序文件的编制、审核、批 准、变更批准等签字证据(2)查看程序文件及询问 公司人员，最高管理者经 常组织会议、问话、讨论、 由员工提意见等沟通形式(3)后宣员、内审管理评 审等记录。4.2.34.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及 “上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技 小运作；查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件 中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。 查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或

19、 多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技 术运作。符合/(1)查看了质量手册的有 关规定，任命文件(2)查 看了技术负贝人和质里负 责人的档案资料(3)询问 了技术负责人、质量负责条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用，负责人应确保质量管理体系得到实施和保持；“指定关键管理人员的代理人。查：质量主管是否可直接与最高管理者沟通， 能保障管理体系的有效运行。查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职 责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予 以规定，并有证据材料证明满足规定要求。查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关 键管理人员是否指定关键管理人员的代理人， 是否有各项工作持

20、续正常进行的证据材料。人以及最高管理者。4.2.44.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及 “上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 工部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报 阿证书。查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提 名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现 场考核授权签字人是否符合要求。查：抽查报告，是否存在非授权签字人签发检 验检测报告或证书的情况。符合/（1）查看了授权签字人*、*的相关档案资 料；（2）每个检测项目抽 查J 2至3份报告的授权 签字人情况。4.2.54.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验 佥测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和 ,释的人员

21、，依据相应的教育、培训、技能和经 佥进行能力确认并持证上岗。，由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价 的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等；（2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、 提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考 核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查： 文件或上冈证）。查：（1）是否建立了监督工作程序；（2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范 围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要 求；（3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是符合/（1）查看了质量手册 和程序文件中的后关 规定；（2）查看了人员的 个

22、人档案资料（3）查看了 监督的程序、监督员的任 命；查看了监督的计划和 记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督；（4）人员监督计划和监督活动实施与评价记录 是否真实、完整。4.2.64.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程k确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。H训计划应适应检验检测机构当前和预期的任查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析 培训需求和有效实施培训。查：（1）是否对培训效果进行评价。（2）制定的人员培训计划是否是否合理，是否 与机构

23、当前和预期的任务相适应；符合/（1）查看了程序文件中的 相关程序。（2）查看培训 记录及人员档案，查看培 训评价。（3）查看了 2016 年度人员培训计划及培训 需求分析。4.2.74.2.7检验检测机构应保留技术人员的相关资 k 能力确认、授权、教育、培训和监督的记录， 力包含授权和能力确认的日期。查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档 案资料是否齐全。符合/（1）抽查5份人员档案 资料（*、*、*） 的齐全性。4.3“有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要-_XXXX4.3.14.3.1检验检测机构应具有满足相关法律法规、 M准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临 时的、可移动的或多

24、个地点的场所。查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离开具 固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所。 管理体系的运行是否覆盖到相关场所。符合/（1）查看分析了本机构检 验检测场所的符合性，及 体系运行是否全覆盖。4.3.24.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验 佥测的要求。佥验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽 羊时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件 荫足检验检测标准或者技术规范的要求。查：现有的设施和环境条件是否均有利于检验 检测活动的正确实施；是否满足标准规范的要 求。查：在检验检测机构永久设施以外的场所进行 抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制 是否作出合理安排，是否有

25、相关记录。符合/（1）分析了本公司设施和 环境条件的控制要求（2） 分析了外检环境条件的控 制和设施的要求。（3）查 看了 *年*月份环境条 件记录和出入库记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用4.3.34.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、”制和记录环境条件。“环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检 佥检测活动。查：结果质量有影响的场所是否有监测、控制 等保证设施，是否进行了记录。查：当环境条件已经危及到检验检测结果时， 是否立即停止检验检测；对已检验检测的数据 是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作 程序。符

26、合/（1）查有各个科室11月 份的环境条件记录，是否 满足要求。4.3.44.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所 “内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因 k佥验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有 "隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染， “影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控 k并根据特定情况确定控制的范围。查：是否有必要的内务管理程序文件，是否包 括有美健康、安全和环保要求的相关规定和必 要措施，实施是否有效。查：对相互不相容的活动的相邻区域是否进行 了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉） 污染的发生。查：受控区域是否明确，进入受控区域是否有 文件规定并按

27、规定执行。符合/（1）查看程序文件等相关 要求（2）分析受控区域的 控制情况。4.4“备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设 施。XXXX4.4.14.4.1 检验检测机构应配备满足检验检测（包括 卜羊、物品制备、数据处理与分析）要求的设备 口设施。H于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的 “常开展。佥验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满 足本准则要求。查：是否配备了正确进行检验、检测的全部设 备，其量程、准确度等是否满足要求。查：检验检测的设施是否能保证检验检测工作 的正常开展。符合/（1）查看设备和设施台 账，询问各项目检测人员 设备设施的使用情况（2） 分析设备和设施能是否满 足

28、要求。4.4.24.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备 1口设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维 ,和使用满足检验检测工作要求。_查：是否制定并实施检验检测设备的管理程序， 是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、 有计划维护测量设备的操作，是否能保证设备符合/（1）查看了程序文件 的相关规定（2）询问了检 测人员设备和设施的满足条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符合不适用设施的正常使用。情况。4.4.34.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽样结，的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用 测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检 （或校准。设备在投入使用前， 应采用

29、检定或校准等方式,以 确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。“对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应 M保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份 f 更新。佥验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避（出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测 “构的参考标准应满足溯源要求。（法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机勾应保留检验检测结果相关注或准确性的证据。p需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态 j勺可信度时，应建立和保持相关的程序。查：对设备的校准是否有程序，是否制定了溯 源计划，是否能保证设备在在投入使用前均进 行了校准，对校准结果是否进行J后效确认。 查：是否制定了仪器设备的量值

30、溯源计划。查：现场仪器设备是否有状态标识，标识内容 是否满足要求。查：对当无法溯源到国家或国际测量标准的情 况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构 间比或参加能力验证对结果的满意证据，是否 有相关记录。查：当需要时是否建立设备期间核查程序，是 否编制了期间核查的作业指导书。是否制定了 设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关 记录。符合/（1）查看J程序文件（2）抽查了 5份仪器设备 档案（*案号* ）中的 历次检定证书、确认记录 等资料（3）查看了 *年 参加的能力验证及机构间 比对试验的证明文件（4） 查看了期间核查的有美资 料。4.4.44.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有影响

31、“设备及其软件的记录。M于检验检测并对结果有影响的设备及其软件， “可能，应加以唯一性标识。佥验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进 亍正常维护。设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保 亥设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准 犬态进行核查。查：是否保存对检验检测结果有重要影响的设 备及其软件的档案，档案内容是否齐全、符合 要求。查：仪器设备（含标准物质）的唯一性 标识是否有规定，仪器设备（含标准物质）是 否有标识。查：对检验检测结果准确庄有效性有影响的设 备是否均由授权人员操作，是否有授权文件。查：脱离检验检测机构直接控制的设备 ，返回 后、恢复使用前，是否对其功能和校准状态进行符合/

32、（1）抽查了重要仪器设备 的档案资料5份（档案号 * ） . （2）查看了仪器 设备的标识情况.（4）查 看了上岗证（* ）上 的仪器设备授权操作情况 查看了 2016年*月份 外检仪器设备的出入库记 录.条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用核查并显示满意结果，是否有记录。4.4.54.4.5 设备出现故障或者异常时，检验检测机构，采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用 八签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查 ,明设备能正常工作为止。,核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测吉果的影响。查：仪器设备出现缺陷时 ，是否采取了措施能 确保不被误用。进行修复后的设备是否通

33、过校准或核查表明能 正常工作。查：是否检查这种缺陷对过去的检验 /检测的影 响；是否编制了/、符合工作的控制程序，对不 符合工作予以及时处理。符合/(1)查看J程序文件中 的程序，(2)分析了 2016 年度本机构仪器设备的控 制使用情况是否有不符 合。4.4.64.4.6检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到 SI单位或有证 卜隹物质。佥验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核ko查：标准物质的管理是否有文件规定。查：标准物质的安全处置、运输、存储、使用 是否有程序规定，实际运行中标准物质的完整 性能否得到保证。是否有措施、有记录(包括 相关台账)。查：是否使用有

34、证标准物质，是否按照规定要求进行了核查。没启用证标准物质时，可否确保量值准确。查：需要时是否制定并实施标准物质的期间核 查程序，是否按照规定要求进行了溯源。符合/(1)查看J质量手册程 序文件的规定(2)查看了 2016度本机构有证标准物 质的使用控制情况，并查 看了相关标准物质的证 书。4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、"学、诚信的管理体系。XXXX条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用4.5.14.5.1检验检测机构应建立、实施和保持与其活 "范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、 十划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件 “传达

35、至有美人员，并被其获取、理解、执行。查：是否建立、实施和保持与其活动范围相适 应的管理体系，是否建立了管理体系文件（体 系文件是否齐全）。查：管理体系文件是否发放到组织机构部门、 是否进行宣贯，重要岗位人员是否了解其对岗 位的职责和工作要求，是否有相关记录。符合/（1）查看J体系文件对新准则的符合性；（2）查 看了管理体系文件的发放 台账；（3）查看了管理体系 文件的宣贯记录，并询问 了相关岗位的理解程度。4.5.24.5.2 检验检测机构应阐明质量方针，应制定质 “目标，并在管理评审时予以评审。质量方针目标是否经最高管理者授权发布。最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是 否进行了承诺。符合

36、/（1）查看了质量手册中 质量方针、质量目标的签 字（2）查看管理评审中是 否评审。4.5.34.5.3 检验检测机构应建立和保持控制其管理体 号的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、 ,布、标识、变更和废止，防止使用无效、作废“文件。查：文件控制是否有程序，内容是否齐全，规 定是否合理且具有可操作性，受控编号方式是 否清晰。查：文件受控清单与发放回收记录，所有的内 部文件、外来文件，是否得到有效控制。机构现场是否使用失效或废止的文件；是否存 在一个文件出现/、同版本。机构受控义件是否定期审核，必要时进行修订， 更改的文件是否经过再批准，并加以注明。对于以电子存储的文件是否有有效控制的规定

37、和记录。/基本 符合/（1）查看了程序文件 中的程序和编码规则的要 求。（2）查看了文件发放 登记台账。（3）对办公及 试验现场使用文件进行了 检查检查发现，发放给王 凌龙的质量手册在质 量方针和质量目标章节里 没有批准签字。（4）检查 了文件变更的申请审批记 录。4.5.44.5.4 检验检测机构应建立和保持评审客户要 工、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的 M离、变更应征得客户同意并通知相关人员。查：是否制定评审客户耍求、标书和合同的相 关程序文件，不问情况下的评审规定或要求是 否明确。委托书、标书或合同签署前,是否按 照/、同的规定实施了评审。是否有相关记录。 查：合同签署后如有变更

38、，是否形成书面文件，符合/（1）查看了相关程序（2） 查看了合同（委托书）的 变更流程记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用应征得客户同意并通知相关人员。是否有相关 记录。4.5.54.5.5 检验检测机构需分包检验检测项目时，应 “包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目 “检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当 “先取得委托人书面同意，检验检测报告或证书 ,体现分包项目，并予以标注。:分包是否有文件规定；是否对分包方进行评 审，是否有评审记录和合格分包方的名单；实 际分包方是否满足要求。确认有能力分包及无能力情况：无能力不允许 分包。查：分包是否事先通知客户并经

39、客户同 意，在委托书中是否有客户同意的确认签字。 查：检验检测报告中分包结果是否清晰标注。/不适用(1)经查看本机构不存在 分包的情况。4.5.64.5.6 检验检测机构应建立和保持选择和购买对 佥验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明 ，服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、 (储的要求，并保存对供应商的评价记录和合格 “应商名单。查：是否建立了对检验检测质量有影响的服务 和供应品的程序。查：(1)是否对服务方和供应商进行了评价，是否建立了合格服务方/供应商名单。是否收集 了合格服务方/供应方资料。(2)机构已发生的米购是否受控，是否止确选 择具备资格的供应商(3)是否对采购品进行了验

40、收。符合/(1)查看j程序文件(2)查看了服务方/供应 商的评价记录和相关证明 材料(3)查看了 2016年 新扩项仪器设备的采购和 验收控制程序记录。4.5.74.5.7 检验检测机构应建立和保持服务客户的程 bo呆持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，以及 ，许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关 X域观察。查：是否建立和保持服务客户的程序。查：是否保持与客户沟通，为客户提供咨询服 务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。 查：查阅客户进入相关区域是否有相关申请、 批准的记录。/基本 符合/(1)查看了程序文件 中的相关内容；(2)查看 了 2016年度客户服务满意 度调查表；(3)查看客

41、户 进入相关区域的申请、批 准记录时，未发现相关记 录，经询问没有发生相关 情况，经查看公司没有该 记录登记表。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用4.5.84.5.8 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程 k 明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责， “采取回避措施。查：是否建立和保持处理投诉的程序，内容是否齐全，职责是否明确。查：（1）相关投诉的登记、处置记录，是否有 效处理客户的投诉，相关人员是否采取回避措 施。（2）客户对投诉处理结果的反馈，是否有记录。符合/（1）查看J程序文件 中相关内容，（2）查看投 诉记录时未发现有投诉现 象。4.5.94.5.9 检验检测

42、机构应建立和保持出现不符合的 “理程序，明确对不符合的评价、决定不符合是 “可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作 “责任和权力。必要时，通知客户并取消工作。亥程序包含检验检测前中后全过程。查：是否建立和保持出现不符合工作的处理程 序。查：是否明确对不符合工作的评价、决定不符 合工作是否可接受。纠止不符合工作、批准恢 复被停止的不符合工作的责任和权力是否明 确。是否依据程序对不符合妥善处理。是否有 相关记录。查：必要时，通知客户并取消不符合工作。 是否有相关记录。符合/（1）查看J程序文件 中相关程序；（2）检查过 程中未发现不符合的工作 记录。4.5.104.5.10 检验检测机构应建立和

43、保持在识别出不 "合时，采取纠正措施的程序；“发现潜在不符合时，应采取预防措施。,验检测机构应通过实施质量方针、质量目标， ,用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、 “理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性 1口功效性。查：是否编制了纠正措施控制程序。查：对出现的不符合工作是否进行了原因分析， 是否针对原因采取了纠正措施，纠正措施实施 结果是否进行了验证。是否保留了相关记录。 查：是否编制了预防措施控制程序。查：当识别出潜在的不符合时，是否制定预防 措施计划，对出现的潜在不符合工作进行了原 因分析，并采取了预防措施。预防措施实施结 果是否进行了验证。是否在达到预期效果即可 关闭

44、，并在相关文件中体现。查：是否保留持续改进的证据，能证实机构持符合/（1）查看J程序文件 中相关程序；（2）查看了 2016年的纠正措施、预防 措施的记录；（3）查有了 内审和管理评审等持续改 进管理体系的记录的证 据。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用续改进管理体系。查相关记录。4.5.114.5.11 检验检测机构应建立和保持记录管理程 k确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留 （口处置符合要求。查：是否建立了程序，内容是否包括质量记录 和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、 存放、维护和清理。查：技术记录是否齐全，是否记录了所有的检 验检测活动，及每份检验检测

45、报告或证书的副 40查：每项检验检测原始记录是否包含充分的信息，是否能够识别不确定度的影响因素，是否 能够复现过程。查：记录是否包括抽样的人员、检验检测人员和结果校核人员的签名。（原始记录不允许电子 签名）。查：记录是否及时，记录的所有改动方式是否 符合程序文件规定，改动人的签名或签名缩写 是否清晰。查：记录是否予安全保护和保密。查：电子存储的记录是否有措施。/基本 符合/（1）查看J程序文件 中相关程序；（2）每个检 测项目抽查了 3至4份报 告，并对设备使用记录、 温度湿度环境记录等进行 了追溯；（3）抽查中发现 报告编号为*的原始 记录修*校核的签字、 无检测日期；报告编号为 *的原始记

46、录字迹潦 草、尢贝他编码。4.5.124.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内 "审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体 ，和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实 小和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责 人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，“备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。1佥验检测机构应：a）依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生查：是否制定了内部审核控制程序查：是否按 照程序规定开展了内部审核，审阅内审资料是 否完整（检查：内审计划，内审是否涉及全部 要素及全部场所与活动，首次会议与末次会议 记录，审核过程记录，不符合项报告是否事实 清楚、定性准

47、确、针对不符合工作制定的纠正 措施是否合理）。查：内审人员是否进行了资格确认，是否经过符合/（1）查看J程序文件 中相关程序；（2）查看了 2016年度的内审记录和报 告。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实 瓶和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、 职责、策划要求和报告；b）规定每次审核的审核准则和范围；c）选择审核员并实施审核；d）确保将审核结果报告给相关管理者；e）及时采取适当的纠正和纠正措施；f）保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及 畋出审核结果的证据。恰当的培训和授权；内审人员是否做到了独立 于被审核的工作。查：内

48、部审核发现问题是否进行了原因分析， 制定了纠正措施，纠正措施是否实施、实施的 结果是否进行了验证等查：内审记录4.5.134.5.13 检验检测机构应建立和保持管理评审的 程序。管理评审通常12个月一次，由最高管理者 负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相 出交奥或改进措施予以实施，确保管理体系的适 宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。 管理评审输入应包括以下信息：a）以往管理评审所采取措施的情况；b）与管理体系相关的内外部因素的变化；c）客户满意度、投诉和相关方的反馈；d）质量目标实现程度；e）政策和程序的适用性；f）管理和监督人员的报告；g）内外部审核的结果；h）纠正措施和预防

49、措施；）检验检测机构间比对或能力验证的结果；）工作量和工作类型的变化；k）资源的充分性；查：是否编制了管理评审控制程序。查：管理评审工作是否按照规定和计划组织实 施，管理评审是否由最高管理者主持。查：管理评审中的发现和制定的措施，最高管 理者是否确保这些措施在适当和约定的时限内 得到实施。查：每次评审输入信息是否明确、充分，结果 是否恰当。查：管理评审输出是否明确，管理评审报告提符合/（1）查看j程序文件 中相关程序；（2）查看了 2016年度的管理评审记录 和报告。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本 符合不符合不适用）应对风险和机遇所米取措施的有效性；m）改进建议；n）其他相关因素，如

50、质量控制活动、员工培训。管理评审输出应包括以下内容：a）改进措施；b）管理体系所需的艾更；c）资源需求。出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到 验证。4.5.144.5.14 检验检测机构应建立和保持检验检测方 法控制程序。险验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自 制方法）。应优先使用标准方法，并确保使用标准 的功效版本。在使用标准方法前，应进行证实。在使用非标准 方法（含自制方法）前，应进行确认。险验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证 实或确认。必要时检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离，应后义件规定，经技术判断和 批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通

51、知客 户。非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得 客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。 需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方 法控制程序，自制方法应经确认。查：（1）是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序；（2）是否对检验检测方法受控管理；（3）方法使用前和艾更后是否 进行验证，保留方法验证记录，以证实检验检 测机构能有效使用这些方法。（4）自己制定的方法使用前是否经确认和验证，方法变更后是 台重新进行确认，保留确认和验证记录。（5）是否有不同专业领域测量不确定度的评定和分 析检验检测数据的统计技术。是否有评定案例。查：是否制定必要的作业指导书，查证作业指 导书

52、目录，审核其内容是否满足要求。查：方 法偏离是否同时满足：有方法偏离义件规定和 经技术判定不影响结果、经批准和客户同意四 个条件，实施方法偏离时，是否保留记录。查： 使用的检验检测方法（包括抽样方法）是否适 用于检验检测活动，并满足客户要求。查合同、原始记录及报告。查：是否优先选择 国际、区域或国家发布的标准方法，并进行合 同评审（查合同评审及保留记录）。查：是否使符合/（1）查看J程序文件 中相关程序；（2）查看了 标准查新的记录；（3）查看了标准艾更确认的记录 和培训记录；（4）没有发现使用自制检验检测方法；（5）查看了公司的检 验检测实施细则、仪器设 备操作规程、存档的标准 规范等；（6）