患者知情同意告知制度全

1、患者知情同意告知制度1、惠者知情同意是惠者对病情、诊疗（手术丿案、风险盜处、 费用开支、临床实验等真实情况有了鮮与彼告知的权利，患者疫 知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。医院全体医务人员应 充分尊重惠者的知情同意权，自觉履行医疗告知义务。2、知情同意告知的基本要求21告知式有门诊告知、入院告知、各类知情同意书、病程记 录、口头告知等形式，具体采用种形式依告知的具体情况而定。2.2进行医疗告知的人员为具有我院执业资格的医护人员及 有关职能部门人员。23告知对象23当患者本人为完全氏事行为能力人肘，告知的对象青先 是患者本人 O232当患者本人为不满10岁的未成年人（无民事行为能力 人丿或年满

2、10岁且精神正常的未成年人时，16岁以上不满18岁以 自匕的势动收入为主要生活来源的人（限制氏事行为能力人丿除 外，应告知惠者的法定监护人，具体顺序为：父母，祖父母，外 祖父母，成年兄、姐,其他近亲属。233当患者为不能辨认自匕行为或后果的精神患者（包括疡 呆惠者丿时，应告知患者的出定监护人，具体顺序为：配偶，父 母,成年子女，其他近亲属。234疫医疗活动中，部分患者由于疾病导致无法行使知情选 择权（患者年满18岁，处于昏迷.、休克、麻醉等意识丧夬状态丿 或是因实施保护性医疗措施不宜向患者说朗情况的，其知情同意 权由具有完全民事行为能力的近亲属代为行使。24完全民事行为能力人因各种原因授权他人

3、行使其知情同 意权时，患者必须签署院授权委托书。彼授权人只能在授权 权限囲签署意见，非彼授权人不得區相关医疗知情同意书上签署 有关意见。2.5告知应体现在诊治和护理的冬个环节，其中包括诊断、治 疗、麻醉、发药与服药、注射、膳食、交往、休息与涪动，乃至 出院复查及医矚等。26对与治疗及护理有重要意义的事项，应向惠者或患者家属 反复多次告知。3, 知情同意告知的时机和彖31患者入院前告知3.1.1M诊箧师应告知患者的病情、初步的诊斯、住院的必要 性,预计的住院时间、可能的医疗费用，病房廉住情况等。3.1.2门诊（分诊护士丿应告知办理住院的流程、病房的住置 等。32惠者入院时告知321患者入院后，由

4、值班护士接待，向患者介绍该病区的环 境.、人员及医疗组情况。3.2.2主管医师及时向患者作自我介绍并详细询问病情，记录 在案。告知惠者：根据他（她丿现有的病情与体格松查情况所作 的初步诊断（属于保护性医疗者除外丿：为了进一步确诊，需要 做的检查，以及初步的诒疗亲；如有多种替代诒疗亲，应向患者 或家属讲朋优劣，供患者选择。3.2.3应注意告知患者或家属应予配合及注意的有关事项。3.3治疗过程中的告知331治疗过程中的常规告知a以患者或患者家属述的病情及箧师的初步检查为依据，告知 患者所患疾病的发展概况及现时所处的进程；b应当立即采取的诊断措施和法，这些诊斯措施和法可能发生 的意外；c患者所患疾病

5、的诊断或暂不能确定的诊断，及确定某种诊断 或暂不能做出诊断的根据：d拟采取的治疗措施（包括药物治疗、手术治疗及其他治疗丿 的近期和远期后果。包括可能出现的理想效果、禁种程度的好转、 可能出现的副作用及幷发症，以及能够预测的后果、目的、法及 手术过程中可能出现的幷发症和意外；如存莊有多种可能的治疗 措施时，应同肘向患者说朋几种不同措施的不同效果；e如遏本院难以诊斯、治疗的情况，应及时向患者或家属说朗， 幷提供转院诊诒或邀诗外院国师来院会诊、诒疗的建议。3.3.2使用自枣药為、贵重药芫和进行大型仪器检查前告知： 事先征得惠者或家属同意签署相应的知情同意书。患者或家属若 拒绝作进一步的检查或不同意目

6、前的治疗案，医师应将其可能发 生的后果详细告诉患者，将告知彖记入病程记录，医患玖签署拒 绝或放弃医学治疗告知书。3.3.3病情发生变化时及时告知：患者入院后，虽经治疗病情 仿持续加重，或病情突然发生变化，主管或值班医师（必要时上 级医师丿应及肘告知家属，幷向他们说朗病情演变或变化的可能 原因、将要采取的治疗措施和效果，要充分讲朗预后，争取家属 了鮮和理鮮，同时将告知的彖记入病程记录，并征得家属做知情 签字。3.3.4输血前告知：输血属于特殊治疗，故输血应当在患者或 家属同意并签字的情况下进行。输血前，国师应向患者及其家属 说朋输血过程中可能发生的输血反应，可能感染经血液传樁疾病 等医疗风险，以

7、使惠者或家属理鮮。同意或不同意输血，均应疫输血/血液制品治疗知情同意书签字为证。34手术或创伤性操作前、后告知3.4.1术前、术中、术后淡诣：任手术或有创檢查（无论丸小丿 操作之前，均应征得患者或家属同意，由术者与患者及家属进行 详细的术前淡诣，彖包括手术或有创檢查的必要性、券代医疗案、 预期效果、可能的风险及并发症，预计的费用（常规下或发生意 外时丿，幷征得患者或家属同意并签字。肿瘤手术等应以病理诊 断为决定手术式的依据。根据术中冰冻病理诊断结果需要调整手 术式的，疫手术前要向患者、近亲属、授权委托人充分说朗，征 得惠同意并签署知情同意书。术中患者出现危急情况肘，如果术 者不能下台交待病情，

8、应由一助或参加手术的壽年资国师用通俗 易懂的语言全面准确地向患者直糸亲属告知病情及改变手术式的 原因，在征得患者家属理鮮同意签字后可改变手术式。手术或有 创松查后，医师应将术后或有创松查后可能发生的情况及注意事 项，详细向患者或家属告知。外院专家来院主刀手术，原则上应 由外院专家同患进行术前淡话，特辣悄况下可由第一助手（本院 医师丿进行术前淡话。对术前履行知情同意的时限要求：患者、近亲属、授权委托 人需疫术前24小时签订患者授权委托书、手术知情同意书，幷亦 病程或术前小结中体现。履行手术知情同意的要求：知情同意书由手术医师先签署， 然后经本人或其家属知情同意，患者或授权委托人签署同意书， 幷将

9、知情同意结果记录于病之中，可卖施手术。3.4.2麻醉前、后淡话：手术麻醉前，麻醉医师应亲自诊视患 者，向患者或家属告知拟采取的床醉式及依据，床醉中或麻醉后 可能出现的风险与意外，征得患者家属同意并签字。手术后，麻 醉医师应亲£护送患者回病区，做好与病区医护人员的交接。35有无其他可眷代的诊疗法告知医师不仅应告知惠彼推荐的检查或治疗信息，还应告知可供 选择的诊治亲信息。具体包枱：3.5.1有无可眷换的箧疗措施。3.5.2可省代医疗措施所佯随的风险及其性质、程度及阖。3.5.3可椁代医疗措施的治疗效果，有效程度。3.5.4可替代医疗措施可能引起的并发症及意外。3.5.5不采取此眷代医疗措

10、施的理由。3.6改变治疗亲的告知。3.6.1患者经过治疗后，由于各种原因需要改变治疗案的，应 及时向患者或向家属告知，并鮮猝改变的依据与理由，征得患者 或家属的同意，幷记录在案。362改变治疗案的告知须由壽年费主治&师及以上职称人员 进行。3.7费用面的告知诊斯和治疗所要付出的费用，特别是国疗保险的不予支付项 目。如存亦采取不同措施的可能，要同肘说朗不同措施农用的壽 低差畀。3.8进行实验性临廉医疗的告知疫进行临床试验、药品试验、医疗器械试4验等实验性临廉医 疗前，责任医师应向患者及家属告知试验的目的、程序、可能的 不良影响等相关情况，取得患者及家属或代理人的同意，签署知 情同意书后可

11、开畏。4, 知情同意告知的法41如实告知，充分告知。对惠者或家属的告知，应当是真实 的、准确的、充分的。对禁些暂肘难以确定诊断、难以预料的预 后或其他情况，也应如实地向患者或家属说朗。禁止敷衍、草率、 走过场的行为，或有意引导错誤的告知，不真卖的告知。4.2要向惠者及家属说朗，由于医学的局限性以及个体病情发 展的不可预知性，医师的告知不可能是绝对无誤的。43如過有禁种特殊紧急情况，不能对患者及其家属及时告知 时，应按告知免除和补充告知的办法处理。4.4对惠者的告知，要注意与保护性箧疗结合进行，避免告知 加重病情发展、增加患者心理负担等情况的发生。凡可能增加患 者心理负担情况的告知，应首先告知家

12、属或者其他岀定代理人， 待病情允后再告知惠者本人O45通俗告知，朗确告知。对患者的告知，应尽可能将专业术 语转化为通俗易懂的语言进行。如遏禁些说地语言的患者，国患 玖直接交流有困难，应当设出通过适当的法，让医患玖准确了鮮 独此表达的意愿，避免发生誤鮮。46对惠者的告知，应当尽可能详尽、条理，就励患者提出自 己的融就，尽可能地鮮答患者的质融，怎.玖向交淡中完成对患者 的告纟Q o4.7对患者的告知，应注意不同丈化背景、不同信仰、不同种 族和民族的差界，尊重他们的习俗和丈化特点。48对于禁些能够表示本人意愿，但执意授权子女代为表示自 匕意愿的老年患者，医师应亲自与患者本人交淡幷听取本人的真 实意愿

13、。如果子女的同意与患者的健康利溢.及愿望相吻今肘，医 师可接受子女履行同意手续；如子女或其他家属出于经济等面的 原因，表示的意愿背禽患者健康利盜或意愿肘，医师应耐心地、 及时地向他们做出鮮猝，并提出必要的建议要求他们慎重对待。4.9禁些不能表达本人意愿且亲属久多的患者，可要求他们确 定一名家属履行知情同意权；面对国师提出的治疗决策，久多桌 属存疫分«,箧师应反复向他们说朗治疗亲的科学性与必要性, 便于他们慎重选择，幷采取全体签字同意的法。4.10对于禁些父母的意愿朗显背富未成年子女健康利盜、不 同意医师的治疗决策时，医师应耐心地向他们说朗其后果，引导 他们接受医师的科学决策。4&qu

14、ot;对患者的告知淡话，一般的入院、诊疗由主管医师、护 士进行；特殊诊疗、用药、检查等由科主任或主诊医师进行；危 重、融难、大手术由科主任进行；有医疗纠纷的告知淡话要有箧 疗安全科人员参加。5、知情同意的告知免除及补充告知51因抡救生令垂危的惠者等紧急情况，不能取得患者或者其 近亲属意见时，可以免除知情同意告知义务。5.2免除知情同意告知应当经院长或院长授权的负责人（分管 院长、夜间及节假目为国院行政总值班人员丿枇准。53免除知情同意的告知，亦病情好转后或其他情况变化后， 应向患者本人、家属或其他法定代理人补充履行知情同意手续。6、知情同意签字制度6患者知情同意书的签署，是患者或家属（代理人丿

15、A知情 的前提和条件下，对拟实施的特辣诊疗操作、处置，做出的承诺 或同意的意思表示，说朗医务人员己向患者履行了医疗行为不利 后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务，即患者行使知 情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式。6.2诊疗诊动中，以下情况均应签署知情同意书：6.2.1各种手术及床醉；622输血（血液制為丿治疗；6.2.3有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查和治疗；6.2.4由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后 果和危险的檢查和治疗；6.2.5临廉试验性检查和治疗；6.2.6收養可能对患者凌成较大经济负担的检查和治疗，如贵 重药品、为费药品等；6.2.7对死

16、因有畀议需尸检；628患者病情危重;6.2.9其他需要事后证朗己得到患者（或相关人丿认可的事项。63知情同意书中条款要完皐，意思表达要正确、真实、精确； 字迹要工整,形式要合法。彖可包括：项目名称、目的、迨应症、 唇代医疗案、风除（可能发生的意外、并发症及不良后果丿、防 措施、医师签名、患者述、惠者及相关人员签名、目期时间等彖。64签字同意的第一资格主体是惠者本人，知情同意书的签署 应遵.循：6.4签字人的认定遵.循确走告知对象的原则；642手术过程中出现案改变在治疗允的情况下应由彼委托代 理人签字；6.4.3存疫免除知情同意告知的情况时，正常工作町期间，由 院长授权分管院长签字；夜间及节假可

17、期间，由院长授权医院行 政总值班签字。7、知情不同意的处理71知情不同意，是指患者、患者家属或其他出定代理人，4 充分知情的情况下不同意医对疾病的诊断措施、诊断或提出的治 疗亲，相绝配金治疗或拒绝履行签字同意等手续的行为。7.2知情不同意可区分为部分不同意与全部不同意。其中包括 诊断法、治疗法、手术与公及手术亲、用药选择、费用的耗农等 面的不同意。7.3对患者或其家属提出的各面不同意见，医师柱综合分析自 身的意见和惠者、家属提出的意见后，仍认为是科学仑理的,则 应再次或多次向患者或患者家属耐心说朗，并述利窖关糸，说服 他们同意医师的意见。如惠者仍坚持匕见，则应分别不同情况予 以处置：7.3.1

18、如患者出于阵低费用原因，提出改用其他治疗法或其他 药扬，而对疗效及患者康复没有重影响，医师可考虑接受病意见, 修改原有治疗秦。732患者出于提壽诊斯的准确率和治疗效果，提出种种补充 或修改意见，且这种意见有其可取之戏，并愿承担费用，国师可 接受患者的意见，修改原有案，形成新的知情同意。733患者从他处得知另有其他治疗法，且自认为这种法优于 现时医师向其提出的治疗案，不同意或怀疑医师提出的诊断措施 或诊斯结论，要求另选国院，医师淮.向其说朗后仍不接受，可同 意其选择，并协助做好转院或其他手续。如在转院中可能出现危 除，医师应朋确告知或劝阻；劝阻无效时，应要求患者签署自 动出院或转院告知书等书面手续。7.3.4对患者己朗确表示的不同意，如患者的意见可能危急患 者的生命，或可能给患者健康带来不利影响，医师应向患者或其 家属再次充分说朋；对于仿坚持其意见者，须签署相关丈书；并 疫病程记录中如实记录，且需由两名以上医师签字确认。7.3.5所有不同意，都要朗确记录以备查用。对拒绝松 查、拒绝手术、拒绝尸松等应与患者或代理人、委托人签署相关 协议书。8、知情同意与要求81不向他人、媒体衣开其病情、隐私、个人相关资料及诊断 治疗中的一切情况。8.2因冬种原因需柏摄惠者的照片时，均需事先征