2015版抗菌药物临床应用指导原则更新内容简介 (2)ppt课件

1、120212021版版 更新内容简介更新内容简介 沈阳二四五医院沈阳二四五医院 张春梅张春梅 副主任药师副主任药师21 1、20212021版与版与20042004版版 更新内容简介更新内容简介2 2、抗菌药物临床运用管理任务的通知、抗菌药物临床运用管理任务的通知3 2021 2021年年8 8月月2727日国家卫计委医政医管日国家卫计委医政医管局发布了局发布了20212021版版 ，原，原 卫医发卫医发20042004285285号同时废止。号同时废止。 那么新版的指点原那么发生了哪些变那么新版的指点原那么发生了哪些变化？化？20212021版与版与20042004版版 相比，变化主要在第一

2、、二相比，变化主要在第一、二部分。部分。 4第一部分：抗菌药物临床运用的根本原那么第一部分：抗菌药物临床运用的根本原那么抗菌药物治疗性运用的根本原那么抗菌药物治疗性运用的根本原那么一：诊断为细菌性感染者方有指征运用抗菌药一：诊断为细菌性感染者方有指征运用抗菌药物物 新增新增“放射、超声等影像结果为细菌、真菌放射、超声等影像结果为细菌、真菌性感染根据。性感染根据。二：尽早查明感染病原，根据病原种类及药物二：尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感实验结果选用抗菌药物敏感实验结果选用抗菌药物 删除删除“门诊病人可以根据病情需求开展药敏任门诊病人可以根据病情需求开展药敏任务，与住院病人一致为务，与住

3、院病人一致为“对临床诊断为细菌性感染对临床诊断为细菌性感染的患者。的患者。 提出开场抗菌药物治疗前，及时留取相应合提出开场抗菌药物治疗前，及时留取相应合格标本，尤其是血液等无菌部位标本。格标本，尤其是血液等无菌部位标本。5三：抗菌药物的阅历治疗三：抗菌药物的阅历治疗 本内容从旧版第二条中单独分别出来，并添加本内容从旧版第二条中单独分别出来，并添加“对培育结果阴性的患对培育结果阴性的患者，应根据阅历治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。者，应根据阅历治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。四：按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药四：按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药 该内容无变化

4、。该内容无变化。五：综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案五：综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案 提出种类选择尽能够选择选择针对性强、窄谱、平安、价钱适当的抗提出种类选择尽能够选择选择针对性强、窄谱、平安、价钱适当的抗菌药物。菌药物。 给药途径内容中，添加了中度感染的大多数患者，应予口服治疗，并给药途径内容中，添加了中度感染的大多数患者，应予口服治疗，并列出了可先予以注射给药的六种情况。列出了可先予以注射给药的六种情况。 给药次数中，删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一给药次数中，删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的次的“重症感染

5、者例外这个注释；词汇重症感染者例外这个注释；词汇“消除半衰期短者被消除半衰期短者被“时间依赖性抗时间依赖性抗菌药替代。菌药替代。6 结合用药的指征内容中： 旧版的“单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染被删除，取而代之的是“单一抗菌药物不能控制的严重感染； 举例阐明结合用药宜选器具有协同或相加作用的药物结合中，删除了“两性霉素B与氟胞嘧啶结合。7抗菌药物预防性运用的根本原那么一：非手术患者抗菌药物的预防性运用 单独列出并强调了预防用药的目的和原那么 预防用药根本原那么内容中，原那么上不应预防运用抗菌药物的情况，添加了“留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道包括气管插管或

6、气管切口8二：围手术期抗菌药物的预防性运用二：围手术期抗菌药物的预防性运用 强调了预防用药目的不包括与手术无直接关系的、强调了预防用药目的不包括与手术无直接关系的、术后能够发生的其他部位感染。术后能够发生的其他部位感染。 强调了抗菌药物的预防性运用并不能替代严厉的消强调了抗菌药物的预防性运用并不能替代严厉的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能替代术中保温暖血毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能替代术中保温暖血糖控制等其他预防措施。糖控制等其他预防措施。 思索预防用药的情况中，添加了感染高危要素：糖思索预防用药的情况中，添加了感染高危要素：糖尿病、免疫功能低下尤其是接受器官移植者、营养不良尿病

7、、免疫功能低下尤其是接受器官移植者、营养不良等患者。等患者。 新增对污秽新增对污秽- -感染手术感染手术类切口用药的解释。类切口用药的解释。 明确手术切口类别明确手术切口类别、类切口定义。类切口定义。 新增抗菌药物在围手术期预防运用的种类选择内容。新增抗菌药物在围手术期预防运用的种类选择内容。9 预防给药方案中：预防给药方案中： 开场给药改为开场给药改为“在皮肤、黏膜切口前在皮肤、黏膜切口前0.50.51 h1 h内或麻醉开场内或麻醉开场时。时。 术中追加一次抗菌药物的条件改为术中追加一次抗菌药物的条件改为“手术时间超越手术时间超越3 h3 h或超或超越所用药物半衰期的越所用药物半衰期的2 2

8、倍以上，或成人出血量超越倍以上，或成人出血量超越1500 ml1500 ml。 明确提出明确提出“过度延伸用药时间并不能进一步提高预防效果，过度延伸用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超越且预防用药时间超越4848小时，耐药菌感染时机添加。小时，耐药菌感染时机添加。 新增侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防运用原那么，新增侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防运用原那么，并列出了特殊诊疗操作抗菌药物预防运用的建议。并列出了特殊诊疗操作抗菌药物预防运用的建议。10一表读懂：临床抗菌药物原那么新旧版对比一表读懂：临床抗菌药物原那么新旧版对比 11一：非手术预防用药的根本原那么一：非手术预防用

9、药的根本原那么 老版仅仅提出了预防用药的原那么，而新版进一步老版仅仅提出了预防用药的原那么，而新版进一步明确了其目的明确了其目的预防特定病原菌或特定人群能够发预防特定病原菌或特定人群能够发生的感染。这样新版，更加明确预防用药需求针对性，生的感染。这样新版，更加明确预防用药需求针对性，譬如清洁手术通常是针对金葡菌等譬如清洁手术通常是针对金葡菌等 G+ 菌选择预防用菌选择预防用药，而不需求覆盖药，而不需求覆盖 G- 菌。菌。12二：非手术预防用药指征二：非手术预防用药指征 旧版仅提出了心衰、昏迷和休克等患者，不宜常规旧版仅提出了心衰、昏迷和休克等患者，不宜常规运用预防类抗菌药物。而新版明确了这些患

10、者不运运用预防类抗菌药物。而新版明确了这些患者不运用的预防类抗菌药物种类。即心衰、昏迷、休克的患用的预防类抗菌药物种类。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情况下，并不具有预防运用抗菌药者在排除合并感染的情况下，并不具有预防运用抗菌药物的指征。并将不顺应的范围进一步扩展到留置导尿管、物的指征。并将不顺应的范围进一步扩展到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道包括气管插管或气留置深静脉导管以及建立人工气道包括气管插管或气管切口患者。管切口患者。 所以说新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案所以说新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案提出了明确的预防对象和引荐预防方案。如艾滋病患者提出

11、了明确的预防对象和引荐预防方案。如艾滋病患者 CD4 细胞计数细胞计数 200/mm3 者，器官移植受者预防肺孢者，器官移植受者预防肺孢菌病时引荐选用菌病时引荐选用 SMZ/TMP 等等。等等。13三：手术预防用药目的三：手术预防用药目的 旧版包括了术后能够出现的全身性感染，而新旧版包括了术后能够出现的全身性感染，而新版那么并不将其囊括其中。可以说术后能够出现的版那么并不将其囊括其中。可以说术后能够出现的全身性感染并不是预防用药可以防止的，从某种程全身性感染并不是预防用药可以防止的，从某种程度上，这可了解为对医生的维护。度上，这可了解为对医生的维护。 14四：围手术期预防运用抗菌药物种类选择四

12、：围手术期预防运用抗菌药物种类选择 旧版仅提出了旧版仅提出了“需根据手术野污染或能够的污染菌种需根据手术野污染或能够的污染菌种类选用，但未给出详细详细的引荐。而新版在其根类选用，但未给出详细详细的引荐。而新版在其根底上将手术类型全面细化，而且对于同一个外科系统底上将手术类型全面细化，而且对于同一个外科系统手术类型进展更为详细的区分。如脑外科手术进一步手术类型进展更为详细的区分。如脑外科手术进一步区分为是区分为是 类切口清洁，无植入物和类切口清洁，无植入物和 类切口类切口经鼻窦、鼻腔、口咽部手术，并引荐选用不同的经鼻窦、鼻腔、口咽部手术，并引荐选用不同的预防方案：如预防方案：如 类切口选择第一、

13、二代头孢菌素，而类切口选择第一、二代头孢菌素，而 类切口尚可类切口尚可 甲硝唑。甲硝唑。15五：抗菌药物阅历用药治疗原那么五：抗菌药物阅历用药治疗原那么 新版根据新的临床指南等循证医学证据，更加细化新版根据新的临床指南等循证医学证据，更加细化初始阅历治疗的用药选择。如社区获得性肺炎的引荐初始阅历治疗的用药选择。如社区获得性肺炎的引荐用药方案是来自于中华医学会呼吸病学分会最新的用药方案是来自于中华医学会呼吸病学分会最新的 2021 版版。 16六：抗菌药物的结合运用指征六：抗菌药物的结合运用指征 由于常见的多重耐药菌及泛耐药菌如鲍曼不动杆菌、由于常见的多重耐药菌及泛耐药菌如鲍曼不动杆菌、铜绿假单

14、胞菌和铜绿假单胞菌和 MRSA，多数循证医学指南和专家共，多数循证医学指南和专家共识都引荐结合用药以确保疗效。新版同时也将识都引荐结合用药以确保疗效。新版同时也将 2004 年年版单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败版单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染这一结合用药的目的删除。并加强了血症等重症感染这一结合用药的目的删除。并加强了这方面的内容，并提出了多重耐药菌及泛耐药菌感染时，这方面的内容，并提出了多重耐药菌及泛耐药菌感染时，需抗生素结合用药。需抗生素结合用药。 17第二部分：抗菌药物临床运用的管理第二部分：抗菌药物临床运用的管理一、医疗机构建立抗菌药物临床运用

15、管理体系一、医疗机构建立抗菌药物临床运用管理体系 此项为新添加内容，明确了医疗机构需求：此项为新添加内容，明确了医疗机构需求： 设立抗菌药物管理任务组；设立抗菌药物管理任务组； 建立抗菌药物临床运用管理专业技术团队；建立抗菌药物临床运用管理专业技术团队； 制定抗菌药物供应目录和处方集；制定抗菌药物供应目录和处方集； 制定感染性疾病诊疗指南；制定感染性疾病诊疗指南； 抗菌药物临床运用监测；抗菌药物临床运用监测； 信息化管理。信息化管理。18二：抗菌药物临床运用实行分级管理二：抗菌药物临床运用实行分级管理 明确提出抗菌药物分级管理是抗菌药物管理的中心战明确提出抗菌药物分级管理是抗菌药物管理的中心战

16、略。略。 重新定义了非限制运用级抗菌药物，其不但是经长期重新定义了非限制运用级抗菌药物，其不但是经长期临床运用证明平安、有效，对病原菌耐药性影响小，价钱相临床运用证明平安、有效，对病原菌耐药性影响小，价钱相对低的抗菌药物，而且应是已列入根本药物目录，对低的抗菌药物，而且应是已列入根本药物目录，和和收收录的抗菌药物种类。录的抗菌药物种类。 明确了制定抗菌药物分级管理目录的根本原那么。明确了制定抗菌药物分级管理目录的根本原那么。 提出二级以上医院按年度对医师和药师进展抗菌药物提出二级以上医院按年度对医师和药师进展抗菌药物临床运用知识和规范化管理的培训。临床运用知识和规范化管理的培训。 着重突出了特

17、殊运用级抗菌药物的选用应从严控制着重突出了特殊运用级抗菌药物的选用应从严控制: 特殊运用级抗菌药物不得在门诊运用；特殊运用级抗菌药物不得在门诊运用； 初次指出可以思索越级运用特殊运用及抗菌药物的几初次指出可以思索越级运用特殊运用及抗菌药物的几种情况。种情况。 19 病原微生物检测：病原微生物检测： 初次给出符合质量管理规范的临床微生物科室应具备初次给出符合质量管理规范的临床微生物科室应具备的六个根本条件：的六个根本条件： 1 1检测工程涵盖细菌、真菌、病毒、非典型病原体、寄生虫检测工程涵盖细菌、真菌、病毒、非典型病原体、寄生虫等；等；2 2配备相应设备及专业技术人员；配备相应设备及专业技术人员

18、；3 3制定临床微生物检制定临床微生物检验标本采集、细菌鉴定和药敏实验等环节的质量控制流程规范；验标本采集、细菌鉴定和药敏实验等环节的质量控制流程规范；4 4正确开展病原微生物的形状学检查、分别、培育、鉴定和抗正确开展病原微生物的形状学检查、分别、培育、鉴定和抗菌药物敏感性实验，采用先进技术，做好病原微生物快速检测和鉴菌药物敏感性实验，采用先进技术，做好病原微生物快速检测和鉴定任务，及时报告结果并加以正确解释；定任务，及时报告结果并加以正确解释；5 5定期参与国家或省、定期参与国家或省、市级临床检验中心组织的微生物室间质控；市级临床检验中心组织的微生物室间质控；6 6符合生物平安管符合生物平安

19、管理有关规定。理有关规定。 明确了临床微生物科室应按照所在机构细菌耐药情况，明确了临床微生物科室应按照所在机构细菌耐药情况，设定重点监测耐药菌，定期向临床科室发布耐药警示并协作开展预设定重点监测耐药菌，定期向临床科室发布耐药警示并协作开展预防控制任务。防控制任务。 20 新增注重综合措施，预防医院感染的内容。强调抗菌药新增注重综合措施，预防医院感染的内容。强调抗菌药物管理任务组应与医院管文科亲密协作，制定各类医院感物管理任务组应与医院管文科亲密协作，制定各类医院感染的预防制度等。染的预防制度等。 新增抗菌药物临床运用的培训、评价和督查工程新增抗菌药物临床运用的培训、评价和督查工程: : 加强各

20、级人员抗菌药物临床运用和管理培训；加强各级人员抗菌药物临床运用和管理培训； 评价抗菌药物运用合理性科学设定控制目的、处评价抗菌药物运用合理性科学设定控制目的、处方医嘱专项点评；方医嘱专项点评； 反响与干涉经过监测反响与干涉经过监测- -反响反响- -干涉干涉- -追踪方式促进追踪方式促进抗菌药物临床运用的继续改良；抗菌药物临床运用的继续改良； 加强监视检查。加强监视检查。21第二部分抗菌药物临床运用的管理要求添加了添加了“医疗机构建立抗菌药物临床运用管理体系、医疗机构建立抗菌药物临床运用管理体系、“注重综合措注重综合措施，预防医院获得性感染两部分，强调多部门，多学科协作，经过施，预防医院获得性

21、感染两部分，强调多部门，多学科协作，经过科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理运用。科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理运用。一、医疗机构建立抗菌药物临床运用管理体系一、医疗机构建立抗菌药物临床运用管理体系设立抗菌药物管理任务组设立抗菌药物管理任务组建立抗菌药物临床运用管理专业技术团队建立抗菌药物临床运用管理专业技术团队制定抗菌药物供应目录和处方集制定抗菌药物供应目录和处方集制定感染性疾病诊治指南制定感染性疾病诊治指南抗菌药物临床运用监测抗菌药物临床运用监测信息化管理信息化管理22关于进一步加强抗菌药物临床运用管理任务的通知国家卫生和方案生育委员会国【卫办医发国家卫生和方案生育委员会国【卫办

22、医发202120214242号】号】20212021年年8 8月月2727日日附件：附件： 一、严厉落实抗菌药物临床运用管理有关法规要求；一、严厉落实抗菌药物临床运用管理有关法规要求；二、加强抗菌药物临床运用的综合管理二、加强抗菌药物临床运用的综合管理 ；三、真实作好抗菌药物处方点评任务；三、真实作好抗菌药物处方点评任务；四、完善抗菌药物合理运用技术支撑体系四、完善抗菌药物合理运用技术支撑体系 ；五、开展抗菌药物临床运用监测和细菌耐药监测五、开展抗菌药物临床运用监测和细菌耐药监测 ；六、加大检查指点和公示力度六、加大检查指点和公示力度 2320212021年年 重点：重点： 1. 1. 严厉落

23、实抗菌药物临床运用管理有关法规要求。要求各地、各医疗机构强化严厉落实抗菌药物临床运用管理有关法规要求。要求各地、各医疗机构强化有关法规制度要求的落实，对抗菌药物种类品规遴选、采购、处方、调剂、临床运有关法规制度要求的落实，对抗菌药物种类品规遴选、采购、处方、调剂、临床运用和评价等进展全流程监管。同时，鼓励地方自创用和评价等进展全流程监管。同时，鼓励地方自创“负面清单管理方式，提高法负面清单管理方式，提高法规要求的可操作性。规要求的可操作性。 2. 2. 加强抗菌药物临床运用综合管理。要求落实加强抗菌药物临床运用综合管理。要求落实 等技术规范。加强医德医风建立，完善相应绩效分配、奖惩制度，提等技

24、术规范。加强医德医风建立，完善相应绩效分配、奖惩制度，提高医务人员合理运用抗菌药物的积极性、自动性。修订完善了高医务人员合理运用抗菌药物的积极性、自动性。修订完善了 ，内容包括抗菌药物种类品规数量、抗菌药物运用率、运用强度、，内容包括抗菌药物种类品规数量、抗菌药物运用率、运用强度、I I类切口预防运用抗菌药物比例及合理性、静脉输液抗菌药物占比、每床日静脉输液类切口预防运用抗菌药物比例及合理性、静脉输液抗菌药物占比、每床日静脉输液袋瓶数、运用抗菌药物前微生物标本送检率以及处方点评选例等目的，要求卫袋瓶数、运用抗菌药物前微生物标本送检率以及处方点评选例等目的，要求卫生计生行政部门按照相关评价目的对

25、医疗机构进展检查、评价和考核。生计生行政部门按照相关评价目的对医疗机构进展检查、评价和考核。 2420212021年年 重点：重点： 3. 真实作益处方点评任务。要求医疗机构组织各学科、各部门技术、管理人真实作益处方点评任务。要求医疗机构组织各学科、各部门技术、管理人员对抗菌药物处方医嘱实施专项抽查和点评。并将点评结果作为抗菌药物处方员对抗菌药物处方医嘱实施专项抽查和点评。并将点评结果作为抗菌药物处方权授予和绩效考核的重要根据。权授予和绩效考核的重要根据。4. 完善抗菌药物合理运用技术支撑体系。包括加强感染性疾病科建立，提高完善抗菌药物合理运用技术支撑体系。包括加强感染性疾病科建立，提高微生物

26、标本送检率和检测程度，加强药学部门建立、发扬药师队伍作用，加大科普微生物标本送检率和检测程度，加强药学部门建立、发扬药师队伍作用，加大科普宣教力度等。宣教力度等。5. 开展抗菌药物临床运用、细菌耐药监测。要求有关医疗机构完善监测方案，开展抗菌药物临床运用、细菌耐药监测。要求有关医疗机构完善监测方案，对抗菌药物运用和细菌耐药有关信息进展监测，有条件的医疗机构要积极参与国家对抗菌药物运用和细菌耐药有关信息进展监测，有条件的医疗机构要积极参与国家监测网络的相关监测。监测网络的相关监测。6. 加大检查指点和公示力度。要求卫生计生行政部门和中医药管理部门加强加大检查指点和公示力度。要求卫生计生行政部门和

27、中医药管理部门加强监视指点。各医疗机构抗菌药物运用管理情况，要在行业内进展公示；对任务不力监视指点。各医疗机构抗菌药物运用管理情况，要在行业内进展公示；对任务不力违反有关法律法规并存在严重问题的医疗构造，对其责任人依法依规严肃处置。违反有关法律法规并存在严重问题的医疗构造，对其责任人依法依规严肃处置。 25抗菌药物临床运用管理评价目的及要求抗菌药物临床运用管理评价目的及要求序号指标公式（或释义）要求 三级综合医院二级综合医院口腔医院肿瘤医院儿童医院精神病医院妇产医院（妇幼保健院）1抗菌药物品种、品规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧

28、苄啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内50353535501040同一通用名称抗菌药物注射剂型2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规2个三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规口服剂型5个注射剂型8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规3个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规4个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规4个深部抗真菌类药物品种5个262特殊使用级抗菌药物使用量占比3抗菌药物使用率门诊患者抗菌药物使用率20%20%20%10%25%5%20%急诊患者抗菌药物

29、使用率40%40%50%10%50%10%20%住院患者抗菌药物使用率60%60%70%40%60%5%60%4住院患者抗菌药物使用强度同期出院患者平均住院天数40DDDs40DDDs40DDDs30DDDs20DDDs（按照成人规定日剂量标准计算）5DDDs40DDDs 27类切口手术预防用抗菌药物合理性类切口手术预防用抗菌药物合理性 I类切口手术患者预防运用抗菌药物比例不超越类切口手术患者预防运用抗菌药物比例不超越30%，原那么上不结合预防运用抗菌药，原那么上不结合预防运用抗菌药物。其中，腹股沟疝修补术包括补片修补术、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关物。其中，腹股沟疝修补术包括补片修补术、

30、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原那么上不预防运用抗菌药物。者原那么上不预防运用抗菌药物。 类切口手术预防用抗菌药物疗程类切口手术预防用抗菌药物疗程24小时的百分率小时的百分率 。 类切口手术预防用抗菌药物时机合理率类切口手术预防用抗菌药物时机合理率 。 类切口手术预防用抗菌药物种类选择合理率类切口手术预防用抗菌药物种类选择合理率 。住院患者抗菌药物静脉输液占比住院患者抗菌药物静脉输液占比 。静脉输液运用率静脉输液运用率 门诊患者静脉输液运用率；门诊患者静脉输液运用率； 急诊患者静脉输液运用率；急诊患者静脉输液运用率； 住院患者静脉输液运用率住院患者静脉输液运用率 。住院患者静脉输液平均每床日运用袋瓶数住院患者静脉输液平均每床日运用袋瓶数 接受抗菌