厂房设施管理规定精编_第1页
厂房设施管理规定精编_第2页
厂房设施管理规定精编_第3页
免费预览已结束，剩余1页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、厂房设施管理规定精编Lele was written in 2021颁发部门厂房设施管理制度接收部门生效日期管理标准一-厂房制定 人制定日 期文件编 号审核人审核日 期文件页 数共3页批准人批准日 期分发部门1目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要 求的和GMP要求，保障生产顺利进行。2范围厂内所有厂房设施。3责任设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。 各相关部门有按此制度严格执行的责任。4定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、 仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要 有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给 排水设施、吸尘设施、人员净化、物料

2、净化设施、消防电 气设施等）。5.内容: 厂房设施的设计、布局厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布 局还必须符合生产要求和GMP要求。生产厂房的布局原则：第2页/共3页A生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空 间。B生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，最大限 度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之 间的生产操作不得相互妨碍。C制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配 套足够的生产辅助用室。D设置人员、物料进出生产厂房的通道。厂房设施的使用和维护只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。各部门必须按要求合理地使用

3、厂房设施。各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保 养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。厂房设施的维修各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出 好检修记录，归档保管。厂房设施的改造、扩建、大型技术改造厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部研究同意。厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。大型技改项目必须以厂部同意立项，外请有医药监理部门 同意后方可施工。施工单位必须有相应的施工资格证明。 工程结束时需报省药监部门组织验收。厂房设施的巡回检查各部门就对本部门厂房设施巡回检查，做好厂房设施的日 常维护工作。设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次， 并做好检查记录。必要时提出维修计划，报厂部批准后组 织实施。第

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 工业设计

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论