过程控制讲座修改稿

1、 过程控制讲座过程控制讲座 质量工程师1本讲座的目的本讲座的目的1过程、过程方法的概念；2过程的识别、分析和策划；3过程控制文件及其使用方法；4过程确认5过程的控制6过程监视、测量和改进7过程审核。二 过程和过程方法的概念 1 过程的概念 一组从输入转化为输出的相互关联相互作用的活动。 输入 输出 输入 输出 2 过程的特点 1）一个过程的输出是另一个过程的输入； 2）一个大的的过程包含着若干个小的的过程； 活 动活 动3）过程是一组资源的转换；4）过程应是直接或间接增值的；5）过程的结果是产品；6）为了过程的增值，对过程需要策划和控制； 7）为了使过程受控和稳定，需要建立策划、实施、监视、测

2、量、分析和改进过程的方法；8）确定过程的方法是文件化的程序；9）为了支持过程的运行，需要为过程配备必要的资源；10）一组相互关联相互作用的过程按其作用顺序排列起来即形成了系统。3 过程方法 1） 过程方法是通过识别过程、分析和策划过程、控制过程来达到过程预期结果的方法； 2） 过程方法是这里管理的重要手段，过程方法是ISO9001-2000标准提出的八项管理原则之一； 3） 过程方法是通过控制过程来达到控制产品质量的目的的； 4）过程方法研究和控制的是一个一个的过程，管的是过程的目标、活动和资源；控制的是过程特性；4 管理的系统方法 1）管理的系统方法是通过把一组过程按其相互关系和 相互作用的

3、特点按其顺序排列起来，形成一个系统，通过策划、控制这个系统来达到系统的预期结果的方法； 2）管理的系统方法是质量管理的重要手段，ISO9001-2000标准提出的八项管理原则之一； 3）从一个大过程包含若干小过程的角度看，过程方法也可以理解成管理一个大过程的方法，但不同的是管理的系统方法管的是系统之中的过程与过程之间的作用和关系，寻找和控制过程特性之间的最佳点，管理过程之间的接口从而达到过程之间协调的目的。3过程的识别、分析和策划 1 过程识别的依据是所要完成的事物预期目标，根据目标来策划和识别所需的过程。 2 对为了制作一个产品和为了完成一件事我们需要识别出需要哪些过程（或活动），把这些已有

4、的过程分析出来，把还缺少但需要的过程分析和策划出来，这个过程叫过程的识别。 3 过程的特性1) 过程的输入特性： 是指过程输入要求的具体值。该特性往往是上一个过程的输出要求。2）过程的输出特性 是指过程输出的具体要求值。因为过程的输出是产品，所以过程的输出特性就是输出产品的特性。 如产品的物理特性、化学特性、功能特性等。 3）过程的控制特性 是指要控制过程按策划要求去运行必须遵守的特性要求。如过程所需要的压力、温度、时间等。 4) 过程的能力特性 是指过程能完成预期结果的能力值。过程的能力特性 应是根据过程的具体情况和要求策划并赋予的值。该值不是必须的，但能赋予的应尽量赋予，以便对过程的能力进

5、行测量。对于产品的加工过程该特性为过程的合格率、效率和增值率，培训过程的预期及格率，调查和测算过程的准确率等。5）过程的特殊特性 过程的特殊特性分为过程的特殊特性和产品的特殊特性。特殊特性是需要重点控制的特性。 过程的特殊特性是指过程的控制特性中那些关键特性，过程的运行超过了这些特性的规定范围，过程就会达不到预期的结果，或者说过程就会失败。 产品的特殊特性是指产品特性中的关键特性。如果超出了这些特性规定的范围，产品就会失效或会造成安全性问题。如电机的绝缘强度、起动转矩、额定转速等。 3 过程的分析和策划 过程的分析和策划应注意以下方面： 1）过程的输入是什么？输出是什么？有什么要求和特性？ 2

6、）过程的活动有哪些？顺序是什么？ 3）过程有哪些控制特性；控制方法是什么？ 4）支持过程运行的资源有哪些？有什么要求和特性值？ 5) 对支持过程运行的人员有哪些要求？是否规定了 培训？谁来培训？ 6）过程的控制特性是否明确并用文件确定？是否规 定了控制特性的允许波动范围和纠偏办法? 7）是否规定了过程的能力和特性值？是否策划和规 定了监视和策划过程能力的办法？ 8）对过程的输出特性是否规定了监视和测量方法？ 9）是否策划了过程所需要的记录？ 10） 是否策划了过程改进的途径和目标？ 4 用于过程策划的乌龟图过程活动过程的程序和准则监视、控制、测量过程的方法过程的设施及要求人员的要求和培训输入、

7、要求和特性输出、要求和特性4过程的控制策划 1 过程的识别 2 关键过程的识别 3 过程特性分析 4 过程的失效分析 5 过程控制计划五 过程的验证和确认 对过程进行策划后，应对策划的正确 性进行验证和确认，即验证策划的方 法、设备、工装、人员、输入和控制特性的正确性，从而确认过程的能力是否能达到预期的要求。1 过程的确认和批准的准则 由于每个过程的属性和控制要点不同，所以不同的过程应有不同的确认和批准的准则。即对该过程要确认什么，有什么要求，确认的方法是什么，怎样为合格，达到什么样的过程能力对过程可以批准。（见过程确认和再确认准则）2 过程确认计划对过程的确认应建立计划，以按计划的要求对每一

8、个过程进行确认。计划的内容应包括： 1) 确认组成员； 2) 确认的内容和发放； 3) 批准的要求。3 确认记录和报告过程确认合格后，应对过程给予批准，最后形成过程的确认报告。 对过程的确认应建立记录，包括反复确认的记录。过程确认报告应具有以下内容： 1）确认过程简述； 2）得到确认的过程要素，即人、机、料、法、环、测诸因素； 3）得到确认的过程能力； 4）确认组长和参加确认人员； 5) 确认和批准的附件。 见确认和报告报告实例。 六 过程控制 1 对过程的控制在于控制过程的符合性和有效性，符合性即过程的控制要素的实施符合策划的要求，过程的有效性在于过程的结果达到预期的要求。 对过程的符合性控

9、制的目的在于达到过程的有效性；对过程有效性的控制除达到预期结果外，还要从结果的控制中及时分析过程运行中的问题，达到及时纠偏的目的，从而更好的控制结果。 1 过程的开环控制 过程的开环控制既是过程的运行严格按照预期策划的要求进行，从而确保得到预期的结果，控制的重点在于实际运行与策划的程序、准则的符合性。2 过程的反馈控制（闭环控制） 过程的反馈控制既是通过控制过程的结果，对工程的运行进行控制。当过程的结果与预期要求发生变异时，通过变异分析，发现过程运行中的问题，从而纠正过程运行的波动和偏差，从而起到控制过程的作用。 由上可见，过程的反馈控制是滞后的，有时是已经造成损失。 但过程的反馈控制又是必须

10、的，特别对于批量生产的产品来说。如产品的首检、巡检均属于这种目的。3 过程的监视 对过程的监视是对过程重要的控制方法，通过对过程运行的落实责任的有效监视，及时纠偏，以确保过程按策划的要求运行，以保证达到预期的果。 过程监视的关键在于确定监视的方法和监视的担当人。4 过程的测量 过程的测量是对过程能力是否达到预期要求的测量，当没有达到预期要求时，应分析原因，及时纠正过程运行中的偏差，从而达到控制过程的目的。可见，对过程的测量属于过程的反馈控制。 过程测量一般用统计的方法。5 过程的审核 1） 审核的目的： 过程的审核是按策划的时间间隔对过程的符合性和有效性进行审核。通过审核，发现问题，从而达到过

11、程改进的目的。 2）审核的过程： 成立审核组，审核组应由技术或质量部门组织，由对工艺有经验的人参加； 编制审核计划和检查表； 按检查表审核。 3) 审核的重点； 审核应具备的文件、工装、检具、专用工具等； 审核过程的实施和控制活动是否符合文件要求。B 审核过程控制要素的波动情况 通过审核过去的过程设施记录和向操作者询问，了解过程运行中过程控制要素的波动情况，分析超出规定波动范围的原因，从而分析过程运行中的问题。C 审核过程的有效性 抽查产品的符合性和合格率； 查看以往的检验记录，分析数据的特点和趋势，审核产品和过程能力是否符合预期的能力。D 寻求改进 通过观察和询问，和操作者、检验员、车间主任等共同分析和研究需要和可