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文档简介
1、4.1.4 实验室关键岗位的质量职责实验室主任 (由法定代表人或由其授权 XXX担任)负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件; 确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派;配备 检测 资源,保持和发展 检测 能力;批准或授权批准 检测 合同;建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;承担 检测 活动中的民事法律责任;具有本实验室的最高决策权和否决权。技术主管 (或技术管理层)全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批
2、;负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;组织重大合同的评审和管理分包工作; 组织技术性 不符合工作的处理 并实施相应的纠正或预防措施;制定员工技术培训计划,并组织实施负责设施和环境的控制;负责仪器设备和 外部 服务供应的控制;负责测量溯源性的控制;组织编制和批准抽样计划;负责检测物品的控制;负责技术记录的 规范 与管理;落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;组织制定 检测 报告格式, 监控报告质量;质量主管组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;负责管理体系的有效运行; 负责管理体系文件的 管理 ;组织实施质量活动的记录和归档; 组织
3、管理性 不符合工作的处理 并实施相应的纠正或预防措施; 制定服务客户的措施 ,组织投诉的处理;主持管理体系 内部 审核; 参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行 存在的问题;4.1.4.4 检测室负责人组织检测人员按标准或规程(规范)实施检测工作; 跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效;组织编制作业指导书、评定测量不确定度;开展本部门人员的专业技术培训; 负责新项目筹备,参加新项目评审; 参与合同评审; 组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的 监控 工作; 组织实施纠正和预防措施;配合质量主管和内审员开展内审工作;4.1.4.5 检测人员 4熟悉检测标准
4、和方法;熟悉 并熟练操 作所用仪器设备;严格按照标准(规程或规范)或作业指导书开展 检测 活动;认真记录检测数据和结果;做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的 监控 工作; 对报告中的检测数据负责;抵制有违公正性、诚实性的行政干预。4.1.4.6 技术核查人员认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性;对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。4.1.4.7 监督员 1熟悉 检测 方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督;熟悉认可的 检测 能力,监督认可标志的正确使用;协助检测室负责人组织测量不确定度评定、
5、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间 核查等技术活动; 对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控;及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作;对检测结果具有否决权。4.1.4.8 授权签字人 3签发检测报告;熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;熟悉并掌握记录和报告的核查程序; 了解 CNAS 的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;4.1.4.9 内审员 3 在质量主管的领导下,编
6、制内审检查表,履行被赋予的审核职责; 查找管理体系运行中的不符合项; 认真填写审核文件; 跟踪、验证整改措施的实施; 有权建议停止有违 管理体系 文件的活动。4.1.4.10 资料员 建立受控文件 目录清单 ;负责 办理管理体系文件 资料的 登记、发放 和借阅;负责文件资料的立卷、 归档 与保管;负责过期作废文件的跟踪回收、销毁;维护资料、文件、档案的有效性和完整性;保守文件的秘密;有权阻止使用非受控文件4.1.4.11 设备管理员掌握实验室 仪器 设备的配置要求和运行状况;参与设备的购置、验收、维修和报废工作;建立设备台帐和档案,并维护其有效性;监督设备的正确使用、维护,按计划送校和期间核查;粘贴设备标识;有权阻止不合格的 仪器 设备投入使用。4.1.4.12 客户物
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