执业药师药剂学习题：第十二章课件

1、第十二章 缓释与控释制剂1（精品）1利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是 (本题分数1分)A、制成溶解度小的盐或酯B、与高分子化合物生成难溶性盐C、包衣D、控制粒子大小E、将药物包藏于溶蚀性骨架中答案解析：本题考查缓、控释剂的释药原理。缓释、控释制剂的释药原理有溶出原理、扩散原理、溶蚀和扩散相结合原理、渗透泵原理和离子交换作用原理。利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散系数、制成植入剂、制成乳剂等。A、B、D、E四项均属于利用溶出原理达到缓、控释目的。故本题答案应选C。标准答案：C考生答案：2口服缓控释制剂的特点不包括 (本题分数1分)A、

2、可减少给药次数B、可提高病人的服药顺应性C、可避免或减少血药浓度的峰谷现象D、有利于降低肝首过效应E、有利于降低药物的毒副作用答案解析：标准答案：D考生答案：3影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括 (本题分数1分)A、解离度B、水溶性C、油水分配系数D、生物半衰期E、pKa答案解析：标准答案：D考生答案：4下列哪种药物不适合做成缓控释制剂 (本题分数1分)A、降压药B、抗心绞痛药C、抗生素D、抗哮喘药E、抗溃疡药答案解析：标准答案：C考生答案：5下列制备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是 (本题分数1分)A、制成包衣小丸或包衣片剂B、制成微囊C、与高分子化合物生成难溶性盐或酯

3、D、制成不溶性骨架片E、包衣膜中加入部分水溶性聚合物答案解析：本题考查缓、控释制剂的制备方法。降低缓、控释制剂溶出速度的方法有：制成溶解度小的盐或酯；与高分子化合物生成难溶性盐；控制粒子大小；将药物包藏于溶蚀性骨架中；将药物包藏于亲水性高分子材料中。C选项为降低溶出速度，而A、B、D、E均是降低扩散速度，故本题答案应选C。标准答案：C考生答案：6主要在胃、小肠吸收的药物，若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为 (本题分数1分)A、6hB、2hC、24hD、36hE、48h答案解析：本题考查口服缓释、控释制剂的处方设计。主要在胃、小肠吸收的药物，则可考虑将制成的口

4、服缓、控释制剂的服用间隔设计为12h。药物若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为24h。故本题答案应选C。标准答案：C考生答案：7亲水性凝胶骨架片的材料为 (本题分数1分)A、ECB、蜡类C、HPMCD、CAPE、脂肪答案解析：标准答案：C考生答案：8下列哪种药物适合作成缓控释制剂 (本题分数1分)A、半衰期大于12h的药物B、半衰期小于1h的药物C、药效剧烈的药物D、吸收很差的药物E、抗心律失常药答案解析：标准答案：E考生答案：9测定缓释制剂的体外释放度时，至少应测 (本题分数1分)A、1个取样点B、2个取样点C、3个取样点D、4个取样点E、5个取样点答案解析

5、：本题考查缓释制剂释放度试验方法。缓释制剂释放度试验方法中，取样点的设计与释放标准是：缓释制剂的体外释放度至少应取三个取样点，第一个取样点，通常是0.5h到2h，控制释放量在30%以下；这个取样点主要考察制剂有无突释效应；第二个取样点控制释放量约50%，用于确定释药特性；第三个取样点控制释放量在75%以上，用于考察释药量是否基本完全。故本题答案应选C。标准答案：C考生答案：10控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是 (本题分数1分)A、助悬剂B、致孔剂C、成膜剂D、乳化剂E、增塑剂答案解析：标准答案：B考生答案：11关于渗透泵型控释制剂，错误的叙述为 (本题分数1分)A、渗透泵片是由药

6、物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成B、渗透泵型片的释药速度与pH有关C、渗透泵型片的释药速度与半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径有关D、渗透泵型片以零级释药E、渗透泵型片剂工艺较难，价格较贵答案解析：标准答案：B考生答案：【1213题】A 醋酸纤维素B 氯化钠C 聚氧乙烯（分子量20万到500万）D 硝苯地平E 聚乙二醇答案解析：本组题考查渗透泵片处方设计。渗透泵片由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成。常用的半透膜材料有醋酸纤维素、乙基纤维素等。渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用，常用的渗透压活性物质有氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物。推动

7、剂亦称促渗透聚合物或助渗剂，主要用于多层或多室渗透泵控释制剂，常用分子量为 3000到500万的聚羟甲基丙烯酸烷基酯、分子量为1万到36万的PVP、分子量为20万到500万的聚氧乙烯等。药室中除上述组成外，还可加入助悬剂、黏合剂、润滑剂、润湿剂等。故本组题答案应选BC。12渗透泵片处方中的渗透压活性物质是 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：B考生答案：13双层渗透泵片处方中的推动剂是 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：C考生答案：【1416题】A 号、号丙烯酸树脂B 羟丙甲纤维素C 硅橡胶D 离子交换树脂E 鞣酸答案解析：14肠溶包衣材料 (本题分数0.5分)A B

8、 C D E标准答案：A考生答案：15亲水凝胶骨架材料 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：B考生答案：16不溶性骨架材料 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：C考生答案：【1719题】A 溶蚀性骨架材料B 亲水凝胶型骨架材料C 不溶性骨架材料D 渗透泵型控释片的半透膜材料E 常用的植入剂材料答案解析：本组题考查缓控释制剂的常用材料。缓控释制剂所用的材料中，溶蚀性骨架材料有巴西棕榈酯、硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等；亲水凝胶型骨架材料有羟丙甲纤维素、甲基纤维素、CMC-Na等；不溶性骨架材料有聚乙烯、聚氯乙烯、乙基纤维素等；渗透泵型控释片的半透膜材料有醋酸纤维素、EC

9、等；常用的植入剂材料有硅橡胶等。故本组题答案应选BAC。17羟丙甲纤维素 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：B考生答案：18硬脂酸 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：A考生答案：19聚乙烯 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：C考生答案：【2022题】A 醋酸纤维素B 乙醇C 聚氧乙烯（PEO)D 氯化钠E 1.5%CMC-Na溶液答案解析：本题考查渗透泵型控释制剂的组成及其常用常用材料。渗透泵型控释制剂是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成，半透膜材料有醋酸纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙基纤维素等。推动剂（亦称为促渗透聚合物或助渗剂）有分

10、子量为3万到500万的聚羟甲基丙烯酸烷基酯和分子量为1万36万的PVP等。渗透压活性物质有乳糖、果糖、葡萄糖、甘露糖和氯化钠。故本组题答案应选ACD。20渗透泵型控释制剂常用的半透膜材料 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：A考生答案：21渗透泵型控释制剂的促渗聚合物 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：C考生答案：22渗透泵型控释制剂的具有高渗透压的渗透促进剂 (本题分数0.5分)A B C D E标准答案：D考生答案：23骨架型缓释、控释制剂包括 (本题分数1分)A、压制片B、骨架片C、泡腾片D、生物黏附片E、分散片答案解析：标准答案：BD考生答案：24下面哪些是影

11、响口服缓释、控释制剂设计的因素 (本题分数1分)A、生物半衰期B、分配系数C、剂量大小D、药物的吸收E、药物的稳定性答案解析：本题主要考查影响口服缓释、控释制剂设计的因素。影响口服缓释、控释制剂设计的因素包括理化因素和生物因素两个方面，理化因素包括剂量大小、pKa、解离度、水溶性、分配系数和稳定性，生物因素包括生物半衰期、吸收和代谢。故本题答案应选ABCDE。标准答案：ABCDE考生答案：25下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法 (本题分数1分)A、制成包衣小丸B、控制粒子大小C、制成微囊D、制成溶蚀性骨架片E、制成亲水凝胶骨架片答案解析：标准答案：AC考生答案：26下列关于缓释、控释制剂

12、体内体外相关性的叙述正确的是 (本题分数1分)A、整体相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关B、点点相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关C、应用统计矩分析原理建成立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关D、单点相关关系是指一个释放时间点与一个药物动力学参数之间的单点相关E、部分相关关系是指几个释放时间点与几个药物动力学参数之间的分别相关答案解析：标准答案：BCD考生答案：27利用扩散原理制备缓（控）制剂的工艺有 (本题分数1分)A、包衣B、制成不溶性骨架片C、制成亲水性凝胶骨架片D、微囊化E、制成溶蚀性骨架片答案解析：本题主要考查利用扩散原理的制备缓（控）制剂的方法。利用扩散原理达到缓（控）释作用的有：制成包衣小丸或片剂、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂、制成乳剂。溶蚀性骨架片中药物可以从骨架中释放，骨架本身也处于溶解过程，所以是溶蚀与扩散、溶出相结合。亲水性凝胶骨架片遇水或消化液骨架膨胀，形成凝胶屏障而具控制药物释放的作用。水溶性药物主要以药物通过凝胶层的扩散为主；难溶性药物则以凝胶