中药材商品学教材

1、 中药材商品学:研究中药材商品使用价值及其变化规律的学科。 商品：指能够满足人们需要的、用来交换的劳动产品。 中药材：在中医药理论指导下，应用天然药物及其加工品来防治疾病的药物，通称中药，未经精制的称为中药材。 商品的特征 1、具有使用价值的劳动产品。 2、商品不是供生产者或经营者自己消费的，而是为了交换，供别人消费，即社会消费。 3、商品是为交换而生产且必须通过交换到达用户手中的劳动产品。 商品的使用价值：指商品具有能够满足人或社会需要的能力，即商品的有用性。 交换使用价值 消费使用价值 商品的属性 自然属性：商品的形态 、结构、成分、化学、物理、生物学性质 社会属性：商品的经济属性、文化属

2、性、政治属性、和其他社会属性 中药材商品的特点： 质量第一特点 来源上的特点 生产上的特点 讲“道地”的特点 1、准确了解消费需要，组织适销对路的中药材商品。 2、客观评价中药材商品质量，保护消费者利益。 3、科学进行包装和储运，保护中药材商品质量。 4、及时反馈中药材商品信息，促进商品生产发展。 5、科学进行中药材商品的分类，有利于经营管理规范化。 6、正确指导消费，充分发挥中药材商品使用。 1、商品学的形成与发展 商业之美 阿拉伯 商品贸易指南 意大利 生药学 意大利 商业大全 法 国 商业学导论 德 国 中药材商品学的形成与发展 周礼 五药 诗经 中药 中医 华佗 药市 樟树 梓州 惠民

3、局 中药材手册 药材商品学 中国常用药材 研究对象：中药材商品的使用价值 研究内容：以中药材-人-环境为系统，以商品使用价值在质和量的表现形式-中药材商品质量和品种为中心，以中药材商品属性不断满足中药材商品交换和临床预防、治疗、诊断疾病的需要和其他社会需要为主线进行研究。 中药材商品学的研究任务： 1、研究中药材商品生产经营规律 2、完善中药材商品质量评价标准 3、健全中药材商品质量保证体系 4、促进中药材商品使用价值的实现 1、科学实验法 2、经验鉴别法 3、技术指标法 4、社会调查法 5、对比分析法 1、中药材商品品种：指市场流通的中药材商品的总称，是由不同品种、规格和等级的药材构成，以满

4、足中医药预防、治疗疾病和人类健康的需要。 中药品种：指中药药味种类或物种而言。 2、中药材商品品种的发展规律 商品品种多样性与统一性规律 商品品种合理增长的规律 商品品种新陈代谢的规律 3、中药品种的变迁与发展 神农本草经 365 本草经集注 730 唐本草 850 证类本草 1746 本草纲目 1892 本草纲目拾遗 921 716 中药资源品种 12807 4、中药材商品的命名 4.1古代中药材名称的由来 4.1.1 根据药材的产地或集散地命名 如川药 4.1.2根据药材性状命名 如钩藤 4.1.3根据药材颜色命名 如玄参 4.1.4根据药材气味命名 如五味子 4.1.5根据药用植物的生长

5、特性命名 如半夏 4.1.6 根据药用部位命名 如鹿角 4.1.7 根据功效命名 如防风 4.1.8 根据进口药材的译音命名 如胡椒 4.1.9 根据人名命名 如刘寄奴 4.1.10 根据传说故事命名 如相思子 4.2 现代中药材的命名 4.2.1 中药命名的总原则 应明确、简短、科学、不用容易误解和混同的名称 5、中药材商品规格与等级 5.1 制定的基本原则 5.1.1 按质论价原则 5.1.2 利于促进优质药材生产原则 5.1.3 便于量化原则 5.1.4 力求简化原则 5.1.5 不断修订与完善原则 5.1.6 试用原则 5.2 药材规格划分的依据 5.2.1 按药材的基原 如草麻黄 5

6、.2.2 按药用部位成熟程度 如青翘 5.2.3 按药材采收季节 如冬麻 5.2.4 按药材入药部位 如归尾 5.2.5 按药材产地加工与净度不同 如附子 5.2.6 按药材产地 如菊花 5.2.7 按药材生产方式 如人工牛黄 5.2.8 按药材外部形态 如大贝 6、 中药材等级划分 一等品 二等品 统货 一等品：质量最优者 7、中药材商品分类 7.1 古代分类法 7.1.1 三品分类 7.1.2 自然属性分类 7.2 现代分类法 7.2.1 按中药功能 7.2.2 按药用部位 7.2.3 按中药的原植物 7.2.4 按中药的原动物 7.2.5 矿物中药分类 7.2.6 按中药所含化学成分 7

7、.2.7 按药名笔画或汉语拼音字母顺序 8、商品的代码与编码 8.1 商品标识代码的编制原则 8.1.1 唯一性原则 8.1.2 无含义原则 8.1.3 稳定性原则 9、商品条码 三种类型 EAN-13 1、质量 1.1 质量是“符合规范和要求” 1.2 质量是“实用性” 1.3 质量是“社会总损失最小” 1.4 质量是“满足顾客期望的各种特性综合体” 1.5 质量是“固有特效满足要求的程度” 2、中药材商品质量 2.1 真实性 2.2 安全性 2.3 有效性 2.4 稳定性 3、质量的形成与发展 3.1 朱兰质量螺旋 3.2 质量环 3.3 服务的市场开发 3.4 服务的设计 3.5 服务的

8、提供 3.6 服务业绩分析与改进 4、影响中药材商品质量的主要因素 4.1 生产过程中影响中药材商品质量因素 4.1.1 中药材的品种与种质 4.1.2 中药材的生产 4.1.3 中药材的产地 4.1.4 中药材的采收 4.1.5 中药材的产地加工 4.1.6中药材的质检及包装 4.2 流通过程中影响中药材商品质量的因素 4.2.1 运输装卸 4.2.2 仓库储存 4.2.3 销售服务 4.3 使用过程中影响中药材商品质量的因素 4.3.1 中药的配伍 4.3.2 中药的用药禁忌 4.3.3 中药的剂量 4.3.4 中药的用法 4.3.5 废弃处理1、质量管理 1.1 质量：指在质量方面指挥和

9、控制组织协调的活动。 1.2 质量管理活动 质量方针 质量目标 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进1.3 质量管理的发展历程 1.3.1 质量检验阶段 1.3.2 统计质量管理阶段 1.3.3 全面质量管理阶段1.4 全面质量管理全面质量管理 全面性全面性 全过程性全过程性 全员性全员性 全社会性全社会性 管理方法多样管理方法多样 1.5 质量管理和质量管理和ISO 9000 四个核心标准四个核心标准 ISO 9000 2005 ISO 9001 2008 ISO 9004 2009 ISO 19011 20111.6 质量风险管理 质量风险：指在质量方面危害发生概率 和严重程度二者的结合

10、。 中药材质量风险：指在中药材生命周期内有关质量方面发生概率和严重程度二者的结合。 质量风险管理：在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。1.6.1 危害分析和关键控制点(HACCP) 进行危害分析 确定关键控制点 制定控制标准和关键限值 确定关键控制点的监控系统 建立纠偏措施 建立确认HACCP体系有效运行的验证程序 建立有效记录HACCP体系的文件系统 1.7 中药材商品的质量管理 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 野生药材资源保护管理条例 药品注册管理办法 中药材生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药材商品规

11、格标准实施办法 罂粟壳管理暂行规定 医疗用毒性药品管理办法 进口药材管理办法 整顿中药材专业市场标准 1.8 与中药材管理的相关通知 关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知 关于牛黄及其代用品使用问题的通知 关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知 关于禁止采集和销售发菜，禁止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知 关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健品的通知 关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知质量监督与商品质量认证机构 国家食品药品监督管理局省级食品药品监督管理局地市级食品药品监督管理局区县市级食品药品监督管理局药品质量监督管理技术机构国家药典委员会 国家药品质量监督管理技术机构

12、 国家药典委员会 国家中药品种保护评审中心 国家食品药品监督管理局药品评审中心 各级食品药品检验机构 中药材GAP认证 至2012.2月 通过60多个中药材GAP认证 安徽太和 板蓝根 南陵 铜陵 丹皮 道地药材地理标志产品保护认证 国家质量技术监督局 安徽 凤丹 霍山石斛 黄山贡菊 滁州滁菊 标准：由各有关方根据科学技术成就与先进经验，共同合作协商起草，并取得一致或基本上同意的技术规范或其他公开文件。 标准的分级： 国家标准 行业标准 地方标准 企业标准 中药材商品分级 国家标准 中国药典 部颁标准 药品注册标准 药品标准物质 地方药品标准 企业药品标准 中药材商品标准格式与内容 名称 来源

13、 性状 鉴别 检查 浸出物测定 含量测定 炮制 性味与归经 功能与主治 用法与用量 注意事项 储藏 商品检验：指商品在生产、流通、使用等各环节过程中，以商品标准、法律、法规、规章制度、政策等为依据，对商品包装、有效性、安全性等质量进行检查与验证，确定其是否合格，能否出厂、销售、进出口、使用的工作。中药材商品检验的形式 注册检验 委托检验 复核检验 技术仲裁检验 进出口检验 验收检验 质量控制检验 监督检验 药品快速检验 中药材商品检验工作的依据与程序 检验依据 中国药典 部颁标准 地方药品标准 检验程序 检验方法 来源检验 性状检验 显微检验 理化检验 卫生学检查 中药材商品的包装主要是指盛装

14、和保护商品的容器、材料及辅助物等。4 保证商品质量和数量的要求，便于储存、运输和医疗使用。 运输包装： “大包装”或“外包装”，是商品最外层的包装，由产地经营单位提供。 销售包装：“小包装”或“内包装”，是商品最内层的包装，一般由生产单位制作，大多数随着商品一同出售给消费者。 中药材商品包装材料 清洁、干燥、无污染、无破损，并符合药 材质量要求。 1、竹、苇、纸条 2、麻袋、塑料编织袋 3、瓦楞纸箱 4、木制品和金属制品 5、硬塑料制品 二、商品包装要求二、商品包装要求5项基本要求 1牢固安全 包装材料应有一定机械强度。 干燥清洁，不得影响中药质量。 2大小和体积适度 如药材用麻袋、塑料编织袋

15、包装的，每件重量应在10-15kg：用麻布、粗平布、塑料编织布压缩打包的，每件重量应在20-50kg；用纸箱包装的，每件重量宜在5-20kg。包装的体积大小应以搬运、堆码方便为宜。 3外形合理 包装外形要求适合储运、堆码，每件最少应有两个平面，避免圆球形包装；缝合、捆扎时要注意留有抓提处，以方便搬运。二、商品包装要求二、商品包装要求 4用料经济 在保证包装质量的前提下，应尽量采用廉价包装材料；包装时装满填实，充分利用包装物的容积；在保证车度的前提下，尽量将旧包装重复利用，以降低包装成本；装过危险品、农药或化肥的旧包装，不可再装中药。 5整齐美观 同一品种的包装，在用料、体积、外表颜色、捆扎方法

16、及标志文字等方面必须一致，打包件要平整、外观对称、商品不得外露。 6标志齐全 每件包装外面应按国家有关规定粘贴发货标志和包装储运指示标志，注明品名、产地、日期、调出单位等；每件包装内均应附有中药质量检查合格证。 包装必须符合国家规定的有关标准，如药材运输包装标准(以下简称“包装标准”)等。包装标准对包装材料的规格、包装技术要求、包件重量、体积标志等均作了明确规定，储运工作中必须遵照执行。 中药材的包装装潢 文字设计 图形图案设计 色彩设计 原则 科学性 审美性 适应性 商标：商品生产者或服务提供者在其商品或服务上采用或注册的，能够与他人的商品或者服务区别开来的标志。 商标的作用： 识别不同的商品生产者或经营者 保证商品质量及质量监督管理 有利于形成平等的市场竞争 美化和宣传商品 中药材商标的作用道地药材 商品经营：商业企业通过一定购销形式和流转环节将商品从生产领域转移到消费领域的经济活动。 中药材商品经营的特点 中药质量的特殊性 社会效益与经济效益 中药材来源的复杂性 中药材的加工炮制技术 质量标准的完善与管理 商品价格的波动 中药材专业市场