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文档简介
1、有限公司第 3 页共3页文件题目检验报告单编制管理规程文件编号SMP-ZLo23-01起草人审核人批准人日期日期日期颁发部门颁发人生效日期分发部门复制份数1. 目的建立一个报告书编制规程,保证产品的顺利发放。2. 范围原料、辅料、包装材料、中间产品、成品3. 责任检验员、复核人、质管部负责人4. 内容4.1检验报告书内容及要求4.1.1检验报告单一般包含的内容和顺序如下:检验报告单号、品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;取样日期、报告日期;检验项目;检验标准;检验结果;判定;检验人、复核人、核准人。4.1.2检验报告单号的编制方法:4.121检验种类分为“成品、中间产品、原辅料、包装材料(
2、包括标签及说明书)及其他(包括工艺用水、环境检查等)”七类。其代号分别为:物料名称物料代码物料名称物料代码原料Y辅料F工艺用水S中间产品Z成品C其他种类T包装材料:BB-标签;BS-说明书;BX-小盒;BH-中盒BZ-纸箱;BN-内包装材料及其它材料4.1.2.2 检验报告单号由“物料代码+年号后两位数+检验流水号(三位数)”组成 4.1.3按照检验种类的不同,分别建立不同的检验台帐。4.2检验报告单书写要求:报告完整,无缺页缺角;有检验数据;有计算单位;有检验人、复核人、负责人签章;字迹清晰;书写正确(如月、日不可写成×/ ×);涂改处应有涂改人签字并注明日期;无漏项。4.3判定:检验报告是对药品质量检验结果的证明书,判定必须明确、肯定,有依据。4.4签章:检验报告上必须有检验者、复核者及部门签章,签章应写全名,否则报告书 无效。4.5内容逐项填写,不得空项,无填写内容的项可划一水平线。4.6计量单位符号、代号要求同原始记录。4.7检验报告书份数按使用部门要求开具,必须保证每份清晰。4.8检验报告书要留一份存档备查。4.9相关记录:检验报告单记录编号:R-ZLo28-01检验报告单物料名称:规格:编号/批号.代表数量:来源:取样日期:检验日期:报告日期:检验报告单-号:检验目的
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