培南类药物销售及报批数据调研报告-2010年(共15页)

1、精选优质文档-倾情为你奉上目录亚胺培南：2008年销售数据：.9万批准文号：进口6家生产，国内5家生产，具体情况见下表：注册证号产品名称(中文)商品名(中文)剂型规格发证日期公司名称HC注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂1.0g(C12H17N3O4S 0.5g与C16H26N2O5S 0.5g)2009-11-25Taiwan Biotech Co.,Ltd. 国药准字J注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2008-5-23Merck & Co., Inc. BH注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南 500mg 和西司他丁500mg2008

2、-5-23Merck & Co., Inc. BH注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南 500mg 和 西司他丁500mg2008-5-23Merck & Co., Inc. 国药准字J注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2008-5-23Merck & Co., Inc. H注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2008-3-7Merck & Co., Inc. H注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2008-3-7Merck & C

3、o., Inc. BH注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2007-2-20Merck & Co.,Inc. 国药准字J注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2007-2-20Merck & Co.,Inc. H注射用亚胺培南-西司他丁钠 注射剂1.0g（亚胺培南0.5g与西司他丁0.5g）2006-12-20Yungjin Pharm. Co. Ltd H亚胺培南 原料药2006-9-12HIGH TECH PHARM CO,LTD H亚胺培南 原料药2006-9-12HIGH TECH PHARM C

4、O.LTD H注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2006-8-4Merck & Co., Inc. H注射用亚胺培南-西司他丁钠 谱能注射剂,Powder for Injection1.0g(亚胺培南无水物 0.5g与西司他丁 0.5g)2005-12-30Choongwae Pharma Corporation H注射用亚胺培南西司他丁钠 齐佩能注射剂，Powder for Injection0.5g:亚胺培南250mg与西司他丁钠250mg(以西司他丁计)2005-9-22RANBAXY LABORATORIES LIMITED H注射用亚胺

5、培南西司他丁钠 齐佩能注射剂，Powder for Injection1.0g:亚胺培南500mg与西司他丁钠500mg(以西司他丁计)2005-9-22RANBAXY LABORATORIES LIMITED H注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2004-7-21Merck & Co., Inc. 国药准字J注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂亚胺培南500mg和西司他丁500mg2003-3-24Merck &Co.;, Inc. BH注射用亚胺培南西司他丁钠 泰能注射剂1.0g2003-3-24Merck & Co.,Inc

6、 BX注射用亚胺培南-西司他丁钠 泰能注射剂2000-7-4Merck & Co.,Inc. 国药准字H注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂1.0g（C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g）。2009-4-9山东新时代药业有限公司 国药准字H亚胺培南 2009-4-9山东新时代药业有限公司 国药准字H亚胺培南 原料药2008-9-2珠海联邦制药股份有限公司 国药准字H注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂0.5g（C12H17N3O4S 0.25g与C16H26N2O5S 0.25g）2008-9-2珠海联邦制药股份有限公司 国药准字H注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂

7、1.0g（C12H17N3O4S 0.5g与C16H26N2O5S 0.5g）2008-9-2珠海联邦制药股份有限公司 国药准字H注射用亚胺培南西司他丁钠 粉针剂1.0g（C12H17N3O4S0.5g与C16H25N2O5S0.5g）2007-11-15国药集团国瑞药业有限公司 国药准字H亚胺培南 原料药2007-4-19浙江海正药业股份有限公司 国药准字H注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂0.5g（C12H17N3O4S 0.25g与C16H25N2O5S 0.25g）2006-8-9浙江海正药业股份有限公司 国药准字H注射用亚胺培南西司他丁钠 注射剂1.0g（C12H17N3O4S 0.5

8、g与C16H25N2O5S 0.5g）2006-8-9浙江海正药业股份有限公司 国药准字H亚胺培南 原料药2005-12-1深圳市海滨制药有限公司 国药准字H注射用亚胺培南-西司他丁钠 注射剂2.0g(C12H17N3O4S 1.0g与C16H25N2O5S 1.0g)2005-11-28深圳市海滨制药有限公司 国药准字H注射用亚胺培南-西司他丁钠 注射剂1.0g(C12H17N3O4S 0.5g与C16H25N2O5S 0.5g)2005-11-28深圳市海滨制药有限公司 国药准字H注射用亚胺培南-西司他丁钠 注射剂0.5g(C12H17N3O4S 0.25g与C16H25N2O5S 0.2

9、5g)2005-11-28深圳市海滨制药有限公司 CDE数据：进口一家：台湾政德制药股份有限公司；其余3家均为补充申请受理号药品名称申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始时间CYHB注射用亚胺培南-西司他丁钠 补充申请2010-4-7深圳市海滨制药有限公司 在审批2010-2-8 13:56JXHL注射用亚胺培南西司他丁钠 进口2010-2-23台湾政德制药股份有限公司 在审评2010-2-8 19:01JXHL注射用亚胺培南西司他丁钠 进口2010-2-4台湾政德制药股份有限公司 在审评2010-2-1 19:01CYHB亚胺培南 补充申请2009-5-13浙江海正药业股份有限公司

10、 在审批2010-7-8 15:30CYHB注射用亚胺培南西司他丁钠 补充申请02007-7-27山东新时代药业有限公司 在审评2007-7-24 10:59CXHB亚胺培南 补充申请02007-7-27山东新时代药业有限公司 在审评2007-7-24 10:59销售数据：默沙东占据了89.4%的市场份额，国内两家浙江海正和深圳海滨制药仅占3.6%的市场份额。生产厂商药品2008年放大的销售数量(*10000)2008年放大的销售金额(*10000)中美杭州默沙东制药有限公司亚胺培南/西司他丁钠567.19 .80 美国默沙东大药厂亚胺培南/西司他丁钠26.33 4706.97 RANBAXY

11、 LABORATORIES LTD(ID)亚胺培南/西司他丁钠32.18 4136.37 韩国中外制药株式会社亚胺培南/西司他丁钠26.29 3757.50 广东深圳海滨制药有限公司亚胺培南/西司他丁钠28.84 3022.50 浙江海正药业股份有限公司亚胺培南/西司他丁钠8.46 1236.86 韩国韩西制药株式会社亚胺培南/西司他丁钠1.49 247.75 MERCK SHARP & DOHME(IT)亚胺培南/西司他丁钠0.37 67.17 江苏徐州莱恩药业有限公司亚胺培南/西司他丁钠0.00 0.00 医保情况：亚胺培南西司他丁，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。帕尼培

12、南：2008年销售数据：9715.7万批准文号：仅日本三共制药一家进口，国内无生产厂家注册证号产品名称(中文)产品名称(英文)商品名(中文)商品名(英文)剂型规格发证日期公司名称H注射用帕尼培南倍他米隆 Panipenem and Betamipron for Injection克倍宁注射剂-2010-2-11DAIICHI SANKYO CO.,LTD. H注射用帕尼培南倍他米隆 Panipenem and Betamipron for Injection克倍宁注射剂-2010-2-11DAIICHI SANKYO CO.,LTD. CDE数据：无报批数据销售数据：米雅利桑并为在SFDA上有

13、报批记录生产厂商药品2008年放大的销售数量(*10000)2008年放大的销售金额(*10000)日本三共株式会社帕尼培南/倍他米隆66.08 6804.26 日本米雅利桑制药株式会社帕尼培南/倍他米隆0.16 26.40 SANKO SEIYAKU KOGYO CO. LTD.(JA)帕尼培南/倍他米隆17.97 2885.08 医保情况：帕尼培南倍他米隆，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。美罗培南：2008年销售数据：.3万批准文号：进口和国产进口1家生产：日本住友制药株式会社，见下表：注册证号产品名称(中文)商品名(中文)剂型规格发证日期公司名称H注射用美罗培南 美平注射剂0.

14、5g/瓶2010-3-19Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 国药准字J注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2010-2-11Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 国药准字J注射用美罗培南 美平注射剂0.5g/瓶2010-2-11Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2009-11-6Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2009-11-6Dainippon Sumito

15、mo Pharma Co., Ltd. H注射用美罗培南 美平注射剂0.5g/瓶2009-11-6Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 国药准字J注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2006-11-12Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 国药准字J注射用美罗培南 美平注射剂0.5g/瓶2006-11-12Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. H注射用美罗培南 美平注射剂0.5g2006-10-8Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. H注射用美罗培南 美平注

16、射剂0.25g2006-10-8Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd. X注射用美罗培南 美平注射剂0.25g/瓶2001-12-27Sumitomo Pharmaceuticals Co.,Ltd. X注射用美罗培南 美平注射剂0.5g/瓶2001-12-27Sumitomo Pharmaceuticals Co.,Ltd. 国内10家生产，具体情况见下表批准文号产品名称批准日期商品名生产单位规格剂型国药准字H注射用美罗培南 2010-3-4石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 0.25g注射剂国药准字H美罗培南 2009-4-15上海新亚药业有限公司 国药准字H

17、注射用美罗培南 2009-4-15上海新亚药业有限公司 0.25g注射剂国药准字H注射用美罗培南 2009-4-15上海新亚药业有限公司 0.5g注射剂国药准字H注射用美罗培南 2009-4-9海口市制药厂有限公司 0.25g注射剂国药准字H注射用美罗培南 2009-4-9海口市制药厂有限公司 0.5g注射剂国药准字H美罗培南 2009-3-23重庆天地药业有限责任公司 国药准字H注射用美罗培南 2009-3-16北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 0.5g注射剂国药准字H注射用美罗培南 2009-3-16北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 0.25g注射剂国药准字H注射用美罗培南

18、 2008-9-22江西立信药业有限公司 0.5g（按C17H25N3O5S计）注射剂国药准字H注射用美罗培南 2008-9-22江西立信药业有限公司 0.25g（按C17H25N3O5S计）注射剂国药准字H美罗培南 2008-3-18北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 国药准字H美罗培南 2007-10-30江西立信药业有限公司 原料药国药准字H注射用美罗培南 2006-10-12深圳市海滨制药有限公司 1.0g注射剂国药准字H美罗培南 2006-6-6石药集团河北中润制药有限公司 原料药国药准字H注射用美罗培南 2006-6-6石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 0.5g注射剂国药准

19、字H注射用美罗培南 2005-7-14海正美特浙江海正药业股份有限公司 0.25g注射剂国药准字H注射用美罗培南 2003-4-30海正美特浙江海正药业股份有限公司 0.5g注射剂国药准字H美罗培南 2003-4-30浙江海正药业股份有限公司 原料药原料药国药试字H注射用美罗培南 2003-3-25海正美特浙江海正药业股份有限公司 0.5g注射剂国药准字H注射用美罗培南 2002-8-16倍能深圳市海滨制药有限公司 0.25g注射剂国药准字H美罗培南 2002-8-16深圳市海滨制药有限公司 原料药原料药国药准字H注射用美罗培南 2002-8-16倍能深圳市海滨制药有限公司 0.5g注射剂CD

20、E数据：2家申报生产，1家补充申请，1家进口报产受理号药品名称申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始时间JXHS美罗培南 进口2010-8-2台湾展旺生命科技股份有限公司 在审评2010-7-30CYHS注射用美罗培南 仿制62010-3-22深圳华药南方制药有限公司 在审评2010-3-17 10:01CYHS注射用美罗培南 仿制62010-3-22珠海联邦制药股份有限公司 在审评2010-3-17 22:01CYHS注射用美罗培南 仿制62010-3-22珠海联邦制药股份有限公司 在审评2010-3-17 22:01CYHS美罗培南 仿制62010-3-22珠海联邦制药股份有限公

21、司 在审评2010-3-17 22:01CYHB美罗培南 补充申请2009-2-4浙江海正药业股份有限公司 在审评2009-2-2 16:00销售数据：深圳海滨制药有限公司市场份额占到46.9%，超过了原研厂家日本住友株式会社。生产厂商药品2008年放大的销售数量(*10000)2008年放大的销售金额(*10000)广东深圳海滨制药有限公司美罗培南540.74 61540.63 日本住友制药株式会社美罗培南282.98 52076.30 浙江海正药业股份有限公司美罗培南113.64 15389.65 河北石家庄中诺制药新华制药分厂美罗培南6.64 884.43 石药集团中诺药业(石家庄)有限

22、公司美罗培南5.61 756.16 深圳致君制药有限公司美罗培南1.96 263.19 华北制药集团有限责任公司美罗培南1.60 215.67 石家庄制药集团欧意药业有限公司美罗培南0.16 22.26 河北石家庄制药集团有限公司美罗培南0.00 0.00 医保情况：美罗培南，医保乙类，限其他抗生素治疗无效的重度感染。厄他培南：2008年销售数据：3204.8万批准文号：进口和国产进口1家生产，见下表：注册证号产品名称(中文)商品名(中文)剂型规格发证日期公司名称H注射用厄他培南 怡万之注射剂,Powder for Injection1g(以厄他培南计)2005-9-12Merck Sharp

23、 & Dohme (Australia) Pty Ltd 国产厂家：无CDE数据：无新报批数据销售数据： 所有的销售数据均有独家生产厂家默沙东完成：3204.8万生产厂商药品2008年放大的销售数量(*10000)2008年放大的销售金额(*10000)中美杭州默沙东制药有限公司厄他培南8.822875.08美国默沙东大药厂厄他培南0.77265.61法国赛诺菲温莎公司厄他培南0.000.00MERCK E. AG(GE)厄他培南0.1964.13医保情况：非医保法罗培南：2008年销售数据：2134.9万批准文号：仅国产，法罗培南为鲁南制药研制的全球首个青霉烯类口服抗生素法罗培南（君

24、迪）。国内批文情况见下表：批准文号产品名称批准日期商品名生产单位规格剂型国药准字H法罗培南钠 2009-3-23山东鲁抗辰欣药业有限公司 国药准字H法罗培南钠片 2009-3-23迪哌山东鲁抗辰欣药业有限公司 0.1g片剂国药准字H法罗培南钠片 2008-9-22高益浙江京新药业股份有限公司 按C12H15NO5S计0.1g片剂国药准字H法罗培南钠片 2008-9-22高益浙江京新药业股份有限公司 按C12H15NO5S计0.15g片剂国药准字H法罗培南钠 2008-9-22上虞京新药业有限公司 国药准字H法罗培南钠胶囊 2008-3-18上海衡山药业有限公司 0.1g（以C12H15NO5S

25、计）胶囊剂国药准字H法罗培南钠颗粒 2008-3-18忾林湖南华纳大药厂有限公司 0.1g（以法罗培南计）颗粒剂国药准字H法罗培南钠 2008-3-18湖南华纳大药厂有限公司 原料药国药准字H法罗培南钠片 2008-3-18蓓芙海南海灵化学制药有限公司 0.1g片剂国药准字H法罗培南钠 2006-6-16江苏正大天晴药业股份有限公司 原料药国药准字H法罗培南钠片 2006-6-16江苏正大天晴药业股份有限公司 150mg片剂国药准字H法罗培南钠片 2006-5-30君迪山东鲁南贝特制药有限公司 0.2g片剂国药准字H法罗培南钠 2006-5-30山东新时代药业有限公司 原料药CDE数据：鲁南贝特制药有限公司申报颗粒剂的生产，深圳高卓药业有限公司申报片剂的生产。受理号药品名称注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始时间CXHS法罗培南钠颗粒3.12010-4-12鲁南贝特制药有限公司 在审评2010-4-9 22:02CXHS法罗培南钠片 3.12009-12-30深圳高卓药业有限公司 在审评2009-12-22 10:00销售数据： 鲁