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文档简介

1、医院pcr记录管理规章制度 院 医院 pcr 记录管理规章制度 1 1 目的 能完整真实地再现当时实验情况,便于对检测的过程进行全面、仔细的回顾及检测质量的历史性回顾及趋势分析。 2 2 适用范围 核酸扩增荧光检测实验室内,与项目检测有关的一切记录。 3 3 操作人 xxx 4 4 规章 4.1 电脑上记录文件的管理规章 a)记录文件必须保存在非系统分区中,如 d 盘、e 盘等。保存路径要清晰、便捷、易查找。 b)文件夹目录结构要求层次感分明:一整年的实验结果均保存在一个年度文件夹里,如"2021 年'文件夹;每个年度文件夹又包含 12 个月文件夹,如"9 月

2、9;、"10 月',每天的实验结果就保存在当月文件夹里。 c)文件保存时以当天日期+实验名称命名,如 2021 年 12月 10 日 hbv-dna-pcr 的保存为 2021.12.10hbv。 d)若某天进行了多次实验,须保存多个文件,命名时在后面以 1、2、3 等数字标识,如 2021 年 12 月 10 日做的hbv-dna-pcr 两次实验,分别保存为 2021.12.10hbv1、2021.09.10hbv2 和 2021.12.10hbv3 e)为了防止储存实验结果的电脑发生系统崩溃、硬件故障等问题导致实验结果丢失、无法查询等情况,每个月的实验结果记录文件都要用

3、移动存储设备(如 软盘、usb 硬盘等)拷贝到另一部 pc 机上做备份;一年的数据要用刻录机刻制一张 cd 光盘备份储存,贴上标签,如"2021年实验结果备份'。放入档案柜妥善存放。 4.2 书面记录文件的管理: a)填写书面记录,需使用钢笔,字迹清晰。如有涂改,在涂改处应有涂改人签名。不得在记录本上进行无关书写,保持记录本清洁、完整。 b)每个记录本要纳入档案管理,写完后及时放入档案柜,并依照要求进行编号。如 2021 年 1 月的实验结果记录本、试剂消耗记录本、室内质控图分别编为 a-202101、b-202101、c-202101,分别放于档案柜的不同位置以便查询。 c)对不同记录进行分类管理,实现分类查询。 d)定期对保存的记录进行分析总结,形成总结报告,以便改进工作。 e)在没有实验室负责人同意的情况下,不得随意将记录借出。在记录借出时需有实验室负责人、经手人、借阅人的签名方可。 5 5 本原则的变动程序 本原则的变动,可由

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