(SOP·QC-YC-052)压缩空气质量检测仪使用、维护、保养标准操作规程

1、修正药业集团亳州制药有限公司 文件编号：SOPQC-YC-052 版本号：00文件名称压缩空气质量检测仪使用、维护及保养标准操作规程文件编号SOPQC-YC-052起 草 人起草日期年 月 日原文件编号-审 核 人审核日期年 月 日原文生效日-批 准 人批准日期年 月 日版本号00颁发单位质控实验室生效日期年 月 日分发号分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、一般仪器室各1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据药品生产质量管理规范（2010年修订）编写。目的：建于压缩空气质量检测仪使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。范围：适用于压缩空气质量检测仪的管理。职责：由

2、质控实验室仪器负责人编写；质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准；质控实验室相关化验员执行。内容：1 编制依据：压缩空气质量检测仪使用说明书、药品生产质量管理规范（2010年修订）。2 仪器：2.1 仪器组成： 压缩空气质量检测套箱、测量装置、德尔格检测管、油检测盒、开管器、减压装置、油检测盒适配器、计时器、气泡测试管2.2 仪器参数：2.2.1 供气压力 200/300（bar）2.2.2 连接 5/8G2.2.3 流量 0.2和4.0L/min2.2.5 尺寸 长×宽×高 350×300×85mm 3

3、 操作方法：3.1 使用前准备3.1.1 准备测量仪器3.1.1.1 清洁连接处（无油吹扫清洁压缩空气气源接口处） 3.1.1.2 清洁测量装置。必须无尘无固体颗粒粘附。 3.1.1.3 松开保护盖将连接处与压缩空气出口连接（1）。不要使用任何减压装置。只用手连接。3.1.1.4 将测量仪器（2）与减压处连接（插入连接）。3.1.1.5 初始压力范围为3到15bars,压力点（3Bars）必须依靠减压阀的手轮重新调节。检查压力规格设置。3.1.1.6 将气泡测试管插入测量仪器的测试通道（3）。3.1.1.7 将气泡测试管的另外一端（4）完全插入装满水的容器中。3.1.1.8 慢慢打开压缩空气阀

4、门清洁压缩空气系统（分散压缩空气）。对于经常维护保养的系统： 2到3分钟；对于其它系统：5到6分钟。3.1.1.9 关闭阀门。3.2 准备德尔格检测管3.2.1 严格遵照使用德尔格检测管的使用说明 测量物质检测管流速(L/min)测试时间（分）评价显示测量范围标准偏差OilOil 10/a-p 4取决于测量油类型mg/m3 0.1-1 CO2CO2 100/a-P 0.2 5ppm 100-3000±15%-20% COCO 5/a-P 0.2 5/10 ppm 5-150/2.5-75 ±10%-15% H2OWater Vapor 5/a-P 225(50L)12.5(

5、25L)50(100L)mg/m3 5-200/35-500/150-1500 ±15%-20% Water Vapor 20/a-P 4 10/5/2.5 mg/m3 25-250/35-500/150-1500 ±15%-20% NOXNOX 0.5/a 0.25ppm 0.5-10±30% O2O2 5%/B 0.21Vol.-%5-23±5%-10% H2SH2S 1/d 0.176ppm1-20±15% SO2SO2 0.5/a 0.25/10 ppm1-25/0.25-1 ±25% 3.2.2 折断德尔格检测管的两端。使用

6、德尔格检 测管开管器，并遵照如下步骤： a) 将德尔格检测管（5）插入开管器开口处并旋转一圈或两圈。玻璃被刻痕。b) 倾斜德尔格检测管（6）至一边。顶端折断并掉入开管器内。3.3 操作流程3.3.1 使用流程3.3.1.1 在德尔格检测管通道根据插座使用德尔格检测管和油检测盒。 3.3.1.2 打开压缩空气阀门。 3.3.1.3 根据德尔格检测管和油检测盒的使用说明完成测量。 3.3.1.4 关闭压缩空气阀门，将德尔格检测管从通道中移走，按照使用说明书使用德尔格检测管读取结果。 0.1 mg/m3 0.5 mg/m3 1.0 mg/m33.3.1.5 如果测量结果显示超过允许检测值，有可能重复

7、测量。 3.3.1.6 如果再次超出检测限，考虑选择适合的高压系统或者低压系统达到容许检测限。3.3.2 使用后流程3.3.2.1 按照使用说明书处理德尔格检测管 3.3.2.2 按照家用废品处理油检测盒。 3.3.2.3 按照废弃物处理条例处理德尔格开管器中的碎片。 3.3.2.4 用清水清理折断单元和德尔格检测管通道，并干燥。 4 注意事项：4.1 油检测盒和检测管必须在制定检测管通道内使用，确保测量准确。 4.2使用检测管时，确保流量的方向正确。 4.3测量中间不要换气。 4.4清洗测量设备后，请确保每一个量配单元都被转回响应的连接位置。5 维护与保养：5.1 清洁及储存5.1.1 清洗压缩空气设备 5.1.2 使用压缩空气后清洗德尔格检测管测量通道（橡胶部分） 5.1.3 如果测量结果检出测量空气已经被污染： 5.1.4 用干净的空气至少清洁设备6分钟。5.1.5 拆除测量设备以防更大的污染，并用肥皂水清洁各个部分（除了量配单元）。5.1.6 用无油干燥气体干燥。 5.1.7 只用