ISO9001体系试运行实施要点

1、ISO9001体系实施要点2015.84.2.3文件管理 文件控制程序文件发布：（1）每份文件进行打印、审批、签字，原稿盖原件章并保存；（2）所有文件复印、装册，加盖受控章，分发相关部门，保持文件分发记录2015.8.8；（3）综合部填写一份受控文件一览表2015.8.8；文件学习：（1）请各部门安排至少一次对部门员工的文件培训学习，确保掌握相关文件的规定内容； 2015.8.108.20（2）保持文件培训的培训记录表；外来文件：（1）综合部组织各部门收集相关国内外法律法规和标准；（2）综合部汇总，编制外来文件一览表2015.8.208.30。（3）公司组织编制产品标准2015.8.209.3

2、04.2.4记录管理 质量记录控制程序记录模板：每个记录要固定模板、板本和编号；综合部填写一份质量记录一览表2015.8.8，明确记录的保存期限；记录保持：（1）各部门按体系文件规定保持好各个记录，纸面的应填写完整、清晰，必要时签名和日期；（2）所有记录从文件发布之日2015年8月8日起；（3）电子记录按各自职责在电脑中保存；记录保管：（1）各部门按文件规定保存工作记录，保管方式应妥善；（2）电子记录应刻盘归档，服务器应定期备份。5.3质量方针 质量手册质量方针在公司公示栏、墙壁或网站公示；总经理、各部门主管熟悉质量方针内容和含义。5.4.1质量目标 质量目标控制程序综合部确定并以公文发布20

3、15年质量目标各部门熟悉质量目标；各部门定期统计质量目标实现结果，填写质量目标统计表交综合部汇总。5.5职责、权限和沟通 质量手册所有岗位人员熟悉各自岗位说明书规定的岗位职责；质量手册中有管理者代表任命书； 质量手册第5页管理者代表任命书中规定的管代职责；综合部保持2015.8.8后主要会议的会议记录/纪要。5.6管理评审 管理评审控制程序拟定管理评审计划；各部门主管提交管理评审报告材料部门工作报告；召开管理评审会议；保持管理评审会议记录会议培训记录表；编制管理评审报告。6.2人力资源 人力资源控制程序及相关作业文件综合部整理好员工的人事档案资料；员工花名册综合部核查各岗位说明书中任职条件与实

4、际是否相符，整理每个员工的人事档案，任职条件相关资料必须收集，如简历、毕业证、技能证；综合部整理好招聘、录用、考核、奖惩、离职等相关人事工作记录；培训管理：（1）编制员工培训计划，2015年4-12月培训计划，以ISO培训为主，包括ISO动员会、标准培训、内审员培训、体系文件培训等；2015年全年培训计划，内容包括以及技术、研发、生产、销售等方面的培训；（2）按计划中的培训内容，保持每次培训的培训记录表。6.3基础设施/7.6测量设备 设施设备控制程序综合部整理好公司办公设备清单办公设备一览表，包括计算机设备和软件系统，做好设备标识；计算机日常管理要保持维护记录(无格式)；外包方负责维保的，应

5、有合同或协议，以及每次派人来我司维护人员的工作记录或回单；品管部编制测量设备一览表、安排送检，以及检定报告保存和设备标识。生产部整理好生产设备一览表，做好设备标识。7.2与顾客有关过程销售控制程序业务部按文件规定整理好业务过程各项记录：业务订单：报价单；客户需求表，含评审记录；出货单、报关报检资料、确认客户收货记录；整理客户档案资料；订单变更的，应有客户出具的变更需求或重新下单；产品宣传册、广告、对外网站等相关资料，也应保持发布之前的评审记录；客户来访记录和投诉记录；客户样品交接记录和登记表；操作说明书评审记录；分销商名单和管理记录；7.3设计和开发 研发控制程序研发部负责新产品研发全过程相关

6、记录；每个研发项目的全套研发记录：立项书/客户需求表；研发计划；研发各项成果；研发评审表；品管部相关记录：样品制作记录；测试计划；测试用例；BUG单；测试报告；7.4采购 采购控制程序供应商资料：（1）所有供应商填写供应商调查评价表、供应商提供的证件资料、样品、检验报告等；（2）经批准的合格供应商名单；(3)每年对供应商进行复评，填写供应商复评表；采购资料：（1）每次采购的采购订单和采购合同；（2）安全库存记录；（3）异常处理记录；外包管理(委外加工、物流外包)（1）外包供应商的管理；（2）外包合同或订单的管理；（3）外包供应商样品或产品的检验、确认记录。7.5生产控制生产控制程序（1）生产计

7、划、生产制令、生产流程单等相关记录；（2）生产设备保养、维修记录；（3）生产人员名单及考勤记录、早会记录；（4）生产领料、备料、退料等相关记录；（5）生产过程相关记录，如工装测试、老化测试、返修等；（6）生产统计报表；（7）仓储出入库记录、台账、ERP系统；（8）生产现场和仓库现场管理。8.2.1顾客满意 顾客满意控制程序（1）业务部负责每次投诉的投诉记录及处理记录；客户投诉处理单（2）抽取部分有代表的客户，进行满意度调查，统计、分析，编制分析报告，分析报告中应包括投诉情况、客户流失等情况；客户满意调查表、客户满意分析报告（3）根据调查结果，对存在的问题采取相应纠正措施；8.2.2内部审核 内

8、部审核控制程序编制年度内部审核计划、内部审核实施计划；编制内部审核检查表；内审员熟悉审核文件和检查表，内审技能训练；实施内审，保持审核记录；编制不符合项报告，落实整改结果并验证；编制内审报告。8.2.4产品检验/8.3不合格品控制 产品质量及不合格控制程序品管部：（1）来料检验记录；（2）半成品检验记录；（3）成品检验记录；检验区和检验产品要标识区分，待检、合格、不合格；（4）不合格品的处置记录，如有返工要重新检验。8.4数据分析数据分析控制程序品管部负责产品质量、测试记录方面的数据统计和分析；生产部负责生产计划、用料、进度等相关数据的统计和分析；业务部负责客户投诉和满意度相关数据统计和分析；采购部负责供应商