国外气管插管厂家整理

1、售后服务机构产品名称注册号产品性能结构及组成产品适用范围规格型号泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司气管插管国食药监械(进)字2009第2660301号由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊组成。插管管芯针是带有PVC外套的铝针。一次性使用。气管插管临床用于通过经口气管插管进行短期通气和紧急插管情况下的气道处理，其附件插管管芯针是在插管困难情况下用来协助插入气管插管。128-60, 128-70, 128-80, 128-90, 128-10, 116-06, 116-10, 116-14泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司气管插管国食药监械(进)字2009第2661494号主要由导管，接头，

2、指示导管组成。配件有：更换引线，导丝，支架。气管插管材质为聚氯乙烯，和相同材质的套囊、充气导管、指示球和单向阀。防光线贯穿整个导管。每条插管都有15mm的接口。插管分有眼(Murphy)或无眼(Magill)型，有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。带套囊/无套囊气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。尽管无套囊插管用于儿童气道管理，但在某些情况下(如肺功能检测和呼吸保护)，可代替套囊直径较小的气管插管使用。气管插管上印有“经口”，“经鼻”或“经口/经鼻”的字样。柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司气管插管国食药监械(进)字2011第2662686号无套囊气管插管主要由气管插管、接头组成;如有套囊则

3、还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司气管插管国食药监械(进)字2011第2664258号气管插管主要由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门组成。该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司气管插管国食药监械(进)字2011第2664259号无套囊气管插管主要由气管插管、接头组成;如果有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。附件:气管插管管芯针。气管插管和气管插管管芯针为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道,其附件气管插管管芯针是在

4、插管困难情况下用来协助插入气管插管。柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司气管插管国食药监械(进)字2011第2664277号无套囊气管插管主要由气管插管、接头、螺旋式加强丝组成;如有套囊,则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。该产品为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处静脉插管国食药监械(进)字2012第3662418号静脉插管由不锈钢丝加固的聚氯乙烯软管组成。型号不同,尖端、孔形、管径及长度各有所不同。有的插管呈直型,有的呈弧型弯曲,有的带两个尺寸的接头。静脉插管属于和体内血液直接接触、短期使用(小于6小时)

5、的医疗器械。环氧乙烷灭菌,一次性使用。双级引流静脉插管用于持续时间小于6小时的静脉血向心肺机流动的体外循环过程中的静脉引流,也可用于因术中心脏操作引起的腔静脉回流减少而禁止采用右心房单级静脉插管引流的冠状动脉旁路手术。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管径的静脉插管可用于儿童患者。静脉插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的上腔静脉和下腔静脉插管引流。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管径的静脉插管可用于儿童患者。40Fr (13.3mm)金属丝加强型静脉插管也可用于右心房单级静脉插管引流。泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司双腔支气管插管国食药监械(进)字2009第

6、2660282号一次性使用双腔支气管插管由气管/支气管插管、吸引导管、插管管心针和接头组成；其中气管/支气管插管又包括：插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门和15mm接头。CPAP系统：主要由麻醉袋、CPAP阀、导气管和各种接头组成。本产品在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气，建立患者的呼吸通道。泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司气管切开插管国食药监械(进)字2009第2661370号气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管器、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要材质为聚氯乙烯，接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂，可调节翼和插管器材质为聚乙烯。该产品适用于需要辅助呼吸的病人

7、和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给；Evac吸引管可以将在套囊的上面聚集的分泌物吸引出来；Pitt通话腔可以辅助病人通话。北京世茂医疗器械贸易有限公司支气管双腔插管国食药监械(进)字2009第2661491号支气管双腔插管包括支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针。支气管双腔插管是由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。产品无菌，一次性使用。用于胸部手术，支气管呼吸量的测定，支气管的麻醉以及其他需要进行支气管双腔插管的症状。198-28L、197-28R、198-32L、197-32R、198-35L、197-35R、198-37L、197-37R、198-39

8、L、197-39R、198-41L、197-41R泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司加强型气管插管国食药监械(进)字2009第2661493号加强型气管插管的材质为聚氯乙烯，不锈钢丝加固线盘旋于插管壁内。不透光线贯穿整个导管，并有15毫米的标准接口。带套囊加强型插管有套囊、充气导线、指示球和单项阀。带套囊加强型插管分经口或经鼻型的，经口的带有导丝，并均为有眼型(Murphy)。无套囊加强型插管有经口/经鼻型，有带眼(Murphy)和无眼(Magill)型两种。带套囊/无套囊加强型气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。尽管无套囊插管用于儿童气道管理，但在某些情况下(如肺功能检测和呼吸保护)，

9、可代替套囊直径较小的气管插管使用。气管插管上印有“经口”，“经鼻”，或“经口/经鼻”的字样。注：在插管上注有“切割至所需长度”仅为经口插管提供。加强型气管插管在头部或颈部处于非正常的位置时使用可防止插管扭折。5-12510到5-12610，5-12611到5-12618，5-12906到5-12910，5-12406到5-12410，5-11714，5-11716，5-11718广州市美安健医疗用品有限公司一次性气管插管国食药监械(进)字2009第2661361号一次性气管插管包括无囊型和有囊型两种。无囊型由插管主体和接头组成；有囊型由插管主体、套囊、指示球囊、充气管和接头组成。经环氧乙烷灭菌

10、，一次性使用。一次性气管插管可经口、鼻腔放置到气管中进行通气处理。5.0/55100501；5.5/55100551；6.0/55100601；6.5/55100651；7.5/551 $00751；8.0/55100801；3.0/55000301；3.5/55000351；4.0/55000401；4.5/55000451上海苏嘉医疗器械有限公司气管切开插管国食药监械(进)字2009第2662547号气管切开插管由插管、充气管、气囊(如有)、指示球囊、外圆锥接头、充气阀、固定翼等组成。主要性能：1切开插管材料主要采用医用级PVC材料制成，机器端接圈采用ABS材料制成，充气阀采用PE材料制成

11、。材料性能应符合YY0338.1-2002第5章的要求，经灭菌后不得变形、松动和脆裂。2 切开插管应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10g/g,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。气管切开插管主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的病人。REF4806.5,REF4807.0,REF4807.5,REF4808.0,REF4808.5,REF4809.0,REF4809.5,REF48010.0,REF4856.5,REF4857.0,REF4857.5,REF4858.0,REF4858.5,REF4859.0,REF4859.5,REF48510

12、.0,REF4906.5,REF4907.0,REF4907.5,REF4908.0,REF4908.5,REF4909.0,REF4909.5,REF49010.0,REF4956.5,REF4957.0,REF4957.5,REF4958.0,REF4958.5,REF4959.0,REF4959.5,REF49510.0。上海华钧实业有限公司麻醉气管插管国食药监械(进)字2010第2661391号结构组成：由导管充气管、套囊、接头、针芯(针芯插管)组成。材料：插管本体：PVC；插管针芯本体：铝条；管针芯表面覆膜：PVC。无菌，一次性使用。麻醉气管插管适用于各种鼻腔或口腔气管插管的气道管理

13、。拥有各种尺寸和式样的麻醉气管插管以满足儿科与成年患者的不同需要。临床医生需根据每一位患者的具体情况而选择尺寸和式样合适的麻醉气管插管。插管长度可视临床需要进行剪裁。奥林巴斯(北京)销售服务有限公司电子气管插管镜国食药监械(进)字2010第3223058号该产品由电子气管插管镜(LF-V)和附件组成；附件包括吸引按钮(MAJ-207)、帽(MH-364)、供气适配器(MAJ-1227)、注射适配器(MAJ-1235)。该产品连接VISERA摄像系统和其它附件用于气道管理，进行气道观察或气管/支气管插管。LF-V泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司气管支气管插管国食药监械(进)字2011第2661

14、739号气管支气管插管用于左侧或右侧支气管插法，由天然橡胶制成，红色，SILKOLATEX(r)涂层，并带有隆突钩。产品主要由两个套囊(SILKOLATEX(r)RüSCH-GOLD制成)、两个指示球囊以及末端带颜色编码的通用充气管、双漏斗、金属管接头和X线标记环构成。其中：气管套囊充气管为米白色，支气管套囊充气管为桔红色。吸引器带有吸引控制装置，由聚氯乙烯制成，为非灭菌产品。产品适用于所有胸部肺部手术，支气管内麻醉以及用支气管肺量测定法检查单侧肺通气。116000000350， 116000000370，116000000390，116000000410，116300 000350

15、，116300 000370，116300 000390，116300 000410柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司气管切开插管国食药监械(进)字2011第2663323号气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定带和接头组成.气管切开插管主要选用材质为聚氯乙稀;接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂;可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。本产品为一次性使用的灭菌产品。该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给;Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司医用气管插管国食药监械(进)字201

16、2第2660148号主要由插管、套囊(如果有)、充气管、指示球囊、单向阀门和15mm接头组成。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。经口腔或鼻腔插管,用于气道控制。奥林巴斯(北京)销售服务有限公司纤维气管插管镜国食药监械(进)字2011第2222627号该产品可连接吸引装置和其它附件用于气道管理，进行气道观察或气管/支气管插管。LF-DP,LF-GP,LF-TP史密斯医疗器械(北京)有限公司支气管双腔插管国食药监械(进)字2009第2661491号(更)支气管双腔插管包括支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针。支气管双腔插管是由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。产品无菌，一

17、次性使用。用于胸部手术，支气管呼吸量的测定，支气管的麻醉以及其他需要进行支气管双腔插管的症状。198-28L、197-28R、198-32L、197-32R、198-35L、197-35R、198-37L、197-37R、198-39L、197-39R、198-41L、197-41R美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处主动脉灌注插管国食药监械(进)字2012第3451769号主动脉灌注插管采用聚氯乙烯和聚乙烯材料制成,属于和血液短期(小于6小时)直接接触使用的医疗器械。插管具有便于无创插入的平滑圆形的尖端。有些型号的插管末端带有9.5 mm或6.3 mm的白色排气塞。采用环氧乙烷灭菌,一次

18、性无菌使用。主动脉灌注插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的升主动脉和主动脉灌注。6Fr至18Fr管径的主动脉灌注插管可用于儿童患者。插管位置由外科医生判断,可能位于股动脉或主动脉弓。美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司顺行灌注插管国食药监械(进)字2012第3660363号产品由管体、手柄和接头组成。用于在心脏外科手术中传输心肌停跳液。上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司麻醉气管插管国食药监械(进)字2010第2661391号(更)结构组成：由导管充气管、套囊、接头、针芯(针芯插管)组成。材料：插管本体：PVC；插管针芯本体：铝条；管针芯表面覆膜：PVC。无菌，一次

19、性使用。麻醉气管插管适用于各种鼻腔或口腔气管插管的气道管理。拥有各种尺寸和式样的麻醉气管插管以满足儿科与成年患者的不同需要。临床医生需根据每一位患者的具体情况而选择尺寸和式样合适的麻醉气管插管。插管长度可视临床需要进行剪裁。泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司气管切开插管国食药监械(进)字2012第2661415号气管切开插管的主要由外插管、固定翼、内插管(可重复使用或一次性使用)、插管器、固定带组成；如有套囊，则还应具备指示球囊和充气管；DCFS、DCFN、DFEN、FEN、CFN型号配有拔管塞；CFN、FEN带背孔的内插管上配有内插管帽。该产品用于需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的成人患者

20、。奥林巴斯(北京)销售服务有限公司视像气管插管镜国食药监械(进)字2012第3221649号该产品由通用型视像气管插管镜MAF-GM、治疗型视像气管插管镜MAF-TM及附件一次性吸引按钮MAJ-209、帽MH-364、一次性活检阀MAJ-210组成。与LI-50B充电电池配合使用，性能参数见附件。MAF-GM的使用目的是在进行气道的观察、诊断、摄像以及气道处理时进行气管导管的插管、配置和位置确认。MAF-TM的使用目的是在进行气道的观察、诊断、摄像、治疗以及气道处理时进行气管导管的插管、配置和位置确认。MAF-GM/MAF-TM泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司双腔支气管插管国食药监械(进)字

21、2012第2662267号（更）双腔支气管插管为一次性使用无菌产品(灭菌方式:环氧乙烷),分为左侧型和右侧型;双腔支气管插管由接头、管身、气管腔、气管套囊、气管套囊指示球囊、支气管腔、支气管套囊、支气管套囊指示球囊、充气管、单向阀、助插芯组成,带或不带隆突钩,带或不带附件;附件有气管腔直角连接管、支气管腔直角连接管、Y型接头和吸引导管。插管管身带深度标记,全管身带X射线标记,插管顶端有不透射线标记(金属芯)。适用于所有胸部肺部手术、气管内麻醉、支气管肺量测定以及长期单侧肺通气。柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司双腔支气管插管国食药监械(进)字2012第2663478号双腔支气管插管由双腔支气管插

22、管和CPAP系统组成。其中双腔支气管插管由气管/支气管插管、吸引导管、插管管心针和接头组成;气管/支气管插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门和15mm接头组成。CPAP系统由CPAP阀、麻醉袋、导气管、Y型接头、连接头、直角旋转接头和连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。双腔支气管插管在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气,建立患者的呼吸通道。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司一次性无菌支气管插管国食药监械(进)字2009第2661081号产品均由柔软的PVC材料制成，分为左侧和右侧两种。支气管插管主要由导管、接头、充气囊组成，其它配件有双腔导管Y型连接器，吸入导管，更换导管引线。用

23、于胸腔手术，支气管麻醉，及其它需用支气管插管的手术。5-16028, 5-16035, 5-16037, 5-16039, 5-16041, 5-16142, 5-20708, 5-20710, 5-20712, 5-16128, 5-16135, 5-16137, 5-16139, 5-16141,5-15301, 5-15401, 5-24105.泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司医用气管插管(商品名：Curity)国食药监械(进)字2009第2662195号一次性使用医用气管插管主要由插管、套囊(如果有)、充气管、指示球囊、单向阀门和15mm接头组成。本产品经口腔或鼻腔插管，用于气道控

24、制。上海苏嘉医疗器械有限公司小儿用气管切开插管国食药监械(进)字2009第2662548号小儿气管切开插管由插管、充气管、气囊(如有)、指示球囊、外圆锥接头、充气阀、固定翼等。主要性能：1小儿切开插管材料主要采用医用级PVC材料制成，机器端接圈采用ABS材料制成，充气阀采用PE材料制成。材料性能应符合YY0338.1-2002第5章的要求，经灭菌后不得变形、松动和脆裂。2小儿切开插管应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10g/g，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激。小儿气管切开插管主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的婴幼儿病人。REF 480 5.0

25、、REF 480 5.5、REF 480 6.0、REF 485 5.0、REF 485 5.5、REF 485 6.0、REF 490 5.0、REF 490 5.5、REF 490 6.0、REF 495 5.0、REF 495 5.5、REF 490 6.0。美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司逆行冠脉窦灌注插管国食药监械(进)字2009第3662526号主要由插管体、插管座、导丝、气囊、控制夹组成。主要用于心肺分流手术将心肌停跳液输送至冠脉窦。北京华兴东贸易有限公司一次性气管支气管插管国食药监械(进)字2010第2660387号主要性能：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。结构及组成见附页。

26、本产品适用于手术中的单肺通气。1202716；1202720；1202927；1202928；1202930；1202931；1202933泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司一次性使用气管插管国食药监械(进)字2010第2660786号一次性使用气管插管主要由接头、气管插管、吸引管、吸引口、充气管、指示球囊、充气阀门、套囊以及墨菲孔眼组成。环氧乙烷灭菌，无菌。本产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。124160、124170、124175、124180、124185、124190(具体规格见附页)北京市普华永泰科技发展有限责任公司一次性使用支气管插管国食药监械(进)字2010第2663085

27、号（更）本产品由测试球囊、自动充气球囊(仅B型)、导管、套囊和连接器接口组成。根据气囊充气方式的不同，分为A、B两型。气管插管连接器由聚丙烯和丁腈橡胶制成，球囊由聚丙烯制造，导管由硫酸钡和尼龙11制成，套囊由异戊橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。该产品用于对患者的支气管进行区别性插管，以便在需要进行单肺通气的操作中隔离左肺或右肺。BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S、BBT-A3060-EU、BBT-B3060-EU、BBT-A3060S-EU、BBT-B3060S-EU柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司一次性使用气管插管国食药监械(进)

28、字2010第2660786号(更)一次性使用气管插管主要由接头、气管插管、吸引管、吸引口、充气管、指示球囊、充气阀门、套囊以及墨菲孔眼组成。环氧乙烷灭菌，无菌。本产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。124160、124170、124175、124180、124185、124190(具体规格见附页)柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司气管插管(商品名：Mallinckrodt)国食药监械(进)字2011第2662907号气管插管由气管插管管身、15mm接头、套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀和墨菲孔组成。指示球囊和阀为一体。适用于口腔/鼻腔气管插管麻醉和一般性呼吸道管理。中国医疗器械工业公司插管型

29、喉罩(商品名：LMA Fastrach)国食药监械(进)字2011第2662854号本产品由医用级硅橡胶、不锈钢、聚丙烯制成，由把手、通气导管、导管接头、会咽提升栏、充气罩囊、后板、充气管、充气指示囊、充气阀组成。用于在常规麻醉和紧急情况下的气道管理。在预期和非预期困难气道的情况下，引导气管插管的插入，并不代替气管插管的使用。同样应用于为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。3号，4号，5号美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处一次性使用静脉插管国食药监械(进)字2011第3664276号一次性使用静脉插管由不锈钢丝加固的聚氯乙烯软管组成，该插管的组件包括：不锈钢加强丝、不锈钢钢丝

30、和PVC软管，插管头端有侧孔。为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。一次性使用静脉插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的上腔静脉和下腔静脉插管引流。6Fr至18Fr管径的一次性使用静脉插管可用于儿童患者。TFM018L、TFM020L、TFM022L、TFM024L、TFM026L、TFM028L、TFM030L、TFM032L、TFM034L、TFM036L柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司三腔血透插管套装国食药监械(进)字2011第3663396号血透套装由聚氨酯材料制成的血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖等组成。棕红色接头:动脉腔;蓝色接头:静脉腔;透明接头:药物腔。三腔

31、血透插管套装设计用于短期中心静脉插管,以进行透析,分离性输血和输液。8888345603, 8888345611, 8888345629, 8888345637柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司气管切开插管(商品名：Shiley)国食药监械(进)字2012第2660364号气管切开插管由外插管、固定翼、内插管、插管芯、颈带、固定带组成;有套囊的气管切开插管,具备指示球囊和充气管。本产品为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。用于提供气道管理过程中的气管通路。柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司气管插管(商品名：Mallinckrodt)国食药监械(进)字2012第2660600号气管插管由气管插管

32、管体、15mm接头、锥形套囊、充气管、指示球囊、充气阀、墨菲孔和Evac吸引管组成。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。气管插管可以用于进行麻醉的口腔气管插管,以及在预计插管时间超过 24 小时的情况下使用。当由于大量分泌物在套囊上积聚或气管感染需要清除时,可使用 Evac 内腔。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司气管切开插管及其附件国食药监械(进)字2012第2662212号气管切开插管主要由PVC材料制成,增塑剂为DEHP，分带套囊和无套囊两种。主要由含或不含不锈钢加强丝的导管,接头,充气管以及发音阀,咳嗽帽、预热帽、颈带、插管芯、内插管、固定翼配件组成。本产品用于气管切开的病人造瘘,尤

33、其是气管肿瘤病人喉部狭窄,短期使用时,使用带套囊的套管。120000、 120001、 120100、 120101、 120304、 120347、 120348、 120349、 120378、 120502、 120504、 121182、 121800、 121801、 121802、 121804、 507800、 507900美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处股静脉插管及导丝国食药监械(进)字2012第3772237号股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及

34、导丝为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(6 h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。VFEM018, VFEM020, VFEM022, VFEM024, VFEM028, VFEM031, VEN210北京赛诺强医药对外贸易有限公司电子气管插管(商品名：ETView)国食药监械(进)字2012第3223691号气管插管由导气管,气管窥镜,套囊,充气管,ETView监测仪连接件,注射管组成。性能见产品标准。TVT电子气管插管可作为成年患者机械通气的临时人工气道,用于口腔和鼻腔插管过程,适用于重症监护室,手术室,急诊室。TVT70100, TVT75

35、105, TVT80110柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司气管切开插管(商品名：Shiley)国食药监械(进)字2013第2660134号该产品为一次性使用灭菌产品，由外插管、接头、固定翼、插管芯、固定颈带组成；对于有套囊的型号，还应具备指示球囊、充气阀和充气管。该产品用于在气道管理时提供气管切开入口。柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司弯型双腔血透插管套装国食药监械(进)字2013第3450598号血透插管套装内包括:血透插管、扩张器、导丝、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖、可移动缝合翼。一次性使用。环氧乙烷灭菌。该产品作为短期中心静脉通路装置,用于血液透析、血液超滤和液体输注。8888115132、

36、8888115162、8888115192、8888115242美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处股动静脉插管(商品名：RESEARCH MEDICAL FEM-FLEXII 股动静脉插管)国食药监械(进)字2012第3770377号股动静脉插管材料为聚氨酯、带钢丝加强的薄壁插管，有可移动缝合环，透明尖头部分含有两个钡条带,用于造影。提供有聚乙烯扩张器。适用于短期体外循环过程中要求建立快速股动静脉灌注的情况。北京华兴东贸易有限公司一次性双腔支气管内插管国食药监械(进)字2009第2660773号本产品由气管插管、支气管插管、气管气囊、主导管、气管气囊指示囊、支气管气囊指示囊、气管接头、支

37、气管接头、辅件直角接头组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品适用于外科手术中的气道处理，在胸腔手术、肺切除、胸腔镜和肺叶切除术中进行单肺通气。1203539、1203533、1203537泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司三腔血透插管套装(商品名：Mahurkar)国食药监械(进)字2009第3660588号血透套装由聚氨酯材料制成的血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖等组成。棕红色接头：动脉腔；蓝色接头：静脉腔；透明接头：药物腔MAHURKAR三腔血透插管套装设计用于短期中心静脉插管，以进行透析，分离性输血和输液。8888345603、8888345611、88883456

38、29、8888345637泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司一次性使用气管插管(商品名：EMT)国食药监械(进)字2009第2661496号主要由气管插管管体、15mm接头、Hi-Lo套囊、套囊充气管、带有自封闭阀的指示球囊、药物输送管、给药口、墨菲孔眼、不透X射线的Tip-to-Tip线组成。无菌，一次性使用。一次性使用气管插管临床用于通过经口/经鼻气管插管进行气道处理，并可辅助下呼吸道系统给药。遵循当前认可的医疗技术，可通过给药腔给予气管麻醉或引入适合药物。85588, 85589, 85590, 85591, 85592 , 85593泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司一次性使用抗激

39、光气管插管国食药监械(进)字2010第2661102号一次性使用抗激光气管插管可分为带套囊激光气管插管和不带套囊激光气管插管。主要由抗激光气管插管和接头组成。若带套囊则还应有套囊 (2个)，充气管 (2个)，指示球囊 (2个)，充气阀门 (2个)。抗激光气管插管管轴材质为304不锈钢，套囊材质为聚氯乙烯，接头材质为丙烯晴丁二烯苯乙烯树脂。该产品适用于仅涉及使用CO2或KTP激光器的喉部或者其他气管插管附近部位手术过程中对气道进行管理，只用于经口插管。161-30,161-35,161-40,160-45,160-50,160-55,160-60泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司一次性使用无菌气

40、管插管国食药监械(进)字2011第2661399号（更）üsch一次性使用无菌气管插管供货时依据型号分为有或无囊的气管插管。气管插管的组成:主要由导管,接头,套囊(有囊气管插管),充气导管(有囊气管插管),指示球囊(有囊气管插管)组成。配件有:导丝。气管插管材质为聚氯乙烯,套囊、充气导管、指示球囊材质为医用等级聚氯乙烯,接头及单项阀的材质为聚氯乙烯。防X 光线贯穿整个导管。每条插管都有15mm的接口。插管分有眼(Murphy)或无眼(Magill)型,有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。Rüsch一次性使用无菌气管插管是通过口腔或鼻腔插入,临床上适用于术中或者急救时为患者建立

41、呼吸通道。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司一次性使用无菌气管插管国食药监械(进)字2011第2661747号Rüsch气管插管供货时依据型号分为有或无囊的气管插管。气管插管的组成:主要由导管(带加强丝),接头,套囊(有囊气管插管),指示充气导管(有囊气管插管),指示球囊(有囊气管插管)组成。气管插管材质为聚氯乙烯,和相同材质的套囊、充气导管、指示球囊材质为医用等级聚氯乙烯和,接头及阀的材质为聚氯乙烯。防X光线贯穿整个导管。每条插管都有15mm的接口。插管均为无眼(Magill)型,有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。本产品用于需要进行辅助呼吸的病人，维持气道通畅。103600，104

42、000，104004， 104100泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司一次性无菌气管切开插管国食药监械(进)字2011第2662019号（更）气管切开插管由气管插管，充气管，气囊等部件构成。产品主要原材料为聚氯乙烯，一次性使用。本产品主要用于耳鼻喉科和重症监护病人的紧急救治。柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司喉切除术气管插管(商品名：Mallinckrodt)国食药监械(进)字2011第2664260号主要由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门组成。该产品为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。适合喉或者喉部周围手术中的气道管理。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司一次性食道气道双腔

43、插管及附件国食药监械(进)字2012第2661616号产品由包括插管管身、气囊、指示气囊和接头的食道气道双腔插管，以及附件注射器和吸引导管组成。采用聚氯乙烯、聚丙烯、丁酮和树脂、苯乙烯-丁二烯共聚物及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。产品为一次性使用。一次性使用产品，用于急诊插管、困难气道插管及全身麻醉插管，该产品无论插入食道或气道，均可以快速建立人工气道给予辅助通气。180028, 180041史密斯医疗器械(北京)有限公司气管切开插管(商品名: Bivona(r)国食药监械(进)字2012第2661768号气管切开插管由气管插管、插管芯、套囊充气管、套囊、固定翼、分离楔部件组成;配件包括有

44、注射器(含三路开关)、纱布带及接头配件。产品经环氧乙烷灭菌。气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。8.5015085016e+035北京爱尔默医药技术开发有限公司一次性使用眼科手术用插管国食药监械(进)字2012第3661687号眼科手术用插管,主要结构为插管和管座,部分型号配有软管、锁扣或手柄。适用于眼科手术中进行灌注、冲洗、抽吸等操作。北京爱尔默医药技术开发有限公司一次性使用眼科手术用插管国食药监械(进)字2012第3662689号眼科手术用插管,主要结构为插管和管座,部分型号配有软管。适用于眼科手术中进行灌注、冲洗、抽吸等操作。

45、美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处主动脉灌注插管(商品名：EZ Glide)国食药监械(进)字2012第3664732号主动脉灌注插管由含加强丝的管体,缝合环,接头和接头帽组成,接头帽分为直型和T型两种。管体,接头和缝合环由聚氯乙烯制成,直型接头帽内层为聚乙烯,外层为聚氯乙烯、T型接头帽由聚丙烯制成,管壁加强丝为304号不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。主动脉灌注插管适用于短期(6 h)的体外循环过程中的升主动脉灌注。美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处主动脉根部插管(商品名：RMI)国食药监械(进)字2012第3664797号主动脉根部插管由插管管体(含排气管),接头(非鲁尔接

46、头),座,缝合环,管夹,三通活塞和插入针(针管和多孔塞)组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。主动脉根部插管用于在心肺旁路外科手术过程中输送心脏停搏液及为主动脉排气。带压力监控功能的插管还可监控主动脉压力和左心排气。AR012、AR014、AR012S、AR014S、AR012V、AR014V、AR014VC、ARC011M、ATC011MV、SPC2189史密斯医疗器械(北京)有限公司加强型气管插管(商品名：Portex(R)国食药监械(进)字2012第2664739号加强型气管插管由插管(管路、加强筋)、充气管组件(阀、指示球囊、充气管、套囊)和接头组成,分为带套囊直形和无套囊直形两种型式。材料为聚氯乙烯、聚氯乙烯树脂、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢。该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷。该产品适用于在麻醉操作中,经口腔或鼻腔插管进行气道管理。德医疗器械(北京)有限公司经外周插管的中心静脉导管套件及附件国食药监械(进)字2010第3660172号经外周