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文档简介
1、文件状态:分 发 号:版 本 号:A XXXXXX有限公司管理体系文件依据:GB/T 19000-2008 idt ISO9000:2005GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 程 序 文 件TH-QP-2016编制: 综合管理部 日期: 2016-8-06审核: 日期: 2016-8-10批准: 日期: 2016-8-10 2016-08-10发布 2016-08-10实施 文 件TH/QP-2016程 序 文 件版 号0/A名 称程序文件目录页 号1/1.管理评审程序 TH/QP01-20162.质量管理策划程序 TH/QP02-20163.文件控制程序 TH/
2、QP03.1-2016 记录控制程序 TH/QP03.2-20164.合同控制程序 TH/QP04-20165.设计和开发控制程序 TH/QP05-20166.材料、零部件控制程序 TH/QP06-20167.作业(工艺)控制程序 TH/QP07-20168.特殊过程(焊接)控制程序 TH/QP08-20169.热处理控制程序 TH/QP09-201610.无损检测控制程序 TH/QP10-201611.理化检验控制程序 TH/QP11-201612.检验与试验控制程序 TH/QP12-201613.设备检验与试验装置控制程序 TH/QP13-201614.不合格品(项)控制程序 TH/QP1
3、4-201615.质量改进与服务控制程序 TH/QP15-201616.人员培训、考核及其管理控制程序 TH/QP16-2016文 件TH/QP-2016程 序 文 件版 号0/A名 称程序文件目录页 号2/17.重要零部件加工控制程序 TH/QP17-201618.基础设施和工作环境控制程序 TH/QP18-201619.与顾客有关的控制程序 TH/QP19-201620.顾客满意监视和测量程序 TH/QP20-201621.内部审核程序 TH/QP21-201622纠正、预防与改进控制程序 TH/QP22-201623.安装过程控制程序 TH/QP23-201624.维修过程控制程序 TH
4、/QP24-201625.接受特种设备监督监察规程 TH/QP25-201626.特种设备制造、安装许可证使用、 TH/QP26-2016保管、换证申请控制程序文 件TH/QP01-2016程 序 文 件版 号0/A名 称管理评审程序页 号1/21.目的按计划对质量保证体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2.范围适用于本公司对质量保证体系的评审。3.职责3.1总经理主持管理评审。3.2质保工程师负责组织评审的输入、输出资料和评审后纠正和预防措施的实施和验证。3.3各部门负责准备并提供本部门的评审资料,落实评审中提出的纠正和预防措施的制定和实施。4.程序4.1评审计划和准备4.1
5、.1管理评审原则上每年进行一次,时间间隔不超过12个月,当出现下列情况之一时,可安排进行评审:a)本公司组织机构、体系及产品范围发生重大变化时;b)发生重大质量问题或顾客连续投诉时;c)当法律法规、标准及其他要求有变化时;d)市场需求发生变化时。4.1.2质保工程师于每次管理评审前一个月编制管理评审计划。经总经理审批。内容包括:评审时间、地点、出席人员及资料准备。4.1.3评审一般以会议形式进行,并由总经理主持会议,综合办公室做好会议记录。4.1.4评审的内容:评价质量管理体系的运行情况,质量方针和目标完成情况、改进的机会和变更的需要。4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的信息:
6、a)审核结果:包括内审、外审、产品质量审核等的结果;b)顾客反馈信息:包括市场信息、服务信息、顾客沟通结果及满意程度的测量结果等;c)过程的业绩和产品的符合性:包括过程、产品监视和测量的结果等;d)预防和改进措施的状况,包括对内部、外部审核和日常发现的不合格项采取纠正和预防措施的实施有效性的监控结果;e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;g)对改进的建议。4.3评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关内容:a)质量管理体系及其过程的改进:包括质量方针、质量目标、组织结构过程控制等方面的评
7、价;文 件TH/QP01-2016程 序 文 件版 号0/A名 称管理评审程序页 号2/2b)与顾客有关产品的改进,对现有产品符合性要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;c)存在问题的改进方案及纠正预防措施计划等;d)确定和提供资源的措施。4.4评审报告管理评审结果一周内由质保工程师负责编制管理评审报告,经总经理批准后发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。管理评审报告内容:评审时间、参加人员、主持人、评审简要过程、评审结论,改进、纠正和预防措施要求。4.5改进、纠正和预防措施的实施和验证a)各相关部门对评审提出的改进、纠正和预防措施要求
8、,执行质量改进与服务控制程序分析原因,制订纠正预防措施计划,报质保工程师批准后组织实施;b)质保工程师按期组织对措施执行情况进行跟踪验证。4.6管理评审引起文件更改、执行文件控制程序。4.7评审计划会议记录、纠正预防措施计划等相关资料由综合办公室负责保存备查。5.相关文件文件控制程序顾客满意监视和测量程序质量改进与服务控制程序(内部审核程序)6.记录6.1 TH/QR01-01 管理评审计划6.2 TH/QR01-02 管理评审报告文 件TH/QP02-2016程 序 文 件版 号0/A名 称质量管理策划程序页 号1/21.目的对实现组织的质量目标进行管理策划,确保质量目标有计划的落实,保证质
9、保体系运行的有效性。2.范围适用于本公司对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、变更、改进过程的策划。3.职责3.1总经理根据组织的质量目标,配置必要的资料,负责批准质量管理体系策划输出文件。3.2质保工程师协助策划工作及组织各部门编制策划文件,组织实施并对实施情况进行监督检查。3.3各部门按本部门的策划文件实施。程序4.1质量目标总经理应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,并定期对公司质量目标完成情况进行检查、分析、考核,并填写相关记录。4.2策划的时机a)质量保证管理体系建立前;b)公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;c)公司的资源配置、市场情况发生重大
10、变化;d)公司的产品结构发生重大变化;e)公司策划重大的持续改进;f)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划程序。4.3策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划,质量策划的内容应包括:a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应的规定;b)识别、确定为实现目标所需建立的过程的资源配置;c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进;d)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率。e)策划的结果(包括变更)应形成文
11、件,如质量管理方案、质量计划等。4.4策划的程序a)总经理、质保工程师或职能部门提出质量保证管理体系策划的需求;b)质保工程师协助组织有关部门作策划的准备;文 件TH/QP02-2016程 序 文 件版 号0/A名 称质量管理策划程序页 号2/2c)总经理主持策划会议:d)综合办公室整理策划记录,形成相应的文件,由总经理批准后以受控文件形式发放到相关部门;e)各部门按照策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在问题等及时反馈;f)质保工程师组织有关部门对实施情况进行跟踪验证,并填写质量管理体系策划实施记录。4.5策划形成的文件a)贯彻ISO9001:2000及TSGZ0004-20
12、07特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求可形成公司贯标计划;b)质量目标的制定和分解,可由质量目标展开体现;c)年度质量工作布置,形成年度质量工作计划;d)重大技术改造项目策划,可形成技术改造项目计划。4.6质量保证管理体系策划输出文件的编制、审批、发放、更改,执行文件控制程序。4.7质量保证管理体系策划所形成的文件,由综合办公室负责归档。5.相关文件文件控制程序管理评审程序6.记录6.1 TH/QR02-01 质量管理体系策划实施记录6.2 TH/QR02-02 质量目标展开及完成情况表文 件TH/QP03.1-2016程 序 文 件版 号0/A名 称文件控制程序页 号1/31
13、.目的对与质量保证管理体系有关的文件进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本。2、范围适用于质量保证管理体系有关的文件控制。3、职责3.1总经理负责批准发布质量保证手册;3.2质保工程师组织各部门负责编制相关文件,并审核质量保证手册;3.3综合办公室负责文件的归口管理和定期评审;3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4.程序4.1文件分类、编号4.1.1文件分类a)管理性文件:质量手册(包括质量方针、质量目标)管理制度b)技术性文件:程序文件、技术文件(产品标准、检验规范、工艺文件等);c)外来文件:包括法律、法规、安全技术规范、标准、外来设计文件鉴定报告,型式试验报告。监督检验报告
14、,分供方产品质量证明文件,资格证明文件及有关顾客的来文或图纸等。4.1.2文件编号a)管理性文件编号TH / QMXX年代号管理文件代号公司简称TH / QMXXXX公司简称程序文件代号文件顺序号年代号b)技术性文件编号文件顺序号技术文件代号公司简称TH / J XXc)记录编号TH/QRXXXX记录顺序号手册章节号记录代号d)外来文件编号按原文件编号4.2文件的编制、审核、批准、发放a)质量手册由质保工程师组织编制并审核,经总经理批准后发布,综合办公室负责发文 件TH/QP03.1-2016程 序 文 件版 号0/A名 称文件控制程序页 号2/3b)综合办公室确保文件的使用场所都得到有效版本
15、的适用文件;c)文件发放、回收由综合办公室办理“文件发放回收登记”手续。4.3文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类,受控文件加盖“受控”印章,填写发放编号,非受控文件加盖“非受控”印章,由综合办公室发放前分别加盖印章。4.4文件的更改4.4.1文件更改由文件使用部门或文件主管部门提出。4.4.2质量手册由质保工程师组织更改,填写“文件更改单”经质保工程师审核、总经理批准后更改。4.4.3技术文件由职能部门填写“文件更改单”,经质保工程师审批后更改。4.4.4文件更改的方法a)划改:将被更改的内容用细实线划掉,填写新的内容;b)增添:在原基础上进行增添,不影响其他内容;c)换页:将更
16、改的旧页置换新页,文件经3次以上划改或增添的情况下应换页(划改和增添处要做好更改标记,由更改者签字或盖章);d)换版:文件经多次多处更改,可进行文件换版。4.4.5文件的版次按英文字母A、B、C·······的顺序或年月次第排列,修改次数按阿拉伯数字1,2,3······的顺序排列。4.5文件的再次领用规定因破损而重新领用的文件,发放编号不变,收回破损文件,发放新文件;因丢失而补发的文件,应给予新的发放编号,并说明已丢失文件的发放编号作废。4.6文件的保存、作废和销
17、毁a)存放文件的地方要干燥、通风、安全;b)综合办公室负责填写文件清单;c)每年由综合办公室组织对文件和资料检查一次,每年由综合办公室组织对文件评审一次;d)所有失效或作废文件由综合办公室及时从使用场所撤出,需保留的作废文件加盖“作废保留”印章;e)需销毁的作废文件填写“文件销毁记录”,经质保工程师批准后,由综合办公室销毁。4.7文件的借阅和复制借阅、复制文件由质保工程师批准后借阅和复制,填写文件借阅、复制记录由相关部门负责人按规定权限审批后进行借阅、复制。复制的文件必须进行登记。4.8外来文件的收集、购买、接受与控制4.8.1外来文件:包括法律、法规、安全技术规范、标准,外来设计文件,外来设
18、计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件,资格证明文件的收集由有关部门进行收集,对外来文件的收集应是最新版本,对国家法律法规由办公室进行收集或购买,对质量检验文件、技术文件由技术部门进行收集或购买,对合格供方的质量证明材料由经营科进行收集。文 件TH/QP03.1-2016程 序 文 件版 号0/A名 称文件控制程序页 号3/34.8.2收到外来文件的部门,需识别其适用性,并交办公室控制分发以确保其有效。4.8.3各部门收集或购买的文件由办公室统一归类进行接收登记,由办公室编入受控文件清单并进行发放,对受控文件加盖受控章进行发放,分发到相关部门使用。4.8.4对承载媒
19、体非纸张的文件控制,也应参照上述规定执行。4.9文件的管理a)任何人不得在受控文件上乱涂画改,确保文件整洁、清晰、易于识别和检索;b)用计算机保存的文件,综合办公室应保留备份。4.10文件的评审每年由综合办公室组织对文件进行一次评审,需要更改的执行文件控制程序之“4.4文件的更改”条款。5.相关文件记录控制程序6.记录6.1TH/QR03.101 文件清单6.2TH/QR03.102 文件发放回收登记6.3TH/QR03.103 文件更改单6.4TH/QR03.104 文件借阅(复制)记录6.5TH/QR03.105 文件销毁记录 公司名称文 件TH/QP03.2-2016程 序 文 件版 号
20、0/A名 称记录控制程序页 号1/21.目的为质量保证管理体系有效运行提供证据,也为改进质量管理体系提供信息。2、范围适用于为证明产品符合要求和质量保证管理体系有效运行的记录控制。3.职责3.1综合办公室是记录的归口管理部门。3.2各部门负责人负责收集、整理、保管本部门的记录。4.程序4.1各部门负责收集、整理、编目、贮存、保管和处理本部门的记录,以便于检索。4.2记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3记录的填写要求4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰;不能填写的项目用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2记录不得随意更改,确需更改时,采取划改,并在更改处签名或盖
21、章。4.4记录的保存、保护4.4.1记录应妥善保管:由各部门负责人负责存放在适宜的场所。按规定的期限保存、防潮、防火、防虫蛀、防损坏、防丢失,保管方式应便于存取和检索。4.4.2综合办公室编制记录清单,将本公司所有与质量保证体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等内容。4.5保存期限4.5.1质量保证体系文件一般为永久保存,质量体系有关公文保存期限为长期或永久。4.5.2质量体系技术性文件保存期限分为短期(15年以下),长期(16-50年),永久(50年以上)。4.5.3质量记录保存期限参见质量记录清单4.5.4与质量保证体系运行有关的质量记录保存期限为5年。4.5.5与本公
22、司所生产的特种设备质量直接有关的质量记录保存期限根据国家对产品的寿命周期规定来确定,当寿命周期不确定时记录的保存期为长期或永久。4.5.6质量体系认证证书为永久保存,认证中心审核记录保存期限为5年。4.6记录发放、借阅和复制4.6.1各部门填写文件发放、回收记录,向综合办公室领用所需记录空白表4.6.2记录需借阅时,应经记录保管部门的负责人同意。查阅时防止污染、损坏,外借时由综合办公室登记、及时归还,填写“文件借阅(复制)记录。”4.6.3合同要求,在商定期内,记录可提供给顾客及其代表、供方查阅。4.7记录的销毁处理对过期或作废的记录,由记录主管部门办理申请手续,由管理者代表审批后,综合办公室
23、统一处理,并做好“文件销毁记录”。4.8记录格式4.8.1各部门负责相关记录格式编写,经管理者代表审批后,交综合办公室备案。4.8.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件控制程序有关文件更改的规定。公司名称文 件TH/QP3.2-2016程 序 文 件版 号0/A名 称记录控制程序页 号2/25.相关文件文件控制程序6.记录6.1 TH/QR03.201质量记录清单公司名称文 件TH/QP04-2016程 序 文 件版 号0/A名 称合同控制程序页 号1/21.目的为满足顾客的订购需求,提高本公司整体的运作效率,使订单、标单、或合约得以有效控制,兼顾买卖双方利益。2.范围2.
24、1适用于本公司产品的销售合约以及标单合约等;2.2适用于原(辅)材料及外购外包外协合同;2.3因为设计变更而衍生的合约修改和追加、删减合约3.职责经营科负责与顾客及供方人员,及时的、准确的确定下来合约、定单或标单的具体内容,然后将信息传递给公司的生产技术部。4.程序4.1报价4.1.1供销部的业务人员对顾客的实际需求进行报价4.1.2如果顾客需要可行性规划方案,请生产技术部等相关单位人员就报价的内容加以研讨,制作规划方案,并填写报价审查记录。4.2合约内容议定4.2.1业务人员根据顾客条件予以议定售价、交货期、施工期、付款方式、合约条款和设备规格。4.2.2对于标准产品的报价,则依照供销部的业
25、务人员制定的标准报价表,呈交主管并依据市场情况状况予以确认。4.3标单或合约内容的评审4.3.1业务部门对于购买我公司产品的合同(含有售价、交货期、施工期、特殊技术要求)要会同技术、生产制造等相关部门人员共同审核,并且填写合约审查记录。4.3.2如果对合同内容有疑义或难行之处,再与顾客协商,使合约或投标时能够有效进行。公司名称文 件TH/QP04-2016程 序 文 件版 号0/A名 称合同控制程序页 号2/24.3.3对与原(辅)材料的采购合同(含售价、规格、交货期、许可要求等)业务部门要会同生产、检验等部门相关人员共同审核,确保所购材料符合生产要求。4.3.4对外购外包外协的合同(含售价、
26、规格、交货期、技术标准要求等)业务部门要会同生产、质量技术部门相关人员共同审核,确保所购产品符合质量要求。4.4合同签订对合同进行评审结束后,由经营部门代表企业进行合同的签订,合同签订后,经营部门负责将相关的文件,根据各部门的需要发到相关部门,作为制造、采购、检验的依据。4.5合约变更当产品要求由于某种原因需要变更时,相应的合同文件应得到修改,经营部门应把变更的要求与客户协商一致,并通知相关部门,执行文件控制程序的有关规定,必要时对更改的内容还需要评审,并得到购买方与供方的确认。4.6合同会签对重大合同应由总经理负责进行会4.4交付。4.7送货供销部负责发运的人员填制送货单。4.7相关文件记录
27、控制程序文件控制程序4.8记录4.8.1TH/QR04-01合同评审表4.8.2TH/QR04-02合同变更通知表4.8.3送货单公司名称文 件TH/QP05-2016程 序 文 件版 号0/A名 称设计和开发控制程序页 号1/31.目的对设计和开发全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客的需求、期望及法律法规要求。2.范围适用本公司对各种起重机的设计、开发过程的控制,包括对原有产品的技术改造。3.职责3.1供销部根据市场调研、顾客要求,提出产品设计要求。3.2生产技术部负责归口管理,并负责产品设计全过程的工作。3.3相关部门配合技术部门的设计工作。4.程序4.1设计和开发策划产品设计的依据是市
28、场信息和顾客要求,供销部提出“产品设计任务书”报总经理审批后转交生产技术部。生产技术部制定“设计开发计划书”(即策划的输出文件),明确质量目标、明确设计开发各阶段的划分(输入、输出、评审、验证、确认等)、明确职责和进度。设计开发计划应随设计和开发的进展而适时地更新。4.2设计和开发输入根据“产品设计任务书”和“设计开发计划书”,编制“设计输入清单”,内容可包括:a)产品功能和性能要求;b)适用的法律法规要求,如涉及产品安全性、环境保护等要求;c)设计和开发满足的其他要求,如包装、贮存、运输等要求;d)以往类似设计提供的信息;e)设计输入应进行评审,确保输入的充分性、适宜性,有关输入资料要保持记
29、录。4.3设计和开发输出4.3.1质量部应对照“设计输入清单”,编制“设计输出清单”以便于对设计输入进行验证。设计输出内容a)满足设计开发输入的要求;b)为采购产品和服务实现过程提供适当的信息;c)包含或引用产品接收准则;d)规定对产品安全和使用所必须的产品特性。4.3.2设计输出可包括:产品图样、使用说明书、采购产品标准(包括外购、外包、外协件技术要求)操作规程、检验规范、产品质量特性、产品标准等。公司名称文 件TH/QP05-2016程 序 文 件版 号0/A名 称设计和开发控制程序页 号2/34.3.3设计输出经相关部门验证后,由总经理批准、发布。4.4设计和开发评审4.4.1在设计适当
30、的阶段,应对设计进行系统、综合的评审,目的是:a)评价设计结果满足要求的能力;b)识别问题,提出必要的措施。4.4.2评审人员评审人员应具有一定的资格,有一定的实践、思维敏捷、善于发现问题、表达意见有相关职能部门的代表和设计人员参加,必要时可聘请有关专家。4.4.3评审的时机对影响设计质量的关键处应设置评审点。根据产品的复杂程度,可对产品设计输入进行评审;必要时,可增设评审点。4.4.4评审的方式评审由生产技术部组织,可用会议或签字的方式进行,做好评审记录,并保存记载评审结果和评审中发现的问题及采取的措施。4.4.5评审措施的跟踪对评审中提出的意见和建议所采取的措施,由生产技术部实施跟踪验证,
31、做到问题件件有交代,说明采纳了哪些意见和建议,采取了哪些措施,对不宜采纳的意见和建议也应作出说明,设计评审记录应提交总经理批准。4.5设计和开发验证为确保设计输出满足输入要求,生产技术部组织设计验证。4.5.1验证对象可对设计输出的验证和样机的验证,验证点在“设计开发计划书”中列出,必要时可增加或取消。4.5.2设计验证方法a)变换计算方法验证;b)采用试验方法验证;c)必要时组织有关专家进行评审验证。4.5.3生产技术部作好验证的记录记载验证结果和试验过程中发现问题及所采取的措施。4.5.4验证措施的跟踪对验证中发现的问题所采取的措施,由生产技术部实施跟踪验证。4.6设计和开发确认4.6.1
32、综合科安排设计确认以确保产品满足顾客的具体使用要求。4.6.2确认的时机和方法4.6.2.1确认应在设计验证(样机生产)之后,在产品批量生产实施之前进行。4.6.2.2确认的方法:a)顾客签字确认或顾客委托确认;b)进行测试确认。对确认中发现的问题所采取的措施跟踪验证效果,生产技术部保存确认结果及任何必要措施的记录。公司名称文 件TH/QP05-2016程 序 文 件版 号0/A名 称设计和开发控制程序页 号3/34.7设计和开发更改的控制a)生产技术部对设计评审、设计验证、设计确认以及产品实现过程中发现的设计问题、识别需要的更改,作好记录并保存:更改评审应包括对产品组成部分和已交付产品的影响
33、;b)更改一般由原设计人员进行更改。重大的更改,可由生产技术部根据具体情况进行评审,较小的更改可免去评审,技术质量生产部门根据更改的情况,再次组织相应的设计验证和设计确认并记录更改结果和相应的措施交总经理批准。5.相关文件与顾客有关的控制程序6.记录6.1TH/QR05-01 产品设计任务书6.2TH/QR05-02 设计开发计划书6.3TH/QR05-03 设计输入清单6.4TH/QR05-04 设计输出清单6.5TH/QR05-05 设计评审记录6.6TH/QR05-06 设计验证记录6.7TH/QR05-07 设计确认记录公司名称文 件TH/QP06-2016程 序 文 件版 号0/A名
34、 称材料、零部件控制程序页 号1/31.目的为了对产品所用材料及零部件采购活动及本公司零部件制造过程进行有效控制,确保采购产品符合规定的采购要求。2.范围适用于生产所需原(辅)材料、外购件的采购(外包)及对供方选择、评价和重新评价。3.职责3.1综合办公室负责组织对供方进行选择评价和重新评价,生产部门负责物资采购计划的编制和实施。3.2质量部负责采购物资的验证。4.程序4.1采购产品的分类根据供方提供产品对实现过程和最终产品的影响程序,将采购产品分为二类:重要物资:钢材、电动机、轴承、焊材等。一般物资类:标准件、刀具量具、机油等。本公司建立“采购物资分类表”对重要物资进行控制,对一般物资由供销
35、部本着“货比三家”择优采购。4.2对供方选择、评价和重新评价4.2.1对供方能力的调查a)综合办公室对提供重要物资的供方进行质量保证能力调查;b)质量保证能力调查的内容包括:供方的概况(包括营业执照)、供货能力、采用的产品标准、主要设备、检测手段、提供的服务、财务状况及质量管理体系标准及国家规定的需要制造许可或型式试验的产品必须提供许可和试验合格证;c)调查方法:可发函调查或现场调查,调查结果记载“供方调查记录”;d)评价准则:对已获得ISO9000族标准认证及有生产许可和型式试验合格证的供方可免除能力调查程序,并优先采用,对无足够的供货能力、生产检测手段落后、服务较差、财务状况不佳的供方,不
36、应选作合格供方。4.2.3对供方实物质量的评价a)对提供重要物资(外包)的供方,应进行实物质量评价;b)实物质量评价由生产技术部,质量部、供销部等部门进行;c)实物质量评价的方式可采用:样品评价:适用于新的供方或首次供货,由生产部进行评价;业绩评价:适用于有很多年业务往来的供方,由综合办公室根据以往供货质量、信誉和对问题的处理情况进行评价;d)评价准则:样品测试不合格、供货质量不合格且改进不及时,信誉较差,有其中之一的供方不能选作合格供方。4.2.4供方的选择和评价a)在对供方能力调查、实物质量评价的基础上,办公室选择合格供方,报质保工程师批准后,列入“合格供方名册”;b)建立并保持合格供方供
37、货业绩记录、记载合格供方的供货量、交期、售后服务、信誉等情况,作为今后合格供方复评的依据;公司名称文 件TH/QP06-2016程 序 文 件版 号0/A名 称材料、零部件控制程序页 号2/3c)对连续二次供货质量不符,且无改进的可停止其供货资格;d)对于向本公司提供服务的供方或外包方,也须经评价合格后方可向本公司提供服务,对外包方的加工要求及验收标准有关事宜应在外包技术协议中明确。4.2.5对合格供方的定期复评综合办公室每年对合格供方进行一次跟踪复评,不合格证者如因关键情况留用,应报质保工程师批准,但应加强对其供应物资的进货验证,并执行4.2.3条款。连续第二次评定仍不合格,应取消其供货资格
38、。4.3采购文件的编制4.3.1采购文件包括:采购物资清单、采购计划、采购合同等。4.3.2综合办公室根据生产需要和库存情况制定采购计划,并提供采购产品技术标准或技术要求。4.3.3采购文件应清楚的列出采购产品的有关信息,可包括:a)对产品质量要求(可引用标准、规范、图样等技术文件);b)对规格、数量、价格、交付、包装等要求;c)对供方的程序过程、设备、人员等有关标准资格的要求(如对供方产品的安全认证要求、对加工过程及人员要求、委托检测的服务要求等);d)对产品的验收要求;e)对供方质量管理体系及国家许可和型式试验的要求。4.3.4采购文件经总经理批准后执行。4.4采购的实施4.4.1综合办公
39、室应根据采购文件到确定的合格供方处采购。4.4.2当合格供方无货而急需向非合格供方采购时,由生产部办理急用物资采购手续后方可采购。4.5采购产品的验证4.5.1有以下几种验证方法:a)由本公司质检人员到供方现场实施验证;b)由顾客到供方现场实施验证;c)由本公司的授权检验员到原材料到货现场实施验证。4.5.2本公司或顾客需要到供方现场实施验证时,生产部应在采购合同中规定验证和放行的方式,需要时由质量部派员验证。4.5.3验证合同可包括检验、测量、观察、工艺验证、查验供方提供的合格证明文件等方式。4.5.4未经验收(复验)或不合格的材料、零部件不得投入使用。4.6材料的标识与移植4.6.1对钢材
40、的标识,用进货的批号与进货日期,存放地点的材料登记台帐来进行追溯,并对材料进行着色移植标识。4.6.2对产品零部件的标识用外购件入库登记台帐用进货单位,产品名称,产品合格证等来进行追溯,并在仓库中按产品类别进行标识。4.7材料、零部件的存放与保管4.7.1对大型材料及零部件一般在工作区的存放,有车间进行保管。4.7.2对购进的小型零部件的在本公司仓库存放与保管。公司名称文 件TH/QP06-2016程 序 文 件版 号0/A名 称材料、零部件控制程序页 号3/34.7.3对购进的焊条应在本公司仓库定点存放保管,并注意存放地点的防潮工作。4.8材料及零部件的领用和使用4.8.1对在车间存放的材料
41、及大零部件,在进货后由车间负责人在领用单上签字,作为车间领用的依据。4.8.2对入库的材料与零部件,由车间负责人开领用单,由领用人签字作为领用依据。4.9材料与零部件质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认4.9.1对本公司无法检验的材料和零部件,由检验员对材料与零部件的质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号进行确认,检验员在外购外协件检验记录上,进行记录确认,确保进公司的材料与零部件符合采购要求4.10材料、余料、废料的处理4.10.1对车间材料经切割下料使用后产生的余料,按同牌号,规格进行堆放,并着色移植,作其他加工使用。4.10.2对车间所余的材料无法使用时,作废料处理,将废料
42、堆放在废料库,由车间统一进行处理。4.11材料及零部件的代用当采购材料及零部件不符合产品设计要求时对材料及零部件可以进行代用,材料及零部件的代用应满足产品原设计的技术要求并由技术部门负责人审批,如代用的材料及零部件对产品性能有影响时,应进行试验,符合要求时才能代用。5.相关文件5.1不合格品控制程序5.2原辅材料、成品检验规范5.3生产过程控制程序5.4检验与试验控制程序6.记录6.1 TH/QR06-01 采购物资清单6.2 TH/QR06-02 供方调查记录6.3 TH/QR06-03 供方评价选择记录6.4 TH/QR06-04 合格供方名册公司名称文 件TH/QP07-2016程 序
43、文 件版 号0/A名 称生产作业(工艺)控制程序页 号1/31.目的对生产的过程进行有效控制,以确保产品和服务满足顾客要求,并满足国家对特种设备生产的安全要求。2.范围适用于本公司生产过程中的工艺文件的制定及实施控制、确认等过程的控制。3.职责3.1技术部门负责编制生产过程中的工艺文件及工装模具的设计。3.2质量部提供产品检验规范、操作规程等技术、工艺文件。3.3质保工程师负责对工艺文件进行审批。3.4项目负责人负责安装施工或改造方案的制定。3.5车间按工艺文件进行制造。3.6安装班组按施工方案进行安装。3.7技术部门负责对工作的建档及保管。4.程序4.1技术文件的制定4.1.1技术部门负责编
44、制产品零件的焊接工艺卡、装配工艺卡、机械加工工序工艺卡及工艺规程。4.1.2技术部门根据制造产品所需原辅材料、外购件、外协件、自制件制订原辅材料、外购件、外协件、自制件检验规程。4.2技术文件的审批技术负责人负责对技术工艺文件进行审批。4.3技术文件的控制4.3.1技术部门负责对技术文件的控制,将工艺文件编入受控技术文件清单,并将技术文件盖受控章,进行受控发放。4.3.2对公司所用的作业(工艺)文件按文件控制程序执行。4.4技术文件的使用与保管4.4.1生产班组使用的工艺文件由班组自行使用保存。4.4.2检验技术文件由检验部门自行使用保存。4.4.3安装、改造中使用的安装、改造施工方案,由安装
45、部门进行保存,施工结束,由技术部门进行归档。4.5作业(工艺)控制4.5.1车间负责人对车间操作人员进行工艺纪律检查,填写工艺记录检查表,对产品的焊接按焊接控制程序执行。4.5.2对产品安装由质检员填写安装过程检验记录作为检查的依据。公司名称文 件TH/QP07-2016程 序 文 件版 号0/A名 称生产作业(工艺)控制程序页 号2/35.工装、模具的配置5.1新产品工装、模具的配置由质保工程师提出申请,备用工装、模具由各使用部门提出,经技术主管审批后方可交办,各使用部门建立工装、模具分台帐。5.2工装、模具如外加工为,投入使用前应对工装、模具进行验证,符合设计要求的开具验证报告并编入台帐。
46、6.工装、模具的投用6.1工装、模具投用前应确认其技术状态、制作精度是否与设计吻合,首件试样应由使用部门进行检验并予以记录,如发现试样不符要求,应上报技术部门,必要时追溯到外协厂,作整改或退货处理。6.2在首检合格投产后,车间设备管理员应加强巡检。6.3工装、模具投用后,应进行清洁、上油并进行合格与否的状态验证,验证为不合格的工装、模具,应及时进行修理,建立工装、模具修理记录。7.工装模具的存放与贮存管理7.1工装、模具的存放技术状态工装、模具使用后,对其技术状态作出标识,防止误用。7.2工装、模具存放期的防护措施工装、模具在存放期内应定期进行擦洗保养,对容易锈蚀部位应涂刷防锈油脂,检查易损部
47、位是否符合要求,及时更换易损零部件使工装、模具始终处于完好状态。7.3工装、模具的定置管理工装、模具的存放按编号、体积大小、重量、用途分别定置定位,达到领用、存放方便,排列整齐美观、标识清楚、帐物一致。7.4工装、模具的编号8.工装、模具的检定、修改与报废8.1验证方法及时间如下:a)外观检查:首先每月对工装模具频繁操作部分结构进行检查,其次对易变形处和工装紧固处进行检查,并做好工装模具的验证记录b)尺寸检查:每月对被装工件的几何尺寸进行测量,对照该工件技术数据,并做好验证记录。8.2当出现被测零件超差时,应对工装、模具进行隔离并标识,由生技部门作出修理意见。8.3当工装模具出现重大超差时,应
48、暂停该工装的生产,并做好已经生产产品的追溯工作,直止检定产品符合技术要求,如发现不合格产品立即召回,按不合格品控制程序执行。8.4工装、模具报废的处理当被测零件超较大,经检验人员、工艺设计人员、设备专职评定认为已无修理价值,可判定该工装、模具报废,由车间填写固定资产报废申请表。报废模具放置废品库予以隔离,并妥善保管,申请表记录,以便追溯。公司名称文 件TH/QP07-2016程 序 文 件版 号0/A名 称生产作业(工艺)控制程序页 号3/39.相关文件9.1文件控制程序9.2特殊过程(焊接)控制程序9.3工艺纪律检查制度10.相关记录10.1TH/QR07-01工艺纪律及现场管理检查表公司名
49、称文 件TH/QP08-2016程 序 文 件版 号0/A名 称特殊过程(焊接)控制程序页 号1/61.目的对焊接过程中的安全及影响产品质量的因素进行控制,以确保产品质量满足合同规定要求。2.范围本程序适用于本公司特种设备制造、安装、改造、维修过程的焊接工序的安全、质量控制。3.职责3.1质量部是焊接过程控制的归口部门,具体负责编制焊接工艺卡及技术培训、指导、实施、检查及协调工作。3.2生产技术部负责人全面负责焊接过程的质量控制和协调工作。3.3车间按焊接工艺文件对产品零件进行拼装焊接3.4办公室负责对焊工人员的培训,并保存焊工人员的档案4.工作程序4.1焊接人员的控制4.1.1本公司从事焊接
50、的人员上岗前进行培训及考核合格取得资格证书,持证上岗4.1.2经考核合格的焊接人员,由办公室将焊接人员的档案(身份证号码,考核项目,取证时间,有效期等)及考核记录项目列入公司特殊工种的登记台帐并对持证焊接人员进行编号标识4.1.3对焊工人员国家需进行年审的,由公司办公室办理年审手续4.2焊接材料的控制4.2.1焊接材料的采购焊接材料采购前对供方进行调查,并进行评审,评审合格的列入合格供方名录,采购人员对焊接材料从合格供方进行采购4.2.2焊接材料的验收检验采购的焊接材料进厂后出检验员对焊接材料进行验收,验收包括牌号确认,合格证,制造商的许可证标识,对首家采购的制造商进行试用,确认其产品质量公司名称文 件TH/QP08-2016程 序 文 件版 号0/A名 称特殊过程(焊接)控制程序页 号2/64.2.3焊接材料的储存、烘干焊接材料经验收合格的
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