质量安全追溯系统市场状况调查报告

1、质量安全追溯系统市场状况调查报告质量安全追溯系疑的应用，无论对企韭还是社会，都具有重大的意义和价值。 对于企业来讲，追溯系说能解决其生产经营过程中的质量管理问题，有助于企韭 提高产品质量，提升客户满意度。对于社会来讲，追溯系统的广泛应用可以有效 地实现产品质量监管，防止产品质量问题对社会造成不良勒咱。因此，无论企业 还是政幅部门都在不断加大力度推动生产、流通领域建立质量安全追溯体系。_嘴原料检脸%一曝一例销售订单生产计划采购订隼原初科摩修一雄一嘲一嘲一用完工入库 包袋贼码 成品检验生产加工投料管理图1质生安全追溯过程图1质量安全追溯过程从长远来看，质量安全追溯系毓应用前景广阔。从近期来看，由于

2、医药、食 品、农产品直接关系到民众的生命健康，因而这些行业特别受到政府的严格监管, 质量安全追溯系统首先在这三个行业推开。 翦流 I服物糕供应商管理;，原料柒购管理f，原料库管理质量管理1V采购物流图2质量安全追溯系统的应用范围一、质量安全追测系统概述系用极念及I力能简单地说，质量安全追溯指的是通过相关记录来追溯产品的折史生产过程。 质量安全追溯系疑适用于企业采购、生产与销售的各类产品，可防止在生产过程 中混淆和误用枷料，更好地分析失效产品并采取纠正措施，一旦发现问题实施必 要的产品召回和追溯。本文提及的质量安全追溯系琉主要是以现代自动识别技术 为基础建立的追溯系统。质量安全追溯系疑主要由管理

3、裳件、信息标签和信息采集器构成，主要应用 于原材料追踪、产品生产过程追踪与产品流通使用过程中的追踪（如图1、图2 所示）。据中国物品编码中心高级工程帅文向阳介绍，目前，追溯系线中的信息标签 绝大多数都采用条码技术，射频识别技术（RFID标签）主要用于猪、牛、羊等 活体牲畜，而同位素、DNA等技术仍以实聆研究应用为主。系统内成质量安全追溯系统尚未在社会各个行叱领域广逆应用，目前国应用较多的疗 业为医药、食品与农产品。原材料收比i读取条码.采集原材料信息,包括制造日 期、食用期限、原产地、生产者等信息原材料入库I按生产计划提取原材料取用I对各种原材料重新赋码，包含材料名称.1重、投入顺序、批次编号

4、等信息生产（原材料在生产的各个环节被聚入相关数据 井上传系统，系统生成产品原始数据）图3食品假品质11安全追溯过程图3食品/药品质量安全追溯过程养殖场为每一头牲畜植A耳标，建立养殖档案虎率厂J称重，并为生肉佩鼓的型标签加H分割分割肉制品赋码r建立信息追踪系统流通消密（消褪者借助无线网堵，通过追踪移动 标答或者序列号追溯）图4农产品质量安全追溯过程食品/药品I贡量安全追溯系疑主要是基于射独识别技术或条幽技术，针对食 品生产、制药行业的工艺技术特点，建立企叱原料一生产一仓隔一市场等环节的 基础关型追溯数据库系统，实现企业产品质量安全追溯，主要分为原料系统、生 产系疑、仓M系统、供应处系统、追溯查词

5、系毓五部分。追溯过程主要如图3 所示。农产品的质量安全追溯，目前主要应用于牲畜养骑与肉制品的追溯管理， 追溯域条主要为“同养一屠宰一加工一消费者” o具体过程如图4所示。二、质量安全追测系统应用状况与市场需求国应用现状据文向阳介绍，追溯系藐大约从2002年开始在国出现，2004年以后应用逐 渐增加。代表项目为省标准化研究指于2004年6月承担的中国物品编码中心“条 码推进工程”中“EAN/UCC编用体系在海菜安全可追溯性信息系统的应用研究 及示工程”项目。目前，药品、食品以及农产品作为直接关系人民生命安全、身 体健康的三大类产品，其质量安全追溯系统的应用发展较快，社会效果较好。在医药行业，20

6、07年12月4日，国家质检总局、商务部、工商总局IK台发 布关于贯IB国务院关于加徵食品等产品安全监仔管理的特别规定实施产品 质量电子监管的通旬，决定对细人工韭产品生产许可证和限制性产品认证管理 的重点产品实施电子监管。2008年，全国用的加液制品、疫苗、中药注射剂及 第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况全面实他了电子监管。从2009年 起，巳批准注册的药品和医疗器械的生产、经营被要求纲人电子监管围。目前， 不仅大多数制药企业已建立了质量安全追溯系交相关政胞部门也主导建立了很 多区帧性的斤业追溯系统。例如，市药品监皆管理局今年初曾公开表示，市已完 成300余家药品批发企业药品追溯系疑的建立

7、，药监部门对这些企业的药品基本 实现了全程追踪。今年药品追溯系靛将向全市药品零售连做企业推展，先期后动 200余家零售药店的追溯系维建设。3年市将建成全市药品生产追溯系贫，市民 凭购药票据就可在线查问所购药品的生产经营及服用提示等信息。在食品行业，国家食品安全法明确规定企韭必须建立质量安全追溯体系, 其中包括食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查聆记录制度与食品出厂 检聆记录制度。政府不但从法律上独定食品企业必须建立追溯系统，自身也在主 导建立社会性的食品质量安全追溯系疑。例如，商务部、财政部于2009年5月 启动了 “放心肉”服务体系建设，选择和作为试点，建设屠宰 监管和肉品质量信息可追

8、溯系统。通过建立追溯系统，让消费者在菜市场和曲市 购买肉品时,通过电子桥上打印的电子标签和查词终端，查询到所购买肉品的生 猪来源、加工企韭、生产日期、以及检疫检验、流通环节、经营者等信息。据商 务部2010年初公布的信息，仅市建立的信息追溯系疑就已隈盖了 15家生猪屠宰 企叱、9家肉类批发市场、13家肉类配送中心、630多家大卖场和30多家外省 市肉类加工厂，今后这一网络还将继续抵大。农产品包含产品围广，仲植养殖分散，属于较难追溯的产品，但在各地区主 管部门的领导下，也取得了一定成效。以我国的弦菜之乡一寿光为例，该市质 量技监局对蔬菜生产基地实行档案化管理，从定苗、生产、加工等环节均记入档 案

9、，并对全市40万个大棚统一编号，做到有据可查，能峭追溯。国家蔬菜质量 监曾检监中心驻寿光市蔬菜批发市场检测站挂牌成立后，该市质量技监局又把责 任检测追溯制度引用到蔬菜批发市场。浦费者购买蔬菜时，只要将蔬菜上携带的 条码标签在查问机上轻轻一打描，即可获取包括蔬菜种植、管理、生产、加工以 及蔬菜施肥、农药残留等信息，从而实现了蔬菜从田间到餐桌的全程质量监控。存在问题尽管追溯系疑的应用取得了一定进展，但就社会总体而言，目前还处于各自 为政、分散发展的状态，国食品质量安全追溯，就有农业粉、商务部、工蔺总局、 质检总局等近10个部门参与管理。专家认为，如果不尽早统一归口管理，将不 利于该技术的进一步推广

10、应用。此外,产品召回制度在很多领域还缺乏相应的法律基础。以食品行业为例, 中国标准化研究院2006年所做的“中国食品召回制度的建立蜴究”课题显示， 截至2005年，我国已有各类食品国家标准、行业标准和地方标准3680项，其中, 在食品国家标准、行业标准巾，食品卫生标准484项，质量标准1298项，基础标准170项，方法标准1418项，管理标选30项。尽管标选不少，但仍缺少有些 食品召回所需的标准。“完善的食品溯源系疑是食品召回真正实施的基础。”市食品药品监督所副 所长浩称，美国等发达国家的纵陷食品召回制度之所以能明有效实施，完善的食 品溯源系统是重要的原因之一。目前，我国已在某些领域开展了食品

11、追溯试点，搭建了食品追溯信息体系和 网络交换平台,如出入境水产品追溯规程（试行）、牛肉制品追溯指南、 牛肉质量跟踪与追溯体系实用方案等，但这些只是个刖领域的追溯系统，全 行业的食品溯源体系还没有建立起来。未来起马要在重点食品领域中强制实施溯 源制度。据专家分析，我国食品企业小作坊数量多、规模小、分布散，并遍布城 乡各地，且这一现象集中体现在食品原料收购、初级加工领域。如果不具备完善、 即畅的追溯源头数据条件和枪测技术条件，行政部门很难在事态发展不严重的时 候启动召回制度。从这个意义上讲，我国各斤业产品质量安全追溯系统的建立不仅需要各方力 量的强有力推动，也需要相应的制度保证。市场需求预测分析基

12、于社会的发展和消费者的要求，追溯系统必然会得到全面推广应用，其市 场容量巨大，难以估量。以目前应用较多的药品、食品和农产品为例，可口相略 估算出追溯系统的市场容量。(1)制药行业以行业平均情况来看，一家中型药厂拥有45条生产线，每条生产线均需要 一套产品眼眄系疑，平均价格在8万元左右。根据关于实施药品电子监管工作 有关问题的通知(国食药监办 2008 165号)，国家计划从2009年起，逐步 将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营全部细人电子监管。除了帆码系线, 企叱还需要购买GMP监管软件，每套GMP监管裳件市场价格平均为20万元。 目前进入政朝监管的制药企业约有4000家，据此测算出：全

13、国制药斤业电子监 管敏码市场规模为128,000万元,GMP监管裳件市场规模分析80,000万元，两 者共计208,000万元。湎504<)3020|00K 2二口三201。年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年图5制药行业追溯系统市场容量趋势预测市场容量超势预测据最新消息称，2011年所有基本药物都将被监管，意味着制药全行业将被 监管。根据2008年、2009年中国医药行业的产值情况,医药行业年胭长率28%。 据此可以推算出制药行业追溯系统市场容量超势，如图5所示。°9(MW年?nic)年加I年2n12年2川，年2014年图6-1食品行业追溯系统市场容量趋

14、势预测市场容量超势模测(2)食品行业食品种类繁多,细分行业也很多。下品以乳制品行叱进行推算。伊利股份2009年上半年主营业务收入122.17亿元,同期全国规模以上孔制 品企业埼售收入794.60亿元，由此计算得出伊利的市场价覆料为15.38%。2009 年，伊利投入360万元建段高端奶制品防伪防窜货系统。枳据工韭和信息化部部 长毅中就乳制品行叱管理笞问得知,目前全国乳制品行叱规模以上企业共743 家，由此可预测出，全国奶制品防伪防窜货系统市场容量大为为267,480万元。中国副食流通胡会发布的20092010中国糖酒食品业市场年度报告显示, 2009年,糖酒食品行业实现工业总产值49,698.

15、71亿元,其中,乳制品行业的售 产值占比为3.32%。由此估算，食品行业2009年防的防窜货追溯系统市场容量 约为8,358,750万元。2009年食品工业总产值比上年增长17.86%,若未来5年总 产值年增长率18%,食品行业追溯系舞市场需求瑁幅也按年胭长率18%估算， 未来5年我国食品行业追溯系统市场容量预测如图6所示。(3)农产品3业农产品是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微 生物及其产品。国家规定初级农产品是指不经过加工的仲植业、畜牧业、渔业产 品O根据国家疑计局2009年国民经济和社会发展毓计公报显示，初步核算，全 年国生产总值335,353亿元，其中，第一产

16、业(根据国家统计局发布的三次产 叱划分规定通知,第一产业指农业，包括林业、牧业、渔业等)烟加值35,477 亿元,第二产叱增加值156,958亿元,第三产业增加值142,918亿元。2009年肉类总产量7,642万吨,其中，猪肉产量4,889万吨,牛肉产量636 万吨，羊肉产量389万吨。农业部副部长高鸿宾在全国畜牧站长工作会议上表示, 2009年全国畜牧业产值占农业总产值的比重有望超过36%O目前，农业部在畜牧业启动了溯源项目，其项目建设主要涉及两方面一自 动识别终端系疑和动植物溯源信息管理系获深交所上市公司新大陆电购股份是 农业部溯源项目的重要参与者，在倍新资讯对新大陆的调慨中称，动物溯源

17、系统项目是农业部的全国性建设项目，市场规模约240,000万元。由此可估算,2009 年，整个农产品行业溯源系统系市场规模大为为666,700万元。图7-1农产品行业总产值预测10040 .20 - 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年图7-2农产品行业追溯系统市场容量趋势预测市场容量趋势预测国家疑计局数据显示，2009年第一产业增加值35,477亿 元，年增长4.2%,未来几年的市场规模可以按年增长率4.2%保守估算。若农产 品追溯系疑的市场规模同样按年增长率4.2%保守估算，可以得出未来几年农产 品追溯系疑市场容量如图7所示。三、质量安全追溯系

18、统行业发展与市场竞争供应商的总体发展慨况追溯系统在国发展只有闻知数年时间，多数供应商都脱胎于自动识别企业。 而自动识别行业在我国已有大约20多年的历史,其行业发展和产品应用相对成 热。目前供应商主要分为以下几类企业：一是信息采集终端设备生产制造企业，以生产手持终端设备为主。据了解， 目前在全球围对于手持终端的年需求量超过300万套，供应商主要为美国摩托罗 拉企业移动业务（原Symbol） s HHP、Metrologies Intermec等少数几家外资企业, 国供应商主要有远望谷、新大陆等。二是打印段备生产制造企业，目前国流行的 打印设备品牌主要为外资品牌，比如美国斑马、Datamax. I

19、ntermec, H W TEC. SATO,以及的GODEX、TSC等。三是设备代理商,比如早期的科创京成、S城 电子等。E1是解决方案系凝集成商，比如爱创、兴华科仪等等。追溯系统由劣件和硬件构成,硬件主要为自动识别类设备,如打印设备和识 读设备等；费件主要为管理系乳Hilt,能够提供追溯系统的企业主要由这两类 企业演变而来。目前市场上的追溯系统供应商主要有三脚，其一主要是由传跳的 自动识别企业发展延伸而来，如爱创；其二主要是国外的供应插软件企业，如 infor；其三为国的大型收件公司,如用友。在食品、药品追溯系赞市场上，尤其在制药行业，爱创居于市场主导地位。 据了解，截止到2009年底，医

20、药产品电子监管全国试点药厂大约有250多家， 爱创签约了 200多家，占有近80%的市场份额，拥有哈药集01、东宝、中生集01、 广药集团、仲城药业、益佰、马应龙、东北制药、华北制药等全国众多大型知名 制药企业成I力案例。农产品行业分为畜牧业和蔬菜瓜果两大领域。在畜牧业，新大陆与远望谷由 于取得了农业部活体牲畜追溯项目，占据了市场的主要份额。据了解，自2006 年以来，衣北部动物溯源项目应用进展逐步加快，新大陆在2009年16月获得 订单数量超过24,000台。截至2009年6月30日，新大陆的识读段备订单总数 累计已经超过6万台，占农北部动物溯源系统识读设备订单总数的70%以上。在蔬菜瓜果领

21、域，追溯系统的建段主要以各地标准化院为主导。据文向阳介 绍，其中，标准化院较为突出，设计了多种农产品的追溯管理系疑；此外，XX 标准化院在哈密瓜追溯上比较根，标准化院主导了很多茶叶的产地追溯项目。在 设备提供上，美国斑马是较为突出的企韭。据美国斑马追溯项目经理隋旭东介绍, 公司在国修粮的大米追溯项目中，首期已经提供了 1200多套打印设备；公司还 参与了农业部的蜂蜜追溯项目和中华全国供销总社主导的棉花追溯项目，前者租 略估计应该有4000多台设备的容量；后者段备的最终保有量应谖在5000台左右, 每年采购量大祗为500M000台。市场竞争状况分析从目前的企业类型分析，由自动识刖企业演变而来的企

22、业最具竞争优势。原 因在于：一、国外的供应陆裳件企业虽然有实力和能力提供追溯系机但苦于不骸了 解中国市场的需求和中国企业的生产流程，比如各家制药企业的生产工艺和部环 境，因此市场占有率不高。二、国的大型裳件企业有能力研发追溯系统，（0由于追溯系统相对于整套企 业ERP甚至供应旌管理系线来讲，只是很小的一部分。与动辄上千万元的ERP 系统相比，一二十万元的追溯系赞带来的利利不足以打动大型软件企业重视该产 品研发与市场推广。三、自动识别行业以中小型企业为主，行业发展这一、二十年来，基本上已 形成相对稳定的市场格局。近年来在思考如何突破发展瓶颈时，企叱各自寻路， 有强调服务的，有开拓行业应用的，也有

23、参与到追溯系统开发推广的。由于开发 追溯系疑的自动识别企业基本上围绕原有的行业领域和产品基础拓展市场，对客 户需求有深刻的了解，因此推出了针对性强的追溯产品。爱创科技股份（简称“爱创”）是其中最具代表性的企业之一，市场竞争优 势明显。具体休现在：一是爰创在有丰富的行业经照及针对不同行业特点的应用 解决方案，包括食品/药品质量监控及安全追溯解决方案、零售业无线信息管理 解决方案、例铁行业无线信息管理解决方案等。二是具有丰富的追溯产品线，旗 下产品涵盖就件产品、行业标选解决方案、物联网SaaS服务、供应捱管理咨宵、 自动识别技术应用及移动计算应用等，公司自主研发的“爱创TTS双向追溯系 统”在业界

24、反响良好，其技术水平不仅在国同行业处于领导地位，在国怖上也处 于领先水平，该产品在制药、食品行业获得了广泛应用，占有显著的市场份额， 具有强大的竞争优势。四、质量安全追溯系统发展趋势与市场甫景追溯系毓应用领域广泛。文向阳表示，虽然目前追溯系统尚未在社会各行业全面推广，但基于其重要 作用和社会的发展需要，必然会广泛应用起来；并且未来数年，追溯技术的应用 仍以条码技术为主,射颗技术比例也会相对提升。第一，追溯系疑在企业的整个生产经营过程中监控产品I贡量方面作用巨大， 使得企业部对追溯系统有自发的需求。没有有效的追溯系统，企韭的产品质量管 理容易出现漏洞，产品出现问题没人主动承担，或是找到责任人后，

25、由于没有证 据而无法追究责任。不论是为了减少自身的质量损失、完善管理制度，还是为了 达到客户的I货量要求，企业都有充分的需求建立部追溯系疑。第二，追溯系毓的应用关系到国计民生。从2006年华源药品“欣弗”致人 死亡却难以召回，到2008年全国孔业出现三聚筑股事件，直到今年初爆发的毒 见豆事件不断发生的食品、药品安全事件，时时刻刻刺激着广大民众的神经。如 何保障食品、药品的质量安全成为一个豉侍解决的问题。从此仲慈义上讲，追溯 系用的应用不仅仅是效率和效益的提高，更是社会责任的体现。第三，追溯系统的应用处于政附的慑制监管和要求中。国家食品药品安全 “十一五”树划将加快信息化建设作为保障人民群众健康

26、安全，提升监管能力 建设的重要容。党中央、国务院对食品药品监管信息化建设提出了明确要求，中 央领导多次在不同场合指示，要切实加根药品研制、生产、潦通、使用全过程的 监管，加快信息化建设，建立健全审评、审批权力的外部监管监曾制约机制。在追溯系疑的应用项目中，社会也多次看到了政府的身影，比如衣叱部农垦 局的“农垦农产品质量安全追溯建设项目” o特别是2007年庇，国家质检总局 和商务部、工商总局IK合发出关于贯fffl国务院关于加强食品等产品安全监曾 管理的特别规定实施产品质量电子监管的通知，要求从2008年7月1日起, 食品、家用电器、人造板、电线电缆、衣资、悠气用具、劳动防护用品、电热毯、 化

27、妆品9大类69种产品要加贴电子监管码才能生产和销售。国家质检总局表示, 今后会逐步对涉及安全并实行行政许可的产品、获得中国名牌和国家免检的产品 实行强制入网监管。由此可见，追溯系统的应用领域非常广泛，总体市场容量巨 大。基于以上分析，追溯系疑在社会全面推广将只是一个时间问题，其市场规模巨大,发展前景广阔。追溯系统的应用将从面向企业转型到面向服务的商业模式。SaaS是未来软件行业发展的主要模式,也是追溯系统行业发展的必然趋势。SaaS将为追溯系统企业带来巨大的商业机会。革命性的SaaS平台订单管理 成本管理 库存管理企业管理最佳实践图8 SaaS流程示意图SaaS ( Software-as-a

28、-service ) fi “收件即服务”，它是在21世纪开始兴起的基于互联网提供软件股务的全新应用模式，即,软件由客户部运营的模式转 变为在线租用的模式。在传统的应用模式中，软件产品交付给客户后在客户部IT 系兼中安装、实施、运营及维护；而在SaaS模式下，裳件以托管的方式由SaaS 做务提供商运营维护,客户通过Internet租用收件。相比较传统做务方式,SaaS 模式在软件的升级、服务以及数据安全传输等各个方面都有很大的优势。参见图 80SaaS的市场空间巨大,将为包括追溯系统在的众多裳件企业带来新的发展 机遇。据易观国版中国SaaS市场趋势预创20082011研究,预计到2011年, 中国SaaS市场规模将达到528亿元，年