风险及机遇清单及管理措施

1、WORD 格式整理版风险和机遇清单及管理措施TZ/QEO241 -01序号风险和机遇来源（作业活动 /过程）1客户开发合同评审过程2生产计划风险和机遇内容风险分析管理措施责任部严重程 度发生 概率风险系 数 风险等 级门/人1.对市场需要产品的发展趋势313低风险1.对市场需要产品的发展趋势分销售判断失误；析应该经过反复论证；2.客户要求识别不完整；2.对客户的要求实施监视和测3.未能确保满足顾客要求就签量；订合同。3.在确定与客户签订合同前落实合同评审事宜；相关文件：产品和服务要求控制程序生产部计划制定不合理，导致无法按 326一般1.合理计算公司的实际产能；时完成计划任务，从而延误产2.依

2、据产品特点和本公司的实际品交付。产能合理安排生产计划；3.安排统计员全程跟进生产计划的实现过程。相关文件：生产与服务提供过程的控制程序实施时间起评价措施始 -终止有效性有效至有效至学习好帮手WORD 格式整理版3生产过程1.生产不能准时完成计划；428一般1.生产计划管理；生产部2017.11.1有效2.不良率过高；2.过程能力提前策划；至3.效率太低；3.不良率前期策划；2018.4.14.产品标识不清4.标识管理要求；相关文件：生产与服务提供过程的控制程序产品标识和可追溯性控制程序学习好帮手4产品交付5顾客服务1.不能按时交付；42.交付的产品不符合客户要求1.顾客投诉未能有效解决；42.

3、顾客满意度低，导致顾客流失WORD 格式整理版28一般28一般1.生产计划管理；生产部2.生产过程品质控制；和品管3.成品的品质检验部相关文件：生产过程管理控制 程序；产品监视和测量控制程 序；不合格品控制程序1. 对所接到的客户投诉进行 登记 销售部汇总，安排专人负责处理 并及时回复客户，顾客投诉以 报告形式存档； 2.确保产品质 量和交付，与客户保持积极沟 通，确保顾客满意度从而稳定 客户。相关文件：顾客满意控制程序至至有效有效6经营计划管理7内部审核与竞争对手相比的优劣势 分析 4 失误，导致业务萎缩1. 审核人员技能不熟练，导 致 3审核浮于表面；2. 审核时发现的不符合项未能及时改善

4、和跟进，导致 冋题长期存在。28一般1. 对竞争对手的调查分析应严谨总经理细致；2. 加强公司内部的研发能力 和技 销售术积累，随时保持在行业 顶尖水平26一般各部门1. 对内审员实施培训，经考核合格后获取内审员证书，安排 内审员时必须是取得内审员资格证书的人员；2. 对内审提出的不符合项，责任部门必须落实改进对策，审核员持续跟进，直至不符合项关闭。相关文件：内部审核控制程序不符合及纠正措施控制程序至至有效有效学习好帮手8持续改进过程9组织环境及相关方理过程10应对风险和机遇的过程11领导作用12管理评审WORD 格式整理版1. 不合格识别不充分；4416咼风险2. 改进意识不到位；3. 人员

5、不具备改进能力管1. 组织环境识别不齐全；4416咼风险2. 相关方需求识别不完整1 风险识别不齐全；5420咼风险2. 风险没有制定相应措施；3. 措施没有得到有效实施1. 领导对管理体系不重视，没428一般有履行足够的承诺，2. 未能配置足够的资源1. 输入项目不全；4416咼风险2. 输出项目未能有效落实1 明确不合格范围；各部门2. 意识培训；3. 明确改进的流程和方法，并 在组织内实施培训；相关文件：不合格及纠正措施控制程序1 定期进行监视和评审；2 采取对策总经理1 制疋风险对策各部门相关文件：风险和机遇控制程序1. 在管理体系中重点体现总 经理 总经理的作用，确保总经理能够 履行

6、承诺；2. 通过对体系的监视和测量， 配置足够的资源。3. 相关文件：管理手册总经理1. 管理评审计划要反复确认，将各部门每一项输入落实到责任部门；2. 总经理确保每一项输入均 得到评审；3. 输出项目需要执行“谁去做”“怎么做”“什么时间完成” 以确保管理评审输出得到有效落实；4. 每年的管理评审必须评审 上年度输出的执行情况； 管理评审控制程序至至至至至有效有效有效有效有效学习好帮手13数据分析14管理体系策划15信息交流16文件管理17人力资源管理数据信息不准确，导致分析 的结论不合理1. 策划管理体系时，遗漏了 的要求；2. 策划的控制措施不能满 足质量管理体系各项要求 的控制。1.

7、交流对象不明确；2. 交流方法不当；3. 交流未能保证最终结果1 需要遵守的 ?外来文件识 别不全，导致出现不符合要 求的情况；2. 失效文件投入使用，导致引发不良后果。1. 人员不足；45254WORD 格式整理版28一般420咼风险24低风险420咼风险28一般1. 要求用于数据分析的数据 必须 各部门保持准确； 2. 公司品管部 负责对数据的真实性实施监 督和验证；数据分析与评价控制程序1. 策划体系时，应识别产品应满足的所有要求，包括客户提 出 各部门的、隐含的、法律法规或行 业特定要求；2. 各项要求的控制措施要经 过不断讨论、改进、最终确定， 以确保控制措施的有效性；3. 策划各过

8、程的控制要求必须依照 PDCA 过程方法展开。1 建立有效的交流机制，确保信各部门息交流能够顺畅；2. 配置适宜的信息交流设施，如网络、电话、传真等；3. 必要的信息在交流过程中 要做好记录并跟进交流结果。 沟通和信息交流控制程序1 建立外来文件清单，将需要使行政办用的外来文件予以规范管 理。 2. 失效文件及时回收销 毁，如需留用必须加盖“失效 文件，仅供参考”字样。文件控制程序记录控制程序米取适当的措施包括：对在职行政办至至至至有效有效有效有效有效学习好帮手18设备管理19采购管理20仓库管理21来料与成品检验22仪器校准管理2. 能力不足；3. 沟通不畅1.设备能力不足；42.设备经常损

9、坏，影响生产进度1 供应商不配合42 采购材料不符合要求3 交货不及时4 价格成本高1 物资放置环境不符合要 求， 5 导致影响其质量2. 标识不清，导致用错材料1 原材料批量不良未检出52. 不良品流出到客户3. 不良品未及时标识和控 制仪器精度不够，检测结果不 准 3 确WORD 格式整理版28一般416咼风险15低风险210一般26一般人员进行培训，辅导或重新分 配工作、或招聘具备能力的人 员等。人力资源及培训控制程序1.设备保养及备品备件；设备部2.建立完整的设备故障应急预案，确保生产过程的持续顺畅3. 设备管理控制程序1 供应商定期评审销售2. 开发建立备用供应商3. 价格成本核算，

10、与供方共赢 供应商选择和评价控制程序 采购控制程序1 运行环境的先期策划和定期 更 仓库新；2 做好标识产品标识和可追溯性控制程 序1 制定抽样计划品管部2 设置待检区域3 建立检验合格与不合格标识4 不合格成品不入库产品和服务放行控制程序1 建立仪器清单，制定年度校 准 品管部计划，按计划实施校准2 使用的仪器必须持有检定报 告和张贴校准合格证。监视和测量资源控制程序至有效至有效至有效至有效至有效至学习好帮手WORD 格式整理版学习好帮手23工程变更管理24不合格品管理25工作环境管理WORD 格式整理版1 工程变更未能及时通知到相4416咼风险关部门2工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合1标识不清，导致非预期使5315咼风险用；2未及时米取有效改进措施，导致不合格持续发生1 车间、仓库、物流对化工产5315咼风险品输出储运的特殊要求（防火、防爆等）2 没有对工作环境进行日常的检查维护1 所有工程变更需要及时下发生产部工程变更通知单到相关部门2 所有重大变更需要得到验证1 所有出现