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修正案审查申请表一、项目概况伦理审查批件号项目全称经费来源项目负责人/职称项目负责人科室项目负责人电话/手机资料递交者资料递交者电话/手机二、修正情况提出修正者：项目资助方研究中心 项目负责人微小修正重大修正修正类别：研究设计研究步骤受试者例数纳入排除标准干预措施匚知情冋意书匚招募材料匚其他（请说明）：之前是否提请过修正案：是次数一否为了避免对受试者造成紧急伤害，是否在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施：是否不适用修正的具体内容与原因：（也可另附文件说明）请使用以下标准格式说明最主要的修正处，如下：旧版:新版：修正原因：三、修正案对研究的影响是否增加研究的预期风险：是否是否降低受试者预期受益 ：是否是否涉及弱势群体：是否是否延长受试者参加研究的持续时间：是否是否增加受试者参加研究的花费：是否如果研究已经开始，修正案是否对已经纳入的受试者造成影响：在研受试者是否需要重新获取知情冋意：是否项目负责人签字日期年月日附件：送审文件清单文件名称研究方案（版本号：版本日期：）知情冋意书（版本号：版本日期：）招募受试者的材料（版本号：版本日期：）其

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