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文档简介

1、年度内核报1=12021年度内部审核报告审核目的:检查撤销蓬壶仓库是否对质量治理体系文件有效实施有影响;验证质量治理体系 的符合性和有效性,为质量治理体系的持续改良提供依据.审核范围:撤销蓬壶仓库后的库容是否能满足正常业务经营需要, 质量治理体系涉及的所有部门、过程和工作场所.审核准那么:质量治理制度、程序文件以及国家和地方有关的法律法规和标准.审核日期:2021年12月24日受审核部门:综合业务部审核组长:吕子木审核员:黄少雄、王志强、颜建清、潘喜庆第2页共3页审核过程综述:依据GSP勺要求,自2021年12月24日共1天时间,按方案对公司综合业务部进 行了内部质量治理体系审核.24日上午召

2、开了首次会议,林总对审核工作提出了要求.然后审核组到综合业务 部门的五里街仓库现场进行了现场审核.审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文 件资料等方式,对综合业务部门质量体系运行情况进行了全面的检查,对提交的文件 资料进行了认真审核,对以前审核中发现不合格项的纠正举措实施情况进行跟踪验证, 并对照文件规定,对部门在体系文件运行过程中存在的问题开出了不合格项报告,对 未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议.24日下午末次会议审核组长吕子木召开会议,审核小组报告了审核情况,也对综 合业务部在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议,审核组报告了审核情况,林 总作了总结讲话.不符合项统计与分析包

3、括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、 存在的主要问题等:本次审核未发现严重不符合项,一般不符合项 2个.一、审核过程中发现的不合格项主要集中在以下几个方面:1、综合业务部门对体系文件的学习还不够到位,致使员工实际工作与体系要求有差距;2、药品的储存排列没有完全符合 GSP分类要求.二、改良的建议:1、综合业务部领导要高度重视程度质量治理工作,应进一步加大体系文件的宣 贯及执行力度,使实际工作能够按标准程序进行;2、药品的储存排列要符合 GSP分类要求排列.第3页共3页 对治理体系的评价及结论:包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和 改良体系运行的机制及举措等:质量

4、体系运行内审结果说明,我公司质量治理体系文件根本符合GSP标准的要求,适合公司实际情况,综合业务部在日常工作中总体上能根据文件规定要求开展质 量治理,日常治理工作的过程限制意识得到明显提升,治理工作也逐步标准化,以顾 客为关注焦点的效劳意识得到明显增强,并建立了纠正、预防不合格和持续改良的工 作机制.近阶段来,我公司未发生重大质量责任事故, 也没有收到顾客对我公司产品质量 的投诉,产品能够顺利通过顾客和主管部门的审查、评估或鉴定、验收,产品质量稳 定,根据现有范围内的顾客满意度调查结果显示,市场信誉良好.因此,总体来说,我公司质量治理体系运行根本有效,内审过程中发现的不符合 项对公司质量治理体系的整体运行无大的影响,有关条款已经和有关部门领导进行了 沟通确认,审核组也提出了整改意见,供部门参考.纠正举措要求:各部门对本次审核不合格项要认真分析不符合原因, 月30日前完成整改.米取纠正举措,要求在12月审核报告分

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