最新整理医疗设备器械及卫材的申购验收领用管理制度x

1、最新整理医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用治理制为了保证医院工作正常秩序,保证临床工作顺利开展,根据国家有关法律、法规和政策,结合我院实际情况,制定医疗器械、材料购置治理制度：一、医疗设备、器械及卫材申购方案和申请制度根据年度方案要求, 凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室, 均应按规定 向医院设备科提出书面方案和申请.一、 大型设备应有科室编写的可行性论证报告,经医务科、护 理部或院感科等相关部门出具准入认证书.二、 特殊材料要提供给用证实文件, 经医务科、 护理部或院感科等相 关部门出具准入认证书.三、专科器械材料、高值材料要求做好年度预计方案.四、一次性卫生材料应有年度用量预计方案.五

2、、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等.六、属于上wang采购目录的医疗材料严格执行wang上采购制度二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度设备科接到医疗器械、材料添置方案和申请后,根据临床、科 研、教学工作分类汇总,上报医院领导或医疗设备治理委员会讨论, 并 医院领导批准后执行.一、大型设备：专家咨询委员会论证、医院领导研究决定、并经院长 批准；或填写大型设备配置申请表,报上级各行政主管部门批准、批复.二、各科常规卫生材料：根据科室申请、设备科审核、院领导统筹、 批准,医院签订采购合同.三、教学、科研工程所需的医疗器械材料, 应根据医院批准的工程, 科 教部统一方案,报医院领导批准,设

3、备科执行.四、赠送、科研合作、临床试验等医疗器材,必须按程序办理相关手续,经设备科审核,报院领导批准后执行五、对紧急情况或临床急需的医疗器械材料, 应 使用科室 申请,交 医院领导批准后,优先办理.六、各临床科室不得私自对外签订订购合同或向厂商、经销 商承诺 购置意向. 各专业人员因参加会议认为某产品适合我院业务工作需要的, 应收集 其产品资料带回本单位, 按有关程序办理审批手续后, 医院或设备科组织购置.七、特殊材料、新增医疗工程器械材料,必须递交医务科、护理部或 院感科确认的认证说明, 设备科审核, 医院领导统筹、批准,医院签订订购合同.八、使用科室在申购新增医疗设备、器械及卫生材料时,允

4、许推荐三 个及以上的品牌产品, 但必须服从医院组织招标确定的采购产品. 如果经临床试 用评价认为产品确实存在影响工作正常开展的缺陷的, 应当书面报请医院更换的 报告,医院组织核实后决定.三、医疗设备、器械及卫材采购制度一、 购置医疗设备前, 必须查验供给商提供的 ?医疗器械注册 证?、 ?医疗器械经营企业许可证? ?医疗器械生产企业许可证? 、?授权书?等证件, 复印件必须加盖经销单位公章, 并核实证件的真实性与有效性. 不得购置资质不 全或失效、国家明令禁止的产品,严格产品质量关.二、根据方案和审批,医疗设备治理委员会应作好产品定型、 市场 价风格查,严格做好事前购置本钱核定,按遂市财库 2

5、0xx5 号文件规定,属于 医院自行采购的, 适用招标、 竞争性谈判或定向单一来源方式采购； 属于政府采 购目录或集中采购招标范围的医疗器械材料应按规定委托招标采购.三、一次性卫生材料、专科材料、高值材料具有规定应用批量 的, 实行医院组织询价或竞争性谈判签定购销合同采购,或按要求wang上选购.四、对于急需或因特殊情况不适合招标采购的器械材料,医 院采用竞争性谈判或定向单一来源方式采购, 但属政府采购范围的应报当地政府采购部 门批准或备案.五、任何使用科室和个人不得擅自采购、或以先试用后付款的方式采购医疗器械材料.四、到货验收制度一、购进的各种医疗设备、器械等必须严格根据验收程序进行,严格

6、把关.验收程序按：组织使用科室、设备科、厂商代表等,申请进口商检设备, 必须有当地商检部门的商检人员参加.实施外包装检查、开箱验收、数量验收、 质量验收.验收合格前方可入库.不符合要求或质量有问题的应及时：通知、退 货、换货、理赔等.二、对验收情况必须详细记录,出具验收报告,严格按合同约定的产 品名称、规格、型号、数量、合格证等逐项验收,并有参加验收各方共同签名.三、质量验收应根据生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承 诺的技术指标、功能和检测方法,逐项验收.对大型医疗设备的质量技术验收, 应当申请法定检定机构进行实质验收. 验收结果应作详细记录, 并作为技术档案 保存.四、验收入库工作应

7、做到： 库管人员和采购人员应有强烈的责任意识, 共同验收,实行双确认、双签字的原那么.应仔细地核对物品数量、规格、厂家、 商标、生产日期、有效期、批号和质量等,并及时收集和核实相关证件,做到证 件、票据、实物“三符合,履行规定登记.五、进口产品必须有中文标识, 验收核对时, 特别注意中文标识的正 确性.验收标准到最小包装.六、有以下情况之一者,验收人员可拒收 :1 、无生产厂家、地址、商标,虽有但不全或不清楚的 ;2 、商品变质或有效期已过,或有破损的 ;3 、商标牌与生产厂家不符的 ;4 、商品规格不符,证件不相符或不全的 ;5 、进口产品无中文标识 ;6 、非申购或未方案的产品；7 、其它常规不符合性条件发生的