试验7阿司匹林片剂的制备学生用

1、实验七 阿司匹林片剂的制备、实验目的1.掌握湿法制粒压片的根本工艺。2.了解普通片剂质量评价的内容和方法3.了解单冲压片机的根本构造、使用方法。二、实验指导片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。片剂由 药物和辅料二局部组成。辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗 性物质。参加辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性；有一定的黏结 性；遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。辅料应为“惰性物质，性质稳定，不与主 药发生反响，无生理活性，不影响主药的含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。但是， 实际上完全惰性的辅料很少，辅料对片剂

2、的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此，要 重视辅料的选择。片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种，前者根据制颗粒方法不同，乂可分 为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中湿法制粒压片较为常用。湿法制粒压片适用丁对湿热 稳定的药物。其一般工艺流程如下:. 润湿剂、粘合剂药物+辅料一粉碎、过筛 一混合一出击制软材一制湿颗粒内加朋解剂、一润滑剂、夕卜加崩解剂、 一，、 湿粒枯燥 一整粒切中出A- 混合一压片包衣一包装挥发性成分三、实验内容及操作1.处方100片量，0.3g0.45g#处方用量作用乙酰水杨酸阿司匹林30g药物填充剂、内加

3、朋解剂，淀粉2g促使颗粒内部崩解枸椽酸0.3g稳定剂10%淀粉浆适量粘合剂外加崩解剂，淀粉1g用以使颗粒之间别离滑石粉1.5g润滑剂2.操作1将乙酰水杨酸和淀粉过80目筛；210%淀粉浆的制备：将0.3g枸椽酸溶解丁到20ml蒸僻水中，再参加2g淀粉分散均匀，加 热至约800C使糊化，冷却至温浆后使用。3称取30g乙酰水杨酸的细粉丁乳钵中，等量分次参加2g淀粉进行研磨，混合均匀，参加 适量淀粉浆制软材少量屡次参加；注意：切忌将20ml淀粉浆一次全部参加。4过20目尼龙筛制湿颗粒；用手将软材握成团状，用手掌压过筛网即得5将湿颗粒丁5060C烘箱枯燥30min,用20目筛进行整粒；6整粒后颗粒与1

4、.5g滑石粉和1g淀粉混合均匀，以4 8mm冲模进行冲模压片。操作注意：1淀粉浆的制备：假设用直火时，需不停搅拌，防止焦化而使压片时产生黑点。浆的糊化程度 以呈透明浆状为宜，制粒枯燥后，颗粒不易松散。加浆的温度，以温浆为宜，加浆温度过 高不利丁药物的稳定，并使崩解剂淀粉糊化而降低崩解作用，温度太低不易分散均匀。2制软材时要控制淀粉浆的用量，软材的十湿程度应适宜，以“握之成团，轻压即散，并握后掌上不沾粉为度。即，用手紧握能成团而不粘手，用手指轻压能裂开为度。3过筛制得的湿颗粒，一般要求较完整，可有一部份小颗粒。如过筛后，颗粒中细粉过多， 说明软材过十，粘合剂用量太少；假设成条状，那么说明软材过湿，粘合剂用量太多。四、质量检查与评定(1)外观：应片形一致，外表完整光洁，边缘整齐，色泽均匀。(2)片重差异：取20片精密称定重量，求得平均片重，再称定各片的重量，按下式计算片 重差异：片重差异=(单片重一平均片重)/平均片重X100%五、实验结果与讨论记录片剂的外观、重量差异等各项具体检测结果并进行结果讨论。六、思考题1.片剂为何是